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Blocco nervoso poplitea sciatico guidato da ultrasuoni rispetto al blocco piano Spinae Erector nella gestione endovascolare della CLI

29 marzo 2025 aggiornato da: Ahmed hassan ahmed, Minia University Hospital

Blocco nervoso poplitea sciatico a livello di ultrasuoni e blocco piano Spinae Erector in pazienti sottoposti a gestione endovascolare dell'ischemia dell'arto inferiore critico

Confronto del blocco nervoso sciatico popliteo e del blocco del piano Erector Spinae (ESPB) nei pazienti sottoposti a gestione endovascolare dell'ischemia dell'arto inferiore critico (CLI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I blocchi nervosi, in particolare le tecniche di anestesia regionale, sono stati sempre più utilizzati nella gestione endovascolare dell'ischemia dell'arto inferiore critico (CLI). Queste tecniche offrono numerosi vantaggi rispetto all'anestesia generale e locale.

Vantaggi primari dei blocchi nervosi:

  1. Controllo del dolore superiore

    I blocchi nervosi, come i blocchi nervosi femorali e sciatici, forniscono un efficace sollievo dal dolore anestetizzando la fornitura di nervi all'arto inferiore.

    Offrono analgesia più completa dell'anestesia locale da sola, poiché intorpidono l'intera area intorno al sito di puntura.

  2. Comfort del paziente migliorato

    I blocchi nervosi consentono ai pazienti di rimanere senza dolore durante e dopo la procedura.

    Riducono al minimo il disagio anche in casi lunghi o complessi.

  3. Riduzione dei requisiti analgesici sistemici

    Fornendo anestesia localizzata, i blocchi nervosi riducono significativamente la necessità di analgesici sistemici, in particolare gli oppioidi.

    Ciò è essenziale perché i pazienti con CLI hanno spesso comorbilità che rendono l'uso degli oppiacei rischiosi.

  4. Meno effetti collaterali legati agli oppioidi

    I blocchi nervosi riducono l'incidenza di effetti collaterali legati agli oppioidi, tra cui nausea, vomito, depressione respiratoria e sedazione.

  5. Stabilità emodinamica migliorata

I blocchi nervosi conservano la funzione del sistema nervoso autonomo, riducendo le fluttuazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca rispetto all'anestesia generale.

Ciò è particolarmente benefico per i pazienti con CLI, che hanno frequentemente malattie cardiovascolari sottostanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Minia governorate
      • Minia, Minia governorate, Egitto, 61519
        • Minia University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Entrambi i sessi e da 20 a 80 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. L'età del paziente sarà di 20-70 anni.
  2. Ai pazienti verrà diagnosticato un'ischemia dell'arto inferiore critico mediante presentazioni cliniche e indagini.
  3. Stato fisico ASA 2-3

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto del paziente di partecipare a questo studio.
  2. Incapacità del paziente di comprendere le scale o di descrivere agli investigatori.
  3. Disturbo della coagulazione.
  4. Disfunzione renale o renale.
  5. Prendendo oppioidi prima dell'ammissione.
  6. Obesità morbosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di blocchi nervosi poplite sciatici a livello di ultrasuoni
I pazienti di questo gruppo riceveranno un blocco nervoso poplitea sciatico guidato dagli ultrasuoni per l'anestesia durante la gestione endovascolare dell'ischemia dell'arto inferiore critico.
Procedura: Blocco nervoso sciatico poplitea
Procedura/Chirurgia: i pazienti riceveranno un blocco nervoso popliteo sciatico guidato dagli ultrasuoni o un blocco piano Spinae Erector a guida ad ultrasuoni per l'anestesia durante la gestione endovascolare dell'ischemia critica degli arti inferiori.
Gruppo di blocchi aerei Erector Spinae
I pazienti di questo gruppo riceveranno un blocco piano Erector Spinae a livello di ultrasuoni per l'anestesia durante la gestione endovascolare dell'ischemia dell'arto inferiore critico.
Procedura: Blocco nervoso sciatico poplitea
Procedura/Chirurgia: i pazienti riceveranno un blocco nervoso popliteo sciatico guidato dagli ultrasuoni o un blocco piano Spinae Erector a guida ad ultrasuoni per l'anestesia durante la gestione endovascolare dell'ischemia critica degli arti inferiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocca qualità
Lasso di tempo: Basale (immediatamente dopo l'amministrazione del blocco).
Valutazione del verificarsi del blocco motorio e sensoriale completo.
Basale (immediatamente dopo l'amministrazione del blocco).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento.

Tempo dall'amministrazione dei blocchi alla prima richiesta di analgesia di salvataggio.

.
Fino a 24 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amr Nady Abd Elrazik, assistant professor, Minia University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID number (1226/07/2024)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco nervoso sciatico poplitea

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