- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06913348
Ultralydstyret iskias popliteal nerveblok vs. erektor spinae planblok i endovaskulær styring af CLI
Ultralydstyret iskias popliteal nerveblok vs. erector spinae-planblok hos patienter, der gennemgår endovaskulær håndtering af kritisk underekst-iskæmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nerveblokke, især regionale anæstesiteknikker, er blevet i stigende grad blevet anvendt i den endovaskulære håndtering af kritisk underkast iskæmi (CLI). Disse teknikker tilbyder adskillige fordele i forhold til generel og lokalbedøvelse.
Primære fordele ved nerveblokke:
Overlegen smertekontrol
Nerveblokke, såsom lårbens og iskiasnerveblokke, giver effektiv smertelindring ved at anæstetisere nervetilførslen til underekstremiteten.
De tilbyder mere omfattende analgesi end lokalbedøvelse alene, da de dæmper hele området omkring punkteringsstedet.
Forbedret patientkomfort
Nerveblokke giver patienter mulighed for at forblive smertefri under og efter proceduren.
De minimerer ubehag, selv i lange eller komplekse tilfælde.
Reduktion i systemiske smertestillende krav
Ved at tilvejebringe lokal anæstesi reducerer nerveblokke signifikant behovet for systemiske smertestillende midler, især opioider.
Dette er vigtigt, fordi CLI -patienter ofte har komorbiditeter, der gør opioid til at bruge risikabelt.
Færre opioidrelaterede bivirkninger
Nerveblokke reducerer forekomsten af opioidrelaterede bivirkninger, herunder kvalme, opkast, åndedrætsdepression og sedation.
- Forbedret hæmodynamisk stabilitet
Nerveblokke bevarer autonom nervesystemfunktion, hvilket reducerer udsving i blodtryk og hjerterytme sammenlignet med generel anæstesi.
Dette er især fordelagtigt for CLI -patienter, der ofte har underliggende hjerte -kar -sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minia governorate
-
Minia, Minia governorate, Egypten, 61519
- Minia University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patientalderen vil være 20-70 år.
- Patienter vil blive diagnosticeret med kritisk underekret iskæmi ved kliniske præsentationer og undersøgelser.
- Asa fysisk status 2-3
Ekskluderingskriterier:
- Patientafvisning af at deltage i denne undersøgelse.
- Patientens manglende evne til at forstå skalaerne eller beskrive efterforskerne.
- Koaguleringsforstyrrelse.
- Sever nyre eller nyredysfunktion.
- At tage opioider inden optagelse.
- Morbid fedme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ultralydstyret iskias popliteal nerveblokgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage en ultralydstyret iskiaspopliteal nerveblok til anæstesi under endovaskulær håndtering af kritisk underekret iskæmi.
|
Procedure/kirurgi: Patienter vil modtage enten en ultralydstyret iskiaspopliteal nerveblok eller en ultralydstyret erektor spinae-planblok til anæstesi under endovaskulær håndtering af kritisk underbenkæmi.
|
|
Erector spinae plan blokgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage en ultralydstyret erector spinae-planblok til anæstesi under endovaskulær håndtering af kritisk underekret iskæmi.
|
Procedure/kirurgi: Patienter vil modtage enten en ultralydstyret iskiaspopliteal nerveblok eller en ultralydstyret erektor spinae-planblok til anæstesi under endovaskulær håndtering af kritisk underbenkæmi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bloker kvalitet
Tidsramme: Baseline (umiddelbart efter blokadministration).
|
Vurdering af forekomsten af komplet motorisk og sensorisk blok.
|
Baseline (umiddelbart efter blokadministration).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi -varighed
Tidsramme: Op til 24 timer postoperativt.
|
Tid fra blokadministration til den første anmodning om redningsanalgesi. . |
Op til 24 timer postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amr Nady Abd Elrazik, assistant professor, Minia University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID number (1226/07/2024)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Popliteal iskiasnerveblok
-
Charlotte RungeUniversity of Aarhus; The Danish Rheumatism Association; Danish Society of...AfsluttetAnæstesi, lokal | Knæ arthritis | Efter kirurgisk smerteDanmark
-
Mohammed Gaber SaadAktiv, ikke rekrutterendeAdduktor Magnus almindelig injektion til iskias nerveblokEgypten
-
Women's College HospitalRekruttering
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Motorisk aktivitetEgypten