- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06913348
Седалищно-седалищный эполиторный блок с гонщиком по сравнению с эректором.
Ультразвуковая седалищная эпоковая нервная блокация по сравнению с эректором-полосаточным блоком у пациентов, перенесших эндоваскулярное лечение критической ишемии нижних конечностей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нервные блоки, особенно методы региональной анестезии, все чаще используются в эндоваскулярном лечении критической ишемии нижней конечности (CLI). Эти методы предлагают многочисленные преимущества по сравнению с общей и местной анестезией.
Основные преимущества нервных блоков:
Превосходный контроль боли
Нервные блоки, такие как бедренные и седалищные блоки, обеспечивают эффективное облегчение боли, обезболивая нервное снабжение нижней конечности.
Они предлагают более полную анальгезию, чем только местная анестезия, так как они ошеломляют всю область вокруг места прокола.
Улучшенный комфорт пациента
Нервные блоки позволяют пациентам оставаться безболезненными во время и после процедуры.
Они минимизируют дискомфорт даже в длительных или сложных случаях.
Сокращение системных требований анальгетики
Предоставляя локализованную анестезию, нервные блоки значительно снижают потребность в системных анальгетиках, особенно опиоидах.
Это важно, потому что у пациентов с CLI часто есть сопутствующие заболевания, которые делают опиоиды рискованным.
Меньше побочных эффектов, связанных с опиоидами
Нервные блоки снижают частоту связанных с опиоидами побочных эффектов, включая тошноту, рвоту, дыхательную депрессию и седацию.
- Улучшенная гемодинамическая стабильность
Нервные блоки сохраняют функцию вегетативной нервной системы, уменьшая колебания артериального давления и частоты сердечных сокращений по сравнению с общей анестезией.
Это особенно полезно для пациентов с CLI, которые часто имеют основные сердечно -сосудистые заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minia governorate
-
Minia, Minia governorate, Египет, 61519
- Minia University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента будет 20-70 лет.
- Пациентам будет диагностирована критическая ишемия нижней конечности по клиническим представлениям и исследованиям.
- ASA Физическое состояние 2-3
Критерии исключения:
- Отказ пациента участвовать в этом исследовании.
- Неспособность пациента понимать масштабы или описать исследователям.
- Коагуляционное расстройство.
- Северная почечная или почечная дисфункция.
- Принимая опиоиды до поступления.
- Болезное ожирение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ультразвуковая группа седалищного пола
Пациенты в этой группе получат ультразвуковой седалищный лако-блок для анестезии во время эндоваскулярного лечения критической ишемии нижних конечностей.
|
Процедура/хирургия. Пациенты получат либо блок седалищного эпосья с ультразвуком, либо блок плоскости эректора с ультразвуковым эректором для анестезии во время эндоваскулярного лечения критической ишемии нижней конечности.
|
|
Erector spinae blain blance Group
Пациенты в этой группе получат ультразвуковой плоскость эректора, направленного на ультразвуковую эрекцию для анестезии во время эндоваскулярного лечения критической ишемии нижней конечности.
|
Процедура/хирургия. Пациенты получат либо блок седалищного эпосья с ультразвуком, либо блок плоскости эректора с ультразвуковым эректором для анестезии во время эндоваскулярного лечения критической ишемии нижней конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество блока
Временное ограничение: Базовая линия (сразу после введения блока).
|
Оценка возникновения полного моторного и сенсорного блока.
|
Базовая линия (сразу после введения блока).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность послеоперационной анальгезии
Временное ограничение: До 24 часов после операции.
|
Время от администрирования блока до первого запроса на спасательную анальгезию. Полем |
До 24 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amr Nady Abd Elrazik, assistant professor, Minia University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Атеросклероз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания периферических сосудов
- Заболевание периферических артерий
- Хроническая угрожающая конечностям ишемия
- Ишемия
Другие идентификационные номера исследования
- ID number (1226/07/2024)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .