Ultrasound-geleide heup-popliteale zenuwblok versus erector spinae vlakke blokblok in endovasculair beheer van CLI
Echografie-geleide heupliteale zenuwblok versus erector spinae vlakke blok bij patiënten die endovasculair beheer van kritische ledematen ischemie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zenuwblokken, met name regionale anesthesietechnieken, zijn in toenemende mate gebruikt bij het endovasculaire beheer van kritische ischemie van de onderste ledematen (CLI). Deze technieken bieden talloze voordelen ten opzichte van algemene en lokale anesthesie.
Primaire voordelen van zenuwblokken:
Superieure pijnbestrijding
Zenuwblokken, zoals femorale en heupzenuwblokken, bieden effectieve pijnverlichting door de zenuwvoorziening te verdoven naar het onderste ledemaat.
Ze bieden meer uitgebreide analgesie dan lokale anesthesie alleen, omdat ze het hele gebied rond de punctie -site verdoven.
Verbeterde patiëntcomfort
Zenuwblokken laten patiënten tijdens en na de procedure pijnvrij blijven.
Ze minimaliseren ongemak, zelfs in lange of complexe gevallen.
Vermindering van systemische analgetische vereisten
Door gelokaliseerde anesthesie te bieden, verminderen zenuwblokken de behoefte aan systemische analgetica, met name opioïden, aanzienlijk.
Dit is essentieel omdat CLI -patiënten vaak comorbiditeiten hebben die opioïden riskant maken.
Minder opioïde-gerelateerde bijwerkingen
Zenuwblokken verminderen de incidentie van opioïde-gerelateerde bijwerkingen, waaronder misselijkheid, braken, ademhalingsdepressie en sedatie.
- Verbeterde hemodynamische stabiliteit
Zenuwblokken behouden de functie van autonome zenuwstelsel, waardoor fluctuaties in bloeddruk en hartslag worden verminderd in vergelijking met algemene anesthesie.
Dit is vooral gunstig voor CLI -patiënten, die vaak onderliggende hart- en vaatziekten hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minia governorate
-
Minia, Minia governorate, Egypte, 61519
- Minia University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt zal 20-70 jaar zijn.
- Patiënten worden gediagnosticeerd met kritische ischemie van de onderste ledematen door klinische presentaties en onderzoeken.
- ASA fysieke status 2-3
Uitsluitingscriteria:
- De weigering van de patiënt om deel te nemen aan dit onderzoek.
- Het onvermogen van de patiënt om de schalen te begrijpen of de onderzoekers te beschrijven.
- Coagulatiestoornis.
- Versproken nier- of nierdisfunctie.
- Opioïden nemen vóór de toelating.
- Morbide obesitas.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ultrasound-geleide heup-popliteale zenuwblokgroep
Patiënten in deze groep ontvangen een ultrageluidgeleide heupliteale zenuwblok voor anesthesie tijdens endovasculair beheer van kritische ischemie van de onderste ledematen.
|
Procedure/chirurgie: Patiënten ontvangen een ultrageluidgeleide heup-popliteale zenuwblok of een ultrageluid geleide erector Spinae-vlakblok voor anesthesie tijdens endovasculair beheer van kritische ischemie in de onderste ledematen.
|
|
Erector spinae vlakke blokgroep
Patiënten in deze groep ontvangen een ultrageluid geleide erectorspinae-vlakke blok voor anesthesie tijdens endovasculair beheer van kritische ischemie van de onderste ledematen.
|
Procedure/chirurgie: Patiënten ontvangen een ultrageluidgeleide heup-popliteale zenuwblok of een ultrageluid geleide erector Spinae-vlakblok voor anesthesie tijdens endovasculair beheer van kritische ischemie in de onderste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blokkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn (onmiddellijk na blokbeheer).
|
Beoordeling van het optreden van complete motorische en sensorische blok.
|
Basislijn (onmiddellijk na blokbeheer).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve analgesie duur
Tijdsspanne: Tot 24 uur postoperatief.
|
Tijd van blokbeheer naar het eerste verzoek om reddingsanalgesie. . |
Tot 24 uur postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amr Nady Abd Elrazik, assistant professor, Minia University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID number (1226/07/2024)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .