Implementering av et tverrfaglig screening og behandlingsprogram for spiseforstyrrelser for pasienter etter bariatrisk kirurgi i Nova Scotia (TEAM-ED)
17. mars 2026 oppdatert av: Aaron Keshen
Målet med denne intervensjonelle studien er å evaluere behandlingen og evalueringen for etter metabolsk kirurgi med spiseforstyrrelser (Team-ED) -program, som er et kombinert screening og behandlingsprogram for å håndtere forstyrret spising hos voksne som nylig har hatt vekttapskirurgi i Nova Scotia. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er 'Kan et tverrfaglig program for screening, diagnostisering og behandle forstyrret spising etter vekttapskirurgi implementeres i Nova Scotia?
Denne studien vil avgjøre gjennomførbarheten og virkningen av team-ED-programmet ved å vurdere følgende mål:
- REACH (hvor effektivt programmet engasjerer målpopulasjonen [pasienter etter tap av tap kirurgi])
- Effektivitet (omfanget av programmets innvirkning på viktige kliniske utfall relatert til forstyrret spising og vekthåndtering)
- Adopsjon (i hvilken grad programmet blir vedtatt og akseptert av klinikere)
- Implementering (hvor konsistent programlevering er og faktorer som påvirker konsekvent levering)
Deltakerne vil fylle ut et forstyrret spørreskjema for spising på nettet hver tredje måned etter vekttapskirurgi til de når 18 måneder etter operasjonen. Deltakerne som er funnet å ha forstyrret spising, vil bli tilbudt team-ED-behandling (kognitiv atferdsterapi, og behandlingsplan tilsyn med både vekttapskirurgi og spesialister på spiseforstyrrelser). Standard utfallstiltak vil bli samlet ved baseline, under behandling av spiseforstyrrelser, etterbehandling og ved oppfølging. Deltakerne kan også bli bedt om å gjøre et en-til-en-forskningsintervju om sine erfaringer med programmet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aaron Keshen, MD
- Telefonnummer: 902-449-8228
- E-post: aaron.keshen@nshealth.ca
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
- Rekruttering
- Abbie J Lane Memorial Building, QEII Health Sciences Centre, Nova Scotia Health Authority
-
Ta kontakt med:
- Aaron Keshen, MD
- Telefonnummer: 902-449-8228
- E-post: aaron.keshen@nshealth.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥19 år gammel
- Mellom 3- og 18-måneders tapsoperasjon etter vekt.
- I stand til å fylle ut engelske datamaskinbaserte selvrapporterings spørreskjemaer (med tilstrekkelig innkvartering, om nødvendig).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Team-ed-program
|
Et program som kombinerer a) effektivisert tilgang til screening, diagnostisk vurdering og behandling (kortvarig kognitiv atferdsterapi [CBT-T]), b) en tverrfaglig teamtilnærming til behandlingsplanlegging, for håndtering av spiseforstyrrelser hos pasienter etter vekttapskirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningsdeltakelsesrate
Tidsramme: Fra tidspunktet etter vekttapskirurgi når en deltaker først blir inkludert i screeningprosedyren (3-, 6-, 9-, 12-, 15- eller 18-måneder) til 18 måneder etter operasjonen eller til de tester positivt for uorganisert spiseatferd.
|
Andel av kvalifiserte pasienter (dvs. pasienter etter vekttap som er inkludert i screeningsprosedyren) som fullfører spørreskjemaet for spiseforstyrrelser (dvs. Loss of Control Over Eating Scale [LOCES]) ved hvert tidspunkt (3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder).
Beregnes med ligningen: [Faktisk antall LOCES fullført ved et tidspunkt] / [Totalt antall kvalifiserte pasienter som kunne ha fullført LOCES ved det tidspunktet] |
Fra tidspunktet etter vekttapskirurgi når en deltaker først blir inkludert i screeningprosedyren (3-, 6-, 9-, 12-, 15- eller 18-måneder) til 18 måneder etter operasjonen eller til de tester positivt for uorganisert spiseatferd.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvalifiserte pasienter som gjennomgår et forstyrret diagnostisk intervju.
Tidsramme: Fra tapsoperasjonspunktet etter vekt når en deltaker først blir registrert i screeningprosedyren (3-, 6-, 9-, 12-, 15- eller 18-måneders) til de viser positivt for forstyrret spising.
|
Andel kvalifiserte pasienter (dvs. de som screener positive for forstyrret spising) som fullfører et forstyrret spisediagnostisk intervju ledet av en kliniker ved bruk av spiseforstyrrelsesundersøkelse - bariatrisk kirurgi -versjon (EDE -BSV).
|
Fra tapsoperasjonspunktet etter vekt når en deltaker først blir registrert i screeningprosedyren (3-, 6-, 9-, 12-, 15- eller 18-måneders) til de viser positivt for forstyrret spising.
|
|
Andel kvalifiserte pasienter som får diagnosen forstyrret spising.
Tidsramme: Fra tapsoperasjonspunktet etter vekt når en deltaker først blir registrert i screeningprosedyren (3-, 6-, 9-, 12-, 15- eller 18-måneders) til de viser positivt for forstyrret spising.
|
Andel kvalifiserte pasienter (dvs. de som er i screeningprosedyren som screener positive, deltar deretter på et forstyrret spisediagnostisk intervju) som får diagnosen forstyrret spising av klinikeren som gjennomfører intervjuet basert på resultatene fra den vurderingen.
|
Fra tapsoperasjonspunktet etter vekt når en deltaker først blir registrert i screeningprosedyren (3-, 6-, 9-, 12-, 15- eller 18-måneders) til de viser positivt for forstyrret spising.
|
|
Endring i uordnet å spise psykopatologiske alvorlighetsgrad fra baseline til uke 4.
Tidsramme: Fra baseline til uke 4.
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre spørreskjemaet for spiseforstyrrelser (EDE-Q) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
EDE-Q Global score varierer fra 0-6, med høyere score som indikerer økt alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelsespsykopatologi.
|
Fra baseline til uke 4.
|
|
Endring i forstyrret spising av psykopatologiske alvorlighetsgrad fra baseline til etterbehandling (uke 10).
Tidsramme: Fra baseline til etterbehandling (uke 10).
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre spørreskjemaet for spiseforstyrrelser (EDE-Q) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
EDE-Q Global score varierer fra 0-6, med høyere score som indikerer økt alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelsespsykopatologi.
|
Fra baseline til etterbehandling (uke 10).
|
|
Endring i forstyrret spising av psykopatologiske alvorlighetsgrad fra baseline til 1 måneders oppfølging.
Tidsramme: Fra baseline til 1 måneders oppfølging (dvs. 1 måned etter uke 10).
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre spørreskjemaet for spiseforstyrrelser (EDE-Q) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
EDE-Q Global score varierer fra 0-6, med høyere score som indikerer økt alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelsespsykopatologi.
|
Fra baseline til 1 måneders oppfølging (dvs. 1 måned etter uke 10).
|
|
Endring i uordnet å spise psykopatologiske alvorlighetsgrad fra baseline til 3-måneders oppfølging.
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders oppfølging (dvs. 3 måneder etter uke 10).
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre spørreskjemaet for spiseforstyrrelser (EDE-Q) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
EDE-Q Global score varierer fra 0-6, med høyere score som indikerer økt alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelsespsykopatologi.
|
Fra baseline til 3-måneders oppfølging (dvs. 3 måneder etter uke 10).
|
|
Endring i angstsymptomets alvorlighetsgrad fra baseline til uke 4.
Tidsramme: Fra baseline til uke 4.
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre den generaliserte angstlidelsesskalaen (GAD-7) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
GAD-7 totale score varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av generaliserte angstsymptomer.
|
Fra baseline til uke 4.
|
|
Endring i angstsymptomets alvorlighetsgrad fra baseline til etterbehandling (uke 10).
Tidsramme: Fra baseline til etterbehandling (uke 10).
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre den generaliserte angstlidelsesskalaen (GAD-7) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
GAD-7 totale score varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av generaliserte angstsymptomer.
|
Fra baseline til etterbehandling (uke 10).
|
|
Endring i angstsymptomets alvorlighetsgrad fra baseline til 1 måneders oppfølging.
Tidsramme: Fra baseline til 1 måneders oppfølging (dvs. 1 måned etter uke 10).
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre den generaliserte angstlidelsesskalaen (GAD-7) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
GAD-7 totale score varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av generaliserte angstsymptomer.
|
Fra baseline til 1 måneders oppfølging (dvs. 1 måned etter uke 10).
|
|
Endring i angstsymptomets alvorlighetsgrad fra baseline til 3-måneders oppfølging.
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders oppfølging (dvs. 3 måneder etter uke 10).
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre den generaliserte angstlidelsesskalaen (GAD-7) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
GAD-7 totale score varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av generaliserte angstsymptomer.
|
Fra baseline til 3-måneders oppfølging (dvs. 3 måneder etter uke 10).
|
|
Endring i depresjonssymptom alvorlighetsgrad fra baseline til uke 4.
Tidsramme: Fra baseline til uke 4.
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
PHQ-9 Total score varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Fra baseline til uke 4.
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer fra baseline til etterbehandling (uke 10).
Tidsramme: Fra baseline til etterbehandling (uke 10).
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
PHQ-9 Total score varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Fra baseline til etterbehandling (uke 10).
|
|
Endring i depresjonssymptom alvorlighetsgrad fra baseline til 1 måneders oppfølging.
Tidsramme: Fra baseline til 1 måneders oppfølging (dvs. 1 måned etter uke 10).
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
PHQ-9 Total score varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Fra baseline til 1 måneders oppfølging (dvs. 1 måned etter uke 10).
|
|
Endring i depresjonssymptom alvorlighetsgrad fra baseline til 3-måneders oppfølging.
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders oppfølging (dvs. 3 måneder etter uke 10).
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
PHQ-9 Total score varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Fra baseline til 3-måneders oppfølging (dvs. 3 måneder etter uke 10).
|
|
Endring i psykososial svekkelse fra baseline til uke 4.
Tidsramme: Fra baseline til uke 4.
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre den kliniske svekkelsesvurderingen (CIA) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
CIA totale score varierer fra 0 til 48, med høyere score som indikerer større psykososial svekkelse på grunn av symptomer på spiseforstyrrelser.
|
Fra baseline til uke 4.
|
|
Endring i psykososial svekkelse fra baseline til etterbehandling (uke 10).
Tidsramme: Fra baseline til etterbehandling (uke 10).
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre den kliniske svekkelsesvurderingen (CIA) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
CIA totale score varierer fra 0 til 48, høyere score som indikerer større psykososial svekkelse på grunn av symptomer på spiseforstyrrelser.
|
Fra baseline til etterbehandling (uke 10).
|
|
Endring i psykososial svekkelse fra baseline til 1 måneders oppfølging.
Tidsramme: Fra baseline til 1 måneders oppfølging (dvs. 1 måned etter uke 10).
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre den kliniske svekkelsesvurderingen (CIA) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
CIA totale score varierer fra 0 til 48, høyere score som indikerer større psykososial svekkelse på grunn av symptomer på spiseforstyrrelser.
|
Fra baseline til 1 måneders oppfølging (dvs. 1 måned etter uke 10).
|
|
Endring i psykososial svekkelse fra baseline til 3-måneders oppfølging.
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders oppfølging (dvs. 3 måneder etter uke 10).
|
Pasienter i team-ED-behandling vil fullføre den kliniske svekkelsesvurderingen (CIA) ved baseline, uke 4, etterbehandling (uke 10), 1 måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging.
CIA totale score varierer fra 0 til 48, høyere score som indikerer større psykososial svekkelse på grunn av symptomer på spiseforstyrrelser.
|
Fra baseline til 3-måneders oppfølging (dvs. 3 måneder etter uke 10).
|
|
Endring i vekt fra baseline til uke 4.
Tidsramme: Fra baseline til uke 4.
|
Pasientvekt målt med en standard skala.
|
Fra baseline til uke 4.
|
|
Endring i vekt fra baseline til etterbehandling (uke 10).
Tidsramme: Fra baseline til etterbehandling (uke 10).
|
Pasientvekt målt med en standard skala.
|
Fra baseline til etterbehandling (uke 10).
|
|
Endring i vekt fra baseline til 1 måneders oppfølging.
Tidsramme: Fra baseline til 1 måneders oppfølging (dvs. 1 måned etter uke 10).
|
Pasientvekt målt med en standard skala.
|
Fra baseline til 1 måneders oppfølging (dvs. 1 måned etter uke 10).
|
|
Endring i vekt fra baseline til 3-måneders oppfølging.
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders oppfølging (dvs. 3 måneder etter uke 10).
|
Pasientvekt målt med en standard skala.
|
Fra baseline til 3-måneders oppfølging (dvs. 3 måneder etter uke 10).
|
|
Pasienttilfredshet med team-ED-programmet.
Tidsramme: Ved 3-måneders oppfølging (dvs. 3 måneder etter uke 10).
|
Pasienter i team-ED-behandling vil delta i et semistrukturert, en-til-en-intervju med en trent forskningsassistent.
Målene med intervjuene er å vurdere generell pasienttilfredshet med programmet, inkludert styrker og svakheter, opplevd effektivitet og områder som krever foredling.
|
Ved 3-måneders oppfølging (dvs. 3 måneder etter uke 10).
|
|
Screening initieringsrate
Tidsramme: Fra 3 til 18 måneder etter vekttapskirurgi.
|
Prosentandel av kvalifiserte pasienter (dvs. de som er 3 til 18 måneder etter fedmekirurgi og som mottar oppfølgingsbehandling ved studieklinkene) som starter screeningsprosedyren.
Dette vil bli beregnet ved hjelp av ligningen: [antall pasienter som fyller ut deres første screeningsspørreskjema] / [antall pasienter registrert for oppfølgingsbehandling etter fedmekirurgi ved studieklinkene].
*Screeningsspørreskjemæt er Loss of Control Over Eating Scale (LOCES).
|
Fra 3 til 18 måneder etter vekttapskirurgi.
|
|
Andel kvalifiserte pasienter som tester positivt for spiseforstyrrelse med mangel på kontroll.
Tidsramme: Fra 3 til 18 måneder etter vekttapskirurgi.
|
Andel av kvalifiserte pasienter (dvs. de som er inkludert i screeningsprosedyren) som identifiseres via screeningsspørreskjemaet som har tap av kontroll over spising.
Dette vil bli beregnet ved hjelp av ligningen: [antall pasienter som tester positivt for tap av kontroll over spising] / [antall pasienter inkludert i screeningsprosedyren].
*Screeningsspørreskjemaet er Loss of Control Over Eating Scale (LOCES).
|
Fra 3 til 18 måneder etter vekttapskirurgi.
|
|
Andel av kvalifiserte pasienter som starter behandling for spiseforstyrrelser.
Tidsramme: Fra tidspunktet etter vekttapskirurgi når en deltaker først blir inkludert i screeningsprosedyren (3-, 6-, 9-, 12-, 15- eller 18-måneder) til de tester positivt for spiseforstyrrelser.
|
Andel av kvalifiserte pasienter (dvs. de som er diagnostisert med spiseforstyrrelser etter diagnostisk intervju) som velger å starte behandling for spiseforstyrrelser.
|
Fra tidspunktet etter vekttapskirurgi når en deltaker først blir inkludert i screeningsprosedyren (3-, 6-, 9-, 12-, 15- eller 18-måneder) til de tester positivt for spiseforstyrrelser.
|
|
Endring i hyppighet av spiseforstyrrelser fra startmåling til etter behandling.
Tidsramme: Fra baseline til etter behandling (uke 10).
|
Pasienter i TEAM-ED-behandlingen vil fullføre Spørreskjema for spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE-Q) før og etter kjerneøktene med kortvarig kognitiv atferdsterapi (dvs. uke 10).
|
Fra baseline til etter behandling (uke 10).
|
|
Behandlingsikke-responsrate
Tidsramme: Fra baseline (uke 1) til etter behandling (uke 10).
|
Prosentandel av kvalifiserte pasienter (dvs. de som starter behandling for spiseforstyrrelser) som vurderes som ikke fremkommer i terapi som forventet (i henhold til CBT-T behandlingsmanualen, som bestemmes av klinikeren som gjennomfører deres sesjoner).
Beregnes med ligningen: [antall pasienter som starter CBT-T] / [antall pasienter vurdert som 'ikke-respondenter' av sin kliniker.]
|
Fra baseline (uke 1) til etter behandling (uke 10).
|
|
Behandlingsfullføringsgrad
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging etter 3 måneder (dvs. 3 måneder etter uke 10)
|
Prosentandel av kvalifiserte pasienter (dvs. de som starter behandling for spiseforstyrrelser) som fullfører kjernebehandlingen (dvs. 10 ukentlige sesjoner) og som fullfører kjernebehandling pluss oppfølging (dvs. 1- og 3-måneders sesjoner).
Beregnes med ligningen: [# pasienter som starter CBT-T] / [# pasienter registrert som å ha fullført sin foreskrevne behandlingskurs av klinikeren.]
|
Fra baseline til oppfølging etter 3 måneder (dvs. 3 måneder etter uke 10)
|
|
Programfrafallsrate
Tidsramme: Fra rekrutteringsstart (Måned 0) til rekrutteringsslutt (Måned 24).
|
Prosentandel av kvalifiserte pasienter (dvs. de som starter screeningsprosedyren) som faller fra TEAM-ED-programmet.
|
Fra rekrutteringsstart (Måned 0) til rekrutteringsslutt (Måned 24).
|
|
Klinikeres aksept av TEAM-ED-programmet.
Tidsramme: Etter 12 og 18 måneder.
|
Klinikere som deltar i TEAM-ED-programmet vil bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse på nett etter ca. 12 og 18 måneder i studien (dvs. etter oppstart av rekruttering).
Målet med disse gruppene er å: Evaluere den tverrfaglige tilnærmingen; Identifisere barrierer og fasilitatorer; Vurdere den opplevde effektiviteten; og Forbedre og optimalisere modellen.
|
Etter 12 og 18 måneder.
|
|
Initiell rate for adjunkt farmakoterapi
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders oppfølging.
|
Andel av kvalifiserte pasienter (dvs. de som starter behandling for spiseforstyrrelser) som starter farmakoterapi for relaterte symptomer under behandlingsforløpet.
*Denne variabelen er observasjonsbasert - innledning av farmakoterapi styres eller kontrolleres ikke av forskningsprotokollen eller forskningsteamet.
|
Fra baseline til 3-måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron Keshen, MD, Nova Scotia Health Authority
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEAM-ED
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .