- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06913348
Blok nerwu podkolanowego pod kontrolą pod kontrolą pod kontrolą w porównaniu do bloku płaszczyzny kręgosłupa erektora w leczeniu wewnątrznaczyniowym CLI
Blok nerwu podkolanowego pod kontrolą pod kontrolą pod kontrolą w porównaniu z blokiem płaszczyzny kręgosłupa erektora u pacjentów poddawanych leczeniu wewnątrznaczyniowego krytycznego niedokrwienia kończyny dolnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bloki nerwowe, szczególnie techniki znieczulenia regionalnego, były coraz częściej stosowane w leczeniu wewnątrznaczyniowego niedokrwienia krytycznych kończyn dolnych (CLI). Techniki te oferują wiele zalet w zakresie znieczulenia ogólnego i lokalnego.
Główne zalety bloków nerwowych:
Doskonała kontrola bólu
Bloki nerwowe, takie jak bloki nerwów kości udowej i kulszowej, zapewniają skuteczne złagodzenie bólu poprzez znieczulenie zaopatrzenia nerwu do kończyny dolnej.
Oferują bardziej kompleksową analgezję niż sama znieczulenie miejscowe, ponieważ odrętwiają cały obszar wokół miejsca nakłucia.
Zwiększony komfort pacjenta
Bloki nerwowe pozwalają pacjentom pozostać wolnym od bólu podczas i po zabiegu.
Minimalizują dyskomfort nawet w długich lub złożonych przypadkach.
Zmniejszenie systemowych wymagań przeciwbólowych
Zapewniając zlokalizowane znieczulenie, bloki nerwowe znacznie zmniejszają potrzebę układowych środków przeciwbólowych, szczególnie opioidów.
Jest to niezbędne, ponieważ pacjenci z CLI często mają choroby współistniejące, które powodują ryzykowne stosowanie opioidów.
Mniej skutków ubocznych związanych z opioidami
Bloki nerwowe zmniejszają częstość działań niepożądanych związanych z opioidami, w tym nudności, wymiotów, depresji oddechowej i sedacji.
- Poprawa stabilność hemodynamiczna
Bloki nerwowe zachowują autonomiczną funkcję układu nerwowego, zmniejszając fluktuacje ciśnienia krwi i częstości akcji serca w porównaniu z znieczuleniem ogólnym.
Jest to szczególnie korzystne dla pacjentów z CLI, którzy często mają leżące u podstaw choroby sercowo -naczyniowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minia governorate
-
Minia, Minia governorate, Egipt, 61519
- Minia university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjenta będzie 20-70 lat.
- Pacjentom zdiagnozowano krytyczne niedokrwienie kończyny dolnej za pomocą prezentacji klinicznych i badań.
- ASA Status fizyczny 2-3
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa uczestnictwa w tym badaniu.
- Niezdolność pacjenta do zrozumienia skal lub opisania śledczym.
- Zaburzenie koagulacji.
- Odcięcie dysfunkcji nerek lub nerek.
- Biorąc opioidy przed przyjęciem.
- Chorobliwa otyłość.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bloków nerwów nerwowych pod kontrolą ultradźwiękową
Pacjenci w tej grupie otrzymają blok nerwu podkolanowego podkolanowego podleżającego do ultradźwięków do znieczulenia podczas leczenia wewnątrznaczyniowego krytycznego niedokrwienia kończyny dolnej.
|
Procedura/operacja: Pacjenci otrzymają albo ultradźwiękowy blok nerwowy podkolanowy podkolanowy, albo blok płaszczyzny kręgosłupa ereaków pod kontrolą ultradźwięków podczas znieczulenia podczas leczenia wewnątrznaczyniowego niedokrwienia krytycznych kończyn dolnych.
|
|
Grupa bloków płaszczyzn
Pacjenci w tej grupie otrzymają blok płaszczyzny kręgosłupa rozdzielonego ultradźwiękowego erekcji do znieczulenia podczas leczenia wewnątrznaczyniowego niedokrwienia krytycznych kończyny dolnej.
|
Procedura/operacja: Pacjenci otrzymają albo ultradźwiękowy blok nerwowy podkolanowy podkolanowy, albo blok płaszczyzny kręgosłupa ereaków pod kontrolą ultradźwięków podczas znieczulenia podczas leczenia wewnątrznaczyniowego niedokrwienia krytycznych kończyn dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość bloku
Ramy czasowe: Linia podstawowa (bezpośrednio po podaniu bloku).
|
Ocena występowania całkowitego bloku silnika i czuciowego.
|
Linia podstawowa (bezpośrednio po podaniu bloku).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny czas trwania analgezji
Ramy czasowe: Do 24 godzin po operacji.
|
Czas od administracji blokowej do pierwszej prośby o ratowanie analgezji. . |
Do 24 godzin po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amr Nady Abd Elrazik, assistant professor, Minia university hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID number (1226/07/2024)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .