- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06912919
Effets de l'exercice de restriction du flux sanguin de faible intensité sur la capacité aérobie, la force musculaire, la taille des muscles, les paramètres biochimiques-hormonaux et les paramètres antioxydants chez les individus en surpoids et obèses. (YT BFR)
Les participants seront sélectionnés parmi les hommes sédentaires âgés de 18 à 30 ans et plus avec un indice de masse corporelle de 25. Premièrement, un formulaire de consentement éclairé sera signé par les individus. Le «questionnaire sur l'activité physique internationale» sera appliqué aux participants et il sera veillé à ce que les participants n'aient pas participé à des activités vigoureuses et modérées et sont donc des individus inactifs ou peu actifs. L'étude comprendra un groupe d'intervention et un groupe témoin, et les groupes seront randomisés via l'ordinateur. Les critères d'exclusion de l'étude sont que les participants n'ont pas de pathologie cardiaque ou pulmonaire connue et n'ont pas de troubles musculo-squelettiques qui affecteront leur participation à l'exercice. Premièrement, des échantillons de sang seront prélevés aux participants. Ils seront envoyés au laboratoire pour examen des paramètres biochimiques, hormonaux et antioxydants. Ensuite, la zone transversale musculaire et les valeurs d'épaisseur musculaire du muscle du rectus fémoral seront calculées à partir des participants avec des mesures échographiques. Une fois ces procédures terminées, le calcul VO2max sera effectué sur les participants avec un test d'exercice cardiopulmonaire. De plus, 40% de la valeur VO2max calculée dans ce test sera calculée et la plage d'impulsions à utiliser dans l'exercice sera déterminée. Dans le stade final, le test isocinétique des participants et la force d'extension de flexion du genou et les valeurs d'endurance seront calculés.
Une fois les évaluations terminées, les individus commenceront un programme d'exercice de 6 semaines. Le groupe d'intervention s'exercera avec la méthode de restriction du flux sanguin sous une pression de 160 mmHg pendant les 3 premières semaines et 180 mmHg pendant les 3 dernières semaines. L'appareil sera appliqué en le plaçant au point le plus proximal de la cuisse. Le groupe témoin fera le même exercice sans restreindre le flux sanguin. Les deux groupes seront suivis pendant 6 semaines avec un échauffement de 5 minutes suivi d'un programme d'exercice de 20 minutes. Les participants rapporteront leur fatigue avec l'échelle Borg après chaque séance d'exercice.
Une fois les séances d'exercice terminées, du sang sera pris à jeun dans les 24 heures suivant le dernier exercice. Ensuite, la mesure de la taille des muscles avec échographie, calcul VO2Max et calcul de la puissance de test isocinétique sera notée, respectivement. Les valeurs obtenues seront comparées aux valeurs initiales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Âge: 18-30 Sexe: Indice de masse corporelle masculine (IMC) ≥ 25 kg / m² Inactifs inactifs ou minimalement actifs (évalué avec le questionnaire international d'activité physique - IPAQ) Aucun antécédent de métabolisme, d'hormones cardiovasculaires ou neuromusculaires ne prenant aucun médicament
Critères d'exclusion:
Avoir une plainte cardiaque ou respiratoire ayant une maladie chronique connue ayant un médicament utilisé régulièrement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices aérobie de restriction du flux sanguin (BFR)
6 semaines, 3 jours par semaine, 20 minutes d'exercice de vélo à l'aide de 160-180 mmHg BFR.
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Exercice de cyclisme à faible intensité avec BFR (pression de 160-180 mmHg) pendant 20 minutes, 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Expérimental: Groupe témoin (pas de BFR)
6 semaines, 3 jours par semaine, 20 minutes d'exercice de vélo, pas de BFR.
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Exercice de cyclisme à faible intensité (sans BFR) pendant 20 minutes, 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans Vo2max
Délai: 6 semaines (test pré-post)
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La VO2max (ml / kg / min) sera mesurée par analyse des gaz indirecte et comparée avant et après l'exercice.
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6 semaines (test pré-post)
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Changement dans la force musculaire isocinétique
Délai: 6 semaines (test pré-post)
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Les quadriceps et la résistance aux ischio-jambiers seront évalués avec un dynamomètre isocinétique.
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6 semaines (test pré-post)
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Changement dans la zone transversale musculaire (CSA)
Délai: 6 semaines (test pré-post)
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La zone de section transversale musculaire (CM²) de la rectus fémoral sera mesurée par échographie (USG) et son changement sera évalué.
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6 semaines (test pré-post)
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Changement d'épaisseur musculaire (MT)
Délai: 6 semaines (test pré-post)
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L'épaisseur musculaire (mm) du rectus fémoral sera mesurée par échographie (USG) et son changement sera évalué.
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6 semaines (test pré-post)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du stress oxydatif et de la capacité antioxydante
Délai: 6 semaines
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Le stress oxydatif systémique et la capacité antioxydante totale seront évalués par le biais de biomarqueurs sanguins avant et après l'intervention.
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6 semaines
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Changement des niveaux de cortisol
Délai: 6 semaines
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Les niveaux de cortisol seront mesurés avec un test sanguin pré et post-exercice.
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6 semaines
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Changement de glucose
Délai: 6 semaines
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Les niveaux de glucose seront mesurés avec un test sanguin pré et post-exercice.
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6 semaines
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Changement dans les niveaux de créatine kinase
Délai: 6 semaines
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Les niveaux de créatine kinase seront mesurés avec un test sanguin pré et post-exercice.
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6 semaines
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Changement du taux de cholestérol
Délai: 6 semaines
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Les taux de cholestérol seront mesurés avec un test sanguin pré et post-exercice.
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6 semaines
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Changement des niveaux de triglycérides
Délai: 6 semaines
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Les niveaux de triglycérides seront mesurés avec un test sanguin pré et post-exercice.
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6 semaines
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Changement des niveaux de testostérone
Délai: 6 semaines
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Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer les niveaux de testostérone avant et après l'intervention.
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6 semaines
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Changement dans les niveaux de l'hormone lutéinisante (LH)
Délai: 6 semaines
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Les niveaux d'hormones lutéinisants (LH) seront mesurés avec un test sanguin pré et post-exercice.
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6 semaines
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Changement des niveaux d'hormones stimulant les follicules (FSH)
Délai: 6 semaines
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Les niveaux d'hormones stimulant les follicules (FSH) seront mesurés avec un test sanguin pré et post-exercice.
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6 semaines
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Changement des niveaux de sulfate de sulfate de déshydroépiandrostérone (DHEAS)
Délai: 6 semaines
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Les niveaux de sulfate de déshydroépiandrostérone (DHEAS) seront mesurés avec un test sanguin pré et post-exercice.
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6 semaines
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Changement des niveaux de globuline liaison aux hormones sexuelles (SHBG)
Délai: 6 semaines
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Les niveaux de globuline liaison aux hormones sexuels (SHBG) seront mesurés avec un test sanguin pré et post-exercice.
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6 semaines
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Changement des niveaux d'indice d'androgènes libres (FAI)
Délai: 6 semaines
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Les niveaux d'indice d'androgènes libres (FAI) seront mesurés avec un test sanguin pré et post-exercice.
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6 semaines
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Changement de l'IMC (kg / m²)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Murakami K, Okimoto T, Kodama M, Tanahashi J, Yasaka S, Inoue K, Uchida M, Anan J, Mizukami K, Abe T, Watada M, Fujioka T. Helicobacter pylori and NSAID-induced gastric ulcer in a Japanese population. J Gastroenterol. 2009;44 Suppl 19:40-3. doi: 10.1007/s00535-008-2259-5. Epub 2009 Jan 16.
- Kim D, Singh H, Loenneke JP, Thiebaud RS, Fahs CA, Rossow LM, Young K, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. Comparative Effects of Vigorous-Intensity and Low-Intensity Blood Flow Restricted Cycle Training and Detraining on Muscle Mass, Strength, and Aerobic Capacity. J Strength Cond Res. 2016 May;30(5):1453-61. doi: 10.1519/JSC.0000000000001218.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YT-1
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