Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lågintensiv blodflödesbegränsning på aerob kapacitet, muskelstyrka, muskelstorlek, biokemiska hormonella parametrar och antioxidantparametrar hos överviktiga och feta individer. (YT BFR)

19 augusti 2025 uppdaterad av: Yasin Atay, Istanbul University

Deltagarna kommer att väljas från stillasittande män i åldern 18-30 och över med ett kroppsmassaindex på 25. Först kommer ett informerat samtyckesformulär att undertecknas av individerna. Den "International Physical Activity Questionnaire" kommer att tillämpas på deltagarna och det kommer att säkerställas att deltagarna inte har deltagit i kraftfulla och måttliga aktiviteter och därför är inaktiva eller minimalt aktiva individer. Studien kommer att bestå av en interventionsgrupp och en kontrollgrupp, och grupperna kommer att randomiseras via dator. Studiens uteslutningskriterier är att deltagarna inte har någon känd hjärt- eller lungpatologi och inte har några muskuloskeletala störningar som kommer att påverka deras deltagande i träning. Först kommer blodprover att tas från deltagarna. De kommer att skickas till laboratoriet för undersökning av biokemiska, hormonella och antioxidantparametrar. Sedan beräknas muskel tvärsnittsarea och muskeltjockleksvärden för rektus femorismuskeln från deltagarna med ultraljudsmätningar. När dessa procedurer är slutförda kommer VO2MAX -beräkningen att utföras på deltagarna med ett hjärt -lungövningstest. Dessutom kommer 40% av VO2MAX -värdet beräknat i detta test att beräknas och pulsintervallet som ska användas i övningen kommer att bestämmas. I det sista steget beräknas deltagarnas styrka isokinetiska test och knäflexionsförlängningsstyrka och uthållighetsvärden.

När utvärderingarna är slutförda kommer individer att starta ett 6-veckors träningsprogram. Interventionsgruppen kommer att träna med blodflödesbegränsningsmetoden under 160 mmHg -tryck under de första tre veckorna och 180 mmHg -trycket under de senaste tre veckorna. Enheten kommer att appliceras genom att placera den vid den mest proximala punkten i låret. Kontrollgruppen kommer att göra samma övning utan att begränsa blodflödet. Båda grupperna kommer att följas i 6 veckor med en 5-minuters uppvärmning följt av ett 20-minuters träningsprogram. Deltagarna kommer att rapportera sin trötthet med Borg -skalan efter varje träningssession.

När träningssessionerna har slutförts kommer blod att tas på tom mage inom 24 timmar efter den senaste övningen. Sedan kommer muskelstorleksmätning med ultraljud, VO2MAX -beräkning och beräkning av isokinetisk testkraft att noteras. De erhållna värdena kommer att jämföras med de initiala värdena.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Ålder: 18-30 Kön: Manlig kroppsmassaindex (BMI) ≥ 25 kg/m² inaktiva eller minimalt aktiva individer (bedömd med den internationella fysiska aktivitetsfrågeformuläret-IPAQ) Ingen historia av metabolism, hjärt-kärl eller neuromuskulär sjukdom inte tar någon medicin som påverkar metabolism, hormoner eller muskelfunktion kan delta i en 6-veckors utövning program

Uteslutningskriterier:

Att ha ett hjärt- eller andningsklagomål som har en känd kronisk sjukdom som används regelbundet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodflödesbegränsning (BFR) aerob träningsgrupp
6 veckor, 3 dagar i veckan, 20 minuters cykelövning med 160-180 mmHg BFR.
Cykelövning med låg intensitet med BFR (tryck på 160-180 mmHg) i 20 minuter, 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Experimentell: Kontrollgrupp (ingen BFR)
6 veckor, 3 dagar i veckan, 20 minuters cykelövning, ingen BFR.
Cykelövning med låg intensitet (utan BFR) i 20 minuter, 3 dagar i veckan i 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Vo2max
Tidsram: 6 veckor (pre-posttest)
VO2max (ml/kg/min) mäts genom indirekt gasanalys och jämförs före och efter träning.
6 veckor (pre-posttest)
Förändring i isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor (pre-posttest)
Quadriceps och hamstringstyrka utvärderas med en isokinetisk dynamometer.
6 veckor (pre-posttest)
Förändring i muskel tvärsnittsområde (CSA)
Tidsram: 6 veckor (pre-posttest)
Rektus-femoris muskel tvärsnitt (cm²) kommer att mätas med ultraljud (USG) och dess förändring kommer att utvärderas.
6 veckor (pre-posttest)
Förändring i muskeltjocklek (MT)
Tidsram: 6 veckor (pre-posttest)
Muskeltjockleken (mm) för rektus femoris kommer att mätas med ultraljud (USG) och dess förändring kommer att utvärderas.
6 veckor (pre-posttest)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i oxidativ stress och antioxidantkapacitet
Tidsram: 6 veckor
Systemisk oxidativ stress och total antioxidantkapacitet kommer att bedömas genom blodbiomarkörer före och efter interventionen.
6 veckor
Förändring i kortisolnivåer
Tidsram: 6 veckor
Kortisolnivåer kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
6 veckor
Förändring i glukosnivåer
Tidsram: 6 veckor
Glukosnivåer kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
6 veckor
Förändring i kreatinkinasnivåer
Tidsram: 6 veckor
Kreatinkinasnivåer kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
6 veckor
Förändring i kolesterolnivåer
Tidsram: 6 veckor
Kolesterolnivåer kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
6 veckor
Förändring i triglyceridnivåer
Tidsram: 6 veckor
Triglyceridnivåer kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
6 veckor
Förändring i testosteronnivåer
Tidsram: 6 veckor
Blodprover kommer att samlas in för att mäta testosteronnivåer före och efter interventionen.
6 veckor
Förändring i luteiniserande hormonnivåer (LH)
Tidsram: 6 veckor
Luteiniserande hormonnivåer (LH) kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
6 veckor
Förändring i follikelstimulerande hormonnivåer (FSH)
Tidsram: 6 veckor
Follikelstimulerande hormonnivåer (FSH) kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
6 veckor
Förändring i dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) nivåer
Tidsram: 6 veckor
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) -nivåerna kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
6 veckor
Förändring i könshormonbindande globulin (SHBG) nivåer
Tidsram: 6 veckor
Könshormonbindande globulin (SHBG) -nivåer kommer att mätas med ett blodprov före och efter träning.
6 veckor
Förändring i gratis androgenindex (FAI) -nivåer
Tidsram: 6 veckor
Fria androgenindex (FAI) -nivåer kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
6 veckor
Förändring i BMI (kg/m²)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2025

Första postat (Faktisk)

6 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera