Implementace interdisciplinárního programu screeningu a léčby poruch příjmu potravy pro pacienty s post-bariatrickou chirurgií v Novém Skotsku (TEAM-ED)
17. března 2026 aktualizováno: Aaron Keshen
Cílem této intervenční studie je vyhodnotit léčbu a hodnocení po metabolické chirurgii s poruchami příjmu potravy (Team-ED), což je kombinovaný program screeningu a léčby pro řízení narušeného stravování u dospělých, kteří nedávno podstoupili chirurgii hubnutí v Novém Skotsku. Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je „může být v Novém Skotsku implementován interdisciplinární program pro screening, diagnostiku a léčbu narušeného stravování po hubnutí?
Tato studie určí proveditelnost a dopad programu týmu posouzením následujících cílů:
- Dosah (jak účinně program zapojuje cílovou populaci [pacienti s chirurgickým zákrokem po váze]))
- Účinnost (rozsah dopadu programu na klíčové klinické výsledky související s narušeným stravováním a řízením hmotnosti)
- Adopce (rozsah, v jakém je program přijat a přijímán kliničtí lékaři)
- Implementace (jak je konzistentní dodání programu a faktory ovlivňující konzistentní doručení)
Účastníci vyplní dotazník pro narušení stravování online každé 3 měsíce po operaci hubnutí, dokud nedosáhnou 18 měsíců po operaci. Účastníkům, které bylo zjištěno, že mají narušení stravování, bude nabídnuta léčba týmu (kognitivní behaviorální terapie a dohled plánu léčby jak specialisty na hubnutí, tak odborníci na poruchu příjmu potravy). Standardní výsledná opatření budou shromažďována na začátku, během léčby poruch příjmu potravy, po léčbě a při sledování. Účastníci mohou být také požádáni, aby provedli výzkumný rozhovor o jeden na jednoho o svých zkušenostech s programem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aaron Keshen, MD
- Telefonní číslo: 902-449-8228
- E-mail: aaron.keshen@nshealth.ca
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
- Nábor
- Abbie J Lane Memorial Building, QEII Health Sciences Centre, Nova Scotia Health Authority
-
Kontakt:
- Aaron Keshen, MD
- Telefonní číslo: 902-449-8228
- E-mail: aaron.keshen@nshealth.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 19 let
- Mezi 3 a 18měsíčními operaci ztráty po váze.
- Schopný vyplnit anglické počítačové dotazníky pro vlastní hlášení (v případě potřeby s přiměřeným ubytováním).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program týmu
|
Behaviorální: Program léčby a vyhodnocení po metabolické chirurgii u poruch příjmu potravy (TEAM-ED)
Program, který kombinuje a) zjednodušený přístup ke screeningu, diagnostickému hodnocení a léčbě (stručná kognitivně-behaviorální terapie [CBT-T]), b) interdisciplinární týmový přístup k plánování léčby, pro zvládání poruch příjmu potravy u pacientů po chirurgickém zákroku na snížení hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zapojení do screeningu
Časové okno: Od časového bodu po operaci hubnutí, kdy je účastník poprvé zařazen do screeningového postupu (3, 6, 9, 12, 15 nebo 18 měsíců), až do 18 měsíců po operaci nebo dokud nevykáže pozitivní screening na poruchy příjmu potravy.
|
Procento způsobilých pacientů (tj. pacientů po ztrátě hmotnosti, kteří jsou zapsáni do screeningového postupu), kteří vyplní měření screeningu poruch příjmu potravy (tj. Škálu ztráty kontroly nad jídlem [LOCES]) v každém časovém bodě (3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsíců).
Vypočítá se podle rovnice: [Skutečný počet vyplněných LOCES v časovém bodě] / [Celkový počet způsobilých pacientů, kteří mohli vyplnit LOCES v daném časovém bodě]
|
Od časového bodu po operaci hubnutí, kdy je účastník poprvé zařazen do screeningového postupu (3, 6, 9, 12, 15 nebo 18 měsíců), až do 18 měsíců po operaci nebo dokud nevykáže pozitivní screening na poruchy příjmu potravy.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl způsobilých pacientů, kteří podstoupili narušenou stravovací diagnostický rozhovor.
Časové okno: Z tiskového časopisu po ztrátě po váze, když je účastník poprvé zapsán do postupu screeningu (3-, 6-, 9-, 12-, 15- nebo 18 měsíců), dokud se promítají pozitivní na nepokojované stravování.
|
Podíl způsobilých pacientů (tj. U těch, kteří si promítají pozitivní na narušené stravování), kteří dokončují narušenou stravovací diagnostický rozhovor vedený lékařem pomocí vyšetření poruchy příjmu potravy - verze bariatrické chirurgie (EDE -BSV).
|
Z tiskového časopisu po ztrátě po váze, když je účastník poprvé zapsán do postupu screeningu (3-, 6-, 9-, 12-, 15- nebo 18 měsíců), dokud se promítají pozitivní na nepokojované stravování.
|
|
Podíl způsobilých pacientů, kterým je diagnostikována narušená stravování.
Časové okno: Z tiskového časopisu po ztrátě po váze, když je účastník poprvé zapsán do postupu screeningu (3-, 6-, 9-, 12-, 15- nebo 18 měsíců), dokud se promítají pozitivní na nepokojované stravování.
|
Podíl způsobilých pacientů (tj. Pacienta v postupu screeningu, kteří si pozitivně prověřují a poté se zúčastní narušeného stravovacího diagnostického rozhovoru), kterým je diagnostikováno narušené stravování lékařem provádějícím rozhovor na základě výsledků tohoto hodnocení.
|
Z tiskového časopisu po ztrátě po váze, když je účastník poprvé zapsán do postupu screeningu (3-, 6-, 9-, 12-, 15- nebo 18 měsíců), dokud se promítají pozitivní na nepokojované stravování.
|
|
Změna v nepořádku stravování závažnosti psychopatologie z výchozí hodnoty do 4. týdne.
Časové okno: Od základní linie do 4. týdne.
|
Pacienti v léčbě týmu ED vyplní dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3měsíční sledování.
Globální skóre EDE-Q se pohybuje od 0-6, přičemž vyšší skóre ukazuje zvýšenou závažnost psychopatologie poruch příjmu potravy.
|
Od základní linie do 4. týdne.
|
|
Změna v nepokojné stravování psychopatologické závažnosti z výchozí hodnoty na po léčbě (10. týden).
Časové okno: Od základní linie po léčbu (10. týden).
|
Pacienti v léčbě týmu ED vyplní dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3měsíční sledování.
Globální skóre EDE-Q se pohybuje od 0-6, přičemž vyšší skóre ukazuje zvýšenou závažnost psychopatologie poruch příjmu potravy.
|
Od základní linie po léčbu (10. týden).
|
|
Změna v nepořádku stravování závažnosti psychopatologie z výchozí hodnoty na 1 měsíce.
Časové okno: Od základní linie do 1měsíčního sledování (tj. 1 měsíc po 10. týdnu).
|
Pacienti v léčbě týmu ED vyplní dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3měsíční sledování.
Globální skóre EDE-Q se pohybuje od 0-6, přičemž vyšší skóre ukazuje zvýšenou závažnost psychopatologie poruch příjmu potravy.
|
Od základní linie do 1měsíčního sledování (tj. 1 měsíc po 10. týdnu).
|
|
Změna v nepořádku stravování závažnosti psychopatologie z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování.
Časové okno: Od základní linie do 3měsíčního sledování (tj. 3 měsíce po 10. týdnu).
|
Pacienti v léčbě týmu ED vyplní dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3měsíční sledování.
Globální skóre EDE-Q se pohybuje od 0-6, přičemž vyšší skóre ukazuje zvýšenou závažnost psychopatologie poruch příjmu potravy.
|
Od základní linie do 3měsíčního sledování (tj. 3 měsíce po 10. týdnu).
|
|
Změna závažnosti symptomů úzkosti z výchozí hodnoty na 4. týden.
Časové okno: Od základní linie do 4. týdne.
|
Pacienti v léčbě týmu ED dokončí měřítko generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3měsíční sledování.
Celkové skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů generalizované úzkosti.
|
Od základní linie do 4. týdne.
|
|
Změna závažnosti symptomů úzkosti z výchozí hodnoty na po léčbě (10. týden).
Časové okno: Od základní linie po léčbu (10. týden).
|
Pacienti v léčbě týmu ED dokončí měřítko generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3měsíční sledování.
Celkové skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů generalizované úzkosti.
|
Od základní linie po léčbu (10. týden).
|
|
Změna závažnosti symptomů úzkosti z výchozí hodnoty na 1 měsíční sledování.
Časové okno: Od základní linie do 1měsíčního sledování (tj. 1 měsíc po 10. týdnu).
|
Pacienti v léčbě týmu ED dokončí měřítko generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3měsíční sledování.
Celkové skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů generalizované úzkosti.
|
Od základní linie do 1měsíčního sledování (tj. 1 měsíc po 10. týdnu).
|
|
Změna závažnosti symptomů úzkosti z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování.
Časové okno: Od základní linie do 3měsíčního sledování (tj. 3 měsíce po 10. týdnu).
|
Pacienti v léčbě týmu ED dokončí měřítko generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3měsíční sledování.
Celkové skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů generalizované úzkosti.
|
Od základní linie do 3měsíčního sledování (tj. 3 měsíce po 10. týdnu).
|
|
Změna závažnosti symptomů deprese z výchozí hodnoty na 4. týden.
Časové okno: Od základní linie do 4. týdne.
|
Pacienti v léčbě týmu ED vyplní dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3 měsíční sledování.
Celkové skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost depresivních příznaků.
|
Od základní linie do 4. týdne.
|
|
Změna závažnosti symptomů deprese z výchozí hodnoty na po léčbě (10. týden).
Časové okno: Od základní linie po léčbu (10. týden).
|
Pacienti v léčbě týmu ED vyplní dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3 měsíční sledování.
Celkové skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost depresivních příznaků.
|
Od základní linie po léčbu (10. týden).
|
|
Změna závažnosti symptomů deprese z výchozí hodnoty na 1 měsíční sledování.
Časové okno: Od základní linie do 1měsíčního sledování (tj. 1 měsíc po 10. týdnu).
|
Pacienti v léčbě týmu ED vyplní dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3 měsíční sledování.
Celkové skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost depresivních příznaků.
|
Od základní linie do 1měsíčního sledování (tj. 1 měsíc po 10. týdnu).
|
|
Změna závažnosti symptomů deprese z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování.
Časové okno: Od základní linie do 3měsíčního sledování (tj. 3 měsíce po 10. týdnu).
|
Pacienti v léčbě týmu ED vyplní dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3 měsíční sledování.
Celkové skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost depresivních příznaků.
|
Od základní linie do 3měsíčního sledování (tj. 3 měsíce po 10. týdnu).
|
|
Změna psychosociálního poškození z výchozí hodnoty na 4. týden.
Časové okno: Od základní linie do 4. týdne.
|
Pacienti v léčbě týmu ED dokončí hodnocení klinického poškození (CIA) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3měsíční sledování.
CIA Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje větší psychosociální poškození v důsledku symptomů poruchy příjmu potravy.
|
Od základní linie do 4. týdne.
|
|
Změna psychosociálního poškození z výchozí hodnoty na po léčbě (10. týden).
Časové okno: Od základní linie po léčbu (10. týden).
|
Pacienti v léčbě týmu ED dokončí hodnocení klinického poškození (CIA) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3měsíční sledování.
CIA celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, což je vyšší skóre, což naznačuje větší psychosociální poškození v důsledku symptomů poruchy příjmu potravy.
|
Od základní linie po léčbu (10. týden).
|
|
Změna psychosociálního poškození z výchozí hodnoty na 1měsíční sledování.
Časové okno: Od základní linie do 1měsíčního sledování (tj. 1 měsíc po 10. týdnu).
|
Pacienti v léčbě týmu ED dokončí hodnocení klinického poškození (CIA) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3měsíční sledování.
CIA celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, což je vyšší skóre, což naznačuje větší psychosociální poškození v důsledku symptomů poruchy příjmu potravy.
|
Od základní linie do 1měsíčního sledování (tj. 1 měsíc po 10. týdnu).
|
|
Změna psychosociálního poškození z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování.
Časové okno: Od základní linie do 3měsíčního sledování (tj. 3 měsíce po 10. týdnu).
|
Pacienti v léčbě týmu ED dokončí hodnocení klinického poškození (CIA) na začátku, 4. týden, po léčbě (10. týden), 1měsíční sledování a 3měsíční sledování.
CIA celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, což je vyšší skóre, což naznačuje větší psychosociální poškození v důsledku symptomů poruchy příjmu potravy.
|
Od základní linie do 3měsíčního sledování (tj. 3 měsíce po 10. týdnu).
|
|
Změna hmotnosti z výchozí hodnoty na 4. týden.
Časové okno: Od základní linie do 4. týdne.
|
Hmotnost pacienta měřená standardním měřítkem.
|
Od základní linie do 4. týdne.
|
|
Změna hmotnosti z výchozí hodnoty na po léčbě (10. týden).
Časové okno: Od základní linie po léčbu (10. týden).
|
Hmotnost pacienta měřená standardním měřítkem.
|
Od základní linie po léčbu (10. týden).
|
|
Změna hmotnosti z výchozí hodnoty na 1měsíční sledování.
Časové okno: Od základní linie do 1měsíčního sledování (tj. 1 měsíc po 10. týdnu).
|
Hmotnost pacienta měřená standardním měřítkem.
|
Od základní linie do 1měsíčního sledování (tj. 1 měsíc po 10. týdnu).
|
|
Změna hmotnosti z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování.
Časové okno: Od základní linie do 3měsíčního sledování (tj. 3 měsíce po 10. týdnu).
|
Hmotnost pacienta měřená standardním měřítkem.
|
Od základní linie do 3měsíčního sledování (tj. 3 měsíce po 10. týdnu).
|
|
Spokojenost pacientů s týmovým programem.
Časové okno: Při 3měsíčním sledování (tj. 3 měsíce po 10. týdnu).
|
Pacienti v léčbě týmu ED se budou účastnit polostrukturovaného rozhovoru pro jeden na jednoho s vyškoleným výzkumným asistentem.
Cílem rozhovorů je posoudit celkovou spokojenost pacientů s programem, včetně silných a slabých stránek, vnímané účinnosti a oblastí vyžadujících zdokonalení.
|
Při 3měsíčním sledování (tj. 3 měsíce po 10. týdnu).
|
|
Míra zahájení screeningu
Časové okno: Od 3 do 18 měsíců po operaci na snížení hmotnosti.
|
Procento způsobilých pacientů (tj. těch, kteří jsou 3 až 18 měsíců po operaci pro snížení hmotnosti a docházejí na následnou péči do klinik zapojených do studie), kteří zahájí screeningový postup.
Toto bude vypočítáno pomocí rovnice: [počet pacientů, kteří vyplní svůj počáteční screeningový dotazník] / [počet pacientů registrovaných na následnou péči po operaci pro snížení hmotnosti na klinikách zapojených do studie].
*Screeningový dotazník je Škála ztráty kontroly nad jídlem (LOCES).
|
Od 3 do 18 měsíců po operaci na snížení hmotnosti.
|
|
Podíl způsobilých pacientů, u kterých se při screeningu zjistí ztráta kontroly nad jídlem.
Časové okno: Od 3 do 18 měsíců po operaci na snížení hmotnosti.
|
Podíl způsobilých pacientů (tj. těch, kteří jsou zařazeni do screeningového postupu), kteří jsou prostřednictvím screeningového dotazníku identifikováni jako osoby s poruchou kontroly příjmu potravy.
Toto bude vypočteno pomocí rovnice: [počet pacientů s pozitivním screeningem na poruchu kontroly příjmu potravy] / [počet pacientů zařazených do screeningového postupu].
*Screeningový dotazník je Škála ztráty kontroly nad jídlem (LOCES).
|
Od 3 do 18 měsíců po operaci na snížení hmotnosti.
|
|
Podíl způsobilých pacientů, kteří zahájí léčbu poruch příjmu potravy.
Časové okno: Od časového bodu po operaci na snížení hmotnosti, kdy je účastník poprvé zařazen do screeningového postupu (3, 6, 9, 12, 15 nebo 18 měsíců), až do doby, kdy je u něj zjištěn pozitivní výsledek na poruchy příjmu potravy.
|
Podíl způsobilých pacientů (tj. těch, kterým byla diagnostikována porucha příjmu potravy po diagnostickém pohovoru), kteří se rozhodnou zahájit léčbu poruchy příjmu potravy.
|
Od časového bodu po operaci na snížení hmotnosti, kdy je účastník poprvé zařazen do screeningového postupu (3, 6, 9, 12, 15 nebo 18 měsíců), až do doby, kdy je u něj zjištěn pozitivní výsledek na poruchy příjmu potravy.
|
|
Změna frekvence symptomů poruch příjmu potravy od výchozího stavu do po léčbě.
Časové okno: Od výchozího stavu do po léčbě (týden 10).
|
Pacienti v léčbě TEAM-ED vyplní Dotazník vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q) před a po hlavních sezeních krátké kognitivně-behaviorální terapie (tj. v 10. týdnu).
|
Od výchozího stavu do po léčbě (týden 10).
|
|
Míra nereagování na léčbu
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 1) po léčbu (týden 10).
|
Procento způsobilých pacientů (tj. těch, kteří zahájí léčbu poruch příjmu potravy), kteří jsou považováni za osoby, které v terapii nepokračují podle očekávání (podle manuálu léčby CBT-T, jak určí klinik vedoucí jejich sezení).
Vypočítá se pomocí rovnice: [# pacientů, kteří zahájí CBT-T] / [# pacientů považovaných jejich klinikem za „neodpovídající“.]
|
Od výchozí hodnoty (týden 1) po léčbu (týden 10).
|
|
Míra dokončení léčby
Časové okno: Od výchozí hodnoty k 3měsíčnímu sledování (tj. 3 měsíce po 10. týdnu)
|
Procento způsobilých pacientů (tj. těch, kteří zahájí léčbu poruch příjmu potravy), kteří dokončí základní léčbu (tj. 10 týdenních sezení), a těch, kteří dokončí základní léčbu i následná sezení (tj. 1měsíční a 3měsíční sezení).
Vypočítá se pomocí rovnice: [# pacientů, kteří zahájili CBT-T] / [# pacientů, kteří podle záznamů klinika dokončili předepsaný léčebný postup].
|
Od výchozí hodnoty k 3měsíčnímu sledování (tj. 3 měsíce po 10. týdnu)
|
|
Míra Odpadnutí z Programu
Časové okno: Od zahájení náboru (Měsíc 0) do ukončení náboru (Měsíc 24).
|
Procento způsobilých pacientů (tj. těch, kteří zahájí screeningový postup), kteří odstoupí z programu TEAM-ED.
|
Od zahájení náboru (Měsíc 0) do ukončení náboru (Měsíc 24).
|
|
Akceptovatelnost programu TEAM-ED pro klinické lékaře.
Časové okno: Po 12 a 18 měsících.
|
Klinici zapojení do programu TEAM-ED budou požádáni o vyplnění online dotazníku přibližně 12 a 18 měsíců po zahájení studie (tj. po začátku náboru).
Cíle těchto skupin jsou: Vyhodnotit interdisciplinární přístup; Identifikovat překážky a usnadňující faktory; Zhodnotit vnímanou účinnost; a Upřesnit a optimalizovat model.
|
Po 12 a 18 měsících.
|
|
Míra zahájení doplňkové farmakoterapie
Časové okno: Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování.
|
Procento způsobilých pacientů (tj. těch, kteří zahájí léčbu poruch příjmu potravy), kteří zahájí farmakoterapii pro související příznaky v průběhu své léčby.
*Tato proměnná je observační – zahájení farmakoterapie není řízeno ani kontrolováno výzkumným protokolem nebo výzkumným týmem.
|
Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Keshen, MD, Nova Scotia Health Authority
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEAM-ED
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .