- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06912919
Effekter av treningsøvelse med lav intensitet blodstrømningsbegrensning på aerob kapasitet, muskelstyrke, muskelstørrelse, biokjemiske hormonelle parametere og antioksidantparametere hos overvektige og overvektige individer. (YT BFR)
Deltakerne vil bli valgt fra stillesittende menn i alderen 18-30 år og over med en kroppsmasseindeks på 25. For det første vil et informert samtykkeskjema bli signert av individene. Spørreskjemaet om internasjonal fysisk aktivitet vil bli brukt på deltakerne, og det vil være sikret at deltakerne ikke har deltatt i kraftige og moderate aktiviteter og derfor er inaktive eller minimalt aktive individer. Studien vil bestå av en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe, og gruppene vil bli randomisert via datamaskin. Eksklusjonskriteriene for studien er at deltakerne ikke har noen kjent hjerte- eller lungepatologi og ikke har noen muskel- og skjelettsykdommer som vil påvirke deres deltakelse i trening. For det første vil blodprøver bli tatt fra deltakerne. De vil bli sendt til laboratoriet for undersøkelse av biokjemiske, hormonelle og antioksidantparametere. Deretter vil muskel-tverrsnittsarealet og muskeltykkelsesverdiene til rectus femoris muskel bli beregnet fra deltakerne med ultralydmålinger. Etter at disse prosedyrene er fullført, vil VO2MAX -beregningen bli utført på deltakerne med en kardiopulmonal treningstest. I tillegg vil 40% av VO2max -verdien beregnet i denne testen bli beregnet og pulsområdet som skal brukes i øvelsen vil bli bestemt. I sluttfasen vil deltakernes styrke -isokinetiske test- og knefleksjonsutvidelsesstyrke og utholdenhetsverdier bli beregnet.
Etter at evalueringene er fullført, vil enkeltpersoner starte et 6-ukers treningsprogram. Intervensjonsgruppen vil trene med blodstrømbegrensningsmetoden under 160 mmHg -trykk de første 3 ukene og 180 mmHg -trykket de siste 3 ukene. Enheten vil bli brukt ved å plassere den på det mest proksimale punktet på låret. Kontrollgruppen vil gjøre den samme øvelsen uten å begrense blodstrømmen. Begge gruppene vil bli fulgt i 6 uker med en 5-minutters oppvarming etterfulgt av et 20-minutters treningsprogram. Deltakerne vil rapportere sin tretthet med Borg -skalaen etter hver treningsøkt.
Etter at treningsøktene er fullført, vil det bli tatt blod på tom mage innen 24 timer etter den siste øvelsen. Deretter vil måling av muskelstørrelse med ultralyd, VO2MAX -beregning og isokinetisk testkraftberegning bli notert. Verdiene som er oppnådd vil bli sammenlignet med de opprinnelige verdiene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder: 18-30 Kjønn: Mannlig kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m² inaktive eller minimalt aktive individer (vurdert med International Physical Activity Questionnaire-IPAQ) Ingen historie med metabolsk, kardiovaskulær eller nevromuskulær sykdom som ikke tar noen medisiner som er metabolisme, hormoner eller muskelfunksjon som kan delta i en 6-n-n-n-n-n-n-n-n-n-n-n -løselsesprogram, påvirker metabolisme, hormoner eller muskelfunksjon som ikke tar medisiner som ikke tar medisiner om metabolsk, kardiovaskulær eller neuromuskulær sykdom som deltar i en medisiner.
Eksklusjonskriterier:
Å ha en hjerte- eller luftveisplag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodstrømbegrensning (BFR) aerob treningsgruppe
6 uker, 3 dager i uken, 20 minutters sykkeløvelse ved bruk av 160-180 mmHg BFR.
|
Syklingøvelse med lav intensitet med BFR (trykk på 160-180 mmHg) i 20 minutter, 3 dager i uken i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe (ingen BFR)
6 uker, 3 dager i uken, 20 minutters sykkeløvelse, ingen BFR.
|
Sykkeløvelse med lav intensitet (uten BFR) i 20 minutter, 3 dager i uken i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vo2max
Tidsramme: 6 uker (pre-post test)
|
VO2max (ml/kg/min) vil bli målt ved indirekte gassanalyse og sammenlignet før og etter trening.
|
6 uker (pre-post test)
|
|
Endring i isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker (pre-post test)
|
Quadriceps og hamstringstyrke vil bli evaluert med et isokinetisk dynamometer.
|
6 uker (pre-post test)
|
|
Endring i muskel-tverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: 6 uker (pre-post test)
|
Muskel-tverrsnittsarealet (cm²) av rectus femoris vil bli målt med ultralyd (USG) og endringen vil bli evaluert.
|
6 uker (pre-post test)
|
|
Endring i muskeltykkelse (MT)
Tidsramme: 6 uker (pre-post test)
|
Muskeltykkelsen (mm) til rectus femoris vil bli målt med ultralyd (USG) og dens endring vil bli evaluert.
|
6 uker (pre-post test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oksidativt stress og antioksidantkapasitet
Tidsramme: 6 uker
|
Systemisk oksidativt stress og total antioksidantkapasitet vil bli vurdert gjennom biomarkører i blodet før og etter intervensjonen.
|
6 uker
|
|
Endring i kortisolnivåer
Tidsramme: 6 uker
|
Kortisolnivåer vil bli målt med en blodprøve før og etter trening.
|
6 uker
|
|
Endring i glukosenivåer
Tidsramme: 6 uker
|
Glukosenivåer vil bli målt med en blodprøve før og etter trening.
|
6 uker
|
|
Endring i kreatinkinasnivåer
Tidsramme: 6 uker
|
Kreatinkinasnivåer vil bli målt med en blodprøve før og etter trening.
|
6 uker
|
|
Endring i kolesterolnivået
Tidsramme: 6 uker
|
Kolesterolnivået vil bli målt med en blodprøve før og etter trening.
|
6 uker
|
|
Endring i triglyseridnivåer
Tidsramme: 6 uker
|
Triglyseridnivåene vil bli målt med en blodprøve før og etter trening.
|
6 uker
|
|
Endring i testosteronnivåer
Tidsramme: 6 uker
|
Blodprøver vil bli samlet for å måle testosteronnivåer før og etter intervensjonen.
|
6 uker
|
|
Endring i luteiniserende hormon (LH) nivåer
Tidsramme: 6 uker
|
Luteiniserende hormon (LH) nivåer vil bli målt med en blodprøve før og etter trening.
|
6 uker
|
|
Endring i follikkelstimulerende hormon (FSH) nivåer
Tidsramme: 6 uker
|
Follikkelstimulerende hormon (FSH) nivåer vil bli målt med en blodprøve før og etter trening.
|
6 uker
|
|
Endring i dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) nivåer
Tidsramme: 6 uker
|
Dehydroepiandrosteron sulfat (DHEAS) nivåer vil bli målt med en blodprøve før og etter trening.
|
6 uker
|
|
Endring i kjønnshormonbindende globulin (SHBG) nivåer
Tidsramme: 6 uker
|
Kjønnshormonbindende globulin (SHBG) nivåer vil bli målt med en blodprøve før og etter trening.
|
6 uker
|
|
Endring i gratis androgenindeks (FAI) nivåer
Tidsramme: 6 uker
|
Gratis androgenindeks (FAI) nivåer vil bli målt med en blodprøve før og etter trening.
|
6 uker
|
|
Endring i BMI (kg/m²)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Murakami K, Okimoto T, Kodama M, Tanahashi J, Yasaka S, Inoue K, Uchida M, Anan J, Mizukami K, Abe T, Watada M, Fujioka T. Helicobacter pylori and NSAID-induced gastric ulcer in a Japanese population. J Gastroenterol. 2009;44 Suppl 19:40-3. doi: 10.1007/s00535-008-2259-5. Epub 2009 Jan 16.
- Kim D, Singh H, Loenneke JP, Thiebaud RS, Fahs CA, Rossow LM, Young K, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. Comparative Effects of Vigorous-Intensity and Low-Intensity Blood Flow Restricted Cycle Training and Detraining on Muscle Mass, Strength, and Aerobic Capacity. J Strength Cond Res. 2016 May;30(5):1453-61. doi: 10.1519/JSC.0000000000001218.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YT-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .