Ultrazvuk vedený sedací popliteální nervový blok vs. erector spinae rovinný blok v endovaskulární správě CLI
Ultrazvuk vedený sedací popliteální nervový blok vs. erector spinae rovinný blok u pacientů podstupujících endovaskulární léčbu kritické dolní končetiny ischemie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nervové bloky, zejména regionální techniky anestezie, se stále více používají v endovaskulární léčbě kritické ischemie dolních končetin (CLI). Tyto techniky nabízejí řadu výhod oproti obecné a místní anestezii.
Primární výhody nervových bloků:
Vynikající kontrola bolesti
Nervové bloky, jako jsou femorální a sedací bloky nervů, poskytují účinnou úlevu od bolesti anestetizací nervového přísunu do dolní končetiny.
Nabízejí komplexnější analgezii než samotná lokální anestezie, protože znecitlivují celou oblast kolem místa propíchnutí.
Zvýšené pohodlí pacienta
Nervové bloky umožňují pacientům zůstat bez bolesti během a po zákroku.
Minimalizují nepohodlí i v zdlouhavých nebo složitých případech.
Snížení systémových analgetických požadavků
Poskytováním lokalizované anestezie nervové bloky významně snižují potřebu systémových analgetik, zejména opioidů.
To je nezbytné, protože pacienti CLI mají často komorbidity, díky nimž se opioid používá riskantní.
Méně vedlejších účinků souvisejících s opioidy
Nervové bloky snižují výskyt vedlejších účinků souvisejících s opioidy, včetně nevolnosti, zvracení, respirační deprese a sedace.
- Vylepšená hemodynamická stabilita
Nervové bloky zachovávají funkci autonomního nervového systému a snižují fluktuace krevního tlaku a srdeční frekvence ve srovnání s obecnou anestezií.
To je obzvláště výhodné pro pacienty CLI, kteří často mají základní kardiovaskulární onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minia governorate
-
Minia, Minia governorate, Egypt, 61519
- Minia University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta bude 20-70 let.
- Pacienti budou diagnostikována kritická ischemie dolních končetin klinickými prezentacemi a vyšetřováními.
- ASA fyzický stav 2-3
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient odmítnutí účastnit se této studie.
- Neschopnost pacienta porozumět měřítkům nebo popsat vyšetřovatelům.
- Porucha koagulace.
- Sestá renální nebo ledvinová dysfunkce.
- Brát opioidy před přijetím.
- Morbidní obezita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ultrazvuk řízená sedací popliteální nervová blok skupina
Pacienti v této skupině obdrží ultrazvuk řízený sedací popliteální nervový blok pro anestezii během endovaskulární léčby kritické ischemie dolních končetin.
|
Postup/chirurgie: Pacienti obdrží buď ultrazvuk řízený sedací popliteální nervový blok nebo ultrazvukový ereční rovinný blok spinae pro anestezii během endovaskulární léčby kritické ischemie dolních končetin.
|
|
Erector spinae rovinná skupina skupiny
Pacienti v této skupině obdrží ultrazvuk řízený rovinný blok Spinae pro anestezii během endovaskulární léčby kritické ischemie dolních končetin.
|
Postup/chirurgie: Pacienti obdrží buď ultrazvuk řízený sedací popliteální nervový blok nebo ultrazvukový ereční rovinný blok spinae pro anestezii během endovaskulární léčby kritické ischemie dolních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blokovací kvalita
Časové okno: Základní linie (bezprostředně po podání bloku).
|
Posouzení výskytu kompletního motorického a smyslového bloku.
|
Základní linie (bezprostředně po podání bloku).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační doba trvání analgezie
Časové okno: Až 24 hodin po operaci.
|
Čas od správy bloku po první žádost o záchrannou analgezii. . |
Až 24 hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amr Nady Abd Elrazik, assistant professor, Minia University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID number (1226/07/2024)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blok popliteálního sedacího nervu
-
Charlotte RungeUniversity of Aarhus; The Danish Rheumatism Association; Danish Society of Anesthesiology...DokončenoAnestezie, lokální | Artritida kolena | Bolest po chirurgickém zákrokuDánsko
-
University of California, San DiegoPacira BiosciencesZápis na pozvánkuMírné až bolestivé operace kotníkuSpojené státy