Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att utvärdera transportsäkerhet mellan olika skanningsmetoder för patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) (CASA)

31 mars 2025 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Jämförande säkerhetsanalys: PET vs. CT -skanningar under intensivvård

Målet med denna studie är att bedöma hur säkert det är för kritiskt sjuka patienter på intensivvården (ICU) att genomgå en PET -skanning. En PET -skanning är en typ av medicinsk avbildning som används för att avgöra varför en patient är sjuk. Det liknar en CT -skanning men involverar en liten mängd radioaktivitet för att markera oroande områden i kroppen.

För en PET -skanning måste patienter transporteras från ICU till skanningsrummet, vilket kan vara riskabelt eftersom ICU -patienter ofta är mycket ömtåliga. Efter att en patient har fått PET -skanningsinjektion avger deras kropp en liten mängd strålning under en kort tid. På grund av detta måste läkare och sjuksköterskor hålla avstånd för att skydda sig själva. Detta innebär att de håller ett öga på att patienten är lite längre bort än normalt. Detta gör förfarandet något riskabelt, särskilt för mycket sjuka patienter.

Denna studie syftar till att svara på frågan:

Är det att få en PET -skanning riskigare för ICU -patienter än en vanlig CT -skanning?

Alla patienter i denna studie kommer att fortsätta att få sin vanliga kritiska vård. Forskare kommer att övervaka skanningsprocessen noggrant för att utvärdera dess säkerhet.

PET -skanningar används redan allmänt för att upptäcka cancer, men nya framsteg kan göra det möjligt för oss att använda dem oftare för att diagnostisera infektioner. Innan detta kan bli rutinpraxis måste vi se till att PET -skanning är lika säker som andra vanliga avbildningstekniker. Denna studie kommer att bedöma alla ICU-patienter som genomgår en PET-skanning, oavsett orsaken till skanningen-för att bestämma hur säkert proceduren är hos kritiskt sjuka individer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

208

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Cornelis Paul van Stee, MD
  • Telefonnummer: 13486 +31655256893
  • E-post: fapi-ards@umcg.nl

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Janesh Pillay, MD, PhD

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
          • Cornelis Paul van Stee, MD
          • Telefonnummer: 13486 +31655256893
          • E-post: fapi-ards@umcg.nl
        • Kontakt:
          • Janesh Pillay, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Cornelis Paul van Stee, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Endast patienter som är inlagda på intensivvården (ICU) kommer att studeras.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som får PET/CT under ICU -antagning (vilken indikation som helst)
  • Patienter som genomgår CT -bröstkorg/buk (matchad kohort)

Uteslutningskriterier:

  • CT-skanning för akut indikation (akut fara för viktiga parametrar).
  • Ct-cerebrum
  • Registret i den nederländska invändningen mot medicinsk forskningsregister.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Husdjur/ct
Patienter som genomgår ett PET/CT av någon anledning kommer att utvärderas för säkerhet.
Ct
Alla patienter som genomgår en (planerad) CT-thorax/buken kommer att inkluderas i analysen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: Mätt under transportfasen och 4 timmar efter återgång till intensivvården.

Alla biverkningar förknippade med avbildningsprocedurer (PET och CT) Detta kommer att omfatta (bland andra) syre-desaturation, bronkospasm, oavsiktlig extubation, hypo-/hypertoni, hjärtstopp, felaktiga medicintekniska produkter, brist på nödvändig medicinering etc.)

Tidsram: Börja transport till PET/CT-skanner och 4 timmars hand-off-tid.

Vi kommer att göra de noterade biverkningarna i en betygsskala anpassad från Clavien-Dindo-klassificeringen som kirurger använder för att betygsätta svårighetsgraden av komplikationer efter operationen.
Mätt under transportfasen och 4 timmar efter återgång till intensivvården.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosimetri
Tidsram: Transport och hands-off-tiden efter skanning (dvs. 4H i händelse av [18] FDG PET-skanning)

När det gäller strålskydd kommer all medicinsk personal som är involverad i (PET) -förfarandet att bära elektronisk personlig dosimetri för att säkerställa att de faller i riskkategorier som beskrivs i lag.

Tidsram: Börja vid injektion av radiofarmaceutik i 4 timmar (= hands-off-period)
Transport och hands-off-tiden efter skanning (dvs. 4H i händelse av [18] FDG PET-skanning)
Kostjustering
Tidsram: 24-48 timmar före skanningsproceduren och fram till 24 timmar efter upphörandet av kosten.

Effekten av tillämpningen av dietjusteringar (ketogen diet eller fasta) på patientsäkerhet. Utvärdering av förekomsten av hypertriglyceridemi, pankreatit och hypo-/hyperglykemi i båda patientgrupperna.

Tidsram: Initiering av förberedande diet för husdjursskanning. Normalt 24 timmar - 48 timmar före skanning till 24 timmar efter upphörandet av kosten.
24-48 timmar före skanningsproceduren och fram till 24 timmar efter upphörandet av kosten.
Njurfel (Kdigo)
Tidsram: Dag för skanningen och upp till 3 dagar efter skanningen för att utvärdera effekten på njurfunktionen (dvs. kreatinin och urinkreatinin kommer att mätas 4 gånger och utvärderas för betydande förändringar efter applicering av jodkontrast (om givet))
Att utvärdera förekomsten av njursvikt när I.V. kontrast tillämpas. Serumkreatinin och 24 timmars urinkreatinin kommer att kontrolleras för att uppskatta clearance
Dag för skanningen och upp till 3 dagar efter skanningen för att utvärdera effekten på njurfunktionen (dvs. kreatinin och urinkreatinin kommer att mätas 4 gånger och utvärderas för betydande förändringar efter applicering av jodkontrast (om givet))

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Första postat (Faktisk)

4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20649

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Allt IPD som ligger till grund för resultaten i publikationen kommer att göras tillgängliga på begäran av andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

När datainsamlingen har slutförts kommer data att göras tillgängliga på begäran. Ergo cirka april 2027.

Kriterier för IPD Sharing Access

Endast data som samlats in för att besvara den primära forskningsfrågan som ställs i denna studie kommer att göras tillgängliga och endast på begäran via den primära forskaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera