Ylimääräisen syömishäiriön seulonta- ja hoito-ohjelman toteuttaminen bariatrisen leikkauksen jälkeisille kirurgiapotilaille Nova Scotiassa (TEAM-ED)
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Aaron Keshen
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida syömishäiriöiden (tiimi-ED) -ohjelman hoidon ja arvioinnin jälkeen, joka on yhdistetty seulonta- ja hoito-ohjelma epäjärjestyneiden syömisen hallitsemiseksi aikuisilla, joilla on viime aikoina ollut painonpudotusleikkaus Nova Scotiassa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on 'voiko monitieteinen ohjelma häiriintyneen syömisen seulonnan, diagnosoinnin ja hoidon jälkeen laihtumisen leikkauksen jälkeen Nova Scotiassa?
Tämä tutkimus määrittelee ryhmä-ED-ohjelman toteutettavuuden ja vaikutuksen arvioimalla seuraavat tavoitteet:
- Reach (kuinka tehokkaasti ohjelma sitoutuu kohderyhmään [painon jälkeinen leikkausleikkaus])
- Tehokkuus (ohjelman vaikutuksen laajuus häiriintyneeseen syömiseen ja painonhallintaan liittyviin tärkeimpiin kliinisiin tuloksiin)
- Adoptio (missä määrin lääkärit hyväksyvät ja hyväksyvät ja hyväksyvät)
- Toteutus (kuinka johdonmukainen ohjelman toimitus on ja tekijät, jotka vaikuttavat johdonmukaiseen toimitukseen)
Osallistujat suorittavat epäjärjestyksellisen syömisen seulontakyselyn verkossa joka kolmas kuukausi painonpudotusleikkauksen jälkeen, kunnes ne ovat 18 kuukauden leikkauksen jälkeen. Osallistujille, joiden havaittiin olevan epäjärjestyksiä syömistä, tarjotaan tiiminhoitoa (kognitiivinen käyttäytymisterapia ja hoitosuunnitelman valvonta sekä painonpudotuksen leikkauksella että syömishäiriöiden asiantuntijoilla). Tavanomaiset lopputulokset kerätään lähtötilanteessa syömishäiriöiden hoidon, hoidon jälkeisen ja seurannan aikana. Osallistujia voidaan myös pyytää tekemään yksi-yksi-tutkimushaastattelu kokemuksistaan ohjelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aaron Keshen, MD
- Puhelinnumero: 902-449-8228
- Sähköposti: aaron.keshen@nshealth.ca
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
- Rekrytointi
- Abbie J Lane Memorial Building, QEII Health Sciences Centre, Nova Scotia Health Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Aaron Keshen, MD
- Puhelinnumero: 902-449-8228
- Sähköposti: aaron.keshen@nshealth.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥19 vuotta vanha
- 3–18 kuukauden ajan painon jälkeinen leikkaus.
- Pystyy täyttämään englanninkieliset tietokonepohjaiset itseraportointikyselyt (tarvittaessa riittävästi majoitusta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiimiohjelma
|
Ohjelma, joka yhdistää a) sujuvamman pääsyn seulontaan, diagnostiseen arviointiin ja hoitoon (lyhyt kognitiivis-behavioraalinen terapia [CBT-T]), b) poikkitieteellisen tiimityöskentelyn hoitosuunnitteluun, joilla hoidetaan syömishäiriöitä painonpudotusleikkauksen potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonnan sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: Post-weight loss surgery -aikapisteestä, kun osallistuja osallistuu ensimmäistä kertaa seulontamenettelyyn (3, 6, 9, 12, 15 tai 18 kuukautta), aina 18 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai kunnes heillä todetaan häiriintynyttä syömistä.
|
Käypien potilaiden prosenttiosuus (eli painonpudotuksen jälkeisten potilaiden, jotka ovat osallistuneet seulontamenettelyyn), jotka suorittavat syömishäiriöiden seulontamittarin (eli Loss of Control Over Eating Scale [LOCES]) kussakin aikapisteessä (3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukaudessa).
Lasketaan yhtälöllä: [Todellinen LOCES-suoritusten määrä aikapisteessä] / [Käypien potilaiden kokonaismäärä, jotka olisivat voineet suorittaa LOCES:n kyseisessä aikapisteessä]
|
Post-weight loss surgery -aikapisteestä, kun osallistuja osallistuu ensimmäistä kertaa seulontamenettelyyn (3, 6, 9, 12, 15 tai 18 kuukautta), aina 18 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai kunnes heillä todetaan häiriintynyttä syömistä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukikelpoisten potilaiden osuus, joille tehdään epäjärjestynyt syömisdiagnostinen haastattelu.
Aikaikkuna: Wishight-leikkauksen jälkeisestä leikkauksesta, kun osallistuja on ensin ilmoittautunut seulontamenettelyyn (3-, 6-, 9-, 12-, 15- tai 18 kuukautta), kunnes ne näyttelevät positiivisia epäjärjestyneiden syömisen vuoksi.
|
Tukikelpoisten potilaiden osuus (ts. Ne, jotka seulaavat positiivista epäjärjestyksellistä syömistä), jotka suorittavat kliinikon johtaman epäjärjestyneen syömisen diagnostisen haastattelun syömishäiriöiden tutkimuksen avulla - bariatrinen kirurgiaversio (Ede -BSV).
|
Wishight-leikkauksen jälkeisestä leikkauksesta, kun osallistuja on ensin ilmoittautunut seulontamenettelyyn (3-, 6-, 9-, 12-, 15- tai 18 kuukautta), kunnes ne näyttelevät positiivisia epäjärjestyneiden syömisen vuoksi.
|
|
Tukikelpoisten potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu epäjärjestys.
Aikaikkuna: Wishight-leikkauksen jälkeisestä leikkauksesta, kun osallistuja on ensin ilmoittautunut seulontamenettelyyn (3-, 6-, 9-, 12-, 15- tai 18 kuukautta), kunnes ne näyttelevät positiivisia epäjärjestyneiden syömisen vuoksi.
|
Tukikelpoisten potilaiden osuus (ts. Seulontamenettelyssä olevat potilaat, jotka seulaavat positiivisia, osallistuvat sitten epäjärjestyneeseen syömisdiagnostiikkahaastatteluun), joille kliinikko on diagnosoitu häiriintynyt syöminen, joka tekee haastattelun arvioinnin tulosten perusteella.
|
Wishight-leikkauksen jälkeisestä leikkauksesta, kun osallistuja on ensin ilmoittautunut seulontamenettelyyn (3-, 6-, 9-, 12-, 15- tai 18 kuukautta), kunnes ne näyttelevät positiivisia epäjärjestyneiden syömisen vuoksi.
|
|
Muutos epäjärjestyneessä syömisen psykopatologian vakavuudessa lähtötasosta viikkoon 4.
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 4.
|
Ryhmä-hoidon potilaat täyttävät syömishäiriöiden tutkimuskyselyn (EDE-Q) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeisenä (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
EDE-Q-globaalit pisteet vaihtelevat välillä 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriön psykopatologian lisääntyneen vakavuuden.
|
Lähtötasosta viikkoon 4.
|
|
Muutos epäjärjestyneessä syömisen psykopatologian vakavuudessa lähtötasosta hoidon jälkeiseen (viikko 10).
Aikaikkuna: Lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 10).
|
Ryhmä-hoidon potilaat täyttävät syömishäiriöiden tutkimuskyselyn (EDE-Q) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeisenä (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
EDE-Q-globaalit pisteet vaihtelevat välillä 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriön psykopatologian lisääntyneen vakavuuden.
|
Lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 10).
|
|
Muutos epäjärjestyneessä syömisessä psykopatologian vakavuudessa lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Perustasosta yhden kuukauden seurantaan (ts. 1 kuukausi viikosta 10).
|
Ryhmä-hoidon potilaat täyttävät syömishäiriöiden tutkimuskyselyn (EDE-Q) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeisenä (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
EDE-Q-globaalit pisteet vaihtelevat välillä 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriön psykopatologian lisääntyneen vakavuuden.
|
Perustasosta yhden kuukauden seurantaan (ts. 1 kuukausi viikosta 10).
|
|
Muutos epäjärjestyneessä syömisen psykopatologian vakavuudessa lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (ts. 3 kuukautta viikosta 10).
|
Ryhmä-hoidon potilaat täyttävät syömishäiriöiden tutkimuskyselyn (EDE-Q) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeisenä (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
EDE-Q-globaalit pisteet vaihtelevat välillä 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriön psykopatologian lisääntyneen vakavuuden.
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (ts. 3 kuukautta viikosta 10).
|
|
Ahdistuksen oireiden vakavuus lähtötasosta viikkoon 4.
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 4.
|
Ryhmäkäyttöisen hoidon potilaat suorittavat yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikon (GAD-7) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeen (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
GAD-7: n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden suuremman vakavuuden.
|
Lähtötasosta viikkoon 4.
|
|
Ahdistuksen oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (viikko 10).
Aikaikkuna: Lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 10).
|
Ryhmäkäyttöisen hoidon potilaat suorittavat yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikon (GAD-7) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeen (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
GAD-7: n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden suuremman vakavuuden.
|
Lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 10).
|
|
Ahdistuksen oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta yhden kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Perustasosta yhden kuukauden seurantaan (ts. 1 kuukausi viikosta 10).
|
Ryhmäkäyttöisen hoidon potilaat suorittavat yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikon (GAD-7) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeen (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
GAD-7: n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden suuremman vakavuuden.
|
Perustasosta yhden kuukauden seurantaan (ts. 1 kuukausi viikosta 10).
|
|
Ahdistuksen oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (ts. 3 kuukautta viikosta 10).
|
Ryhmäkäyttöisen hoidon potilaat suorittavat yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikon (GAD-7) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeen (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
GAD-7: n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden suuremman vakavuuden.
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (ts. 3 kuukautta viikosta 10).
|
|
Masennuksen oireiden vakavuus lähtötasosta viikkoon 4.
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 4.
|
Ryhmäkäyttöisen hoidon potilaat täyttävät potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeisenä (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
PHQ-9: n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suuremman vakavuuden.
|
Lähtötasosta viikkoon 4.
|
|
Masennuksen muutos oireiden vakavuus lähtötasosta hoidon jälkeiseen (viikko 10).
Aikaikkuna: Lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 10).
|
Ryhmäkäyttöisen hoidon potilaat täyttävät potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeisenä (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
PHQ-9: n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suuremman vakavuuden.
|
Lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 10).
|
|
Masennuksen muutos oireiden vakavuudessa lähtötasosta yhden kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Perustasosta yhden kuukauden seurantaan (ts. 1 kuukausi viikosta 10).
|
Ryhmäkäyttöisen hoidon potilaat täyttävät potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeisenä (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
PHQ-9: n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suuremman vakavuuden.
|
Perustasosta yhden kuukauden seurantaan (ts. 1 kuukausi viikosta 10).
|
|
Masennuksen muutos oireiden vakavuus lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (ts. 3 kuukautta viikosta 10).
|
Ryhmäkäyttöisen hoidon potilaat täyttävät potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeisenä (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
PHQ-9: n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suuremman vakavuuden.
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (ts. 3 kuukautta viikosta 10).
|
|
Psykososiaalisen vajaatoiminnan muutos lähtötasosta viikkoon 4.
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 4.
|
Ryhmäkäyttöisen hoidon potilaat suorittavat kliinisen vajaatoiminnan arvioinnin (CIA) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeisenä (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
CIA: n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia psykososiaalisia heikentymisiä syömishäiriöiden oireiden vuoksi.
|
Lähtötasosta viikkoon 4.
|
|
Muutos psykososiaalisessa heikentymisessä lähtötasosta hoidon jälkeiseen (viikko 10).
Aikaikkuna: Lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 10).
|
Ryhmäkäyttöisen hoidon potilaat suorittavat kliinisen vajaatoiminnan arvioinnin (CIA) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeisenä (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
CIA: n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 48, korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriöiden oireiden vuoksi suurempia psykososiaalisia heikentymisiä.
|
Lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 10).
|
|
Psykososiaalisen vajaatoiminnan muutos lähtötasosta yhden kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Perustasosta yhden kuukauden seurantaan (ts. 1 kuukausi viikosta 10).
|
Ryhmäkäyttöisen hoidon potilaat suorittavat kliinisen vajaatoiminnan arvioinnin (CIA) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeisenä (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
CIA: n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 48, korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriöiden oireiden vuoksi suurempia psykososiaalisia heikentymisiä.
|
Perustasosta yhden kuukauden seurantaan (ts. 1 kuukausi viikosta 10).
|
|
Psykososiaalisen vajaatoiminnan muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (ts. 3 kuukautta viikosta 10).
|
Ryhmäkäyttöisen hoidon potilaat suorittavat kliinisen vajaatoiminnan arvioinnin (CIA) lähtötilanteessa, viikolla 4, hoidon jälkeisenä (viikko 10), yhden kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
CIA: n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 48, korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriöiden oireiden vuoksi suurempia psykososiaalisia heikentymisiä.
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (ts. 3 kuukautta viikosta 10).
|
|
Painonmuutos lähtötasosta viikkoon 4.
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 4.
|
Potilaan paino mitattuna vakioasteikolla.
|
Lähtötasosta viikkoon 4.
|
|
Painonmuutos lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 10).
Aikaikkuna: Lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 10).
|
Potilaan paino mitattuna vakioasteikolla.
|
Lähtötasosta jälkikäsittelyyn (viikko 10).
|
|
Painonmuutos lähtötasosta yhden kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Perustasosta yhden kuukauden seurantaan (ts. 1 kuukausi viikosta 10).
|
Potilaan paino mitattuna vakioasteikolla.
|
Perustasosta yhden kuukauden seurantaan (ts. 1 kuukausi viikosta 10).
|
|
Painonmuutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (ts. 3 kuukautta viikosta 10).
|
Potilaan paino mitattuna vakioasteikolla.
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (ts. 3 kuukautta viikosta 10).
|
|
Potilaan tyytyväisyys tiimi-ed-ohjelmaan.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa (ts. 3 kuukautta viikosta 10).
|
Ryhmäkäyttöisen hoidon potilaat osallistuvat osittain jäsenneltyyn, yksi-yksi -haastatteluun koulutetun tutkimusassistentin kanssa.
Haastattelujen tavoitteena on arvioida potilaan yleistä tyytyväisyyttä ohjelmaan, mukaan lukien vahvuudet ja heikkoudet, havaittu tehokkuus ja hienostuneita alueita.
|
3 kuukauden seurannassa (ts. 3 kuukautta viikosta 10).
|
|
Seulontaprosessin aloitusnopeus
Aikaikkuna: 3–18 kuukautta painonpudotusleikkauksen jälkeen.
|
Osuus kelvollisista potilaista (eli niistä, jotka ovat 3–18 kuukautta painonpudotusleikkauksen jälkeen ja saavat seurantahoitoa tutkimusklinikoilla), jotka aloittavat seulontamenettelyn.
Tämä lasketaan yhtälöllä: [potilaiden määrä, jotka täyttävät alustavan seulontakyselyn] / [potilaiden määrä, jotka on rekisteröity seurantahoitoon painonpudotusleikkauksen jälkeen tutkimusklinikoilla].
*Seulontakysely on Loss of Control Over Eating Scale (LOCES).
|
3–18 kuukautta painonpudotusleikkauksen jälkeen.
|
|
Osuus kelvollisista potilaista, jotka saavat positiivisen tuloksen hallinnan menetyksen aiheuttavan syömishäiriön seulonnassa.
Aikaikkuna: 3–18 kuukauden jälkeen painonpudotusleikkauksesta.
|
Osuus oikeutetuista potilaista (eli niistä, jotka ovat mukana seulontamenettelyssä), jotka seulontakyselyn perusteella tunnistetaan syömisen hallinnan menetykseksi.
Tämä lasketaan käyttämällä yhtälöä: [syömisen hallinnan menetyksen seulonnassa positiiviseksi testanneiden potilaiden määrä] / [seulontamenettelyyn osallistuneiden potilaiden määrä].
*Seulontakysely on Syömisen hallinnan menetyksen asteikko (LOCES).
|
3–18 kuukauden jälkeen painonpudotusleikkauksesta.
|
|
Osuus kelvollisista potilaista, jotka aloittavat häiriintyneen syömiskäyttäytymisen hoidon.
Aikaikkuna: Siitä hetkestä lähtien, kun osallistuja liittyy seulontamenettelyyn leikkauksen jälkeen (3, 6, 9, 12, 15 tai 18 kuukauden kohdalla), kunnes heillä todetaan syömishäiriö.
|
Osuus kelpoisista potilaista (eli niistä, joilla diagnosoidaan syömishäiriö diagnostiikkahaastattelun jälkeen), jotka päättävät aloittaa syömishäiriön hoidon.
|
Siitä hetkestä lähtien, kun osallistuja liittyy seulontamenettelyyn leikkauksen jälkeen (3, 6, 9, 12, 15 tai 18 kuukauden kohdalla), kunnes heillä todetaan syömishäiriö.
|
|
Muutos häiriintyneen syömisen oireiden esiintymistiheydessä lähtöarvosta hoitojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojakson jälkeen (viikko 10).
|
TEAM-ED-hoidon potilaat täyttävät Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) -kyselyn ennen lyhyen kognitiivisen käyttäytymisterapian ydinsessioita ja niiden jälkeen (eli viikolla 10).
|
Alkutasosta hoitojakson jälkeen (viikko 10).
|
|
Hoidon Vastaamattomuusaste
Aikaikkuna: Alkutilanteesta (viikko 1) hoitojakson jälkeen (viikko 10).
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista (eli niistä, jotka aloittavat syömishäiriöiden hoidon), joita pidetään terapiassa odotetusti edistymättöminä (CBT-T-hoito-oppaan mukaisesti, määritettynä heidän istuntojaan johtavan kliinikon toimesta).
Laskettava yhtälöllä: [# potilaista, jotka alkavat CBT-T:n] / [# potilaista, joita heidän kliinikkonsa pitää 'ei-vastaajina'.]
|
Alkutilanteesta (viikko 1) hoitojakson jälkeen (viikko 10).
|
|
Hoitoprosentin suoritusaste
Aikaikkuna: Perusarvosta 3 kuukauden seurantaan (eli 3 kuukautta 10. viikon jälkeen)
|
Kelpoisten potilaiden (eli niiden, jotka aloittavat syömishäiriöiden hoidon) prosenttiosuus, jotka suorittavat perushoidon (eli 10 viikoittaista istuntoa) ja jotka suorittavat perushoidon sekä seurantakäynnit (eli 1 ja 3 kuukauden istunnot).
Laskettava kaavalla: [# potilaista, jotka aloittavat CBT-T] / [# potilaista, jotka on kirjattu saaneen lääkärinsä määräämän hoitokurssin päätökseen.]
|
Perusarvosta 3 kuukauden seurantaan (eli 3 kuukautta 10. viikon jälkeen)
|
|
Ohjelman keskeytysprosentti
Aikaikkuna: Rekrytoinnin aloituksesta (kuukausi 0) rekrytoinnin päättymiseen (kuukausi 24).
|
Kelpoisten potilaiden (eli niiden, jotka aloittavat seulontamenettelyn) prosenttiosuus, jotka keskeyttävät TEAM-ED-ohjelman.
|
Rekrytoinnin aloituksesta (kuukausi 0) rekrytoinnin päättymiseen (kuukausi 24).
|
|
TEAM-ED-ohjelman hyväksyttävyys kliinikoille.
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukauden kohdalla.
|
TEAM-ED-ohjelmassa mukana olevia kliinikkoja pyydetään täyttämään kysely verkossa noin 12 ja 18 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen (eli rekrytoinnin alun jälkeen). Näiden ryhmien tavoitteena on: Arvioida monitieteistä lähestymistapaa; Tunnistaa esteet ja mahdollistajat; Arvioida koettua tehokkuutta; sekä Tarkentaa ja optimoida mallia.
|
12 ja 18 kuukauden kohdalla.
|
|
Lisäfarmakoterapian aloitusaste
Aikaikkuna: Alkutasosta 3 kuukauden seurantaan.
|
Aloittaneista potilaista (eli niistä, jotka alkavat syömishäiriöhoitoa) prosenttiosuus, jotka aloittavat lääkehoidon liittyviin oireisiin hoidon aikana.
*Tämä muuttuja on havainnointiin perustuva - lääkehoidon aloittamista ei ohjata tai kontrolloida tutkimusprotokollalla tai tutkimusryhmällä.
|
Alkutasosta 3 kuukauden seurantaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Keshen, MD, Nova Scotia Health Authority
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEAM-ED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .