Mise en œuvre d'un programme de dépistage et de traitement des troubles de l'alimentation interdisciplinaire pour les patients chirurgicales post-bariatriques en Nouvelle-Écosse (TEAM-ED)
17 mars 2026 mis à jour par: Aaron Keshen
L'objectif de cette étude interventionnelle est d'évaluer le traitement et l'évaluation après la chirurgie métabolique avec les troubles de l'alimentation (équipe d'équipe), qui est un programme combiné de dépistage et de traitement pour gérer les troubles de l'alimentation chez les adultes qui ont récemment subi une chirurgie de perte de poids en Nouvelle-Écosse. La principale question à laquelle il vise à répondre est «un programme interdisciplinaire de dépistage, de diagnostic et de traitement des troubles de l'alimentation après une chirurgie de perte de poids est-il mis en œuvre en Nouvelle-Écosse?
Cette étude déterminera la faisabilité et l'impact du programme d'équipe en évaluant les objectifs suivants:
- RECHERCHE (Dans quelle mesure le programme engage efficacement la population cible [Patients de chirurgie de perte post-poids]))
- Efficacité (l'étendue de l'impact du programme sur les principaux résultats cliniques liés aux troubles de l'alimentation et de la gestion du poids)
- Adoption (la mesure dans laquelle le programme est adopté et accepté par les cliniciens)
- Mise en œuvre (comment la prestation de programmes est cohérente et les facteurs ayant un impact sur la livraison cohérente)
Les participants rempliront un questionnaire sur le dépistage de l'alimentation désordonnée en ligne tous les 3 mois après la chirurgie de perte de poids jusqu'à ce qu'ils atteignent 18 mois après la chirurgie. Les participants se sont révélés avoir des troubles de l'alimentation se verront offrir un traitement par équipe (thérapie cognitivo-comportementale et surveillance du plan de traitement par la chirurgie de la perte de poids et les spécialistes des troubles de l'alimentation). Des mesures de résultats standard seront collectées au départ, pendant le traitement des troubles de l'alimentation, le post-traitement et les suivis. Les participants peuvent également être invités à faire une entrevue de recherche individuelle sur leurs expériences avec le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aaron Keshen, MD
- Numéro de téléphone: 902-449-8228
- E-mail: aaron.keshen@nshealth.ca
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
- Recrutement
- Abbie J Lane Memorial Building, QEII Health Sciences Centre, Nova Scotia Health Authority
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Contact:
- Aaron Keshen, MD
- Numéro de téléphone: 902-449-8228
- E-mail: aaron.keshen@nshealth.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- ≥ 19 ans
- Entre 3 et 18 mois après la chirurgie de perte de poids.
- Capable de remplir des questionnaires d'auto-évaluation informatique en anglais (avec un logement adéquat, si nécessaire).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'équipe
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Un programme qui combine a) un accès rationalisé au dépistage, à l'évaluation diagnostique et au traitement (thérapie cognitivo-comportementale brève [TCC-T]), b) une approche d'équipe interdisciplinaire pour la planification du traitement, afin de gérer les troubles alimentaires chez les patients après une chirurgie de perte de poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'engagement au dépistage
Délai: Du moment de l'inscription du participant à la procédure de dépistage après une chirurgie de perte de poids (3, 6, 9, 12, 15 ou 18 mois) jusqu'à 18 mois après la chirurgie ou jusqu'à ce qu'il dépiste positif pour un trouble alimentaire.
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Pourcentage de patients éligibles (c'est-à-dire les patients après perte de poids inscrits à la procédure de dépistage) qui remplissent l'outil de dépistage des troubles alimentaires (c'est-à-dire l'échelle de perte de contrôle de l'alimentation [LOCES]) à chaque moment d'évaluation (3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois).
À calculer avec l'équation : [Nombre réel de LOCES remplis à un moment donné] / [Nombre total de patients éligibles qui auraient pu remplir le LOCES à ce moment]
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Du moment de l'inscription du participant à la procédure de dépistage après une chirurgie de perte de poids (3, 6, 9, 12, 15 ou 18 mois) jusqu'à 18 mois après la chirurgie ou jusqu'à ce qu'il dépiste positif pour un trouble alimentaire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients éligibles qui subissent un entretien de diagnostic de consommation de troubles.
Délai: À partir de la chirurgie de perte post-poids lorsqu'un participant est inscrit pour la première fois à la procédure de dépistage (3, 6, 9-, 12, 15 ou 18 mois) jusqu'à ce qu'il dépistait positif pour les troubles de l'alimentation.
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Proportion de patients éligibles (c'est-à-dire ceux qui sont positifs pour les troubles de l'alimentation) qui complètent un entretien de diagnostic de l'alimentation en désordre dirigée par un clinicien en utilisant l'examen des troubles de l'alimentation - version de chirurgie bariatrique (EDE-BSV).
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À partir de la chirurgie de perte post-poids lorsqu'un participant est inscrit pour la première fois à la procédure de dépistage (3, 6, 9-, 12, 15 ou 18 mois) jusqu'à ce qu'il dépistait positif pour les troubles de l'alimentation.
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Proportion de patients éligibles diagnostiqués avec des troubles de l'alimentation.
Délai: À partir de la chirurgie de perte post-poids lorsqu'un participant est inscrit pour la première fois à la procédure de dépistage (3, 6, 9-, 12, 15 ou 18 mois) jusqu'à ce qu'il dépistait positif pour les troubles de l'alimentation.
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Proportion de patients éligibles (c'est-à-dire ceux de la procédure de dépistage qui dépassent positivement un entretien de diagnostic de consommation de troubles) qui reçoivent un diagnostic de trouble de l'alimentation par le clinicien qui mène l'entretien en fonction des résultats de cette évaluation.
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À partir de la chirurgie de perte post-poids lorsqu'un participant est inscrit pour la première fois à la procédure de dépistage (3, 6, 9-, 12, 15 ou 18 mois) jusqu'à ce qu'il dépistait positif pour les troubles de l'alimentation.
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Changement dans la gravité de la psychopathologie des troubles de l'alimentation de la ligne de base à la semaine 4.
Délai: De la ligne de base à la semaine 4.
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Les patients en traitement par équipe rempliront le questionnaire sur l'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores mondiaux EDE-Q varient de 0 à 6, avec des scores plus élevés indiquant une gravité accrue de la psychopathologie des troubles de l'alimentation.
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De la ligne de base à la semaine 4.
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Changement dans les troubles de la gravité de la psychopathologie alimentaire de la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
Délai: De la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
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Les patients en traitement par équipe rempliront le questionnaire sur l'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores mondiaux EDE-Q varient de 0 à 6, avec des scores plus élevés indiquant une gravité accrue de la psychopathologie des troubles de l'alimentation.
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De la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
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Changement dans la gravité de la psychopathologie des troubles de l'alimentation de la ligne de base au suivi d'un mois.
Délai: De la ligne de base au suivi d'un mois (c'est-à-dire 1 mois après la semaine 10).
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Les patients en traitement par équipe rempliront le questionnaire sur l'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores mondiaux EDE-Q varient de 0 à 6, avec des scores plus élevés indiquant une gravité accrue de la psychopathologie des troubles de l'alimentation.
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De la ligne de base au suivi d'un mois (c'est-à-dire 1 mois après la semaine 10).
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Changement dans la gravité de la psychopathologie des troubles de l'alimentation de la ligne de base au suivi de 3 mois.
Délai: De la ligne de base au suivi de 3 mois (c'est-à-dire 3 mois après la semaine 10).
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Les patients en traitement par équipe rempliront le questionnaire sur l'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores mondiaux EDE-Q varient de 0 à 6, avec des scores plus élevés indiquant une gravité accrue de la psychopathologie des troubles de l'alimentation.
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De la ligne de base au suivi de 3 mois (c'est-à-dire 3 mois après la semaine 10).
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Changement dans la gravité des symptômes d'anxiété de la ligne de base à la semaine 4.
Délai: De la ligne de base à la semaine 4.
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Les patients en traitement par équipe termineront l'échelle généralisée des troubles d'anxiété (GAD-7) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores totaux GAD-7 varient de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes d'anxiété généralisés.
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De la ligne de base à la semaine 4.
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Changement dans la gravité des symptômes d'anxiété de la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
Délai: De la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
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Les patients en traitement par équipe termineront l'échelle généralisée des troubles d'anxiété (GAD-7) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores totaux GAD-7 varient de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes d'anxiété généralisés.
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De la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
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Changement dans la gravité des symptômes d'anxiété de la ligne de base au suivi d'un mois.
Délai: De la ligne de base au suivi d'un mois (c'est-à-dire 1 mois après la semaine 10).
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Les patients en traitement par équipe termineront l'échelle généralisée des troubles d'anxiété (GAD-7) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores totaux GAD-7 varient de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes d'anxiété généralisés.
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De la ligne de base au suivi d'un mois (c'est-à-dire 1 mois après la semaine 10).
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Changement dans la gravité des symptômes d'anxiété de la ligne de base au suivi de 3 mois.
Délai: De la ligne de base au suivi de 3 mois (c'est-à-dire 3 mois après la semaine 10).
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Les patients en traitement par équipe termineront l'échelle généralisée des troubles d'anxiété (GAD-7) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores totaux GAD-7 varient de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes d'anxiété généralisés.
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De la ligne de base au suivi de 3 mois (c'est-à-dire 3 mois après la semaine 10).
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Changement dans la gravité des symptômes de dépression de la ligne de base à la semaine 4.
Délai: De la ligne de base à la semaine 4.
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Les patients en traitement par équipe rempliront le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores totaux de PHQ-9 varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
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De la ligne de base à la semaine 4.
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Changement dans la gravité des symptômes de dépression de la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
Délai: De la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
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Les patients en traitement par équipe rempliront le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores totaux de PHQ-9 varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
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De la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
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Changement dans la gravité des symptômes de dépression de la ligne de base au suivi d'un mois.
Délai: De la ligne de base au suivi d'un mois (c'est-à-dire 1 mois après la semaine 10).
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Les patients en traitement par équipe rempliront le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores totaux de PHQ-9 varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
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De la ligne de base au suivi d'un mois (c'est-à-dire 1 mois après la semaine 10).
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Changement dans la gravité des symptômes de dépression de la ligne de base au suivi de 3 mois.
Délai: De la ligne de base au suivi de 3 mois (c'est-à-dire 3 mois après la semaine 10).
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Les patients en traitement par équipe rempliront le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores totaux de PHQ-9 varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
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De la ligne de base au suivi de 3 mois (c'est-à-dire 3 mois après la semaine 10).
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Changement de déficience psychosociale de la ligne de base à la semaine 4.
Délai: De la ligne de base à la semaine 4.
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Les patients en traitement par équipe termineront l'évaluation des troubles cliniques (CIA) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores totaux de la CIA varient de 0 à 48, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande déficience psychosociale due aux symptômes des troubles de l'alimentation.
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De la ligne de base à la semaine 4.
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Changement de déficience psychosociale de la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
Délai: De la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
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Les patients en traitement par équipe termineront l'évaluation des troubles cliniques (CIA) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores totaux de la CIA vont de 0 à 48, des scores plus élevés indiquant une plus grande déficience psychosociale due aux symptômes des troubles de l'alimentation.
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De la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
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Changement des troubles psychosociaux de la ligne de base au suivi d'un mois.
Délai: De la ligne de base au suivi d'un mois (c'est-à-dire 1 mois après la semaine 10).
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Les patients en traitement par équipe termineront l'évaluation des troubles cliniques (CIA) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores totaux de la CIA vont de 0 à 48, des scores plus élevés indiquant une plus grande déficience psychosociale due aux symptômes des troubles de l'alimentation.
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De la ligne de base au suivi d'un mois (c'est-à-dire 1 mois après la semaine 10).
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Changement de déficience psychosociale de la ligne de base au suivi de 3 mois.
Délai: De la ligne de base au suivi de 3 mois (c'est-à-dire 3 mois après la semaine 10).
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Les patients en traitement par équipe termineront l'évaluation des troubles cliniques (CIA) au départ, la semaine 4, le post-traitement (semaine 10), le suivi d'un mois et le suivi de 3 mois.
Les scores totaux de la CIA vont de 0 à 48, des scores plus élevés indiquant une plus grande déficience psychosociale due aux symptômes des troubles de l'alimentation.
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De la ligne de base au suivi de 3 mois (c'est-à-dire 3 mois après la semaine 10).
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Changement de poids de la ligne de base à la semaine 4.
Délai: De la ligne de base à la semaine 4.
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Le poids du patient est mesuré avec une échelle standard.
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De la ligne de base à la semaine 4.
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Changement de poids de la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
Délai: De la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
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Le poids du patient est mesuré avec une échelle standard.
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De la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
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Changement de poids de la ligne de base au suivi d'un mois.
Délai: De la ligne de base au suivi d'un mois (c'est-à-dire 1 mois après la semaine 10).
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Le poids du patient est mesuré avec une échelle standard.
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De la ligne de base au suivi d'un mois (c'est-à-dire 1 mois après la semaine 10).
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Changement de poids de la ligne de base au suivi de 3 mois.
Délai: De la ligne de base au suivi de 3 mois (c'est-à-dire 3 mois après la semaine 10).
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Le poids du patient est mesuré avec une échelle standard.
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De la ligne de base au suivi de 3 mois (c'est-à-dire 3 mois après la semaine 10).
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Satisfaction des patients à l'égard du programme d'équipe.
Délai: À 3 mois de suivi (c'est-à-dire 3 mois après la semaine 10).
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Les patients en traitement par équipe participeront à un entretien en tête-à-tête semi-structuré avec un assistant de recherche qualifié.
Les objectifs des entretiens sont d'évaluer la satisfaction globale des patients à l'égard du programme, y compris les forces et les faiblesses, l'efficacité perçue et les domaines nécessitant un raffinement.
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À 3 mois de suivi (c'est-à-dire 3 mois après la semaine 10).
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Taux d'initiation du dépistage
Délai: De 3 à 18 mois après une chirurgie de perte de poids.
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Pourcentage de patients éligibles (c'est-à-dire ceux qui sont entre 3 et 18 mois après une chirurgie de perte de poids et qui reçoivent des soins de suivi dans les cliniques de l'étude) qui initient la procédure de dépistage.
Ceci sera calculé à l'aide de l'équation : [nombre de patients qui remplissent leur questionnaire de dépistage initial] / [nombre de patients inscrits pour des soins de suivi après une chirurgie de perte de poids dans les cliniques de l'étude]. *Le questionnaire de dépistage est l'échelle de perte de contrôle de l'alimentation (LOCES). |
De 3 à 18 mois après une chirurgie de perte de poids.
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Proportion de patients éligibles qui présentent un dépistage positif pour la perte de contrôle alimentaire.
Délai: De 3 à 18 mois après une chirurgie de perte de poids.
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Proportion de patients éligibles (c'est-à-dire ceux inscrits à la procédure de dépistage) identifiés via le questionnaire de dépistage comme présentant une perte de contrôle alimentaire.
Cela sera calculé à l'aide de l'équation : [nombre de patients dépistés positifs pour la perte de contrôle alimentaire] / [nombre de patients inscrits à la procédure de dépistage].
*Le questionnaire de dépistage est l'échelle de perte de contrôle alimentaire (LOCES).
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De 3 à 18 mois après une chirurgie de perte de poids.
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Proportion de patients éligibles qui commencent le traitement des troubles alimentaires.
Délai: À partir du moment post-chirurgie de perte de poids où un participant est inscrit pour la première fois à la procédure de dépistage (3, 6, 9, 12, 15 ou 18 mois) jusqu'à ce qu'il soit dépisté positif pour un trouble de l'alimentation.
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Proportion de patients éligibles (c'est-à-dire ceux diagnostiqués avec un trouble alimentaire à la suite d'un entretien diagnostique) qui choisissent de commencer un traitement pour un trouble alimentaire.
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À partir du moment post-chirurgie de perte de poids où un participant est inscrit pour la première fois à la procédure de dépistage (3, 6, 9, 12, 15 ou 18 mois) jusqu'à ce qu'il soit dépisté positif pour un trouble de l'alimentation.
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Variation de la fréquence des symptômes de troubles alimentaires entre le début et la fin du traitement.
Délai: De la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
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Les patients dans le traitement TEAM-ED compléteront le Questionnaire d'Examen des Troubles Alimentaires (EDE-Q) avant et après les sessions principales de la thérapie comportementale et cognitive brève (c'est-à-dire, Semaine 10).
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De la ligne de base au post-traitement (semaine 10).
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Taux de Non-Réponse au Traitement
Délai: De la ligne de base (Semaine 1) au post-traitement (Semaine 10).
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Pourcentage de patients éligibles (c'est-à-dire ceux qui commencent un traitement pour les troubles de l'alimentation) qui sont considérés comme ne progressant pas en thérapie comme prévu (selon le manuel de traitement TCC-T, tel que déterminé par le clinicien menant leurs séances).
À calculer avec l'équation : [nombre de patients commençant la TCC-T] / [nombre de patients considérés comme 'non-répondeurs' par leur clinicien.]
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De la ligne de base (Semaine 1) au post-traitement (Semaine 10).
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Taux d'Achèvement du Traitement
Délai: De la ligne de base au suivi à 3 mois (c'est-à-dire 3 mois après la semaine 10)
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Pourcentage de patients éligibles (c'est-à-dire ceux qui commencent le traitement des troubles alimentaires) qui terminent le traitement de base (c'est-à-dire 10 séances hebdomadaires) et qui terminent le traitement de base plus les suivis (c'est-à-dire les séances à 1 et 3 mois).
À calculer avec l'équation : [# de patients qui commencent la TCC-T] / [# de patients enregistrés comme ayant terminé leur traitement prescrit par leur clinicien.]
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De la ligne de base au suivi à 3 mois (c'est-à-dire 3 mois après la semaine 10)
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Taux d'abandon du programme
Délai: Du début du recrutement (Mois 0) à la fin du recrutement (Mois 24).
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Pourcentage de patients éligibles (c'est-à-dire ceux qui entament la procédure de dépistage) qui abandonnent le programme TEAM-ED.
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Du début du recrutement (Mois 0) à la fin du recrutement (Mois 24).
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Acceptabilité du programme TEAM-ED par les cliniciens.
Délai: À 12 et 18 mois.
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Les cliniciens participant au programme TEAM-ED seront invités à remplir un sondage en ligne à ~12 et 18 mois après le début de l'étude (c'est-à-dire après le début du recrutement).
Les objectifs de ces groupes sont de : Évaluer l'approche interdisciplinaire ; Identifier les obstacles et les facilitateurs ; Évaluer l'efficacité perçue ; et Affiner et optimiser le modèle.
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À 12 et 18 mois.
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Taux d'initiation de la pharmacothérapie adjuvante
Délai: De la ligne de base jusqu'au suivi à 3 mois.
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Pourcentage de patients éligibles (c'est-à-dire ceux qui commencent un traitement des troubles alimentaires) qui initient une pharmacothérapie pour les symptômes associés au cours de leur traitement.
*Cette variable est observationnelle - l'initiation de la pharmacothérapie n'est pas dirigée ni contrôlée par le protocole de recherche ou l'équipe de recherche.
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De la ligne de base jusqu'au suivi à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Keshen, MD, Nova Scotia Health Authority
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Première publication (Réel)
6 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEAM-ED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .