Implementering av en tvärvetenskaplig ätstörningsscreening och behandlingsprogram för patienter efter bariatrisk kirurgi i Nova Scotia (TEAM-ED)
17 mars 2026 uppdaterad av: Aaron Keshen
Målet med denna interventionella studie är att utvärdera behandlingen och utvärderingen för efter metabolisk operation med ätstörningar (Team-ED), som är ett kombinerat screening- och behandlingsprogram för att hantera ostört ätande hos vuxna som nyligen har genomgått viktminskning i Nova Scotia. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att besvara är ”Kan ett tvärvetenskapligt program för screening, diagnos och behandla störd ätande efter att viktminskningskirurgi implementeras i Nova Scotia?
Denna studie kommer att bestämma genomförbarheten och påverkan av team-ED-programmet genom att bedöma följande mål:
- Nå (hur effektivt programmet engagerar målpopulationen [Patienter efter förlustkirurgi])))))))
- Effektivitet (omfattningen av programmets påverkan på viktiga kliniska resultat relaterade till störd ätande och vikthantering)
- Adoption (i vilken utsträckning programmet antas och accepteras av kliniker)
- Implementering (hur konsekvent programleverans är och faktorer som påverkar konsekvent leverans)
Deltagarna kommer att fylla i en oordnad ätande frågeformulär online var tredje månad efter viktminskningsoperation tills de når 18-månaders efter operationen. Deltagare som har visat sig ha stört ätande kommer att erbjudas team-ed-behandling (kognitiv beteendeterapi och övervakning av behandlingsplan av både viktminskningskirurgi och ätstörningsspecialister). Standardutfallsåtgärder kommer att samlas in vid baslinjen, under ätstörningsbehandling, efter behandling och vid uppföljningar. Deltagarna kan också uppmanas att göra en en-mot-en forskningsintervju om sina erfarenheter av programmet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aaron Keshen, MD
- Telefonnummer: 902-449-8228
- E-post: aaron.keshen@nshealth.ca
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
- Rekrytering
- Abbie J Lane Memorial Building, QEII Health Sciences Centre, Nova Scotia Health Authority
-
Kontakt:
- Aaron Keshen, MD
- Telefonnummer: 902-449-8228
- E-post: aaron.keshen@nshealth.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- ≥19 år gammal
- Mellan 3- och 18-månaders förlustkirurgi efter vikt.
- Kunna fylla i engelska datorbaserade självrapportfrågor (med tillräckligt boende, om det behövs).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Team-ED-program
|
Ett program som kombinerar a) strömlinjeformad tillgång till screening, diagnostisk bedömning och behandling (kort kognitiv beteendeterapi [CBT-T]), b) ett tvärvetenskapligt teamansats för behandlingsplanering, för att hantera ätstörningar hos patienter efter viktminskande kirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomgångsdeltagandegrad
Tidsram: Från tidpunkten för operation för viktminskning när en deltagare först registreras i screeningsproceduren (3, 6, 9, 12, 15 eller 18 månader) fram till 18 månader efter operationen eller tills de screenas positivt för ätstörningar.
|
Procentandel av berättigade patienter (dvs. patienter efter viktminskning som är inskrivna i screeningproceduren) som fullföljer screeningmåttet för ätstörningar (dvs. Loss of Control Over Eating Scale [LOCES]) vid varje tidpunkt (3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader).
Att beräknas med ekvationen: [Faktiskt antal LOCES som fullföljts vid en tidpunkt] / [Totalt antal berättigade patienter som kunde ha fullföljt LOCES vid den tidpunkten] |
Från tidpunkten för operation för viktminskning när en deltagare först registreras i screeningsproceduren (3, 6, 9, 12, 15 eller 18 månader) fram till 18 månader efter operationen eller tills de screenas positivt för ätstörningar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av berättigade patienter som genomgår en oordnad ätande diagnostisk intervju.
Tidsram: Från tidpunkten för förlustkirurgi när en deltagare först registreras i screeningförfarandet (3-, 6-, 9-, 12-, 15- eller 18-månaders) tills de screenar positiva för störd ätande.
|
Andel av berättigade patienter (dvs de som screenar positiva för ostört ätande) som slutför en störd ätdiagnostisk intervju ledd av en kliniker som använder ätstörningsundersökningen - Bariatric Surgery Version (EDE -BSV).
|
Från tidpunkten för förlustkirurgi när en deltagare först registreras i screeningförfarandet (3-, 6-, 9-, 12-, 15- eller 18-månaders) tills de screenar positiva för störd ätande.
|
|
Andel av berättigade patienter som diagnostiseras med oordnat ätande.
Tidsram: Från tidpunkten för förlustkirurgi när en deltagare först registreras i screeningförfarandet (3-, 6-, 9-, 12-, 15- eller 18-månaders) tills de screenar positiva för störd ätande.
|
Andel av berättigade patienter (dvs de i screeningförfarandet som screenar positivt deltar sedan i en störd ätdiagnostisk intervju) som diagnostiseras med oordnat ätande av kliniker som genomför intervjun baserat på resultaten från den bedömningen.
|
Från tidpunkten för förlustkirurgi när en deltagare först registreras i screeningförfarandet (3-, 6-, 9-, 12-, 15- eller 18-månaders) tills de screenar positiva för störd ätande.
|
|
Förändring i störd ätande psykopatologi svårighetsgrad från baslinje till vecka 4.
Tidsram: Från baslinje till vecka 4.
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att fylla i frågeformuläret för ätstörningar (EDE-Q) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1 månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
EDE-Q Global Poäng sträcker sig från 0-6, med högre poäng som indikerar ökad svårighetsgrad av psykopatologi för ätstörningar.
|
Från baslinje till vecka 4.
|
|
Förändring i störd ätande psykopatologi svårighetsgrad från baslinje till efterbehandling (vecka 10).
Tidsram: Från baslinje till efterbehandling (vecka 10).
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att fylla i frågeformuläret för ätstörningar (EDE-Q) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1 månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
EDE-Q Global Poäng sträcker sig från 0-6, med högre poäng som indikerar ökad svårighetsgrad av psykopatologi för ätstörningar.
|
Från baslinje till efterbehandling (vecka 10).
|
|
Förändring i störd ätande psykopatologi svårighetsgrad från baslinjen till 1 månads uppföljning.
Tidsram: Från baslinje till 1 månads uppföljning (dvs. 1 månad efter vecka 10).
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att fylla i frågeformuläret för ätstörningar (EDE-Q) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1 månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
EDE-Q Global Poäng sträcker sig från 0-6, med högre poäng som indikerar ökad svårighetsgrad av psykopatologi för ätstörningar.
|
Från baslinje till 1 månads uppföljning (dvs. 1 månad efter vecka 10).
|
|
Förändring i störd ätande psykopatologi svårighetsgrad från baslinjen till 3-månaders uppföljning.
Tidsram: Från baslinjen till 3-månaders uppföljning (dvs 3 månader efter vecka 10).
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att fylla i frågeformuläret för ätstörningar (EDE-Q) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1 månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
EDE-Q Global Poäng sträcker sig från 0-6, med högre poäng som indikerar ökad svårighetsgrad av psykopatologi för ätstörningar.
|
Från baslinjen till 3-månaders uppföljning (dvs 3 månader efter vecka 10).
|
|
Förändring i ångestsymptomens svårighetsgrad från baslinje till vecka 4.
Tidsram: Från baslinje till vecka 4.
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att slutföra den generaliserade ångeststörningsskalan (GAD-7) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1 månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
GAD-7 Totalt poäng sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av generaliserade ångestsymtom.
|
Från baslinje till vecka 4.
|
|
Förändring i ångestsymptomens svårighetsgrad från baslinje till efterbehandling (vecka 10).
Tidsram: Från baslinje till efterbehandling (vecka 10).
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att slutföra den generaliserade ångeststörningsskalan (GAD-7) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1 månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
GAD-7 Totalt poäng sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av generaliserade ångestsymtom.
|
Från baslinje till efterbehandling (vecka 10).
|
|
Förändring i ångestsymptomens svårighetsgrad från baslinjen till 1 månads uppföljning.
Tidsram: Från baslinje till 1 månads uppföljning (dvs. 1 månad efter vecka 10).
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att slutföra den generaliserade ångeststörningsskalan (GAD-7) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1 månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
GAD-7 Totalt poäng sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av generaliserade ångestsymtom.
|
Från baslinje till 1 månads uppföljning (dvs. 1 månad efter vecka 10).
|
|
Förändring i ångestsymptomens svårighetsgrad från baslinjen till 3-månaders uppföljning.
Tidsram: Från baslinjen till 3-månaders uppföljning (dvs 3 månader efter vecka 10).
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att slutföra den generaliserade ångeststörningsskalan (GAD-7) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1 månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
GAD-7 Totalt poäng sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av generaliserade ångestsymtom.
|
Från baslinjen till 3-månaders uppföljning (dvs 3 månader efter vecka 10).
|
|
Förändring i depression symptomens svårighetsgrad från baslinje till vecka 4.
Tidsram: Från baslinje till vecka 4.
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att fylla i patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1-månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
PHQ-9 totala poäng sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
Från baslinje till vecka 4.
|
|
Förändring i depression symptomens svårighetsgrad från baslinje till efterbehandling (vecka 10).
Tidsram: Från baslinje till efterbehandling (vecka 10).
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att fylla i patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1-månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
PHQ-9 totala poäng sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
Från baslinje till efterbehandling (vecka 10).
|
|
Förändring i depression symptomens svårighetsgrad från baslinjen till 1 månads uppföljning.
Tidsram: Från baslinje till 1 månads uppföljning (dvs. 1 månad efter vecka 10).
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att fylla i patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1-månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
PHQ-9 totala poäng sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
Från baslinje till 1 månads uppföljning (dvs. 1 månad efter vecka 10).
|
|
Förändring i depression symptomens svårighetsgrad från baslinjen till 3-månaders uppföljning.
Tidsram: Från baslinjen till 3-månaders uppföljning (dvs 3 månader efter vecka 10).
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att fylla i patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1-månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
PHQ-9 totala poäng sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
Från baslinjen till 3-månaders uppföljning (dvs 3 månader efter vecka 10).
|
|
Förändring i psykosocial nedsättning från baslinje till vecka 4.
Tidsram: Från baslinje till vecka 4.
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att genomföra den kliniska nedskrivningsbedömningen (CIA) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1 månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
CIA: s totala poäng sträcker sig från 0 till 48, med högre poäng som indikerar större psykosocial nedsättning på grund av symtom för ätstörningar.
|
Från baslinje till vecka 4.
|
|
Förändring i psykosocial nedsättning från baslinje till efterbehandling (vecka 10).
Tidsram: Från baslinje till efterbehandling (vecka 10).
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att genomföra den kliniska nedskrivningsbedömningen (CIA) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1 månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
CIA: s totala poäng sträcker sig från 0 till 48, högre poäng som indikerar större psykosocial nedsättning på grund av symtom på ätstörningar.
|
Från baslinje till efterbehandling (vecka 10).
|
|
Förändring i psykosocial nedsättning från baslinje till 1 månads uppföljning.
Tidsram: Från baslinje till 1 månads uppföljning (dvs. 1 månad efter vecka 10).
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att genomföra den kliniska nedskrivningsbedömningen (CIA) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1 månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
CIA: s totala poäng sträcker sig från 0 till 48, högre poäng som indikerar större psykosocial nedsättning på grund av symtom på ätstörningar.
|
Från baslinje till 1 månads uppföljning (dvs. 1 månad efter vecka 10).
|
|
Förändring i psykosocial nedsättning från baslinje till 3-månaders uppföljning.
Tidsram: Från baslinjen till 3-månaders uppföljning (dvs 3 månader efter vecka 10).
|
Patienter i Team-ED-behandling kommer att genomföra den kliniska nedskrivningsbedömningen (CIA) vid baslinjen, vecka 4, efter behandling (vecka 10), 1 månaders uppföljning och 3-månaders uppföljning.
CIA: s totala poäng sträcker sig från 0 till 48, högre poäng som indikerar större psykosocial nedsättning på grund av symtom på ätstörningar.
|
Från baslinjen till 3-månaders uppföljning (dvs 3 månader efter vecka 10).
|
|
Viktförändring från baslinje till vecka 4.
Tidsram: Från baslinje till vecka 4.
|
Patientvikt mätt med en standardskala.
|
Från baslinje till vecka 4.
|
|
Viktförändring från baslinje till efterbehandling (vecka 10).
Tidsram: Från baslinje till efterbehandling (vecka 10).
|
Patientvikt mätt med en standardskala.
|
Från baslinje till efterbehandling (vecka 10).
|
|
Viktförändring från baslinjen till 1 månads uppföljning.
Tidsram: Från baslinje till 1 månads uppföljning (dvs. 1 månad efter vecka 10).
|
Patientvikt mätt med en standardskala.
|
Från baslinje till 1 månads uppföljning (dvs. 1 månad efter vecka 10).
|
|
Viktförändring från baslinjen till 3-månaders uppföljning.
Tidsram: Från baslinjen till 3-månaders uppföljning (dvs 3 månader efter vecka 10).
|
Patientvikt mätt med en standardskala.
|
Från baslinjen till 3-månaders uppföljning (dvs 3 månader efter vecka 10).
|
|
Patienttillfredsställelse med team-ed-programmet.
Tidsram: Vid 3-månaders uppföljning (dvs 3 månader efter vecka 10).
|
Patienter i team-ed-behandling kommer att delta i en semistrukturerad, en-mot-en-intervju med en utbildad forskningsassistent.
Målen med intervjuerna är att bedöma övergripande patienttillfredsställelse med programmet inklusive styrkor och svagheter, upplevd effektivitet och områden som kräver förfining.
|
Vid 3-månaders uppföljning (dvs 3 månader efter vecka 10).
|
|
Screeninginitieringsfrekvens
Tidsram: Från 3 till 18 månader efter viktminskande kirurgi.
|
Procentandel av berättigade patienter (dvs. de som är 3–18 månader efter viktminskningkirurgi och får uppföljningsvård på studieklinkerna) som inleder screeningproceduren.
Detta kommer att beräknas med ekvationen: [antal patienter som fyller i sitt första screeningformulär] / [antal patienter registrerade för uppföljningsvård efter viktminskningkirurgi på studieklinkerna].
*Screeningformuläret är Loss of Control Over Eating Scale (LOCES).
|
Från 3 till 18 månader efter viktminskande kirurgi.
|
|
Andel av berättigade patienter som screenas positivt för bristande kontroll över ätandet.
Tidsram: Från 3 till 18 månader efter viktminskande kirurgi.
|
Andelen berättigade patienter (dvs. de som ingår i screeningproceduren) som identifieras via screeningsfrågeformuläret som har förlust av ätandekontroll.
Detta kommer att beräknas med ekvationen: [antal patienter som screenas positivt för förlust av ätandekontroll] / [antal patienter som ingår i screeningproceduren].
*Screeningsfrågeformuläret är Loss of Control Over Eating Scale (LOCES).
|
Från 3 till 18 månader efter viktminskande kirurgi.
|
|
Andel berättigade patienter som påbörjar behandling för ätstörningar.
Tidsram: Från tidpunkten efter viktminskande operation när en deltagare först registreras i screeningsproceduren (3, 6, 9, 12, 15 eller 18 månader) tills de screenar positivt för ätstörningar.
|
Andelen berättigade patienter (dvs. de som diagnostiserats med ätstörning efter diagnostisk intervju) som väljer att påbörja behandling för ätstörning.
|
Från tidpunkten efter viktminskande operation när en deltagare först registreras i screeningsproceduren (3, 6, 9, 12, 15 eller 18 månader) tills de screenar positivt för ätstörningar.
|
|
Förändring i frekvensen av ätstörningssymtom från utgångsläget till efter behandlingen.
Tidsram: Från baslinjen till efter behandling (vecka 10).
|
Patienter i TEAM-ED-behandlingen kommer att fylla i Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) före och efter kärnsessionerna av kortvarig kognitiv beteendeterapi (dvs. vecka 10).
|
Från baslinjen till efter behandling (vecka 10).
|
|
Behandlingsicke-responsfrekvens
Tidsram: Från baslinje (Vecka 1) till efter behandling (Vecka 10).
|
Procentandel av berättigade patienter (dvs. de som påbörjar behandling för ätstörningar) som bedöms inte göra framsteg i terapi som förväntat (enligt CBT-T-behandlingsmanualen, som fastställs av den kliniker som genomför deras sessioner).
Beräknas med ekvationen: [antal patienter som påbörjar CBT-T] / [antal patienter som bedöms som 'icke-respondenter' av sin kliniker.]
|
Från baslinje (Vecka 1) till efter behandling (Vecka 10).
|
|
Behandlingsslutförandegrad
Tidsram: Från baslinjen till 3-månadersuppföljningen (dvs. 3 månader efter vecka 10)
|
Andelen berättigade patienter (dvs. de som påbörjar behandling för ätstörningar) som fullföljer kärnbehandlingen (dvs. 10 veckovisa sessioner) och som fullföljer kärnbehandling plus uppföljningar (dvs. 1- och 3-månaderssessioner).
Ska beräknas med ekvationen: [# patienter som påbörjar CBT-T] / [# patienter som registrerats som hava fullföljt sin ordinerade behandlingskur av sin läkare.]
|
Från baslinjen till 3-månadersuppföljningen (dvs. 3 månader efter vecka 10)
|
|
Programavbrottsfrekvens
Tidsram: Från rekryteringsstart (Månad 0) till rekryteringsslut (Månad 24).
|
Procentandel av berättigade patienter (dvs. de som påbörjar screeningproceduren) som hoppar av TEAM-ED-programmet.
|
Från rekryteringsstart (Månad 0) till rekryteringsslut (Månad 24).
|
|
Acceptabiliteten av TEAM-ED-programmet för kliniker.
Tidsram: Vid 12 och 18 månader.
|
Kliniker som deltar i TEAM-ED-programmet kommer att ombes att fylla i en enkät online efter cirka 12 och 18 månader i studien (dvs. efter starten av rekryteringen).
Målen med dessa grupper är att: Utvärdera det tvärvetenskapliga tillvägagångssättet; Identifiera hinder och underlättande faktorer; Bedöma den upplevda effektiviteten; och Förfina och optimera modellen.
|
Vid 12 och 18 månader.
|
|
Börjandetakten för adjunktiv farmakoterapi
Tidsram: Från baslinje till 3-månaders uppföljning.
|
Andel av berättigade patienter (dvs. de som påbörjar behandling för ätstörningar) som inleder farmakoterapi för relaterade symtom under sin behandlingsperiod.
*Denna variabel är observationell - inledandet av farmakoterapi styrs eller kontrolleras inte av forskningsprotokollet eller forskningsteamet.
|
Från baslinje till 3-månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aaron Keshen, MD, Nova Scotia Health Authority
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2025
Första postat (Faktisk)
6 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEAM-ED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .