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Implementazione di un programma di screening e trattamento del disturbo alimentare interdisciplinare per i pazienti con chirurgia post-bariatrica in Nuova Scozia (TEAM-ED)

17 marzo 2026 aggiornato da: Aaron Keshen

L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare il trattamento del trattamento e della valutazione dopo la chirurgia metabolica con i disturbi alimentari (ED), che è un programma combinato di screening e trattamento per la gestione dell'alimentazione disordinata negli adulti che hanno recentemente subito un intervento chirurgico di perdita di peso in Nuova Scozia. La domanda principale a cui mira a rispondere è "può essere implementato un programma interdisciplinare per lo screening, la diagnosi e il trattamento del consumo disordinato dopo un intervento chirurgico di perdita di peso in Nuova Scozia?

Questo studio determinerà la fattibilità e l'impatto del programma ED del team valutando i seguenti obiettivi:

  1. Reach (in che modo il programma coinvolge la popolazione target [pazienti con chirurgia perdita post-peso]))
  2. Efficacia (l'entità dell'impatto del programma sui principali risultati clinici relativi al cibo disordinato e alla gestione del peso)
  3. Adozione (la misura in cui il programma è adottato e accettato dai medici)
  4. Implementazione (quanto è coerente la consegna del programma e i fattori che influiscono sulla consegna coerente)

I partecipanti completeranno un questionario di screening alimentare disordinato online ogni 3 mesi dopo l'intervento chirurgico di perdita di peso fino a raggiungere 18 mesi dopo l'intervento chirurgico. Ai partecipanti ha scoperto che alimentazione disordinata verrà offerto un trattamento con team (terapia comportamentale cognitiva e supervisione del piano di trattamento sia da chirurgia di perdita di peso che da specialisti del disturbo alimentare). Le misure di esito standard saranno raccolte al basale, durante il trattamento del disturbo alimentare, il post-trattamento e i follow-up. Ai partecipanti può anche essere chiesto di fare un'intervista di ricerca individuale sulle loro esperienze con il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Reclutamento
        • Abbie J Lane Memorial Building, QEII Health Sciences Centre, Nova Scotia Health Authority
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥19 anni
  • Tra 3 e 18 mesi di intervento chirurgico di perdita dopo peso.
  • In grado di completare i questionari di auto-report basati su computer inglese (con alloggi adeguati, se necessario).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di squadra
Comportamentale: Programma di Trattamento e Valutazione per Disturbi Alimentari dopo Chirurgia Metabolica (TEAM-ED)
Un programma che combina a) un accesso semplificato allo screening, alla valutazione diagnostica e al trattamento (terapia cognitivo-comportamentale breve [CBT-T]), b) un approccio di equipe interdisciplinare alla pianificazione del trattamento, per gestire i disturbi alimentari nei pazienti dopo la chirurgia bariatrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Coinvolgimento nello Screening
Lasso di tempo: Dal momento della chirurgia bariatrica in cui un partecipante viene arruolato per la prima volta nella procedura di screening (3, 6, 9, 12, 15 o 18 mesi) fino a 18 mesi dopo l'intervento o fino a quando non risulta positivo allo screening per disturbi alimentari.
Percentuale di pazienti idonei (cioè pazienti post-dimagrimento iscritti alla procedura di screening) che completano la misura di screening del comportamento alimentare disordinato (cioè la Scala di Perdita di Controllo sull'Alimentazione [LOCES]) in ogni momento temporale (3, 6, 9, 12, 15 e 18 mesi).
Da calcolare con l'equazione: [Numero effettivo di LOCES completati in un momento temporale] / [Numero totale di pazienti idonei che avrebbero potuto completare la LOCES in quel momento temporale]
Dal momento della chirurgia bariatrica in cui un partecipante viene arruolato per la prima volta nella procedura di screening (3, 6, 9, 12, 15 o 18 mesi) fino a 18 mesi dopo l'intervento o fino a quando non risulta positivo allo screening per disturbi alimentari.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti ammissibili che subiscono un'intervista diagnostica alimentare disordinata.
Lasso di tempo: Dal punto di intervento chirurgico di perdita post-peso quando un partecipante viene iscritto per la prima volta alla procedura di screening (3, 6, 9, 12, 15, 15 o 18 mesi) fino a quando non si screenisce positivo per un'alimentazione disordinata.
Proporzione di pazienti ammissibili (vale a dire coloro che sono positivi per il cibo disordinato) che completano un'intervista diagnostica alimentare disordinata guidata da un medico utilizzando l'esame del disturbo alimentare - Versione di chirurgia bariatrica (EDE -BSV).
Dal punto di intervento chirurgico di perdita post-peso quando un partecipante viene iscritto per la prima volta alla procedura di screening (3, 6, 9, 12, 15, 15 o 18 mesi) fino a quando non si screenisce positivo per un'alimentazione disordinata.
Proporzione di pazienti ammissibili a cui viene diagnosticata un'alimentazione disordinata.
Lasso di tempo: Dal punto di intervento chirurgico di perdita post-peso quando un partecipante viene iscritto per la prima volta alla procedura di screening (3, 6, 9, 12, 15, 15 o 18 mesi) fino a quando non si screenisce positivo per un'alimentazione disordinata.
Proporzione di pazienti ammissibili (vale a dire quelli nella procedura di screening che lo schermo positivo frequentano quindi un'intervista diagnostica alimentare disordinata) a cui viene diagnosticata un'alimentazione disordinata da parte del medico che conduce l'intervista in base ai risultati di tale valutazione.
Dal punto di intervento chirurgico di perdita post-peso quando un partecipante viene iscritto per la prima volta alla procedura di screening (3, 6, 9, 12, 15, 15 o 18 mesi) fino a quando non si screenisce positivo per un'alimentazione disordinata.
Cambiamento nella gravità psicopatologica alimentare disordinata dal basale alla settimana 4.
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana 4.
I pazienti in terapia a team completeranno il questionario sull'esame del disturbo alimentare (EDE-Q) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi globali EDE-Q vanno da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della psicopatologia del disturbo alimentare.
Dalla base alla settimana 4.
Cambiamento nella gravità psicopatologica alimentare disordinata dal basale al post-trattamento (settimana 10).
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (settimana 10).
I pazienti in terapia a team completeranno il questionario sull'esame del disturbo alimentare (EDE-Q) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi globali EDE-Q vanno da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della psicopatologia del disturbo alimentare.
Dal basale al post-trattamento (settimana 10).
Cambiamento nella gravità psicopatologica alimentare disordinata dal basale al follow-up di 1 mese.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese (ovvero 1 mese dopo la settimana 10).
I pazienti in terapia a team completeranno il questionario sull'esame del disturbo alimentare (EDE-Q) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi globali EDE-Q vanno da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della psicopatologia del disturbo alimentare.
Dal basale al follow-up di 1 mese (ovvero 1 mese dopo la settimana 10).
Cambiamento nella gravità psicopatologica alimentare disordinata dal basale al follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi (ovvero 3 mesi dopo la settimana 10).
I pazienti in terapia a team completeranno il questionario sull'esame del disturbo alimentare (EDE-Q) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi globali EDE-Q vanno da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della psicopatologia del disturbo alimentare.
Dal basale al follow-up di 3 mesi (ovvero 3 mesi dopo la settimana 10).
Cambiamento della gravità dei sintomi di ansia dalla linea di base alla settimana 4.
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana 4.
I pazienti in trattamento per il team completeranno la scala generalizzata del disturbo d'ansia (GAD-7) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi totali GAD-7 vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia generalizzati.
Dalla base alla settimana 4.
Cambiamento della gravità dei sintomi di ansia dal basale al post-trattamento (settimana 10).
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (settimana 10).
I pazienti in trattamento per il team completeranno la scala generalizzata del disturbo d'ansia (GAD-7) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi totali GAD-7 vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia generalizzati.
Dal basale al post-trattamento (settimana 10).
Cambiamento nella gravità dei sintomi di ansia dal basale a follow-up di 1 mese.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese (ovvero 1 mese dopo la settimana 10).
I pazienti in trattamento per il team completeranno la scala generalizzata del disturbo d'ansia (GAD-7) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi totali GAD-7 vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia generalizzati.
Dal basale al follow-up di 1 mese (ovvero 1 mese dopo la settimana 10).
Cambiamento della gravità dei sintomi di ansia dal basale a follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi (ovvero 3 mesi dopo la settimana 10).
I pazienti in trattamento per il team completeranno la scala generalizzata del disturbo d'ansia (GAD-7) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi totali GAD-7 vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia generalizzati.
Dal basale al follow-up di 3 mesi (ovvero 3 mesi dopo la settimana 10).
Cambiamento della gravità dei sintomi della depressione dalla linea di base alla settimana 4.
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana 4.
I pazienti in trattamento per il team completeranno il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi totali PHQ-9 vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Dalla base alla settimana 4.
Cambiamento della gravità dei sintomi della depressione dal basale al post-trattamento (settimana 10).
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (settimana 10).
I pazienti in trattamento per il team completeranno il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi totali PHQ-9 vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Dal basale al post-trattamento (settimana 10).
Cambiamento della gravità dei sintomi della depressione dal basale a follow-up di 1 mese.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese (ovvero 1 mese dopo la settimana 10).
I pazienti in trattamento per il team completeranno il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi totali PHQ-9 vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Dal basale al follow-up di 1 mese (ovvero 1 mese dopo la settimana 10).
Cambiamento della gravità dei sintomi della depressione dal basale a follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi (ovvero 3 mesi dopo la settimana 10).
I pazienti in trattamento per il team completeranno il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi totali PHQ-9 vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Dal basale al follow-up di 3 mesi (ovvero 3 mesi dopo la settimana 10).
Cambiamento della compromissione psicosociale dalla linea di base alla settimana 4.
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana 4.
I pazienti in trattamento per il team completeranno la valutazione clinica per la compromissione (CIA) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi totali della CIA vanno da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione psicosociale dovuta ai sintomi del disturbo alimentare.
Dalla base alla settimana 4.
Cambiamento della compromissione psicosociale dal basale al post-trattamento (settimana 10).
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (settimana 10).
I pazienti in trattamento per il team completeranno la valutazione clinica per la compromissione (CIA) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi totali della CIA vanno da 0 a 48, punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione psicosociale dovuta ai sintomi del disturbo alimentare.
Dal basale al post-trattamento (settimana 10).
Cambiamento nella compromissione psicosociale dal basale a follow-up di 1 mese.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese (ovvero 1 mese dopo la settimana 10).
I pazienti in trattamento per il team completeranno la valutazione clinica per la compromissione (CIA) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi totali della CIA vanno da 0 a 48, punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione psicosociale dovuta ai sintomi del disturbo alimentare.
Dal basale al follow-up di 1 mese (ovvero 1 mese dopo la settimana 10).
Cambiamento nella compromissione psicosociale dal basale a follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi (ovvero 3 mesi dopo la settimana 10).
I pazienti in trattamento per il team completeranno la valutazione clinica per la compromissione (CIA) al basale, settimana 4, post-trattamento (settimana 10), follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi. I punteggi totali della CIA vanno da 0 a 48, punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione psicosociale dovuta ai sintomi del disturbo alimentare.
Dal basale al follow-up di 3 mesi (ovvero 3 mesi dopo la settimana 10).
Cambia di peso dalla linea di base alla settimana 4.
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana 4.
Peso del paziente misurato con una scala standard.
Dalla base alla settimana 4.
Cambio di peso dal basale al post-trattamento (settimana 10).
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (settimana 10).
Peso del paziente misurato con una scala standard.
Dal basale al post-trattamento (settimana 10).
Cambio di peso dal basale a follow-up di 1 mese.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese (ovvero 1 mese dopo la settimana 10).
Peso del paziente misurato con una scala standard.
Dal basale al follow-up di 1 mese (ovvero 1 mese dopo la settimana 10).
Cambio di peso dal basale a follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi (ovvero 3 mesi dopo la settimana 10).
Peso del paziente misurato con una scala standard.
Dal basale al follow-up di 3 mesi (ovvero 3 mesi dopo la settimana 10).
Soddisfazione del paziente per il programma di team.
Lasso di tempo: Al follow-up di 3 mesi (ovvero 3 mesi dopo la settimana 10).
I pazienti in trattamento con l'edienze di gruppo parteciperanno a un'intervista semi-strutturata e individuale con un assistente di ricerca qualificato. Gli obiettivi delle interviste sono valutare la soddisfazione complessiva del paziente con il programma, inclusi punti di forza e di debolezza, efficacia percepita e aree che richiedono perfezionamento.
Al follow-up di 3 mesi (ovvero 3 mesi dopo la settimana 10).
Tasso di Inizio dello Screening
Lasso di tempo: Da 3 a 18 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica.
Percentuale di pazienti idonei (ovvero quelli che sono da 3 a 18 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica e che ricevono cure di follow-up presso le cliniche dello studio) che iniziano la procedura di screening. Questo verrà calcolato utilizzando l'equazione: [numero di pazienti che compilano il questionario di screening iniziale] / [numero di pazienti registrati per le cure di follow-up post-intervento di chirurgia bariatrica presso le cliniche dello studio]. *Il questionario di screening è la Loss of Control Over Eating Scale (LOCES).
Da 3 a 18 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica.
Percentuale di pazienti idonei che risultano positivi allo screening per la perdita di controllo alimentare.
Lasso di tempo: Da 3 a 18 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica.
Proporzione di pazienti idonei (ovvero quelli arruolati nella procedura di screening) identificati tramite questionario di screening come affetti da perdita di controllo alimentare. Questo sarà calcolato utilizzando l'equazione: [numero di pazienti che risultano positivi allo screening per la perdita di controllo alimentare] / [numero di pazienti arruolati nella procedura di screening]. *Il questionario di screening è la Loss of Control Over Eating Scale (LOCES).
Da 3 a 18 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica.
Proporzione di pazienti idonei che iniziano il trattamento per i disturbi alimentari.
Lasso di tempo: Dal momento post-intervento di chirurgia bariatrica in cui un partecipante viene inizialmente arruolato nella procedura di screening (3, 6, 9, 12, 15 o 18 mesi) fino a quando non risulta positivo allo screening per disturbi alimentari.
Proporzione di pazienti idonei (ovvero quelli con diagnosi di disturbi alimentari in seguito a un colloquio diagnostico) che scelgono di iniziare il trattamento per i disturbi alimentari.
Dal momento post-intervento di chirurgia bariatrica in cui un partecipante viene inizialmente arruolato nella procedura di screening (3, 6, 9, 12, 15 o 18 mesi) fino a quando non risulta positivo allo screening per disturbi alimentari.
Variazione della frequenza dei sintomi del disturbo alimentare dal basale al post-trattamento.
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (Settimana 10).
I pazienti nel trattamento TEAM-ED completeranno il Questionario per l'Esame dei Disturbi Alimentari (EDE-Q) prima e dopo le sessioni principali della terapia cognitivo-comportamentale breve (cioè, la settimana 10).
Dal basale al post-trattamento (Settimana 10).
Tasso di Non-Risposta al Trattamento
Lasso di tempo: Dal basale (Settimana 1) al post-trattamento (Settimana 10).
Percentuale di pazienti idonei (ovvero coloro che iniziano il trattamento per i disturbi alimentari) che vengono considerati come non progredenti nella terapia come previsto (secondo il manuale di trattamento CBT-T, come determinato dal clinico che conduce le loro sessioni). Da calcolare con l'equazione: [# di pazienti che iniziano la CBT-T] / [# di pazienti considerati 'non-responder' dal loro clinico.]
Dal basale (Settimana 1) al post-trattamento (Settimana 10).
Tasso di Completamento del Trattamento
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi (ossia 3 mesi dopo la settimana 10)
Percentuale di pazienti idonei (cioè quelli che iniziano il trattamento per i disturbi alimentari) che completano il trattamento di base (cioè 10 sessioni settimanali) e che completano il trattamento di base più i follow-up (cioè le sessioni a 1 e 3 mesi).
Da calcolare con l'equazione: [numero di pazienti che iniziano la CBT-T] / [numero di pazienti registrati come avendo completato il corso di trattamento prescritto dal loro clinico.]
Dal basale al follow-up di 3 mesi (ossia 3 mesi dopo la settimana 10)
Tasso di Abbandono del Programma
Lasso di tempo: Dall'inizio del reclutamento (Mese 0) alla fine del reclutamento (Mese 24).
Percentuale di pazienti idonei (ossia, coloro che iniziano la procedura di screening) che abbandonano il programma TEAM-ED.
Dall'inizio del reclutamento (Mese 0) alla fine del reclutamento (Mese 24).
Accettabilità del programma TEAM-ED per i clinici.
Lasso di tempo: A 12 e 18 mesi.
I clinici coinvolti nel programma TEAM-ED saranno invitati a completare un sondaggio online a circa 12 e 18 mesi dall'inizio dello studio (cioè, dopo l'avvio del reclutamento). Gli obiettivi di questi gruppi sono: Valutare l'approccio interdisciplinare; Identificare barriere e facilitatori; Valutare l'efficacia percepita; e Affinare e ottimizzare il modello.
A 12 e 18 mesi.
Tasso di Inizio della Farmacoterapia Adiuvante
Lasso di tempo: Dalla baseline al follow-up di 3 mesi.
Percentuale di pazienti idonei (ossia quelli che iniziano il trattamento per i disturbi alimentari) che iniziano la farmacoterapia per i sintomi correlati durante il corso del trattamento. *Questa variabile è osservazionale - l'inizio della farmacoterapia non è diretto o controllato dal protocollo di ricerca o dal team di ricerca.
Dalla baseline al follow-up di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aaron Keshen

Collaboratori

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron Keshen, MD, Nova Scotia Health Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEAM-ED

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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