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ノバスコシア州のバリアトリック手術後患者のための学際的な摂食障害スクリーニングおよび治療プログラムの実施 (TEAM-ED)

2026年3月17日 更新者：Aaron Keshen

この介入研究の目標は、摂食障害（チームED）プログラムによる代謝手術後の治療と評価を評価することです。これは、最近ノバスコシアで減量手術を受けた成人の障害のある摂食を管理するためのスクリーニングと治療プログラムの組み合わせです。 それが答えることを目指している主な質問は、「ノバスコシア州で減量手術を実施した後の乱れた摂食のスクリーニング、診断、および治療のための学際的なプログラムができますか？

この調査では、次の目的を評価することにより、チームEDプログラムの実現可能性と影響を決定します。

  1. リーチ（プログラムがどのように効果的に対象集団に関与するか[重量喪失手術患者]）
  2. 有効性（摂食障害と体重管理に関連する主要な臨床結果に対するプログラムの影響の程度）
  3. 採用（臨床医によってプログラムが採用され、受け入れられる程度）
  4. 実装（一貫したプログラム配信がどのように行われ、一貫した配信に影響を与える要因）

参加者は、術後18か月に達するまで、減量手術後3か月ごとに乱れた摂食スクリーニングアンケートをオンラインで完了します。 摂食障害があることが判明した参加者は、チームED治療（認知行動療法、および減量手術と摂食障害の専門家の両方による治療計画の監視）が提供されます。 標準的な結果測定は、ベースライン、摂食障害の治療、治療後、およびフォローアップ中に収集されます。 参加者は、プログラムの経験について1対1の研究インタビューをするように求められる場合があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2E2
        • 募集
        • Abbie J Lane Memorial Building, QEII Health Sciences Centre, Nova Scotia Health Authority
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 19歳以上
  • 体重喪失手術後3か月から18か月の間。
  • 英語のコンピューターベースの自己報告アンケートを完了することができます（必要に応じて、適切な宿泊施設で）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：チームエドプログラム
行動：摂食障害を伴う代謝手術後の治療および評価プログラム (TEAM-ED)
a) スクリーニング、診断評価、治療（簡潔認知行動療法 [CBT-T]）への効率的なアクセス、b) 減量手術後の患者の摂食障害管理のための治療計画への学際的チームアプローチを組み合わせたプログラム。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリーニング参加率
時間枠：減量手術後の時点から、参加者が最初にスクリーニング手順に登録された時（3、6、9、12、15、または18ヶ月後）から、手術後18ヶ月後、または摂食障害のスクリーニングで陽性反応が出るまで。
各時点（3か月、6か月、9か月、12か月、15か月、18か月）において、適格患者（すなわち、スクリーニング手順に登録された減量後患者）のうち、摂食障害スクリーニング指標（すなわち、Loss of Control Over Eating Scale [LOCES]）を完了した患者の割合。 以下の式で計算される：[ある時点で完了したLOCESの実際の数] / [その時点でLOCESを完了することができた適格患者の総数]
減量手術後の時点から、参加者が最初にスクリーニング手順に登録された時（3、6、9、12、15、または18ヶ月後）から、手術後18ヶ月後、または摂食障害のスクリーニングで陽性反応が出るまで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害のある摂食診断インタビューを受けた適格な患者の割合。
時間枠：参加者が最初にスクリーニング手順（3、6、9、12、15-、または18ヶ月）に最初に登録された場合の重量喪失手術の時点から、摂食が乱れて陽性に陽性になるまで。
摂食障害検査 - 肥満手術バージョン（EDE -BSV）を使用して、臨床医が率いる障害のある摂食診断面接を完了する適格な患者（すなわち、摂食障害の陽性をスクリーニングする患者）の割合。
参加者が最初にスクリーニング手順（3、6、9、12、15-、または18ヶ月）に最初に登録された場合の重量喪失手術の時点から、摂食が乱れて陽性に陽性になるまで。
摂食障害と診断された適格な患者の割合。
時間枠：参加者が最初にスクリーニング手順（3、6、9、12、15-、または18ヶ月）に最初に登録された場合の重量喪失手術の時点から、摂食が乱れて陽性に陽性になるまで。
適格な患者（すなわち、スクリーニング陽性のスクリーニング手順の患者の割合は、その評価の結果に基づいてインタビューを行っている臨床医によって障害のある摂食と診断された診断と診断されます。
参加者が最初にスクリーニング手順（3、6、9、12、15-、または18ヶ月）に最初に登録された場合の重量喪失手術の時点から、摂食が乱れて陽性に陽性になるまで。
ベースラインから4週目までの精神病理学の重症度の乱れの変化。
時間枠：ベースラインから4週目まで。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月の追跡調査、3ヶ月のフォローアップで摂食障害検査アンケート（EDE-Q）を完了します。 EDE-Qグローバルスコアは0〜6であり、スコアが高いほど、摂食障害の精神病理学の重症度が増加していることを示しています。
ベースラインから4週目まで。
ベースラインから治療後までの精神病理学の重症度の乱れの変化（10週目）。
時間枠：ベースラインから治療後（10週目）。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月の追跡調査、3ヶ月のフォローアップで摂食障害検査アンケート（EDE-Q）を完了します。 EDE-Qグローバルスコアは0〜6であり、スコアが高いほど、摂食障害の精神病理学の重症度が増加していることを示しています。
ベースラインから治療後（10週目）。
ベースラインから1か月の追跡調査までの精神病理学の重症度の乱れの変化。
時間枠：ベースラインから1か月のフォローアップ（つまり、10週目から1か月後）。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月の追跡調査、3ヶ月のフォローアップで摂食障害検査アンケート（EDE-Q）を完了します。 EDE-Qグローバルスコアは0〜6であり、スコアが高いほど、摂食障害の精神病理学の重症度が増加していることを示しています。
ベースラインから1か月のフォローアップ（つまり、10週目から1か月後）。
ベースラインから3か月の追跡調査への精神病理学の重症度の乱れの変化。
時間枠：ベースラインから3か月のフォローアップ（つまり、10週目から3か月後）。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月の追跡調査、3ヶ月のフォローアップで摂食障害検査アンケート（EDE-Q）を完了します。 EDE-Qグローバルスコアは0〜6であり、スコアが高いほど、摂食障害の精神病理学の重症度が増加していることを示しています。
ベースラインから3か月のフォローアップ（つまり、10週目から3か月後）。
ベースラインから4週目までの不安症状の重症度の変化。
時間枠：ベースラインから4週目まで。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月のフォローアップ、3ヶ月のフォローアップで、一般化不安障害スケール（GAD-7）を完了します。 GAD-7合計スコアの範囲は0〜21であり、スコアが高いほど、一般化不安症状の重症度が高いことを示しています。
ベースラインから4週目まで。
ベースラインから治療後までの不安症状の重症度の変化（10週目）。
時間枠：ベースラインから治療後（10週目）。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月のフォローアップ、3ヶ月のフォローアップで、一般化不安障害スケール（GAD-7）を完了します。 GAD-7合計スコアの範囲は0〜21であり、スコアが高いほど、一般化不安症状の重症度が高いことを示しています。
ベースラインから治療後（10週目）。
ベースラインから1か月の追跡調査への不安症状の重症度の変化。
時間枠：ベースラインから1か月のフォローアップ（つまり、10週目から1か月後）。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月のフォローアップ、3ヶ月のフォローアップで、一般化不安障害スケール（GAD-7）を完了します。 GAD-7合計スコアの範囲は0〜21であり、スコアが高いほど、一般化不安症状の重症度が高いことを示しています。
ベースラインから1か月のフォローアップ（つまり、10週目から1か月後）。
ベースラインから3か月の追跡調査への不安症状の重症度の変化。
時間枠：ベースラインから3か月のフォローアップ（つまり、10週目から3か月後）。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月のフォローアップ、3ヶ月のフォローアップで、一般化不安障害スケール（GAD-7）を完了します。 GAD-7合計スコアの範囲は0〜21であり、スコアが高いほど、一般化不安症状の重症度が高いことを示しています。
ベースラインから3か月のフォローアップ（つまり、10週目から3か月後）。
うつ病の症状の重症度の変化は、ベースラインから4週目まで。
時間枠：ベースラインから4週目まで。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月の追跡調査、3ヶ月のフォローアップで患者の健康アンケート（PHQ-9）を完了します。 PHQ-9合計スコアの範囲は0〜27で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示しています。
ベースラインから4週目まで。
ベースラインから治療後までのうつ病の症状の重症度の変化（10週目）。
時間枠：ベースラインから治療後（10週目）。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月の追跡調査、3ヶ月のフォローアップで患者の健康アンケート（PHQ-9）を完了します。 PHQ-9合計スコアの範囲は0〜27で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示しています。
ベースラインから治療後（10週目）。
うつ病の症状の重症度の変化は、ベースラインから1ヶ月の追跡調査になります。
時間枠：ベースラインから1か月のフォローアップ（つまり、10週目から1か月後）。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月の追跡調査、3ヶ月のフォローアップで患者の健康アンケート（PHQ-9）を完了します。 PHQ-9合計スコアの範囲は0〜27で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示しています。
ベースラインから1か月のフォローアップ（つまり、10週目から1か月後）。
うつ病の症状の重症度の変化は、ベースラインから3ヶ月の追跡調査に変化します。
時間枠：ベースラインから3か月のフォローアップ（つまり、10週目から3か月後）。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月の追跡調査、3ヶ月のフォローアップで患者の健康アンケート（PHQ-9）を完了します。 PHQ-9合計スコアの範囲は0〜27で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示しています。
ベースラインから3か月のフォローアップ（つまり、10週目から3か月後）。
ベースラインから4週目までの心理社会的障害の変化。
時間枠：ベースラインから4週目まで。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月の追跡調査、3ヶ月の追跡で臨床障害評価（CIA）を完了します。 CIAの合計スコアの範囲は0〜48であり、スコアが高いほど、摂食障害の症状による心理社会的障害が大きいことを示しています。
ベースラインから4週目まで。
ベースラインから治療後までの心理社会的障害の変化（10週目）。
時間枠：ベースラインから治療後（10週目）。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月の追跡調査、3ヶ月の追跡で臨床障害評価（CIA）を完了します。 CIAの合計スコアは0〜48の範囲で、スコアが高く、摂食障害の症状による心理社会的障害が大きいことを示しています。
ベースラインから治療後（10週目）。
ベースラインから1か月の追跡調査への心理社会的障害の変化。
時間枠：ベースラインから1か月のフォローアップ（つまり、10週目から1か月後）。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月の追跡調査、3ヶ月の追跡で臨床障害評価（CIA）を完了します。 CIAの合計スコアは0〜48の範囲で、スコアが高く、摂食障害の症状による心理社会的障害が大きいことを示しています。
ベースラインから1か月のフォローアップ（つまり、10週目から1か月後）。
ベースラインから3か月の追跡調査への心理社会的障害の変化。
時間枠：ベースラインから3か月のフォローアップ（つまり、10週目から3か月後）。
チームED治療の患者は、ベースライン、4週目、治療後（10週目）、1か月の追跡調査、3ヶ月の追跡で臨床障害評価（CIA）を完了します。 CIAの合計スコアは0〜48の範囲で、スコアが高く、摂食障害の症状による心理社会的障害が大きいことを示しています。
ベースラインから3か月のフォローアップ（つまり、10週目から3か月後）。
ベースラインから4週目までの重量の変化。
時間枠：ベースラインから4週目まで。
標準スケールで測定された患者の体重。
ベースラインから4週目まで。
ベースラインから治療後（10週目）に体重が変化します。
時間枠：ベースラインから治療後（10週目）。
標準スケールで測定された患者の体重。
ベースラインから治療後（10週目）。
ベースラインから1か月のフォローアップに重量の変化。
時間枠：ベースラインから1か月のフォローアップ（つまり、10週目から1か月後）。
標準スケールで測定された患者の体重。
ベースラインから1か月のフォローアップ（つまり、10週目から1か月後）。
ベースラインから3か月のフォローアップに重量の変化。
時間枠：ベースラインから3か月のフォローアップ（つまり、10週目から3か月後）。
標準スケールで測定された患者の体重。
ベースラインから3か月のフォローアップ（つまり、10週目から3か月後）。
チームエドプログラムに対する患者の満足度。
時間枠：3か月のフォローアップ（つまり、10週目から3か月後）。
チームED治療の患者は、訓練を受けた研究助手との半構造化された1対1のインタビューに参加します。 インタビューの目的は、長所と短所、有効性の知覚、洗練が必要な分野など、プログラムに対する患者の全体的な満足度を評価することです。
3か月のフォローアップ（つまり、10週目から3か月後）。
スクリーニング開始率
時間枠：減量手術後3～18か月
減量手術後3～18ヶ月が経過し、研究クリニックでフォローアップケアを受けている適格患者のうち、スクリーニング手順を開始した患者の割合。 これは次の式で計算されます：[初期スクリーニング質問票に記入した患者数] ÷ [研究クリニックで減量手術後のフォローアップケアに登録されている患者数]。 *スクリーニング質問票は「摂食制御喪失尺度（LOCES）」です。
減量手術後3～18か月
食欲制御喪失について陽性とスクリーニングされた適格患者の割合。
時間枠：減量手術後3カ月から18カ月まで。
スクリーニング手順に登録された適格患者（すなわち、スクリーニング手順に登録された患者）のうち、スクリーニング質問票によって過食制御喪失があると識別された患者の割合。 これは次の式を使用して計算されます：[過食制御喪失について陽性と判定された患者数] / [スクリーニング手順に登録された患者数]。 *スクリーニング質問票は過食制御喪失尺度（LOCES）です。
減量手術後3カ月から18カ月まで。
適格患者のうち摂食障害治療を開始する割合。
時間枠：参加者がスクリーニング手順に初めて登録された時点（減量手術後3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、または18ヶ月）から、摂食障害の陽性反応が出るまで。
適格患者（すなわち、診断面接後に摂食障害と診断された患者）のうち、摂食障害の治療を開始することを選択した患者の割合。
参加者がスクリーニング手順に初めて登録された時点（減量手術後3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、または18ヶ月）から、摂食障害の陽性反応が出るまで。
ベースラインから治療後までの摂食障害症状の頻度の変化。
時間枠：ベースラインから治療後（第10週）まで。
TEAM-ED治療の患者は、短期認知行動療法の主要セッション前後（すなわち、第10週）に摂食障害検査質問票（EDE-Q）を完了します。
ベースラインから治療後（第10週）まで。
治療無効率
時間枠：ベースライン時（第1週）から治療後（第10週）まで。
CBT-T治療マニュアル（担当セラピストが判断）に基づき、期待通りに治療が進んでいないと判断された適格患者（摂食障害治療を開始した患者）の割合。 計算式：[CBT-Tを開始した患者数] ÷ [担当セラピストにより「無反応」と判断された患者数]。
ベースライン時（第1週）から治療後（第10週）まで。
治療完遂率
時間枠：ベースラインから3ヵ月後の追跡調査まで（すなわち、第10週の3ヵ月後）
適格患者（すなわち、摂食障害治療を開始した患者）のうち、基本治療（すなわち、週1回の10回セッション）を完了した患者の割合、および基本治療と追跡調査（すなわち、1か月後および3か月後のセッション）を完了した患者の割合。
以下の式で計算される：[CBT-Tを開始した患者数] ÷ [臨床医によって処方された治療コースを完了したと記録された患者数]。
ベースラインから3ヵ月後の追跡調査まで（すなわち、第10週の3ヵ月後）
プログラム離脱率
時間枠：募集開始（0ヶ月目）から募集終了（24ヶ月目）まで。
TEAM-EDプログラムから脱落した適格患者（すなわち、スクリーニング手順を開始した患者）の割合。
募集開始（0ヶ月目）から募集終了（24ヶ月目）まで。
臨床医にとってのTEAM-EDプログラムの受容性。
時間枠：12ヶ月と18ヶ月に。
TEAM-EDプログラムに従事する臨床医は、研究開始後（すなわち、募集開始後）の約12か月および18か月の時点でオンライン調査を完了するよう求められます。 これらのグループの目的は次の通りです：学際的アプローチを評価する；障壁と促進要因を特定する；認識された有効性を評価する；およびモデルを改良・最適化する。
12ヶ月と18ヶ月に。
補助的薬物療法開始率
時間枠：ベースラインから3か月後のフォローアップまで。
治療経過中に、関連する症状に対して薬物療法を開始した適格患者（すなわち、摂食障害治療を開始した患者）の割合。 *この変数は観察的であり、薬物療法の開始は研究プロトコルまたは研究チームによって指示または管理されていません。
ベースラインから3か月後のフォローアップまで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aaron Keshen

協力者

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Aaron Keshen, MD、Nova Scotia Health Authority

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月4日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月31日

最初の投稿 (実際)

2025年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TEAM-ED

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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