- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06912919
Matalan intensiteetin verenvirtausharjoituksen vaikutukset aerobiseen kapasiteettiin, lihaksen voimaan, lihaskokoon, biokemiallisiin hormonaalisiin parametreihin ja antioksidanttiparametreihin ylipainoisilla ja lihavilla yksilöillä. (YT BFR)
Osallistujat valitaan 18-30-vuotiaista ja sitä vanhemmista istutuista miehistä, joiden kehon massaindeksi on 25. Ensinnäkin yksilöt allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. 'Kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta' sovelletaan osallistujiin, ja varmistetaan, että osallistujat eivät ole osallistuneet voimakkaaseen ja maltilliseen toimintaan ja ovat siksi passiivisia tai minimaalisesti aktiivisia henkilöitä. Tutkimus koostuu interventioryhmästä ja kontrolliryhmästä, ja ryhmät satunnaistetaan tietokoneella. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat, että osallistujilla ei ole tunnettua sydämen tai keuhkopatologiaa eikä heillä ole tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä, jotka vaikuttavat heidän osallistumiseensa liikuntaan. Ensinnäkin verinäytteet otetaan osallistujilta. Ne lähetetään laboratorioon tutkimaan biokemiallisia, hormonaalisia ja antioksidanttiparametreja. Sitten peräsuolen femoris-lihaksen lihasten poikkileikkaus- ja lihaspaksuusarvot lasketaan osallistujilta ultraäänimittauksilla. Kun nämä toimenpiteet on saatu päätökseen, osallistujille suoritetaan VO2MAX -laskelma sydän- ja keuhkojen harjoituskokeella. Lisäksi lasketaan 40% tässä testissä lasketusta VO2MAX -arvosta ja harjoituksessa käytettävä pulssi -alue määritetään. Viimeisessä vaiheessa lasketaan osallistujien vahvuus isokineettinen testi ja polven taivutuksen jatke- ja kestävyysarvot.
Kun arvioinnit on saatu päätökseen, yksilöt alkavat 6 viikon harjoitusohjelman. Interventioryhmä harjoittaa verenvirtauksen rajoitusmenetelmää alle 160 mmHg: n paineen 3 viikon aikana ja 180 mmHg paineen viimeisen 3 viikon ajan. Laite levitetään asettamalla se reiden proksimaalisimpaan pisteeseen. Kontrolliryhmä tekee saman harjoituksen rajoittamatta verenvirtausta. Molempia ryhmiä seurataan 6 viikkoa 5 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa 20 minuutin harjoitteluohjelma. Osallistujat ilmoittavat väsymyksensä Borg -asteikolla jokaisen harjoituksen jälkeen.
Harjoitteluistuntojen valmistumisen jälkeen veri otetaan tyhjään vatsaan 24 tunnin sisällä viimeisestä harjoituksesta. Sitten lihaskoon mittaus ultraäänellä, VO2MAX -laskenta ja isokineettinen testitehon laskenta havaitaan vastaavasti. Saatuja arvoja verrataan alkuperäisiin arvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä: 18-30 Sukupuoli: Miesten kehon massaindeksi (BMI) ≥ 25 kg/m² passiivinen tai minimaalisesti aktiiviset yksilöt (arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella-IPAQ) Ei ole metabolismia, sydän- ja hormoneja tai lihastoimintaa koskevan lääkitysohjelman, joka koskee metabolismia, hormoneja tai lihaksen lihasten sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
Sydän- tai hengitysvalitus, jolla on tunnettu krooninen sairaus, jolla on säännöllisesti käytetty lääkitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenvirtausrajoitus (BFR) aerobinen liikuntaryhmä
6 viikkoa, 3 päivää viikossa, 20 minuutin pyöräilyharjoittelua käyttämällä 160-180 mmHg BFR.
|
Matalan intensiteetin pyöräilyharjoittelu BFR: llä (paine 160-180 mmHg) 20 minuutin ajan, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (ei BFR)
6 viikkoa, 3 päivää viikossa, 20 minuutin pyöräilyharjoittelu, ei BFR: tä.
|
Matalan intensiteetin pyöräilyharjoittelu (ilman BFR: tä) 20 minuutin ajan, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Vo2Maxissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ennen postiasesti)
|
VO2MAX (ml/kg/min) mitataan epäsuoralla kaasuanalyysillä ja verrataan ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
6 viikkoa (ennen postiasesti)
|
|
Isokineettisen lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ennen postiasesti)
|
Neliömäiset ja takaisku lujuus arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä.
|
6 viikkoa (ennen postiasesti)
|
|
Muutos lihaksen poikkileikkausalueella (CSA)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ennen postiasesti)
|
Peräsuolen femorin lihaksen poikkileikkauspinta-ala (cm²) mitataan ultraäänellä (USG) ja sen muutosta arvioidaan.
|
6 viikkoa (ennen postiasesti)
|
|
Muutos lihaksen paksuudessa (MT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ennen postiasesti)
|
Peräsuolen femoriksen lihaksen paksuus (mm) mitataan ultraäänellä (USG) ja sen muutosta arvioidaan.
|
6 viikkoa (ennen postiasesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin ja antioksidanttikapasiteetin muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Systeeminen oksidatiivinen stressi ja antioksidanttikapasiteetti arvioidaan veren biomarkkereiden kautta ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Kortisolitasojen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kortisolitasot mitataan ennen liikunnan verikokeita.
|
6 viikkoa
|
|
Glukoositasojen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Glukoositasot mitataan ennen liikunnan verikokeita.
|
6 viikkoa
|
|
Kreatiinikinaasitasojen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kreatiinikinaasitasot mitataan ennen liikunnan verikokeita.
|
6 viikkoa
|
|
Kolesterolitasojen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kolesterolitasot mitataan ennen liikunnan verikokeita.
|
6 viikkoa
|
|
Triglyseriditasojen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Triglyseriditasot mitataan ennen liikunnan verikokeita.
|
6 viikkoa
|
|
Testosteronitasojen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Verinäytteet kerätään testosteronitasojen mittaamiseksi ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos luteinisoivassa hormonissa (LH)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Luteinisoivia hormonitasoja (LH) mitataan ennen liikuntaa ja sen jälkeen veri-testiä.
|
6 viikkoa
|
|
Follikkelia stimuloivien hormonien (FSH) muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Follikkelia stimuloivat hormonitasot (FSH) mitataan ennen liikuntaa ja sen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Dehydroepiandrosteronisulfaattitasojen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEAS) -tasot mitataan ennen liikuntaa ja sen jälkeisellä verikokeella.
|
6 viikkoa
|
|
Sukupuolihormonia sitovan globuliinitasojen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sukupuolihormonia sitova globuliini (SHBG) -tasot mitataan ennen liikunnan verikokeita.
|
6 viikkoa
|
|
Vapaiden androgeenihakemistojen (FAI) tasojen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vapaat androgeenihakemistot (FAI) mitataan ennen liikunnan verikokeella.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos BMI: ssä (kg/m²)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Murakami K, Okimoto T, Kodama M, Tanahashi J, Yasaka S, Inoue K, Uchida M, Anan J, Mizukami K, Abe T, Watada M, Fujioka T. Helicobacter pylori and NSAID-induced gastric ulcer in a Japanese population. J Gastroenterol. 2009;44 Suppl 19:40-3. doi: 10.1007/s00535-008-2259-5. Epub 2009 Jan 16.
- Kim D, Singh H, Loenneke JP, Thiebaud RS, Fahs CA, Rossow LM, Young K, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. Comparative Effects of Vigorous-Intensity and Low-Intensity Blood Flow Restricted Cycle Training and Detraining on Muscle Mass, Strength, and Aerobic Capacity. J Strength Cond Res. 2016 May;30(5):1453-61. doi: 10.1519/JSC.0000000000001218.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YT-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .