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评估重症监护病房（ICU）患者的不同扫描方法之间的运输安全 (CASA)

2025年3月31日更新者：University Medical Center Groningen

比较安全分析：重症监护期间的宠物与CT扫描

这项研究的目的是评估重症监护病房（ICU）中重病患者进行PET扫描的安全性。 PET扫描是一种用于帮助确定患者生病的医学成像。它类似于CT扫描，但涉及少量放射性以突出体内关注的领域。

对于PET扫描，需要将患者从ICU运送到扫描室，这可能是有风险的，因为ICU患者通常非常脆弱。患者进行PET扫描注射后，他们的身体在短时间内散发出少量的辐射。因此，医生和护士必须保持一定距离以保护自己。这意味着他们会关注从比平常更远的地方对患者的注意。这使得该手术风险略有，尤其是对于非常病的患者。

这项研究旨在回答以下问题：

与常规CT扫描相比，ICU患者的PET扫描风险更高吗？

这项研究中的所有患者将继续接受他们通常的重症监护。研究人员将密切监视扫描过程以评估其安全性。

PET扫描已被广泛用于检测癌症，但是新的进步可能使我们能够更频繁地使用它们来诊断感染。在此之前，我们需要确保PET扫描与其他常用成像技术一样安全。这项研究将评估所有接受PET扫描的ICU患者，这些患者的扫描原因是确定该手术在重症患者中的安全性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

208

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Cornelis Paul van Stee, MD
电话号码：13486 +31655256893
邮箱：fapi-ards@umcg.nl

研究联系人备份

姓名：Janesh Pillay, MD, PhD

学习地点

荷兰
- - Groningen、荷兰、9713GZ
    - University Medical Center Groningen
    - 接触：
      
      Cornelis Paul van Stee, MD
      
      电话号码：13486 +31655256893
      
      邮箱：fapi-ards@umcg.nl
    - 接触：
      
      Janesh Pillay, MD, PhD
    - 接触：
      
      Cornelis Paul van Stee, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

只有接受重症监护病房（ICU）的患者才能进行研究。

描述

纳入标准：

ICU入院期间接受PET/CT的患者（任何适应症）
接受CT胸部/腹部（匹配的队列）的患者

排除标准：

任何急性指示的CT扫描（对重要参数的急性危险）。
ct-cerebrum
荷兰对医学研究注册中心的注册。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
宠物/CT 出于任何原因进行PET/CT的患者将进行安全性评估。
CT 分析中，所有接受A（计划的）CT-胸腺/腹部的患者都将包括在内。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
不利事件大体时间：在运输阶段和返回重症监护病房后4小时进行测量。	与成像程序相关的所有不良事件（PET和CT）这将包括（其他）（其他）氧气去饱和，支气管痉挛，偶然拔管，低血压，心脏骤停，故障医疗设备，缺乏必要的药物治疗等）时间范围：开始运输到宠物/CT扫描仪和4小时的拆开时间。我们将根据clavien-dindo分类的适应性评分量表，以对术后并发症的严重程度进行评分。	在运输阶段和返回重症监护病房后4小时进行测量。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
员工剂量学大体时间：扫描后的运输和拆开时间（即[18] FDG PET扫描的4H）	关于辐射保护，所有参与（PET）程序的医务人员将佩戴电子个人剂量测定设备，以确保法律概述的属于风险类别。时间范围：从注射放射性药物4小时开始（=开胸期）	扫描后的运输和拆开时间（即[18] FDG PET扫描的4H）
饮食调整大体时间：扫描手术前24-48小时，直到停止饮食后24小时。	饮食调整（生酮饮食或禁食）应用对患者安全的影响。评估两名患者组中高甘油三酸血症，胰腺炎和低血糖的发病率。时间范围：启动宠物扫描的预备饮食。通常24小时 - 扫描前48小时，直到停止饮食后24小时。	扫描手术前24-48小时，直到停止饮食后24小时。
肾衰竭（kdigo）大体时间：扫描的日子和扫描后长达3天，以评估对肾脏功能的影响（即肌酐和尿肌酐将进行4次测量，并在应用碘对比度后进行重大变化（如果给出）	评估静脉注射时肾衰竭的发生率对比了。血清肌酐和24小时尿肌酐将被检查以估计清除	扫描的日子和扫描后长达3天，以评估对肾脏功能的影响（即肌酐和尿肌酐将进行4次测量，并在应用碘对比度后进行重大变化（如果给出）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Medical Center Groningen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月31日

首次发布 (实际的)

2025年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月31日

最后验证

2025年2月1日