- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06913348
Bloqueio do nervo poplíteo ciático guiado por ultrassom vs. Bloco de planos de espinha eretor na gestão endovascular da CLI
Bloqueio do nervo poplíteo da espinha de soldatia guiada por ultrassom vs. eretor Blocos de planos de espinha eretor em pacientes submetidos ao manejo endovascular de isquemia crítica do membro inferior
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bloqueios nervosos, particularmente as técnicas de anestesia regional, têm sido cada vez mais utilizadas no manejo endovascular da isquemia crítica dos membros inferiores (CLI). Essas técnicas oferecem inúmeras vantagens sobre a anestesia geral e local.
Vantagens primárias dos bloqueios nervosos:
Controle superior da dor
Os bloqueios nervosos, como bloqueios do nervo femoral e ciático, fornecem alívio efetivo da dor, anestesia o suprimento nervoso ao membro inferior.
Eles oferecem analgesia mais abrangente do que apenas a anestesia local, pois entorpecem toda a área ao redor do local da punção.
Conforto aprimorado do paciente
Os bloqueios nervosos permitem que os pacientes permaneçam livres de dor durante e após o procedimento.
Eles minimizam o desconforto, mesmo em casos longos ou complexos.
Redução nos requisitos analgésicos sistêmicos
Ao fornecer anestesia localizada, os bloqueios nervosos reduzem significativamente a necessidade de analgésicos sistêmicos, principalmente os opióides.
Isso é essencial porque os pacientes com CLI geralmente têm comorbidades que tornam arriscado o opióide.
Menos efeitos colaterais relacionados a opióides
Os bloqueios nervosos reduzem a incidência de efeitos colaterais relacionados a opióides, incluindo náusea, vômito, depressão respiratória e sedação.
- Estabilidade hemodinâmica aprimorada
Os bloqueios nervosos preservam a função do sistema nervoso autonômico, reduzindo as flutuações na pressão arterial e na frequência cardíaca em comparação com a anestesia geral.
Isso é especialmente benéfico para pacientes com CLI, que freqüentemente têm doenças cardiovasculares subjacentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minia governorate
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Minia, Minia governorate, Egito, 61519
- Minia University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade do paciente será de 20 a 70 anos.
- Os pacientes serão diagnosticados com isquemia crítica dos membros inferiores por apresentações e investigações clínicas.
- Status físico ASA 2-3
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente em participar deste estudo.
- Incapacidade do paciente de entender as escalas ou descrever para os pesquisadores.
- Transtorno da coagulação.
- Separação de disfunção renal ou renal.
- Tomando opióides antes da admissão.
- Obesidade mórbida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de bloqueio de nervo poplíteo guiado por ultrassom
Os pacientes deste grupo receberão um bloqueio nervoso ciático guiado por ultrassom para anestesia durante o manejo endovascular da isquemia crítica dos membros inferiores.
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Procedimento/cirurgia: os pacientes receberão um bloqueio nervoso poplíteo ciático guiado por ultrassom ou um bloco de planos de espinha de eretor guiado por ultrassom para anestesia durante o manejo endovascular da isquemia crítica dos membros inferiores.
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ERECTOR SPINELE PLAN BLOCK GRUPO
Os pacientes deste grupo receberão um bloco de planos de espinha eretor guiado por ultrassom para anestesia durante o manejo endovascular da isquemia crítica dos membros inferiores.
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Procedimento/cirurgia: os pacientes receberão um bloqueio nervoso poplíteo ciático guiado por ultrassom ou um bloco de planos de espinha de eretor guiado por ultrassom para anestesia durante o manejo endovascular da isquemia crítica dos membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do bloco
Prazo: Linha de base (imediatamente após a administração do bloco).
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Avaliação da ocorrência de Motor Completo e Bloqueio Sensorial.
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Linha de base (imediatamente após a administração do bloco).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da analgesia pós -operatória
Prazo: Até 24 horas no pós -operatório.
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Tempo da administração do bloco até a primeira solicitação de analgesia de resgate. . |
Até 24 horas no pós -operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amr Nady Abd Elrazik, assistant professor, Minia University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID number (1226/07/2024)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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