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CLIの血管内管理​​における超音波誘導坐骨神経神経ブロックvs.エレクタースピナ平面ブロック

2025年3月29日 更新者:Ahmed hassan ahmed、Minia University Hospital

臨界下肢虚血の血管内管理​​を受けている患者における超音波誘導坐骨神経神経ブロックvs.エレクター脊髄平面ブロック

重要な下肢虚血(CLI)の血管内管理​​を受けている患者における膝窩坐骨神経ブロックとエレクター脊髄平面ブロック(ESPB)の比較。

調査の概要

詳細な説明

神経ブロック、特に局所麻酔技術は、重要な下肢虚血(CLI)の血管内管理​​にますます使用されてきました。 これらの手法は、一般的および局所麻酔よりも多くの利点を提供します。

神経ブロックの主な利点:

  1. 優れた痛みの制御

    大腿骨や坐骨神経ブロックなどの神経ブロックは、下肢への神経供給を麻酔することにより、効果的な痛みを和らげます。

    彼らは、穿刺部位の周りの領域全体を麻痺させるため、局所麻酔だけよりも包括的な鎮痛を提供します。

  2. 患者の快適さの向上

    神経ブロックにより、患者は処置中および処置後に痛みのないままになります。

    彼らは、長いまたは複雑なケースでも不快感を最小限に抑えます。

  3. 全身鎮痛要件の減少

    局所麻酔を提供することにより、神経ブロックは全身性鎮痛薬、特にオピオイドの必要性を大幅に減らします。

    これは不可欠です。なぜなら、CLI患者は多くの場合、オピオイドをリスクのあるものにする併存疾患を持っているからです。

  4. オピオイド関連の副作用が少ない

    神経ブロックは、吐き気、嘔吐、呼吸抑制、鎮静など、オピオイド関連の副作用の発生率を低下させます。

  5. 血行動態の安定性が向上しました

神経ブロックは、自律神経系の機能を維持し、全身麻酔と比較して血圧と心拍数の変動を減らします。

これは、頻繁に根本的な心血管疾患を患っているCLI患者にとって特に有益です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minia governorate
      • Minia、Minia governorate、エジプト、61519
        • Minia University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

男女の両方と20年から80年

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢は20〜70歳になります。
  2. 患者は、臨床症状と調査により、重大な下肢虚血と診断されます。
  3. ASA物理的状態2-3

除外基準:

  1. 患者はこの研究への参加を拒否します。
  2. 患者がスケールを理解したり、調査員に説明したりすることができない。
  3. 凝固障害。
  4. 腎機能障害または腎臓機能障害を切断します。
  5. 入院前にオピオイドを服用します。
  6. 病的な肥満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
超音波誘導坐骨神経神経ブロックグループ
このグループの患者は、重要な下肢虚血の血管内管理​​中に麻酔のために超音波誘導坐骨神経神経ブロックを受けます。
手順/手術:患者は、臨界下肢虚血の血管内管理​​中に、超音波誘導坐骨神経神経ブロックまたは麻酔のための超音波誘導エレクター脊髄平面ブロックのいずれかを受け取ります。
エレクタースピナ平面ブロックグループ
このグループの患者は、重要な下肢虚血の血管内管理​​中に麻酔のために超音波ガイド付きエレクター脊髄平面ブロックを受けます。
手順/手術:患者は、臨界下肢虚血の血管内管理​​中に、超音波誘導坐骨神経神経ブロックまたは麻酔のための超音波誘導エレクター脊髄平面ブロックのいずれかを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロック品質
時間枠:ベースライン(ブロック管理直後)。
完全なモーターと感覚ブロックの発生の評価。
ベースライン(ブロック管理直後)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後鎮痛期間
時間枠:術後24時間まで。

ブロック投与から救助鎮痛の最初の要求までの時間。

。

術後24時間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Amr Nady Abd Elrazik, assistant professor、Minia University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月20日

一次修了 (実際)

2024年10月20日

研究の完了 (実際)

2025年1月5日

試験登録日

最初に提出

2025年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月29日

最初の投稿 (実際)

2025年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月29日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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