- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06912919
Effekter av lågintensiv blodflödesbegränsning på aerob kapacitet, muskelstyrka, muskelstorlek, biokemiska hormonella parametrar och antioxidantparametrar hos överviktiga och feta individer. (YT BFR)
Deltagarna kommer att väljas från stillasittande män i åldern 18-30 och över med ett kroppsmassaindex på 25. Först kommer ett informerat samtyckesformulär att undertecknas av individerna. Den "International Physical Activity Questionnaire" kommer att tillämpas på deltagarna och det kommer att säkerställas att deltagarna inte har deltagit i kraftfulla och måttliga aktiviteter och därför är inaktiva eller minimalt aktiva individer. Studien kommer att bestå av en interventionsgrupp och en kontrollgrupp, och grupperna kommer att randomiseras via dator. Studiens uteslutningskriterier är att deltagarna inte har någon känd hjärt- eller lungpatologi och inte har några muskuloskeletala störningar som kommer att påverka deras deltagande i träning. Först kommer blodprover att tas från deltagarna. De kommer att skickas till laboratoriet för undersökning av biokemiska, hormonella och antioxidantparametrar. Sedan beräknas muskel tvärsnittsarea och muskeltjockleksvärden för rektus femorismuskeln från deltagarna med ultraljudsmätningar. När dessa procedurer är slutförda kommer VO2MAX -beräkningen att utföras på deltagarna med ett hjärt -lungövningstest. Dessutom kommer 40% av VO2MAX -värdet beräknat i detta test att beräknas och pulsintervallet som ska användas i övningen kommer att bestämmas. I det sista steget beräknas deltagarnas styrka isokinetiska test och knäflexionsförlängningsstyrka och uthållighetsvärden.
När utvärderingarna är slutförda kommer individer att starta ett 6-veckors träningsprogram. Interventionsgruppen kommer att träna med blodflödesbegränsningsmetoden under 160 mmHg -tryck under de första tre veckorna och 180 mmHg -trycket under de senaste tre veckorna. Enheten kommer att appliceras genom att placera den vid den mest proximala punkten i låret. Kontrollgruppen kommer att göra samma övning utan att begränsa blodflödet. Båda grupperna kommer att följas i 6 veckor med en 5-minuters uppvärmning följt av ett 20-minuters träningsprogram. Deltagarna kommer att rapportera sin trötthet med Borg -skalan efter varje träningssession.
När träningssessionerna har slutförts kommer blod att tas på tom mage inom 24 timmar efter den senaste övningen. Sedan kommer muskelstorleksmätning med ultraljud, VO2MAX -beräkning och beräkning av isokinetisk testkraft att noteras. De erhållna värdena kommer att jämföras med de initiala värdena.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Ålder: 18-30 Kön: Manlig kroppsmassaindex (BMI) ≥ 25 kg/m² inaktiva eller minimalt aktiva individer (bedömd med den internationella fysiska aktivitetsfrågeformuläret-IPAQ) Ingen historia av metabolism, hjärt-kärl eller neuromuskulär sjukdom inte tar någon medicin som påverkar metabolism, hormoner eller muskelfunktion kan delta i en 6-veckors utövning program
Uteslutningskriterier:
Att ha ett hjärt- eller andningsklagomål som har en känd kronisk sjukdom som används regelbundet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blodflödesbegränsning (BFR) aerob träningsgrupp
6 veckor, 3 dagar i veckan, 20 minuters cykelövning med 160-180 mmHg BFR.
|
Cykelövning med låg intensitet med BFR (tryck på 160-180 mmHg) i 20 minuter, 3 dagar i veckan i 6 veckor.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp (ingen BFR)
6 veckor, 3 dagar i veckan, 20 minuters cykelövning, ingen BFR.
|
Cykelövning med låg intensitet (utan BFR) i 20 minuter, 3 dagar i veckan i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Vo2max
Tidsram: 6 veckor (pre-posttest)
|
VO2max (ml/kg/min) mäts genom indirekt gasanalys och jämförs före och efter träning.
|
6 veckor (pre-posttest)
|
|
Förändring i isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor (pre-posttest)
|
Quadriceps och hamstringstyrka utvärderas med en isokinetisk dynamometer.
|
6 veckor (pre-posttest)
|
|
Förändring i muskel tvärsnittsområde (CSA)
Tidsram: 6 veckor (pre-posttest)
|
Rektus-femoris muskel tvärsnitt (cm²) kommer att mätas med ultraljud (USG) och dess förändring kommer att utvärderas.
|
6 veckor (pre-posttest)
|
|
Förändring i muskeltjocklek (MT)
Tidsram: 6 veckor (pre-posttest)
|
Muskeltjockleken (mm) för rektus femoris kommer att mätas med ultraljud (USG) och dess förändring kommer att utvärderas.
|
6 veckor (pre-posttest)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i oxidativ stress och antioxidantkapacitet
Tidsram: 6 veckor
|
Systemisk oxidativ stress och total antioxidantkapacitet kommer att bedömas genom blodbiomarkörer före och efter interventionen.
|
6 veckor
|
|
Förändring i kortisolnivåer
Tidsram: 6 veckor
|
Kortisolnivåer kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
|
6 veckor
|
|
Förändring i glukosnivåer
Tidsram: 6 veckor
|
Glukosnivåer kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
|
6 veckor
|
|
Förändring i kreatinkinasnivåer
Tidsram: 6 veckor
|
Kreatinkinasnivåer kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
|
6 veckor
|
|
Förändring i kolesterolnivåer
Tidsram: 6 veckor
|
Kolesterolnivåer kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
|
6 veckor
|
|
Förändring i triglyceridnivåer
Tidsram: 6 veckor
|
Triglyceridnivåer kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
|
6 veckor
|
|
Förändring i testosteronnivåer
Tidsram: 6 veckor
|
Blodprover kommer att samlas in för att mäta testosteronnivåer före och efter interventionen.
|
6 veckor
|
|
Förändring i luteiniserande hormonnivåer (LH)
Tidsram: 6 veckor
|
Luteiniserande hormonnivåer (LH) kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
|
6 veckor
|
|
Förändring i follikelstimulerande hormonnivåer (FSH)
Tidsram: 6 veckor
|
Follikelstimulerande hormonnivåer (FSH) kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
|
6 veckor
|
|
Förändring i dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) nivåer
Tidsram: 6 veckor
|
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) -nivåerna kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
|
6 veckor
|
|
Förändring i könshormonbindande globulin (SHBG) nivåer
Tidsram: 6 veckor
|
Könshormonbindande globulin (SHBG) -nivåer kommer att mätas med ett blodprov före och efter träning.
|
6 veckor
|
|
Förändring i gratis androgenindex (FAI) -nivåer
Tidsram: 6 veckor
|
Fria androgenindex (FAI) -nivåer kommer att mätas med ett blodprov före och efter träningen.
|
6 veckor
|
|
Förändring i BMI (kg/m²)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Murakami K, Okimoto T, Kodama M, Tanahashi J, Yasaka S, Inoue K, Uchida M, Anan J, Mizukami K, Abe T, Watada M, Fujioka T. Helicobacter pylori and NSAID-induced gastric ulcer in a Japanese population. J Gastroenterol. 2009;44 Suppl 19:40-3. doi: 10.1007/s00535-008-2259-5. Epub 2009 Jan 16.
- Kim D, Singh H, Loenneke JP, Thiebaud RS, Fahs CA, Rossow LM, Young K, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. Comparative Effects of Vigorous-Intensity and Low-Intensity Blood Flow Restricted Cycle Training and Detraining on Muscle Mass, Strength, and Aerobic Capacity. J Strength Cond Res. 2016 May;30(5):1453-61. doi: 10.1519/JSC.0000000000001218.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YT-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .