Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чтобы оценить безопасность транспорта между различными методами сканирования для пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ) (CASA)

31 марта 2025 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Сравнительный анализ безопасности: ПЭТ против КТ при поступлении на интенсивную помощь

Цель этого исследования - оценить, насколько безопасно для критически больных пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ), чтобы подвергнуться сканированию домашних животных. ПЭТ -сканирование - это тип медицинской визуализации, используемой для определения того, почему пациент болен. Он похож на компьютерную томографию, но включает в себя небольшое количество радиоактивности, чтобы выделить проблемы, представляющие беспокойство в организме.

Для сканирования домашних животных пациентов необходимо переносить из отделения интенсивной терапии в комнату для сканирования, что может быть рискованным, потому что пациенты с отделкой интенсивной терапии часто очень хрупкие. После того, как пациент получает инъекцию сканирования домашних животных, их тело испускает небольшое излучение в течение короткого времени. Из -за этого врачи и медсестры должны оставаться на некотором расстоянии, чтобы защитить себя. Это означает, что они следят за пациентом немного дальше, чем обычно. Это делает процедуру немного более рискованной, особенно для очень больных пациентов.

Это исследование направлено на то, чтобы ответить на вопрос:

Получение PET сканирует для пациентов с ОИТ, чем регулярное компьютерное томографию?

Все пациенты в этом исследовании будут продолжать получать свою обычную интенсивную помощь. Исследователи будут внимательно следить за процессом сканирования, чтобы оценить его безопасность.

ПЭТ -сканы уже широко используются для выявления рака, но новые достижения могут позволить нам использовать их чаще для диагностики инфекций. Прежде чем это может стать обычной практикой, мы должны обеспечить, чтобы сканирование ПЭТ было столь же безопасным, как и другие часто используемые методы визуализации. Это исследование будет оценивать всех пациентов с отделкой интенсивной терапии, подвергающихся сканированию домашних животных, независимо от причины сканирования, чтобы определить, насколько безопасна эта процедура у критически больных людей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

208

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cornelis Paul van Stee, MD
  • Номер телефона: 13486 +31655256893
  • Электронная почта: fapi-ards@umcg.nl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Janesh Pillay, MD, PhD

Места учебы

  • Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen
        • Контакт:
          • Cornelis Paul van Stee, MD
          • Номер телефона: 13486 +31655256893
          • Электронная почта: fapi-ards@umcg.nl
        • Контакт:
          • Janesh Pillay, MD, PhD
        • Контакт:
          • Cornelis Paul van Stee, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут изучены только пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие ПЭТ/КТ во время поступления в ОРИТ (любое указание)
  • Пациенты, перенесшие КТ грудной клетки/живота (соответствующая когорта)

Критерии исключения:

  • КТ-сканирование для любого острого показания (острая опасность для жизненно важных параметров).
  • CT-Cerebrum
  • Регистрация в голландском возражении против регистрации медицинских исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ПЭТ/КТ
Пациенты, перенесшие домашнее животное/КТ по ​​любой причине, будут оценены по безопасности.
КТ
Все пациенты, перенесшие (запланированные) CT-Thorax/Abdomen, будут включены в анализ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Измеряется во время транспортной фазы и через 4 часа после возвращения в отделение интенсивной терапии.

Все побочные эффекты, связанные с процедурами визуализации (ПЭТ и КТ), это будет охватывать (среди прочего) десатурация кислорода, бронхоспазм, случайную экстубацию, гипо-/гипертонию, остановку сердца, неисправность медицинских устройств, отсутствие необходимых лекарств и т. Д.)

Сроки: Начните транспортировку в PET/CT-сканер и 4 часа времени раздачи.

Мы получим известные нежелательные явления в шкале оценок, адаптированной из классификации Клавена-Диндо, которую хирурги используют для определения тяжести послеоперационных осложнений.
Измеряется во время транспортной фазы и через 4 часа после возвращения в отделение интенсивной терапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозиметрия сотрудника
Временное ограничение: Транспортировка и время удара после сканирования (то есть 4 часа в случае [18] FDG PET сканирование)

Что касается радиационной защиты, весь медицинский персонал, участвующий в процедуре (PET), будет носить электронное устройство личной дозиметрии, чтобы убедиться, что они попадают в категории риска, как указано в законе.

Сроки: начните с инъекции радиофармацевтических препаратов в течение 4 часов (= период удаления)
Транспортировка и время удара после сканирования (то есть 4 часа в случае [18] FDG PET сканирование)
Диетическая корректировка
Временное ограничение: 24-48 часов до процедуры сканирования и до 24 часов после прекращения диеты.

Влияние применения корректировок питания (кетогенная диета или пост) на безопасность пациентов. Оценка частоты гипертриглицеридемии, панкреатита и гипо-/гипергликемии в обеих группах пациентов.

Сроки: начало подготовительной диеты для домашних животных. Обычно 24 часа - 48 часов до сканирования до 24 часов после прекращения диеты.
24-48 часов до процедуры сканирования и до 24 часов после прекращения диеты.
Почечная недостаточность (Kdigo)
Временное ограничение: День сканирования и до 3 дней после сканирования для оценки влияния на функцию почек (то есть креатинин креатинин и мочи будет измерен 4 раза и оценен для значительных изменений после применения контраста йода (если указано)))
Оценить частоту почечной недостаточности, когда в /в. контраст применяется. Сывороточный креатинин и 24 часа мочи креатинин будут проверены для оценки зазора
День сканирования и до 3 дней после сканирования для оценки влияния на функцию почек (то есть креатинин креатинин и мочи будет измерен 4 раза и оценен для значительных изменений после применения контраста йода (если указано)))

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20649

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, которые лежат в основе результатов в публикации, будут предоставлены по запросу другими исследователями.

Сроки обмена IPD

После завершения сбора данных данные будут доступны по запросу. Эрго около апреля 2027 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Только данные, собранные для ответа на основной вопрос исследования, заданный в этом исследовании, будут предоставлены только по запросу через основного исследователя.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться