- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06912919
Auswirkungen von Durchblutungsrestriktionsübungen mit geringer Intensität auf die aerobe Kapazität, Muskelkraft, Muskelgröße, biochemisch-hormonelle Parameter und antioxidative Parameter bei übergewichtigen und fettleibigen Personen. (YT BFR)
Die Teilnehmer werden aus sitzenden Männern ab 18 bis 30 Jahren mit einem Body-Mass-Index von 25 ausgewählt. Erstens wird von den Einzelpersonen ein Einverständnisformular für die Einverständniserklärung unterzeichnet. Der Fragebogen "Internationaler körperlicher Aktivität" wird auf die Teilnehmer angewendet, und es wird sichergestellt, dass die Teilnehmer nicht an kräftigen und moderaten Aktivitäten teilgenommen haben und daher inaktive oder minimal aktive Personen sind. Die Studie wird aus einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe bestehen, und die Gruppen werden über den Computer randomisiert. Die Ausschlusskriterien der Studie sind, dass die Teilnehmer keine bekannte Herz- oder Lungenpathologie haben und keine Erkrankungen des Bewegungsapparates haben, die ihre Teilnahme an Bewegung beeinflussen. Erstens werden die Teilnehmer Blutproben entnommen. Sie werden zur Untersuchung von biochemischen, hormonellen und antioxidativen Parametern an das Labor geschickt. Anschließend wird der Muskelquerschnittsbereich und die Muskeldicke des Rectus femoris-Muskels von den Teilnehmern mit Ultraschallmessungen berechnet. Nach Abschluss dieser Verfahren wird die VO2MAX -Berechnung an den Teilnehmern mit einem kardiopulmonalen Trainingstest durchgeführt. Zusätzlich werden 40% des in diesem Test berechneten VO2MAX -Wert berechnet und der im Übungen zu verwendende Impulsbereich wird bestimmt. In der letzten Stufe werden die Stärke der Stärke der Teilnehmer und die Knieflexionsverlängerungsfestigkeit und die Ausdauerwerte berechnet.
Nach Abschluss der Bewertungen starten Einzelpersonen ein 6-wöchiges Trainingsprogramm. Die Interventionsgruppe wird in den ersten 3 Wochen und 180 mmHg Druck in den letzten 3 Wochen mit der Blutflussrestriktionsmethode unter 160 mmHg -Druck trainieren. Das Gerät wird angewendet, indem es am proximalsten Punkt des Oberschenkels platziert wird. Die Kontrollgruppe wird die gleiche Übung durchführen, ohne den Blutfluss einzuschränken. Beide Gruppen werden 6 Wochen lang mit einem 5-minütigen Aufwärmen gefolgt, gefolgt von einem 20-minütigen Trainingsprogramm. Die Teilnehmer melden ihre Müdigkeit nach jeder Übungssitzung mit der BORG -Skala.
Nach Abschluss der Übungssitzungen wird das Blut innerhalb von 24 Stunden nach der letzten Übung auf nüchternen Magen genommen. Anschließend wird die Muskelgröße mit Ultraschall, VO2MAX -Berechnung und isokinetischer Testleistungberechnung festgestellt. Die erhaltenen Werte werden mit den Anfangswerten verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Age: 18-30 Gender: Male Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m² Inactive or minimally active individuals (assessed with the International Physical Activity Questionnaire - IPAQ) No history of metabolic, cardiovascular or neuromuscular disease Not taking any medication that affects metabolism, hormones or muscle function Able to participate in a 6-week exercise program
Ausschlusskriterien:
Eine Herz- oder Atembeschwerde mit einer bekannten chronischen Erkrankung mit regelmäßigem Medikament haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic -Übungsgruppe der Blutflussrestriktion (BFR)
6 Wochen, 3 Tage in der Woche, 20 Minuten Radfahren mit 160-180 mmHg BFR.
|
Niedrigintensive Radsportübungen mit BFR (Druck von 160 bis 180 mmHg) für 20 Minuten, 3 Tage die Woche für 6 Wochen.
|
|
Experimental: Kontrollgruppe (keine BFR)
6 Wochen, 3 Tage in der Woche, 20 Minuten Radfahren, keine BFR.
|
20 Minuten lang, 3 Tage die Woche für 6 Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der VO2MAX
Zeitfenster: 6 Wochen (Pre-Post-Test)
|
VO2MAX (ml/kg/min) wird durch indirekte Gasanalyse gemessen und vor und nach dem Training verglichen.
|
6 Wochen (Pre-Post-Test)
|
|
Veränderung der Isokinetikmuskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen (Pre-Post-Test)
|
Quadrizeps und Kniesehnenstärke werden mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet.
|
6 Wochen (Pre-Post-Test)
|
|
Veränderung des Muskelquerschnittsbereichs (CSA)
Zeitfenster: 6 Wochen (Pre-Post-Test)
|
Die Muskelquerschnittsfläche (cm²) der Rectus femoris wird durch Ultraschall (USG) gemessen und seine Änderung wird bewertet.
|
6 Wochen (Pre-Post-Test)
|
|
Veränderung der Muskeldicke (MT)
Zeitfenster: 6 Wochen (Pre-Post-Test)
|
Die Muskeldicke (mm) der Rektus femoris wird durch Ultraschall (USG) gemessen und ihre Änderung wird bewertet.
|
6 Wochen (Pre-Post-Test)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des oxidativen Stresses und der Antioxidationskapazität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der systemische oxidative Stress und die gesamte antioxidative Kapazität werden vor und nach der Intervention durch Blutbiomarker bewertet.
|
6 Wochen
|
|
Änderung der Cortisolspiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Cortisolspiegel werden mit einer Blutuntersuchung vor und nach dem Training gemessen.
|
6 Wochen
|
|
Veränderung der Glukosespiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Glukosespiegel werden mit einer Blutuntersuchung vor und nach dem Training gemessen.
|
6 Wochen
|
|
Veränderung der Kreatinkinasespiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Kreatinkinasespiegel werden mit einer Blutuntersuchung vor und nach dem Training gemessen.
|
6 Wochen
|
|
Veränderung des Cholesterinspiegels
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Cholesterinspiegel wird mit einer Blutuntersuchung vor und nach dem Training gemessen.
|
6 Wochen
|
|
Änderung der Triglyceridspiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Triglyceridspiegel werden mit einer Blutuntersuchung vor und nach dem Training gemessen.
|
6 Wochen
|
|
Änderung der Testosteronspiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Blutproben werden entnommen, um den Testosteronspiegel vor und nach der Intervention zu messen.
|
6 Wochen
|
|
Veränderung der luteinisierenden Hormonspiegel (LH)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Luteinisierende Hormonspiegel (LH) werden mit einer Blutuntersuchung vor und nach dem Training gemessen.
|
6 Wochen
|
|
Änderung der Follikel-stimulierenden Hormonspiegel (FSH)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Follikel-stimulierende Hormonspiegel (FSH) werden mit einer Blutuntersuchung vor und nach dem Training gemessen.
|
6 Wochen
|
|
Veränderung der Dehydroepiandrosteron -Sulfat (DHEAS) Spiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) werden mit einem Bluttest vor und nach dem Training gemessen.
|
6 Wochen
|
|
Veränderung der Sexualhormon-Bindungs-Globulin (SHBG) -Piegel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Sexualhormon-Bindungs-Globulin (SHBG) werden mit einer Blutuntersuchung vor und nach dem Training gemessen.
|
6 Wochen
|
|
Änderung der freien Androgenindex (FAI) -Pegel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der FAI-Spiegel (Free Androgen Index) wird mit einer Blutuntersuchung vor und nach dem Training gemessen.
|
6 Wochen
|
|
Änderung des BMI (kg/m²)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Murakami K, Okimoto T, Kodama M, Tanahashi J, Yasaka S, Inoue K, Uchida M, Anan J, Mizukami K, Abe T, Watada M, Fujioka T. Helicobacter pylori and NSAID-induced gastric ulcer in a Japanese population. J Gastroenterol. 2009;44 Suppl 19:40-3. doi: 10.1007/s00535-008-2259-5. Epub 2009 Jan 16.
- Kim D, Singh H, Loenneke JP, Thiebaud RS, Fahs CA, Rossow LM, Young K, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. Comparative Effects of Vigorous-Intensity and Low-Intensity Blood Flow Restricted Cycle Training and Detraining on Muscle Mass, Strength, and Aerobic Capacity. J Strength Cond Res. 2016 May;30(5):1453-61. doi: 10.1519/JSC.0000000000001218.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- YT-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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