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Ultraschallgeführter Ischias-Popliteal-Nervenblock vs. Erector Spinae Ebenenblock in der endovaskulären Behandlung von CLI

29. März 2025 aktualisiert von: Ahmed hassan ahmed, Minia University Hospital

Ultraschallgeführter Ischias-Popliteal-Nervenblock vs. Erector Spinae-Ebenenblock bei Patienten, die sich einer endovaskulären Behandlung einer kritischen Ischämie der unteren Extremitäten unterziehen

Vergleich des Popliteal -Ischiasnervenblocks und der Erector Spinae -Ebene (ESPB) bei Patienten, die sich einer endovaskulären Behandlung einer kritischen Ischämie der unteren Gliedmaßen (CLI) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nervenblöcke, insbesondere regionale Anästhesietechniken, wurden zunehmend bei der endovaskulären Behandlung einer kritischen Ischämie der unteren Gliedmaßen (CLI) eingesetzt. Diese Techniken bieten zahlreiche Vorteile gegenüber der allgemeinen und lokalen Anästhesie.

Hauptvorteile von Nervenblöcken:

  1. Überlegene Schmerzkontrolle

    Nervenblöcke wie femorale und Ischiasnervblöcke bieten eine wirksame Schmerzlinderung, indem die Nervenversorgung der unteren Extremität anästhesiert wird.

    Sie bieten eine umfassendere Analgesie als nur eine Lokalanästhesie, da sie den gesamten Bereich rund um die Pünktlichkeitsstelle betäuben.

  2. Verbesserter Patientenkomfort

    Nervenblöcken ermöglichen es den Patienten, während und nach dem Eingriff schmerzfrei zu bleiben.

    Sie minimieren Beschwerden auch in langen oder komplexen Fällen.

  3. Verringerung der systemischen analgetischen Anforderungen

    Durch die Bereitstellung einer lokalisierten Anästhesie verringern Nervenblöcke den Bedarf an systemischen Analgetika, insbesondere Opioiden, erheblich.

    Dies ist unerlässlich, da CLI -Patienten häufig Komorbiditäten haben, die den Einsatz von Opioiden riskant machen.

  4. Weniger opioidbezogene Nebenwirkungen

    Nervenblöcke verringern die Inzidenz von opioidbedingten Nebenwirkungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression und Sedierung.

  5. Verbesserte hämodynamische Stabilität

Nervenblöcke bewahren die Funktion des autonomen Nervensystems und verringern die Schwankungen des Blutdrucks und die Herzfrequenz im Vergleich zur Vollnarkose.

Dies ist besonders vorteilhaft für CLI -Patienten, die häufig zugrunde liegende Herz -Kreislauf -Erkrankungen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Minia governorate
      • Minia, Minia governorate, Ägypten, 61519
        • Minia university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Beide Geschlechter und von 20 bis 80 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Patientenalter beträgt 20-70 Jahre.
  2. Bei Patienten wird durch klinische Präsentationen und Untersuchungen eine kritische Ischämie der unteren Extremitäten diagnostiziert.
  3. ASA Physischer Status 2-3

Ausschlusskriterien:

  1. Patientenverweigerung, an dieser Studie teilzunehmen.
  2. Die Unfähigkeit der Patienten, die Skalen zu verstehen oder den Ermittlern zu beschreiben.
  3. Gerinnungsstörung.
  4. Nieren- oder Nierenfunktionsstörung.
  5. Opioide vor der Aufnahme einnehmen.
  6. Krankhafte Fettleibigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ultraschallgeführte Ischias-Popliteal-Nervenblockgruppe
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten einen ultraschallgeführten Ischias-poplitealen Nervenblock für Anästhesie während der endovaskulären Behandlung kritischer Ischämie der unteren Extremitäten.
Verfahren: Popliteal -Ischiasnervsblock
Verfahren/Operation: Patienten erhalten entweder einen ultraschallgeführten Ischias-Popliteal-Nervenblock oder einen ultraschallgeführten Eektorspinae-Flugzeugblock für Anästhesie während der endovaskulären Behandlung kritischer Ischämie der unteren Extremitäten.
Erector Spinae Ebenenblockgruppe
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten während der endovaskulären Behandlung einer kritischen Ischämie der unteren Gliedmaßen einen ultraschallgeführten Eektorspinae-Flugzeugblock für Anästhesie.
Verfahren: Popliteal -Ischiasnervsblock
Verfahren/Operation: Patienten erhalten entweder einen ultraschallgeführten Ischias-Popliteal-Nervenblock oder einen ultraschallgeführten Eektorspinae-Flugzeugblock für Anästhesie während der endovaskulären Behandlung kritischer Ischämie der unteren Extremitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blockqualität
Zeitfenster: Grundlinie (unmittelbar nach der Blockverwaltung).
Bewertung des Auftretens eines vollständigen Motor- und sensorischen Blocks.
Grundlinie (unmittelbar nach der Blockverwaltung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Analgesiedauer
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden postoperativ.

Zeit von der Blockverwaltung bis zur ersten Anfrage nach Rettungsanalgesie.

.
Bis zu 24 Stunden postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Amr Nady Abd Elrazik, assistant professor, Minia university hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID number (1226/07/2024)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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