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在新斯科舍省实施跨学科饮食障碍筛查和治疗计划 (TEAM-ED)

2026年3月17日 更新者：Aaron Keshen

这项介入研究的目的是评估用饮食失调（团队编辑）计划的代谢手术后的治疗和评估，这是一个合并的筛查和治疗计划，用于管理新斯科舍省最近接受过减肥手术的成年人的饮食失调。 它旨在回答的主要问题是“在新斯科舍省进行筛查，诊断和治疗减肥手术后的饮食无序饮食的跨学科计划吗？

这项研究将通过评估以下目标来确定团队编辑计划的可行性和影响：

  1. 到达（该计划如何使目标人群有效地参与[体重后手术后患者]）
  2. 有效性（该计划对与饮食失调和体重管理无关的关键临床结果的影响程度）
  3. 收养（临床医生通过和接受该计划的程度）
  4. 实施（计划交付的一致性以及影响一致交付的因素）

参加者将在减肥手术后每3个月在线完成一份无序的饮食筛查问卷，直到进行手术后18个月。 被发现饮食失调的参与者将得到团队成交的治疗（认知行为疗法，以及通过减肥手术和饮食失调专家的治疗计划的监督）。 在基线，饮食失调治疗，治疗后和随访期间，将收集标准结局指标。 还可以要求参与者对他们在该计划的经历进行一对一的研究访谈。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2E2
        • 招聘中
        • Abbie J Lane Memorial Building, QEII Health Sciences Centre, Nova Scotia Health Authority
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • ≥19岁
  • 体重后3到18个月之间的损失手术。
  • 能够填写英语基于计算机的自我报告问卷（如有必要，可以提供足够的住宿）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：团队编辑计划
行为的：代谢手术后饮食失调的治疗与评估（TEAM-ED）项目
一项结合了a) 简化的筛查、诊断评估和治疗（简短认知行为疗法 [CBT-T]）的获取途径，b) 跨学科团队治疗规划方法，用于管理减重手术后患者饮食失调的计划。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
筛查参与率
大体时间：从受试者首次参与筛查程序（术后3、6、9、12、15或18个月）的减重手术后时间点起，直至术后18个月或筛查出饮食失调阳性结果为止。
在各个时间点（3个月、6个月、9个月、12个月、15个月和18个月）完成进食障碍筛查测量（即失控进食量表[LOCES]）的符合条件患者（即参加筛查程序的减重后患者）所占百分比。 计算公式为：[某个时间点实际完成的LOCES数量] / [该时间点可能完成LOCES的符合条件的患者总数]
从受试者首次参与筛查程序（术后3、6、9、12、15或18个月）的减重手术后时间点起，直至术后18个月或筛查出饮食失调阳性结果为止。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
经历饮食诊断性访谈障碍的合格患者的比例。
大体时间：从体重后的损失手术时间点开始，当时参与者首先参加了筛查程序（3-，6-，6-，9-，12-，15或18个月），直到他们筛选筛查呈阳性的饮食效果。
合格的患者（即那些因饮食不足而筛选阳性的患者），他们使用饮食失调障碍检查的临床医生领导的饮食诊断诊断访谈（EDE -BSV）。
从体重后的损失手术时间点开始，当时参与者首先参加了筛查程序（3-，6-，6-，9-，12-，15或18个月），直到他们筛选筛查呈阳性的饮食效果。
被诊断出饮食不足的合格患者的比例。
大体时间：从体重后的损失手术时间点开始，当时参与者首先参加了筛查程序（3-，6-，6-，9-，12-，15或18个月），直到他们筛选筛查呈阳性的饮食效果。
合格的患者（即，筛查程序中的筛查程序呈阳性的患者的比例）由临床医生诊断为饮食不足的诊断诊断访谈），临床医生会根据该评估的结果进行访谈。
从体重后的损失手术时间点开始，当时参与者首先参加了筛查程序（3-，6-，6-，9-，12-，15或18个月），直到他们筛选筛查呈阳性的饮食效果。
从基线到第4周，饮食心理病理学严重程度的失调变化。
大体时间：从基线到第4周。
在基线第4周，治疗后（第10周），1个月的随访和3个月的随访时，接受团队成员治疗的患者将完成饮食失调检查问卷调查问卷（EDE-Q）。 EDE-Q全球得分范围为0-6，得分较高，表明饮食失调心理病理学的严重程度增加。
从基线到第4周。
从基线到治疗后，饮食心理病理学严重程度的变化变化（第10周）。
大体时间：从基线到治疗后（第10周）。
在基线第4周，治疗后（第10周），1个月的随访和3个月的随访时，接受团队成员治疗的患者将完成饮食失调检查问卷调查问卷（EDE-Q）。 EDE-Q全球得分范围为0-6，得分较高，表明饮食失调心理病理学的严重程度增加。
从基线到治疗后（第10周）。
从基线到1个月的随访，饮食心理病理学严重程度的疾病变化变化。
大体时间：从基线到1个月的随访（即第10周后1个月）。
在基线第4周，治疗后（第10周），1个月的随访和3个月的随访时，接受团队成员治疗的患者将完成饮食失调检查问卷调查问卷（EDE-Q）。 EDE-Q全球得分范围为0-6，得分较高，表明饮食失调心理病理学的严重程度增加。
从基线到1个月的随访（即第10周后1个月）。
从基线到3个月的随访，饮食心理病理学严重程度的变化变化。
大体时间：从基线到3个月的随访（即第10周后3个月）。
在基线第4周，治疗后（第10周），1个月的随访和3个月的随访时，接受团队成员治疗的患者将完成饮食失调检查问卷调查问卷（EDE-Q）。 EDE-Q全球得分范围为0-6，得分较高，表明饮食失调心理病理学的严重程度增加。
从基线到3个月的随访（即第10周后3个月）。
从基线到第4周的焦虑症状严重程度的变化。
大体时间：从基线到第4周。
进行团队-ED治疗的患者将在基线，第4周，治疗后（第10周），1个月随访和3个月的随访时完成广义焦虑症量表（GAD-7）。 GAD-7总分从0到21，得分较高，表明普遍焦虑症状的严重程度更高。
从基线到第4周。
从基线到治疗后的焦虑症状严重程度的变化（第10周）。
大体时间：从基线到治疗后（第10周）。
进行团队-ED治疗的患者将在基线，第4周，治疗后（第10周），1个月随访和3个月的随访时完成广义焦虑症量表（GAD-7）。 GAD-7总分从0到21，得分较高，表明普遍焦虑症状的严重程度更高。
从基线到治疗后（第10周）。
焦虑症状严重程度从基线到1个月的随访变化。
大体时间：从基线到1个月的随访（即第10周后1个月）。
进行团队 - 辅助治疗的患者将在基线，第4周，治疗后（第10周），1个月的随访和3个月的随访时完成广义焦虑症量表（GAD-7）。 GAD-7总分从0到21，得分较高，表明普遍焦虑症状的严重程度更高。
从基线到1个月的随访（即第10周后1个月）。
焦虑症状严重程度从基线到3个月的随访变化。
大体时间：从基线到3个月的随访（即第10周后3个月）。
进行团队 - 辅助治疗的患者将在基线，第4周，治疗后（第10周），1个月的随访和3个月的随访时完成广义焦虑症量表（GAD-7）。 GAD-7总分从0到21，得分较高，表明普遍焦虑症状的严重程度更高。
从基线到3个月的随访（即第10周后3个月）。
抑郁症状严重程度从基线到第4周的变化。
大体时间：从基线到第4周。
在基线第4周，治疗后（第10周），1个月的随访和3个月的随访时，接受团队-ED治疗的患者将完成患者健康问卷（PHQ-9）。 PHQ-9总分从0到27，得分较高，表明抑郁症状的严重程度更高。
从基线到第4周。
抑郁症状严重程度从基线到治疗后的变化（第10周）。
大体时间：从基线到治疗后（第10周）。
在基线第4周，治疗后（第10周），1个月的随访和3个月的随访时，接受团队-ED治疗的患者将完成患者健康问卷（PHQ-9）。 PHQ-9总分从0到27，得分较高，表明抑郁症状的严重程度更高。
从基线到治疗后（第10周）。
抑郁症状严重程度从基线到1个月的随访变化。
大体时间：从基线到1个月的随访（即第10周后1个月）。
在基线第4周，治疗后（第10周），1个月的随访和3个月的随访时，接受团队-ED治疗的患者将完成患者健康问卷（PHQ-9）。 PHQ-9总分从0到27，得分较高，表明抑郁症状的严重程度更高。
从基线到1个月的随访（即第10周后1个月）。
抑郁症状严重程度从基线到3个月的随访变化。
大体时间：从基线到3个月的随访（即第10周后3个月）。
在基线第4周，治疗后（第10周），1个月的随访和3个月的随访时，接受团队-ED治疗的患者将完成患者健康问卷（PHQ-9）。 PHQ-9总分从0到27，得分较高，表明抑郁症状的严重程度更高。
从基线到3个月的随访（即第10周后3个月）。
从基线到第4周的社会心理障碍的变化。
大体时间：从基线到第4周。
进行团队-ED治疗的患者将在基线，第4周，治疗后（第10周），1个月的随访和3个月的随访时完成临床障碍评估（CIA）。 中央情报局的总分从0到48，得分较高，表明由于饮食失调症状而导致的社会心理障碍更大。
从基线到第4周。
从基线到治疗后的社会心理障碍变化（第10周）。
大体时间：从基线到治疗后（第10周）。
进行团队-ED治疗的患者将在基线，第4周，治疗后（第10周），1个月的随访和3个月的随访时完成临床障碍评估（CIA）。 中央情报局的总分数从0到48，得分较高，表明由于饮食失调症状而导致的社会心理障碍更大。
从基线到治疗后（第10周）。
从基线到1个月的随访，社会心理障碍的变化。
大体时间：从基线到1个月的随访（即第10周后1个月）。
进行团队-ED治疗的患者将在基线，第4周，治疗后（第10周），1个月的随访和3个月的随访时完成临床障碍评估（CIA）。 中央情报局的总分数从0到48，得分较高，表明由于饮食失调症状而导致的社会心理障碍更大。
从基线到1个月的随访（即第10周后1个月）。
从基线到3个月的随访，社会心理障碍的变化。
大体时间：从基线到3个月的随访（即第10周后3个月）。
进行团队-ED治疗的患者将在基线，第4周，治疗后（第10周），1个月的随访和3个月的随访时完成临床障碍评估（CIA）。 中央情报局的总分数从0到48，得分较高，表明由于饮食失调症状而导致的社会心理障碍更大。
从基线到3个月的随访（即第10周后3个月）。
重量从基线变为第4周。
大体时间：从基线到第4周。
用标准量表测量的患者体重。
从基线到第4周。
从基线到治疗后重量变化（第10周）。
大体时间：从基线到治疗后（第10周）。
用标准量表测量的患者体重。
从基线到治疗后（第10周）。
重量从基线到1个月的随访变化。
大体时间：从基线到1个月的随访（即第10周后1个月）。
用标准量表测量的患者体重。
从基线到1个月的随访（即第10周后1个月）。
重量从基线到3个月的随访变化。
大体时间：从基线到3个月的随访（即第10周后3个月）。
用标准量表测量的患者体重。
从基线到3个月的随访（即第10周后3个月）。
患者对团队成员计划的满意度。
大体时间：在3个月的随访中（即第10周后3个月）。
接受团队治疗的患者将与训练有素的研究助理一起参加半结构化的一对一面试。 访谈的目标是评估患者对该计划的总体满意度，包括优势和劣势，可感知的有效性以及需要改进的领域。
在3个月的随访中（即第10周后3个月）。
筛查启动率
大体时间：从减重手术后3到18个月。
符合条件患者（即减重手术后3至18个月、在研究诊所接受随访护理的患者）中启动筛查程序的比例。 计算公式为：[填写初始筛查问卷的患者数] / [在研究诊所注册接受减重手术后随访护理的患者总数]。 *筛查问卷采用《失控进食量表》（LOCES）。
从减重手术后3到18个月。
符合条件且筛查出失控进食行为阳性的患者比例。
大体时间：从减重手术后3到18个月。
通过筛查问卷被识别为存在失控进食的合格患者（即参与筛查程序的患者）比例。 将使用以下公式计算：[筛查失控进食呈阳性的患者数量] / [参与筛查程序的患者数量]。 *筛查问卷为失控进食量表（LOCES）。
从减重手术后3到18个月。
符合条件的患者中开始饮食失调治疗的比例。
大体时间：从参与者首次进入减重手术后筛查程序的时间点（3个月、6个月、9个月、12个月、15个月或18个月）开始，直至筛查出饮食失调为止。
选择开始治疗饮食失调的符合条件患者（即经诊断访谈确诊为饮食失调的患者）比例。
从参与者首次进入减重手术后筛查程序的时间点（3个月、6个月、9个月、12个月、15个月或18个月）开始，直至筛查出饮食失调为止。
从基线到治疗后进食障碍症状频率的变化。
大体时间：从基线到治疗后（第10周）。
接受TEAM-ED治疗的患者将在简短认知行为治疗核心阶段（即第10周）前后完成进食障碍检查问卷（EDE-Q）。
从基线到治疗后（第10周）。
治疗无应答率
大体时间：从基线（第1周）至治疗后（第10周）。
符合条件（即开始饮食失调治疗）的患者中，被认为治疗进展未达预期（根据CBT-T治疗手册，由负责其治疗过程的临床医生判定）的患者百分比。 计算公式为：[开始CBT-T治疗的患者人数] ÷ [被临床医生判定为'无应答者'的患者人数]
从基线（第1周）至治疗后（第10周）。
治疗完成率
大体时间：从基线至3个月随访（即第10周后3个月）
符合条件患者（即开始饮食失调治疗的患者）中完成核心治疗（即10次每周一次的治疗）以及完成核心治疗加随访（即1个月和3个月的治疗）的百分比。 计算公式为：[开始CBT-T治疗的患者人数] ÷ [临床医生记录中完成规定疗程治疗的患者人数]。
从基线至3个月随访（即第10周后3个月）
项目退出率
大体时间：从招募开始（第0个月）到招募结束（第24个月）。
符合条件的患者（即开始筛查程序的患者）中退出TEAM-ED项目的百分比。
从招募开始（第0个月）到招募结束（第24个月）。
临床医生对TEAM-ED项目的可接受性。
大体时间：在12个月和18个月时。
参与TEAM-ED项目的临床医生将被要求在研究中约12个月和18个月时（即开始招募后）在线完成一项调查。 这些小组的目标是：评估跨学科方法；识别障碍和促进因素；评估感知效果；以及完善和优化模型。
在12个月和18个月时。
辅助药物治疗启动率
大体时间：从基线至3个月随访期。
在治疗过程中，符合条件的患者（即开始饮食失调治疗的患者）中，针对相关症状开始药物治疗的患者比例。 *该变量为观察性变量——药物治疗的开始不受研究方案或研究团队的指导或控制。
从基线至3个月随访期。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aaron Keshen

合作者

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Aaron Keshen, MD、Nova Scotia Health Authority

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月4日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月31日

首次发布 (实际的)

2025年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TEAM-ED

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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