- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06912919
Effecten van oefening met lage intensiteit bloedstroombeperking op aerobe capaciteit, spierkracht, spiergrootte, biochemische hormonale parameters en antioxidantparameters bij personen met overgewicht en obesitas. (YT BFR)
Deelnemers worden geselecteerd uit sedentaire mannen van 18-30 jaar en ouder met een body mass index van 25. Eerst zal een geïnformeerde toestemmingsformulier door de individuen worden ondertekend. De 'International Physical Activity Questionnaire' zal worden toegepast op de deelnemers en er zal ervoor worden gezorgd dat de deelnemers niet hebben deelgenomen aan krachtige en gematigde activiteiten en daarom inactieve of minimaal actieve personen zijn. De studie zal bestaan uit een interventiegroep en een controlegroep en de groepen worden gerandomiseerd via computer. De uitsluitingscriteria van het onderzoek zijn dat de deelnemers geen bekende hart- of longpathologie hebben en geen musculoskeletale aandoeningen hebben die hun deelname aan lichaamsbeweging zullen beïnvloeden. Ten eerste zullen bloedmonsters van de deelnemers worden genomen. Ze worden naar het laboratorium gestuurd voor onderzoek van biochemische, hormonale en antioxiderende parameters. Vervolgens worden het spierdoorsnedegebied en de spierdiktewaarden van de rectus femoris-spier berekend van de deelnemers met echografie metingen. Nadat deze procedures zijn voltooid, wordt de VO2MAX -berekening uitgevoerd op de deelnemers met een cardiopulmonale trainingstest. Bovendien wordt 40% van de VO2MAX -waarde berekend die in deze test is berekend en wordt het pulsbereik dat in de oefening moet worden gebruikt bepaald. In de laatste fase worden de isokinetische test van deelnemers en de sterkte van de knieplexie -extensie en uithoudingswaarden berekend.
Nadat de evaluaties zijn voltooid, starten individuen een trainingsprogramma van 6 weken. De interventiegroep zal uitoefenen met de bloedstroombeperkingsmethode onder 160 mmHg druk gedurende de eerste 3 weken en 180 mmHg druk gedurende de afgelopen 3 weken. Het apparaat wordt toegepast door het op het meest proximale punt van de dij te plaatsen. De controlegroep doet dezelfde oefening zonder de bloedstroom te beperken. Beide groepen worden 6 weken gevolgd met een warming-up van 5 minuten gevolgd door een trainingsprogramma van 20 minuten. Deelnemers zullen hun vermoeidheid rapporteren met de Borg -schaal na elke trainingssessie.
Nadat de trainingssessies zijn voltooid, wordt er binnen 24 uur na de laatste oefening bloed op een lege maag genomen. Vervolgens worden spiergrootte meting met echografie, VO2Max -berekening en isokinetische testvermogenberekening opgemerkt, respectievelijk. De verkregen waarden worden vergeleken met de beginwaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd: 18-30 Geslacht: mannelijke lichaamsmassa-index (BMI) ≥ 25 kg/m² Inactieve of minimaal actieve individuen (beoordeeld met de internationale fysieke activiteitsvragenlijst-IPAQ) Geen geschiedenis van metabole, cardiovasculaire of neuromusculaire aandoeningen die geen mededicatie gebruiken die metabolisme, hormonen of spierfunctie in een 6-weekse werkingprogramma-programma-programma-programmaprogramma's neemt.
Uitsluitingscriteria:
Een hart- of ademhalingsklacht hebben met een bekende chronische ziekte met een medicijn dat regelmatig wordt gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloedstroombeperking (BFR) Aerobe trainingsgroep
6 weken, 3 dagen per week, 20 minuten fietsoefening met behulp van 160-180 mmHg BFR.
|
Cycling-oefening met lage intensiteit met BFR (druk van 160-180 mmHg) gedurende 20 minuten, 3 dagen per week gedurende 6 weken.
|
|
Experimenteel: Controlegroep (geen BFR)
6 weken, 3 dagen per week, 20 minuten fietsoefening, geen BFR.
|
Cycling-oefening met lage intensiteit (zonder BFR) gedurende 20 minuten, 3 dagen per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in VO2Max
Tijdsspanne: 6 weken (pre-post-test)
|
VO2MAX (ml/kg/min) wordt gemeten door indirecte gasanalyse en vergeleken voor en na het sporten.
|
6 weken (pre-post-test)
|
|
Verandering in isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken (pre-post-test)
|
Quadriceps en hamstringsterkte worden geëvalueerd met een isokinetische dynamometer.
|
6 weken (pre-post-test)
|
|
Verandering in spierdoorsnedegebied (CSA)
Tijdsspanne: 6 weken (pre-post-test)
|
Het spierdoorsnedegebied (cm²) van het rectus femoris zal worden gemeten door echografie (USG) en de verandering ervan zal worden geëvalueerd.
|
6 weken (pre-post-test)
|
|
Verandering in spierdikte (MT)
Tijdsspanne: 6 weken (pre-post-test)
|
De spierdikte (mm) van het rectus femoris zal worden gemeten door echografie (USG) en de verandering ervan zal worden geëvalueerd.
|
6 weken (pre-post-test)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in oxidatieve stress en antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Systemische oxidatieve stress en totale antioxidantcapaciteit zullen worden beoordeeld door bloedbiomarkers voor en na de interventie.
|
6 weken
|
|
Verandering in cortisolniveaus
Tijdsspanne: 6 weken
|
Cortisolspiegels worden gemeten met een bloedtest voor en na de oefening.
|
6 weken
|
|
Verandering in glucosewaarden
Tijdsspanne: 6 weken
|
Glucosewaarden worden gemeten met een bloedtest voor en na de oefening.
|
6 weken
|
|
Verander in creatinekinase -niveaus
Tijdsspanne: 6 weken
|
Creatinekinase-niveaus worden gemeten met een bloedtest voor en na de oefening.
|
6 weken
|
|
Verandering in het cholesterolgehalte
Tijdsspanne: 6 weken
|
Cholesterolspiegels worden gemeten met een bloedtest voor en na de oefening.
|
6 weken
|
|
Verandering in triglycerideniveaus
Tijdsspanne: 6 weken
|
Triglycerideniveaus worden gemeten met een bloedtest voor en na de oefening.
|
6 weken
|
|
Verandering in testosteronniveaus
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bloedmonsters worden verzameld om testosteronniveaus voor en na de interventie te meten.
|
6 weken
|
|
Verandering in luteïniserende hormoon (LH) niveaus
Tijdsspanne: 6 weken
|
Luteïniserende hormoon (LH) niveaus zullen worden gemeten met een bloedtest voor en na de oefening.
|
6 weken
|
|
Verander in follikelstimulerend hormoon (FSH) niveaus
Tijdsspanne: 6 weken
|
Follikelstimulerende hormoon (FSH) niveaus worden gemeten met een bloedtest voor en na de oefening.
|
6 weken
|
|
Verandering van dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEAS) niveaus
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEAS) niveaus worden gemeten met een bloedtest voor en na de oefening.
|
6 weken
|
|
Verander in geslachtshormoon-bindende globuline (SHBG) niveaus
Tijdsspanne: 6 weken
|
Sekshormoon-bindende globuline (SHBG) niveaus worden gemeten met een bloedtest voor en na de oefening.
|
6 weken
|
|
Verander in de niveaus van vrije androgeenindex (FAI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vrije androgeenindex (FAI) niveaus worden gemeten met een bloedtest voor en na de oefening.
|
6 weken
|
|
Verandering in BMI (kg/m²)
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Murakami K, Okimoto T, Kodama M, Tanahashi J, Yasaka S, Inoue K, Uchida M, Anan J, Mizukami K, Abe T, Watada M, Fujioka T. Helicobacter pylori and NSAID-induced gastric ulcer in a Japanese population. J Gastroenterol. 2009;44 Suppl 19:40-3. doi: 10.1007/s00535-008-2259-5. Epub 2009 Jan 16.
- Kim D, Singh H, Loenneke JP, Thiebaud RS, Fahs CA, Rossow LM, Young K, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. Comparative Effects of Vigorous-Intensity and Low-Intensity Blood Flow Restricted Cycle Training and Detraining on Muscle Mass, Strength, and Aerobic Capacity. J Strength Cond Res. 2016 May;30(5):1453-61. doi: 10.1519/JSC.0000000000001218.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YT-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .