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過体重および肥満の個人における有酸素能力、筋力、筋肉の大きさ、生化学ホルモンパラメーター、抗酸化パラメーターに対する低強度の血流制限運動の影響。 (YT BFR)

2025年8月19日 更新者:Yasin Atay、Istanbul University

参加者は、18〜30歳以上の座りがちな男性から25歳のボディマス指数から選択されます。 まず、インフォームドコンセントフォームが個人によって署名されます。 「国際的な身体活動アンケート」が参加者に適用され、参加者が活発で中程度の活動に参加しておらず、したがって非アクティブまたは最小限の活動的な個人であることが保証されます。 この研究は、介入グループと対照群で構成され、グループはコンピューターを介してランダム化されます。 この研究の除外基準は、参加者には心臓または肺の病理が既知のものではなく、運動への参加に影響を与える筋骨格障害がないことです。 まず、血液サンプルは参加者から採取されます。 それらは、生化学、ホルモン、抗酸化パラメーターの検査のために研究室に送られます。 次に、大腿直筋の筋肉断面積と筋肉の厚さの値は、超音波測定の参加者から計算されます。 これらの手順が完了した後、VO2MAX計算は、心肺運動テストで参加者に対して実行されます。 さらに、このテストで計算されたVO2max値の40%が計算され、演習で使用されるパルス範囲が決定されます。 最終段階では、参加者の強度の等速度テストと膝の屈曲伸展強度と持久力の値が計算されます。

評価が完了した後、個人は6週間の運動プログラムを開始します。 介入群は、最初の3週間は160 mmHgの圧力未満の血流制限法と過去3週間の180 mmHg圧力で運動します。 デバイスは、太ももの最も近位点に配置することにより適用されます。 対照群は、血流を制限することなく同じ運動を行います。 両方のグループが6週間続いて、5分間のウォームアップに続いて20分間の運動プログラムが続きます。 参加者は、各エクササイズセッションの後、ボルグスケールで疲労を報告します。

運動セッションが完了した後、最後の運動から24時間以内に空腹時に血液が採取されます。 次に、超音波、VO2MAX計算、および等速度テストの電力計算による筋肉サイズの測定がそれぞれ注目されます。 得られた値は、初期値と比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

年齢:18-30性別:男性のボディマス指数(BMI)≥25kg/m²不活性または最小限の活動性(国際的な身体活動アンケートで評価-IPAQ)代謝、心血管または神経筋症の歴史は、6週間の運動プログラムに参加するために代謝、ホルモン、または筋肉機能に影響を与える薬を服用していない薬を服用していません

除外基準:

定期的に使用されている薬物療法を受けている慢性疾患が既知の心臓または呼吸器の訴えがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血流制限(BFR)有酸素運動グループ
6週間、週3日、160〜180 mmHg BFRを使用した20分間のサイクリングエクササイズ。
BFR(160〜180 mmHgの圧力)を使用した低強度のサイクリングエクササイズは、20分間、週3日間6週間。
実験的:コントロールグループ(BFRなし)
6週間、週3日、20分間のサイクリングエクササイズ、BFRなし。
低強度のサイクリングエクササイズ(BFRなし)20分間、週3日6週間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2maxの変更
時間枠:6週間(事前テスト)
VO2MAX(ml/kg/min)は、間接ガス分析によって測定され、運動の前後に比較されます。
6週間(事前テスト)
等速筋力の変化
時間枠:6週間(事前テスト)
大腿四頭筋とハムストリングの強度は、等動性ダイナモメーターで評価されます。
6週間(事前テスト)
筋肉断面積の変化(CSA)
時間枠:6週間(事前テスト)
大腿直筋の筋肉断面積(cm²)は超音波(USG)によって測定され、その変化が評価されます。
6週間(事前テスト)
筋肉の厚さの変化(MT)
時間枠:6週間(事前テスト)
大腿直筋の筋肉の厚さ(mm)は超音波(USG)によって測定され、その変化が評価されます。
6週間(事前テスト)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレスと抗酸化能の変化
時間枠:6週間
全身性酸化ストレスと総抗酸化能力は、介入の前後に血液バイオマーカーを介して評価されます。
6週間
コルチゾールレベルの変化
時間枠:6週間
コルチゾールレベルは、運動前および運動後の血液検査で測定されます。
6週間
グルコースレベルの変化
時間枠:6週間
グルコースレベルは、運動後および運動後の血液検査で測定されます。
6週間
クレアチンキナーゼレベルの変化
時間枠:6週間
クレアチンキナーゼレベルは、運動前および運動後の血液検査で測定されます。
6週間
コレステロール値の変化
時間枠:6週間
コレステロール値は、運動前および運動後の血液検査で測定されます。
6週間
トリグリセリドレベルの変化
時間枠:6週間
トリグリセリドレベルは、運動前および運動後の血液検査で測定されます。
6週間
テストステロンレベルの変化
時間枠:6週間
介入の前後にテストステロンレベルを測定するために、血液サンプルが収集されます。
6週間
黄体形成ホルモン(LH)レベルの変化
時間枠:6週間
黄体形成ホルモン(LH)レベルは、運動前および運動後の血液検査で測定されます。
6週間
卵胞刺激ホルモン(FSH)レベルの変化
時間枠:6週間
卵胞刺激ホルモン(FSH)レベルは、運動前および運動後の血液検査で測定されます。
6週間
デヒドロエピアンドロステロン硫酸(DHEAS)レベルの変化
時間枠:6週間
デヒドロエピアンドロステロン硫酸(DHEAS)レベルは、運動後血液検査と運動後の血液検査で測定されます。
6週間
性ホルモン結合グロブリン(SHBG)レベルの変化
時間枠:6週間
性ホルモン結合グロブリン(SHBG)レベルは、運動後および運動後の血液検査で測定されます。
6週間
無料のアンドロゲン指数(FAI)レベルの変化
時間枠:6週間
自由なアンドロゲン指数(FAI)レベルは、運動前および運動後の血液検査で測定されます。
6週間
BMIの変化(kg/m²)
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月15日

一次修了 (実際)

2025年7月15日

研究の完了 (実際)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月29日

最初の投稿 (実際)

2025年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月19日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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