- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06913348
Ultraljudsstyrd ischias popliteal nervblock kontra erektor spinae planblock i endovaskulär hantering av CLI
Ultraljudsstyrd ischias popliteal nervblock kontra erektor spinae planblock hos patienter som genomgår endovaskulär hantering av kritisk nedre extremitet ischemi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nervblock, särskilt regionala anestesitekniker, har i allt högre grad använts i den endovaskulära hanteringen av kritisk nedre extremitetsischemi (CLI). Dessa tekniker erbjuder många fördelar jämfört med allmän och lokalbedövning.
Primära fördelar med nervblock:
Överlägsen smärtkontroll
Nervblock, såsom femoral och ischias nervblock, ger effektiv smärtlindring genom att bedöva nervtillförseln till nedre extremiteten.
De erbjuder mer omfattande smärtstillande än lokalbedövning ensam, eftersom de bedömer hela området runt punkteringsplatsen.
Förbättrad patientkomfort
Nervblock tillåter patienter att förbli smärtfria under och efter proceduren.
De minimerar obehag även i långa eller komplexa fall.
Minskning av systemiska smärtstillande krav
Genom att tillhandahålla lokaliserad anestesi minskar nervblock avsevärt behovet av systemiska smärtstillande medel, särskilt opioider.
Detta är viktigt eftersom CLI -patienter ofta har komorbiditeter som gör att opioid använder riskabla.
Färre opioidrelaterade biverkningar
Nervblock minskar förekomsten av opioidrelaterade biverkningar, inklusive illamående, kräkningar, andningsdepression och lugnande.
- Förbättrad hemodynamisk stabilitet
Nervblock bevarar den autonoma nervsystemets funktion, vilket minskar fluktuationer i blodtryck och hjärtfrekvens jämfört med generell anestesi.
Detta är särskilt fördelaktigt för CLI -patienter, som ofta har underliggande hjärt -kärlsjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minia governorate
-
Minia, Minia governorate, Egypten, 61519
- Minia University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patientåldern är 20-70 år.
- Patienter kommer att diagnostiseras med kritisk ischemi i nedre extremiteterna genom kliniska presentationer och undersökningar.
- ASA Fysisk status 2-3
Uteslutningskriterier:
- Patientens vägran att delta i denna studie.
- Patientens oförmåga att förstå vågen eller beskriva för utredarna.
- Koagulationsstörning.
- Svår njur- eller njurdysfunktion.
- Ta opioider före antagning.
- Sjuklig fetma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ultraljudsstyrd ischiaspopliteal nervblockgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få ett ultraljudsstyrd ischiaspliteal nervblock för anestesi under endovaskulär hantering av kritisk nedre extremitetsischemi.
|
Förfarande/kirurgi: Patienter kommer att få antingen ett ultraljudsstyrt ischiaspliteal nervblock eller ett ultraljudsstyrt erektor-spinae-planblock för anestesi under endovaskulär hantering av kritisk nedre extremitet ischemi.
|
|
Erector spinae flygblockgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få ett ultraljudsstyrt erektor-spinae-planblock för anestesi under endovaskulär hantering av kritisk nedre extremitetsischemi.
|
Förfarande/kirurgi: Patienter kommer att få antingen ett ultraljudsstyrt ischiaspliteal nervblock eller ett ultraljudsstyrt erektor-spinae-planblock för anestesi under endovaskulär hantering av kritisk nedre extremitet ischemi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blockkvalitet
Tidsram: Baslinje (omedelbart efter blockadministration).
|
Bedömning av förekomsten av komplett motoriskt och sensoriskt block.
|
Baslinje (omedelbart efter blockadministration).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi varaktighet
Tidsram: Upp till 24 timmar postoperativt.
|
Tid från blockadministration till den första begäran om räddningsanalgesi. . |
Upp till 24 timmar postoperativt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amr Nady Abd Elrazik, assistant professor, Minia University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID number (1226/07/2024)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .