- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06913348
Bloc nerf poplitéal sciatique guidé par ultrasons Vs Bloc plan de l'érecteur spina dans la gestion endovasculaire de la CLI
Bloc du nerf poplitéal sciatique guidé par ultrasons Vs Électeur Spinae Plane Block chez les patients subissant une gestion endovasculaire de l'ischémie critique des membres inférieurs critiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blocs nerveux, en particulier les techniques d'anesthésie régionale, ont été de plus en plus utilisées dans la gestion endovasculaire de l'ischémie critique des membres inférieurs (CLI). Ces techniques offrent de nombreux avantages par rapport à l'anesthésie générale et locale.
Avantages principaux des blocs nerveux:
Contrôle supérieur de la douleur
Les blocs nerveux, tels que les blocs nerveux fémoraux et sciatiques, offrent un soulagement efficace de la douleur en anesthésant l'alimentation nerveuse au membre inférieur.
Ils offrent une analgésie plus complète que l'anesthésie locale seule, car ils engourdissent toute la zone autour du site de ponction.
Confort amélioré du patient
Les blocs nerveux permettent aux patients de rester sans douleur pendant et après la procédure.
Ils minimisent l'inconfort même dans les cas longs ou complexes.
Réduction des exigences analgésiques systémiques
En fournissant une anesthésie localisée, les blocs nerveux réduisent considérablement le besoin d'analgésiques systémiques, en particulier les opioïdes.
Ceci est essentiel car les patients CLI ont souvent des comorbidités qui rendent les opioïdes à risque.
Moins d'effets secondaires liés aux opioïdes
Les blocs nerveux réduisent l'incidence des effets secondaires liés aux opioïdes, y compris les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire et la sédation.
- Amélioration de la stabilité hémodynamique
Les blocs nerveux préservent la fonction du système nerveux autonome, réduisant les fluctuations de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque par rapport à l'anesthésie générale.
Ceci est particulièrement bénéfique pour les patients atteints de CLI, qui ont souvent des maladies cardiovasculaires sous-jacentes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minia governorate
-
Minia, Minia governorate, Egypte, 61519
- Minia University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- L'âge du patient sera de 20 à 70 ans.
- Les patients seront diagnostiqués avec une ischémie critique des membres inférieurs par des présentations et des enquêtes cliniques.
- ASA Statut physique 2-3
Critères d'exclusion:
- Refus du patient de participer à cette étude.
- Incapacité du patient à comprendre les échelles ou à décrire aux enquêteurs.
- Trouble de coagulation.
- Coupourner la dysfonction rénale ou rénale.
- Prendre des opioïdes avant l'admission.
- Obésité morbide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de blocs nerveux poplitéal sciatique guidé par ultrasons
Les patients de ce groupe recevront un bloc nerveux poplitéal sciatique guidé par échographie pour l'anesthésie pendant la gestion endovasculaire de l'ischémie critique des membres inférieurs.
|
Procédure / chirurgie: Les patients recevront soit un bloc nerveux poplitéal sciatique guidé par ultrasons ou un bloc plan du spinae oduisé par ultrasons pour l'anesthésie pendant la gestion endovasculaire de l'ischémie critique des membres inférieurs.
|
|
Groupe de blocs d'avion Erector Spinae
Les patients de ce groupe recevront un bloc plan de l'érecteur à ultrasons pour l'anesthésie pendant la gestion endovasculaire de l'ischémie critique des membres inférieurs.
|
Procédure / chirurgie: Les patients recevront soit un bloc nerveux poplitéal sciatique guidé par ultrasons ou un bloc plan du spinae oduisé par ultrasons pour l'anesthésie pendant la gestion endovasculaire de l'ischémie critique des membres inférieurs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de blocage
Délai: Baseline (immédiatement après l'administration de blocs).
|
Évaluation de l'occurrence d'un bloc moteur et sensoriel complet.
|
Baseline (immédiatement après l'administration de blocs).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de l'analgésie postopératoire
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'opération.
|
Temps de l'administration de blocs à la première demande d'analgésie de sauvetage. . |
Jusqu'à 24 heures après l'opération.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amr Nady Abd Elrazik, assistant professor, Minia University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID number (1226/07/2024)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .