Ultralydstyrt isjias popliteal nerveblokk kontra erector spinae planblokk i endovaskulær behandling av CLI
Ultralydstyrt isjias popliteal nerveblokk kontra erector spinae-planblokk hos pasienter som gjennomgår endovaskulær behandling av kritisk iskemi i underkampen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nerveblokker, spesielt regionale anestesiteknikker, har i økende grad blitt brukt i endovaskulær håndtering av kritisk nedre lemskemi (CLI). Disse teknikkene gir mange fordeler i forhold til generell og lokalbedøvelse.
Primære fordeler med nerveblokker:
Overlegen smertekontroll
Nerveblokker, for eksempel femoral og isjias nerveblokker, gir effektiv smertelindring ved å bedømme nerveforsyningen til underekstremiteten.
De tilbyr mer omfattende smertestillende enn lokalbedøvelse alene, da de følger hele området rundt punkteringsstedet.
Forbedret pasientkomfort
Nerveblokker lar pasienter forbli smertefrie under og etter inngrepet.
De minimerer ubehag selv i lange eller komplekse tilfeller.
Reduksjon i systemiske smertestillende krav
Ved å gi lokal anestesi reduserer nerveblokker betydelig behovet for systemiske smertestillende midler, spesielt opioider.
Dette er viktig fordi CLI -pasienter ofte har komorbiditeter som gjør opioidbruk risikabelt.
Færre opioidrelaterte bivirkninger
Nerveblokker reduserer forekomsten av opioidrelaterte bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon og sedasjon.
- Forbedret hemodynamisk stabilitet
Nerveblokker bevarer autonomt nervesystemfunksjon, og reduserer svingninger i blodtrykk og hjertefrekvens sammenlignet med generell anestesi.
Dette er spesielt gunstig for CLI -pasienter, som ofte har underliggende hjerte- og karsykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minia governorate
-
Minia, Minia governorate, Egypt, 61519
- Minia University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientalder vil være 20-70 år.
- Pasienter vil få diagnosen kritisk iskemi i underekstremitet ved kliniske presentasjoner og undersøkelser.
- ASA Fysisk status 2-3
Eksklusjonskriterier:
- Pasientavslag til å delta i denne studien.
- Pasient manglende evne til å forstå skalaene eller å beskrive etterforskerne.
- Koagulasjonsforstyrrelse.
- Sever nyre- eller nyredysfunksjon.
- Tar opioider før innleggelse.
- Sykelig overvekt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ultralydstyrt isjias popliteal nerveblokkgruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta en ultralydstyrt isjias popliteal nerveblokk for anestesi under endovaskulær håndtering av kritisk iskemi i underekstremiteten.
|
Prosedyre/kirurgi: Pasienter vil få enten en ultralydstyrt isjias popliteal nerveblokk eller en ultralydstyrt erektor-spinae-planblokk for anestesi under endovaskulær behandling av kritisk iskemi i underekstremiteten.
|
|
Erector spinae planblokkgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få en ultralydstyrt erektor-spinae-planblokk for anestesi under endovaskulær behandling av kritisk iskemi i underekstremiteten.
|
Prosedyre/kirurgi: Pasienter vil få enten en ultralydstyrt isjias popliteal nerveblokk eller en ultralydstyrt erektor-spinae-planblokk for anestesi under endovaskulær behandling av kritisk iskemi i underekstremiteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokkeringskvalitet
Tidsramme: Baseline (umiddelbart etter blokkadministrasjon).
|
Vurdering av forekomsten av komplett motorisk og sensorisk blokkering.
|
Baseline (umiddelbart etter blokkadministrasjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesiets varighet
Tidsramme: Opptil 24 timer postoperativt.
|
Tid fra blokkeringsadministrasjon til den første forespørselen om redningsanalgesi. . |
Opptil 24 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amr Nady Abd Elrazik, assistant professor, Minia University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID number (1226/07/2024)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .