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Efectos del ejercicio de restricción de flujo sanguíneo de baja intensidad sobre la capacidad aeróbica, la fuerza muscular, el tamaño muscular, los parámetros bioquímicos hormonales y los parámetros antioxidantes en individuos con sobrepeso y obesidad. (YT BFR)

19 de agosto de 2025 actualizado por: Yasin Atay, Istanbul University

Los participantes serán seleccionados de hombres sedentarios de 18 a 30 años o más con un índice de masa corporal de 25. Primero, los individuos firmará un formulario de consentimiento informado. El 'cuestionario internacional de actividad física' se aplicará a los participantes y se asegurará de que los participantes no hayan participado en actividades vigorosas y moderadas y, por lo tanto, sean individuos inactivos o mínimamente activos. El estudio consistirá en un grupo de intervención y un grupo de control, y los grupos serán aleatorizados a través de la computadora. Los criterios de exclusión del estudio son que los participantes no tienen patología cardíaca o pulmonar conocida y no tienen ningún trastorno musculoesquelético que afecte su participación en el ejercicio. Primero, se tomarán muestras de sangre de los participantes. Se enviarán al laboratorio para su examen de parámetros bioquímicos, hormonales y antioxidantes. Luego, el área transversal muscular y los valores del espesor muscular del músculo recto femoral se calculará a partir de los participantes con mediciones de ultrasonido. Después de completar estos procedimientos, el cálculo VO2Max se realizará en los participantes con una prueba de ejercicio cardiopulmonar. Además, se calculará el 40% del valor VO2Max calculado en esta prueba y se determinará el rango de pulso que se utilizará en el ejercicio. En la etapa final, se calculará la prueba isocinética de resistencia de los participantes y los valores de resistencia a la extensión de flexión de la rodilla.

Después de completar las evaluaciones, las personas comenzarán un programa de ejercicios de 6 semanas. El grupo de intervención ejercerá con el método de restricción de flujo sanguíneo bajo una presión de 160 mmHg durante las primeras 3 semanas y la presión de 180 mmHg durante las últimas 3 semanas. El dispositivo se aplicará colocándolo en el punto más proximal del muslo. El grupo de control hará el mismo ejercicio sin restringir el flujo sanguíneo. Ambos grupos serán seguidos durante 6 semanas con un calentamiento de 5 minutos seguido de un programa de ejercicios de 20 minutos. Los participantes informarán su fatiga con la escala Borg después de cada sesión de ejercicio.

Después de completar las sesiones de ejercicio, se tomará sangre con el estómago vacío dentro de las 24 horas posteriores al último ejercicio. Luego, se observará medición del tamaño muscular con ultrasonido, cálculo VO2Max y cálculo de potencia de prueba isocinética, respectivamente. Los valores obtenidos se compararán con los valores iniciales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34093
        • Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad: 18-30 Hombre: Índice de masa corporal masculina (IMC) ≥ 25 kg/m² individuos inactivos o mínimamente activos (evaluado con el Cuestionario de actividad física internacional-IPAQ) No hay antecedentes de enfermedad metabólica, cardiovascular o neuromuscular que no tome ningún medicamento que afecte el metabolismo, las hormonas o la función muscular capaz de participar en un programa de ejercicio de 6 semanas de 6 semanas en un programa de ejercicio 6 semanas de 6 semanas en un programa de ejercicio 6 semanas

Criterios de exclusión:

Tener una queja cardíaca o respiratoria que tiene una enfermedad crónica conocida que tiene un medicamento utilizado regularmente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico de restricción de flujo sanguíneo (BFR)
6 semanas, 3 días a la semana, 20 minutos de ejercicio de ciclismo usando 160-180 mmHg BFR.
Ejercicio de ciclismo de baja intensidad con BFR (presión de 160-180 mmHg) durante 20 minutos, 3 días a la semana durante 6 semanas.
Experimental: Grupo de control (sin BFR)
6 semanas, 3 días a la semana, 20 minutos de ejercicio de ciclismo, sin BFR.
Ejercicio de ciclismo de baja intensidad (sin BFR) durante 20 minutos, 3 días a la semana durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en VO2max
Periodo de tiempo: 6 semanas (prueba previa al post)
VO2Max (ml/kg/min) se medirá mediante análisis de gas indirecto y se comparará antes y después del ejercicio.
6 semanas (prueba previa al post)
Cambio en la fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: 6 semanas (prueba previa al post)
El cuádriceps y la fuerza de los isquiotibiales se evaluarán con un dinamómetro isocinético.
6 semanas (prueba previa al post)
Cambio en el área de la sección transversal muscular (CSA)
Periodo de tiempo: 6 semanas (prueba previa al post)
El área de sección transversal muscular (CM²) del recto femoral se medirá mediante ultrasonido (USG) y se evaluará su cambio.
6 semanas (prueba previa al post)
Cambio en el grosor muscular (MT)
Periodo de tiempo: 6 semanas (prueba previa al post)
El grosor muscular (mm) del recto femoral se medirá mediante ultrasonido (USG) y se evaluará su cambio.
6 semanas (prueba previa al post)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estrés oxidativo y la capacidad antioxidante
Periodo de tiempo: 6 semanas
El estrés oxidativo sistémico y la capacidad antioxidante total se evaluarán a través de biomarcadores de sangre antes y después de la intervención.
6 semanas
Cambio en los niveles de cortisol
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los niveles de cortisol se medirán con un análisis de sangre antes y después del ejercicio.
6 semanas
Cambio en los niveles de glucosa
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los niveles de glucosa se medirán con un análisis de sangre previo al ejercicio y después del ejercicio.
6 semanas
Cambio en los niveles de creatina quinasa
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los niveles de creatina quinasa se medirán con un análisis de sangre previo al ejercicio y después del ejercicio.
6 semanas
Cambio en los niveles de colesterol
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los niveles de colesterol se medirán con un análisis de sangre pre y después del ejercicio.
6 semanas
Cambio en los niveles de triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los niveles de triglicéridos se medirán con un análisis de sangre previo al ejercicio y después del ejercicio.
6 semanas
Cambio en los niveles de testosterona
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se recolectarán muestras de sangre para medir los niveles de testosterona antes y después de la intervención.
6 semanas
Cambio en los niveles de hormona luteinizante (LH)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los niveles de hormona luteinizante (LH) se medirán con un análisis de sangre pre y después del ejercicio.
6 semanas
Cambio en los niveles de hormona estimulante del folículo (FSH)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los niveles de hormona estimulante del folículo (FSH) se medirán con un análisis de sangre pre y después del ejercicio.
6 semanas
Cambio en los niveles de sulfato de deshidroepiandroterona (DHEAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los niveles de sulfato de deshidroepiandroterona (DHEAS) se medirán con un análisis de sangre pre y después del ejercicio.
6 semanas
Cambio en los niveles de globulina de unión a hormonas sexuales (SHBG)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los niveles de globulina de unión a hormonas sexuales (SHBG) se medirán con un análisis de sangre previo al ejercicio.
6 semanas
Cambio en los niveles de índice de andrógenos libres (FAI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los niveles de índice de andrógenos libres (FAI) se medirán con un análisis de sangre antes y después del ejercicio.
6 semanas
Cambio en el IMC (kg/m²)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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