- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06912919
Efeitos do exercício de restrição do fluxo sanguíneo de baixa intensidade na capacidade aeróbica, força muscular, tamanho muscular, parâmetros bioquímicos-hormonais e parâmetros antioxidantes em indivíduos com sobrepeso e obesidade. (YT BFR)
Os participantes serão selecionados entre homens sedentários de 18 a 30 anos ou mais com um índice de massa corporal de 25. Primeiro, um formulário de consentimento informado será assinado pelos indivíduos. O 'Questionário de Atividade Física Internacional' será aplicada aos participantes e será garantido que os participantes não tenham participado de atividades vigorosas e moderadas e, portanto, sejam indivíduos inativos ou minimamente ativos. O estudo consistirá em um grupo de intervenção e em um grupo de controle, e os grupos serão randomizados via computador. Os critérios de exclusão do estudo são que os participantes não possuem patologia cardíaca ou pulmonar conhecidos e não possuem distúrbios musculoesqueléticos que afetarão sua participação no exercício. Primeiro, as amostras de sangue serão coletadas dos participantes. Eles serão enviados ao laboratório para exame de parâmetros bioquímicos, hormonais e antioxidantes. Em seguida, a área transversal muscular e os valores de espessura muscular do músculo reto femoris serão calculados a partir dos participantes com medições de ultrassom. Após a conclusão desses procedimentos, o cálculo do VO2MAX será realizado nos participantes com um teste de exercício cardiopulmonar. Além disso, 40% do valor VO2Max calculado neste teste será calculado e a faixa de pulso a ser usada no exercício será determinada. Na fase final, serão calculados o teste isocinético dos participantes e os valores de resistência à extensão da extensão e resistência da flexão do joelho.
Após a conclusão das avaliações, os indivíduos iniciarão um programa de exercícios de 6 semanas. O grupo de intervenção se exercitará com o método de restrição do fluxo sanguíneo sob pressão de 160 mmHg nas primeiras 3 semanas e a pressão de 180 mmHg nas últimas 3 semanas. O dispositivo será aplicado colocando -o no ponto mais proximal da coxa. O grupo controle fará o mesmo exercício sem restringir o fluxo sanguíneo. Ambos os grupos serão seguidos por 6 semanas com um aquecimento de 5 minutos, seguido de um programa de exercícios de 20 minutos. Os participantes relatarão sua fadiga com a escala Borg após cada sessão de exercício.
Após a conclusão das sessões de exercício, o sangue será tomado com o estômago vazio dentro de 24 horas após o último exercício. Em seguida, serão observadas medidas de tamanho muscular com ultrassom, cálculo de VO2max e cálculo de potência de teste isocinético, respectivamente. Os valores obtidos serão comparados com os valores iniciais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade: 18-30 Gênero: Índice de massa corporal masculino (IMC) ≥ 25 kg/m² Indivíduos inativos ou minimamente ativos (avaliado com o Questionário de Atividade Física Internacional-IPAQ) Nenhum histórico de metabolismo, hormônios cardiovasculares ou neuromusculares que não tomem medicamentos que afetam o metabolismo, os hormônios ou a função muscular da participação em um programa de exercícios 6-week
Critérios de exclusão:
Ter uma queixa cardíaca ou respiratória com uma doença crônica conhecida com um medicamento usado regularmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos do fluxo sanguíneo (BFR)
6 semanas, 3 dias por semana, 20 minutos de exercício de ciclismo usando 160-180 mmhg bfr.
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Exercício de ciclismo de baixa intensidade com BFR (pressão de 160-180 mmHg) por 20 minutos, 3 dias por semana durante 6 semanas.
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Experimental: Grupo de controle (sem BFR)
6 semanas, 3 dias por semana, 20 minutos de exercício de ciclismo, sem BFR.
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Exercício de ciclismo de baixa intensidade (sem BFR) por 20 minutos, 3 dias por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no VO2MAX
Prazo: 6 semanas (teste pré-pós)
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O VO2MAX (ml/kg/min) será medido por análise de gases indiretos e comparado antes e depois do exercício.
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6 semanas (teste pré-pós)
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Mudança na força muscular isocinética
Prazo: 6 semanas (teste pré-pós)
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O quadríceps e a resistência dos isquiotibiais serão avaliados com um dinamômetro isocinético.
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6 semanas (teste pré-pós)
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Mudança na área transversal muscular (CSA)
Prazo: 6 semanas (teste pré-pós)
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A área transversal muscular (cm²) do reto femoris será medida pelo ultrassom (USG) e sua mudança será avaliada.
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6 semanas (teste pré-pós)
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Mudança na espessura muscular (MT)
Prazo: 6 semanas (teste pré-pós)
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A espessura muscular (mm) do reto femoris será medida pelo ultrassom (USG) e sua mudança será avaliada.
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6 semanas (teste pré-pós)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estresse oxidativo e capacidade antioxidante
Prazo: 6 semanas
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O estresse oxidativo sistêmico e a capacidade antioxidante total serão avaliados através de biomarcadores sanguíneos antes e após a intervenção.
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6 semanas
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Mudança nos níveis de cortisol
Prazo: 6 semanas
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Os níveis de cortisol serão medidos com um exame de sangue pré e pós-exercício.
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6 semanas
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Mudança nos níveis de glicose
Prazo: 6 semanas
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Os níveis de glicose serão medidos com um exame de sangue pré e pós-exercício.
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6 semanas
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Mudança nos níveis de creatina quinase
Prazo: 6 semanas
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Os níveis de creatina quinase serão medidos com um exame de sangue pré e pós-exercício.
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6 semanas
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Mudança nos níveis de colesterol
Prazo: 6 semanas
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Os níveis de colesterol serão medidos com um exame de sangue pré e pós-exercício.
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6 semanas
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Mudança nos níveis de triglicerídeos
Prazo: 6 semanas
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Os níveis de triglicerídeos serão medidos com um exame de sangue pré e pós-exercício.
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6 semanas
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Mudança nos níveis de testosterona
Prazo: 6 semanas
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As amostras de sangue serão coletadas para medir os níveis de testosterona antes e após a intervenção.
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6 semanas
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Mudança nos níveis de hormônio luteinizante (LH)
Prazo: 6 semanas
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Os níveis de hormônio luteinizante (LH) serão medidos com um exame de sangue pré e pós-exercício.
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6 semanas
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Mudança nos níveis de hormônios foliculares (FSH)
Prazo: 6 semanas
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Os níveis de hormônio folículo-estimulador (FSH) serão medidos com um exame de sangue pré e pós-exercício.
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6 semanas
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Mudança nos níveis de sulfato de desidroepiandosterona (DHEAS)
Prazo: 6 semanas
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Os níveis de sulfato de desidroepiandrosterona (DHEAS) serão medidos com um exame de sangue pré e pós-exercício.
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6 semanas
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Mudança nos níveis de globulina de ligação ao hormônio sexual (SHBG)
Prazo: 6 semanas
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Os níveis de globulina de ligação ao hormônio sexual (SHBG) serão medidos com um exame de sangue pré e pós-exercício.
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6 semanas
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Mudança nos níveis gratuitos de índice de androgênio (FAI)
Prazo: 6 semanas
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Os níveis livres de índice de androgênio (FAI) serão medidos com um exame de sangue pré e pós-exercício.
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6 semanas
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Mudança no IMC (kg/m²)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Murakami K, Okimoto T, Kodama M, Tanahashi J, Yasaka S, Inoue K, Uchida M, Anan J, Mizukami K, Abe T, Watada M, Fujioka T. Helicobacter pylori and NSAID-induced gastric ulcer in a Japanese population. J Gastroenterol. 2009;44 Suppl 19:40-3. doi: 10.1007/s00535-008-2259-5. Epub 2009 Jan 16.
- Kim D, Singh H, Loenneke JP, Thiebaud RS, Fahs CA, Rossow LM, Young K, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. Comparative Effects of Vigorous-Intensity and Low-Intensity Blood Flow Restricted Cycle Training and Detraining on Muscle Mass, Strength, and Aerobic Capacity. J Strength Cond Res. 2016 May;30(5):1453-61. doi: 10.1519/JSC.0000000000001218.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YT-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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