- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06913348
Bloqueo del nervio poplíteo ciático guiado por ultrasonido versus bloqueo del plano de la espinae de erector en el manejo endovascular de la CLI
Bloque del nervio poplíteo ciático guiado por ultrasonido versus bloqueo del plano de la espinae de erector en pacientes sometidos a manejo endovascular de isquemia crítica de las extremidades inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bloques nerviosos, particularmente las técnicas de anestesia regional, se han utilizado cada vez más en el manejo endovascular de la isquemia crítica inferior de las extremidades (CLI). Estas técnicas ofrecen numerosas ventajas sobre la anestesia general y local.
Ventajas principales de los bloques nerviosos:
Control de dolor superior
Los bloques nerviosos, como los bloques nerviosos femorales y ciáticos, proporcionan un alivio efectivo del dolor al anestesiar el suministro nervioso a la extremidad inferior.
Ofrecen una analgesia más completa que la anestesia local sola, ya que adormecen toda el área alrededor del sitio de punción.
Comodidad del paciente mejorada
Los bloques nerviosos permiten a los pacientes permanecer libres de dolor durante y después del procedimiento.
Minimizan la incomodidad incluso en casos largos o complejos.
Reducción de requisitos analgésicos sistémicos
Al proporcionar anestesia localizada, los bloques nerviosos reducen significativamente la necesidad de analgésicos sistémicos, particularmente opioides.
Esto es esencial porque los pacientes con CLI a menudo tienen comorbilidades que hacen que el uso de opioides sea arriesgado.
Menos efectos secundarios relacionados con los opioides
Los bloques nerviosos reducen la incidencia de efectos secundarios relacionados con los opioides, incluidas las náuseas, los vómitos, la depresión respiratoria y la sedación.
- Estabilidad hemodinámica mejorada
Los bloques nerviosos conservan la función del sistema nervioso autónomo, reduciendo las fluctuaciones en la presión arterial y la frecuencia cardíaca en comparación con la anestesia general.
Esto es especialmente beneficioso para los pacientes con CLI, que con frecuencia tienen enfermedad cardiovascular subyacente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minia governorate
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Minia, Minia governorate, Egipto, 61519
- Minia University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente será de 20-70 años.
- Los pacientes serán diagnosticados con isquemia crítica de las extremidades inferiores por presentaciones clínicas e investigaciones.
- ASA Estado físico 2-3
Criterios de exclusión:
- Paciente se niega a participar en este estudio.
- Incapacidad del paciente para comprender las escalas o describir a los investigadores.
- Trastorno de coagulación.
- Severa disfunción renal o renal.
- Tomando opioides antes de la admisión.
- Obesidad mórbida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de bloqueo de nervio poplíteo ciático guiado por ultrasonido
Los pacientes en este grupo recibirán un bloqueo del nervio poplíteo ciático guiado por ultrasonido para la anestesia durante el manejo endovascular de la isquemia crítica inferior de las extremidades.
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Procedimiento/Cirugía: Los pacientes recibirán un bloqueo del nervio poplíteo ciático guiado por ultrasonido o un bloqueo del plano de espinae erector guiado por ultrasonido para la anestesia durante el manejo endovascular de la isquemia crítica de la extremidad inferior.
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Grupo de bloque de plano de Spinae Erector
Los pacientes en este grupo recibirán un bloqueo del plano de espinae erector guiado por ultrasonido para la anestesia durante el manejo endovascular de la isquemia crítica de las extremidades inferiores.
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Procedimiento/Cirugía: Los pacientes recibirán un bloqueo del nervio poplíteo ciático guiado por ultrasonido o un bloqueo del plano de espinae erector guiado por ultrasonido para la anestesia durante el manejo endovascular de la isquemia crítica de la extremidad inferior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de bloque
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente después de la administración del bloque).
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Evaluación de la ocurrencia de bloque motor y sensorial completo.
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Línea de base (inmediatamente después de la administración del bloque).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la operación.
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Tiempo desde la administración de bloque a la primera solicitud de analgesia de rescate. . |
Hasta 24 horas después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amr Nady Abd Elrazik, assistant professor, Minia University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedad arterial periférica
- Isquemia crónica que amenaza las extremidades
- Isquemia
Otros números de identificación del estudio
- ID number (1226/07/2024)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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