- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06913348
Ultraääniohjattu iskiaspopliteaalinen hermosolohko vs. Erektori Spinae -tasolohko CLI: n endovaskulaarisessa hoidossa
Ultraääniohjattu iskiaspopliteaalinen hermosolohko vs. Erektori Spinae -tasolohko potilailla, joille tehdään kriittisen alaraajan iskemian endovaskulaarinen hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hermolohkoja, erityisesti alueellisia anestesiatekniikoita, on käytetty yhä enemmän kriittisen alaraajojen iskemian (CLI) endovaskulaarisessa hoidossa. Nämä tekniikat tarjoavat lukuisia etuja yleiseen ja paikallispuudutukseen verrattuna.
Hermolohkojen ensisijaiset edut:
Ylivoimainen kivunhallinta
Hermolohkot, kuten reisiluun ja iskiashermoslohkot, tarjoavat tehokkaan kivunlievityksen nukuttamalla alaraajojen hermojen tarjonta.
Ne tarjoavat kattavampaa kipulääkettä kuin pelkästään paikallispuudutusta, koska ne tunnustavat koko alueen puhkaisukohdan ympärillä.
Parantunut potilaan mukavuus
Hermolohkot antavat potilaille mahdollisuuden pysyä kivuttomina toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Ne minimoivat epämukavuuden jopa pitkissä tai monimutkaisissa tapauksissa.
Systeemisten kipulääkkeiden vähentäminen
Tarjoamalla paikallista anestesiaa hermolohkot vähentävät merkittävästi systeemisten kipulääkkeiden, erityisesti opioidien tarvetta.
Tämä on välttämätöntä, koska CLI -potilailla on usein lisävaikutuksia, jotka tekevät opioidista riskialtista.
Vähemmän opioidiin liittyviä sivuvaikutuksia
Hermolohkot vähentävät opioidiin liittyvien sivuvaikutusten esiintyvyyttä, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, hengityslama ja sedaatio.
- Parannettu hemodynaaminen stabiilisuus
Hermoslohkot säilyttävät autonomisen hermoston toiminnan vähentäen verenpaineen ja sykkeen vaihtelua yleiseen anestesiaan verrattuna.
Tämä on erityisen hyödyllistä CLI -potilaille, joilla on usein taustalla olevia sydän- ja verisuonisairauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minia governorate
-
Minia, Minia governorate, Egypti, 61519
- Minia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on 20-70 vuotta.
- Potilailla diagnosoidaan kriittinen alaraajojen iskemia kliinisillä esityksillä ja tutkimuksilla.
- ASA: n fyysinen tila 2-3
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen.
- Potilaan kyvyttömyys ymmärtää asteikoita tai kuvata tutkijoille.
- Hyytymishäiriö.
- Vakava munuaisten tai munuaisten toimintahäiriöt.
- Opioidien ottaminen ennen maahantuloa.
- Sairas liikalihavuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ultraääniohjattu iskiaspopliteal hermo -lohkoryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat ultraääniohjatun iskiaspopliteaalisen hermosolun anestesialle kriittisen alaraajan iskemian endovaskulaarisen hoidon aikana.
|
Menettely/leikkaus: Potilaat saavat joko ultraääniohjatun iskiaspopliteaalisen hermosolun tai ultraääniohjatun Erektorin spinae-tasolohkon anestesialle kriittisen alaraajan iskemian endovaskulaarisen hoidon aikana.
|
|
Erektori Spinae -lohkon ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat ultraääniohjatun Erektor Spinae -tasolohkon anestesialle kriittisen alaraajojen iskemian endovaskulaarisen hoidon aikana.
|
Menettely/leikkaus: Potilaat saavat joko ultraääniohjatun iskiaspopliteaalisen hermosolun tai ultraääniohjatun Erektorin spinae-tasolohkon anestesialle kriittisen alaraajan iskemian endovaskulaarisen hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkon laatu
Aikaikkuna: Perustaso (heti lohkon antamisen jälkeen).
|
Koko moottori- ja aistilohkon esiintymisen arviointi.
|
Perustaso (heti lohkon antamisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipulääke kesto
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Aika lohkon hallinnosta ensimmäiseen pelastuskehityksen pyyntöön. . |
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amr Nady Abd Elrazik, assistant professor, Minia University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID number (1226/07/2024)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .