Implementando um programa interdisciplinar de triagem e tratamento de transtornos alimentares para pacientes de cirurgia pós-bariátrica na Nova Escócia (TEAM-ED)
17 de março de 2026 atualizado por: Aaron Keshen
O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar o tratamento e a avaliação para o programa de cirurgia metabólica com distúrbios alimentares (EM EMPED), que é um programa combinado de triagem e tratamento para gerenciar a alimentação desordenada em adultos que recentemente fizeram cirurgia para perda de peso na Nova Escócia. A principal questão que pretende responder é 'um programa interdisciplinar para triagem, diagnóstico e tratamento de desordem após a cirurgia para perda de peso ser implementado na Nova Escócia?
Este estudo determinará a viabilidade e o impacto do programa EMED, avaliando os seguintes objetivos:
- Alcance (com que eficácia o programa envolve a população-alvo [pacientes de cirurgia de perda de peso pós-peso]))
- Eficácia (a extensão do impacto do programa nos principais resultados clínicos relacionados à alimentação e ao controle de peso desordenados)
- Adoção (até que ponto o programa é adotado e aceito pelos médicos)
- Implementação (como a entrega consistente do programa é e os fatores que afetam a entrega consistente)
Os participantes concluirão um questionário de triagem de altitude desordenado on-line a cada três meses após a cirurgia para perda de peso até chegarem a 18 meses após a cirurgia. Os participantes descobriram que a alimentação desordenada receberá o tratamento da equipe (terapia cognitivo-comportamental e a supervisão do plano de tratamento por cirurgia para perda de peso e especialistas em distúrbios alimentares). As medidas de resultado padrão serão coletadas na linha de base, durante o tratamento com transtorno alimentar, pós-tratamento e acompanhamento. Os participantes também podem ser solicitados a fazer uma entrevista de pesquisa individual sobre suas experiências com o programa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aaron Keshen, MD
- Número de telefone: 902-449-8228
- E-mail: aaron.keshen@nshealth.ca
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2E2
- Recrutamento
- Abbie J Lane Memorial Building, QEII Health Sciences Centre, Nova Scotia Health Authority
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Contato:
- Aaron Keshen, MD
- Número de telefone: 902-449-8228
- E-mail: aaron.keshen@nshealth.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥19 anos
- Entre 3 e 18 meses de cirurgia de perda de peso.
- Capaz de concluir questionários de autorrelato baseados em computador em inglês (com acomodações adequadas, se necessário).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Equipe
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Um programa que combina a) acesso simplificado ao rastreio, avaliação diagnóstica e tratamento (terapia cognitivo-comportamental breve [CBT-T]), b) uma abordagem de equipa interdisciplinar ao planeamento de tratamento, para a gestão de distúrbios alimentares em doentes após cirurgia de perda de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Envolvimento no Rastreio
Prazo: Desde o momento da cirurgia de perda de peso em que um participante é inscrito pela primeira vez no procedimento de triagem (3, 6, 9, 12, 15 ou 18 meses) até 18 meses após a cirurgia ou até que apresente um resultado positivo na triagem para perturbações alimentares.
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Percentagem de pacientes elegíveis (ou seja, pacientes após perda de peso que estão inscritos no procedimento de rastreio) que completam a medida de rastreio de perturbação alimentar (ou seja, a Escala de Perda de Controlo sobre a Alimentação [LOCES]) em cada momento de avaliação (3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses).
A calcular com a equação: [Número real de LOCES concluídas num momento de avaliação] / [Número total de pacientes elegíveis que poderiam ter concluído a LOCES nesse momento de avaliação] |
Desde o momento da cirurgia de perda de peso em que um participante é inscrito pela primeira vez no procedimento de triagem (3, 6, 9, 12, 15 ou 18 meses) até 18 meses após a cirurgia ou até que apresente um resultado positivo na triagem para perturbações alimentares.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes elegíveis submetidos a uma entrevista de diagnóstico de desmoronamento desordenado.
Prazo: Desde o ponto de tempo da cirurgia de perda de peso pós-peso, quando um participante é inscrito pela primeira vez no procedimento de triagem (3, 6-, 9-, 12-, 15- ou 18 meses) até que eles rastreiam positivos para comer desordenados.
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Proporção de pacientes elegíveis (isto é, aqueles que examinam positivos para comer desordenados) que concluem uma entrevista de diagnóstico comer desordenada liderada por um clínico usando o exame de transtorno alimentar - versão de cirurgia bariátrica (EDE -BSV).
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Desde o ponto de tempo da cirurgia de perda de peso pós-peso, quando um participante é inscrito pela primeira vez no procedimento de triagem (3, 6-, 9-, 12-, 15- ou 18 meses) até que eles rastreiam positivos para comer desordenados.
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Proporção de pacientes elegíveis que são diagnosticados com alimentação desordenada.
Prazo: Desde o ponto de tempo da cirurgia de perda de peso pós-peso, quando um participante é inscrito pela primeira vez no procedimento de triagem (3, 6-, 9-, 12-, 15- ou 18 meses) até que eles rastreiam positivos para comer desordenados.
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Proporção de pacientes elegíveis (isto é, aqueles no procedimento de triagem que rastreiam positivos e depois participam de uma entrevista de diagnóstico comer desordenada) que são diagnosticados com refeições desordenadas pelo clínico que conduzia a entrevista com base nos resultados dessa avaliação.
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Desde o ponto de tempo da cirurgia de perda de peso pós-peso, quando um participante é inscrito pela primeira vez no procedimento de triagem (3, 6-, 9-, 12-, 15- ou 18 meses) até que eles rastreiam positivos para comer desordenados.
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Mudança na severidade da psicopatologia desordenada de comer da linha de base para a semana 4.
Prazo: Da linha de base para a semana 4.
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Os pacientes no tratamento da equipe concluirão o questionário de exame de transtorno alimentar (EDE-Q) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses.
Os escores globais da EDE-Q variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da psicopatologia do transtorno alimentar.
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Da linha de base para a semana 4.
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Mudança na gravidade da psicopatologia comer desordenada da linha de base para o pós-tratamento (semana 10).
Prazo: Da linha de base ao pós-tratamento (semana 10).
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Os pacientes no tratamento da equipe concluirão o questionário de exame de transtorno alimentar (EDE-Q) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses.
Os escores globais da EDE-Q variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da psicopatologia do transtorno alimentar.
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Da linha de base ao pós-tratamento (semana 10).
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Mudança na severidade da psicopatologia comendo de comer da linha de base para o acompanhamento de 1 mês.
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de 1 mês (ou seja, 1 mês após a semana 10).
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Os pacientes no tratamento da equipe concluirão o questionário de exame de transtorno alimentar (EDE-Q) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses.
Os escores globais da EDE-Q variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da psicopatologia do transtorno alimentar.
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Da linha de base ao acompanhamento de 1 mês (ou seja, 1 mês após a semana 10).
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Mudança na severidade da psicopatologia comendo de comer da linha de base para o acompanhamento de três meses.
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de três meses (ou seja, 3 meses após a semana 10).
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Os pacientes no tratamento da equipe concluirão o questionário de exame de transtorno alimentar (EDE-Q) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses.
Os escores globais da EDE-Q variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da psicopatologia do transtorno alimentar.
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Da linha de base ao acompanhamento de três meses (ou seja, 3 meses após a semana 10).
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Mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade da linha de base para a semana 4.
Prazo: Da linha de base para a semana 4.
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Os pacientes no tratamento da equipe concluirão a escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de três meses.
Os escores totais do GAD-7 variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada.
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Da linha de base para a semana 4.
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Mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade da linha de base para o pós-tratamento (semana 10).
Prazo: Da linha de base ao pós-tratamento (semana 10).
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Os pacientes no tratamento da equipe concluirão a escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de três meses.
Os escores totais do GAD-7 variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada.
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Da linha de base ao pós-tratamento (semana 10).
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Mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade do acompanhamento da linha de base para 1 mês.
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de 1 mês (ou seja, 1 mês após a semana 10).
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Os pacientes no tratamento da equipe concluirão a escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de três meses.
Os escores totais do GAD-7 variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada.
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Da linha de base ao acompanhamento de 1 mês (ou seja, 1 mês após a semana 10).
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Mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade do acompanhamento da linha de base para 3 meses.
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de três meses (ou seja, 3 meses após a semana 10).
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Os pacientes no tratamento da equipe concluirão a escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de três meses.
Os escores totais do GAD-7 variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada.
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Da linha de base ao acompanhamento de três meses (ou seja, 3 meses após a semana 10).
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Mudança na gravidade dos sintomas de depressão da linha de base para a semana 4.
Prazo: Da linha de base para a semana 4.
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Os pacientes em tratamento com EMED concluirão o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de três meses.
Os escores totais de PHQ-9 variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Da linha de base para a semana 4.
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Mudança na gravidade dos sintomas de depressão da linha de base para o pós-tratamento (semana 10).
Prazo: Da linha de base ao pós-tratamento (semana 10).
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Os pacientes em tratamento com EMED concluirão o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de três meses.
Os escores totais de PHQ-9 variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Da linha de base ao pós-tratamento (semana 10).
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Mudança na gravidade dos sintomas de depressão da linha de base para o acompanhamento de 1 mês.
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de 1 mês (ou seja, 1 mês após a semana 10).
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Os pacientes em tratamento com EMED concluirão o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de três meses.
Os escores totais de PHQ-9 variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Da linha de base ao acompanhamento de 1 mês (ou seja, 1 mês após a semana 10).
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Mudança na gravidade dos sintomas de depressão da linha de base para o acompanhamento de três meses.
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de três meses (ou seja, 3 meses após a semana 10).
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Os pacientes em tratamento com EMED concluirão o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de três meses.
Os escores totais de PHQ-9 variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Da linha de base ao acompanhamento de três meses (ou seja, 3 meses após a semana 10).
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Mudança no comprometimento psicossocial da linha de base para a semana 4.
Prazo: Da linha de base para a semana 4.
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Os pacientes em tratamento com ED-ED concluirão a avaliação de comprometimento clínico (CIA) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses.
Os escores totais da CIA variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento psicossocial devido a sintomas de transtorno alimentar.
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Da linha de base para a semana 4.
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Mudança no comprometimento psicossocial da linha de base para o pós-tratamento (semana 10).
Prazo: Da linha de base ao pós-tratamento (semana 10).
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Os pacientes em tratamento com ED-ED concluirão a avaliação de comprometimento clínico (CIA) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses.
Os escores totais da CIA variam de 0 a 48, pontuações mais altas indicando maior comprometimento psicossocial devido a sintomas de transtorno alimentar.
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Da linha de base ao pós-tratamento (semana 10).
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Mudança no comprometimento psicossocial da linha de base para o acompanhamento de 1 mês.
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de 1 mês (ou seja, 1 mês após a semana 10).
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Os pacientes em tratamento com ED-ED concluirão a avaliação de comprometimento clínico (CIA) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses.
Os escores totais da CIA variam de 0 a 48, pontuações mais altas indicando maior comprometimento psicossocial devido a sintomas de transtorno alimentar.
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Da linha de base ao acompanhamento de 1 mês (ou seja, 1 mês após a semana 10).
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Mudança no comprometimento psicossocial da linha de base para o acompanhamento de três meses.
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de três meses (ou seja, 3 meses após a semana 10).
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Os pacientes em tratamento com ED-ED concluirão a avaliação de comprometimento clínico (CIA) na linha de base, semana 4, pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses.
Os escores totais da CIA variam de 0 a 48, pontuações mais altas indicando maior comprometimento psicossocial devido a sintomas de transtorno alimentar.
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Da linha de base ao acompanhamento de três meses (ou seja, 3 meses após a semana 10).
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Mudança de peso da linha de base para a semana 4.
Prazo: Da linha de base para a semana 4.
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Peso do paciente medido com uma escala padrão.
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Da linha de base para a semana 4.
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Mudança de peso da linha de base para o pós-tratamento (semana 10).
Prazo: Da linha de base ao pós-tratamento (semana 10).
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Peso do paciente medido com uma escala padrão.
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Da linha de base ao pós-tratamento (semana 10).
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Mudança de peso da linha de base para um acompanhamento de 1 mês.
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de 1 mês (ou seja, 1 mês após a semana 10).
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Peso do paciente medido com uma escala padrão.
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Da linha de base ao acompanhamento de 1 mês (ou seja, 1 mês após a semana 10).
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Mudança de peso da linha de base para o acompanhamento de três meses.
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de três meses (ou seja, 3 meses após a semana 10).
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Peso do paciente medido com uma escala padrão.
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Da linha de base ao acompanhamento de três meses (ou seja, 3 meses após a semana 10).
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Satisfação do paciente com o programa de equipes.
Prazo: Em 3 meses de acompanhamento (ou seja, 3 meses após a semana 10).
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Os pacientes do tratamento da equipe de equipes participarão de uma entrevista semiestruturada e individual com um assistente de pesquisa treinado.
Os objetivos das entrevistas são avaliar a satisfação geral do paciente com o programa, incluindo pontos fortes e fracos, eficácia percebida e áreas que requerem refinamento.
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Em 3 meses de acompanhamento (ou seja, 3 meses após a semana 10).
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Taxa de Início de Rastreio
Prazo: Desde 3 a 18 meses após cirurgia de perda de peso.
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Percentagem de doentes elegíveis (ou seja, aqueles que estão 3 a 18 meses após a cirurgia de perda de peso e recebem cuidados de acompanhamento nas clínicas do estudo) que iniciam o procedimento de rastreio.
Isto será calculado usando a equação: [número de doentes que preenchem o seu questionário de rastreio inicial] / [número de doentes registados para cuidados de acompanhamento pós-cirurgia de perda de peso nas clínicas do estudo].
*O questionário de rastreio é a Escala de Perda de Controlo sobre a Alimentação (LOCES).
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Desde 3 a 18 meses após cirurgia de perda de peso.
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Proporção de pacientes elegíveis que apresentam resultados positivos no rastreio de perda de controlo alimentar.
Prazo: Desde 3 a 18 meses após a cirurgia de perda de peso.
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Proporção de pacientes elegíveis (ou seja, aqueles inscritos no procedimento de rastreio) identificados através do questionário de rastreio como tendo perda de controlo alimentar.
Isto será calculado usando a equação: [número de pacientes com rastreio positivo para perda de controlo alimentar] / [número de pacientes inscritos no procedimento de rastreio]. *O questionário de rastreio é a Escala de Perda de Controlo Alimentar (LOCES). |
Desde 3 a 18 meses após a cirurgia de perda de peso.
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Proporção de pacientes elegíveis que iniciam o tratamento de perturbações alimentares.
Prazo: Desde o momento pós-cirurgia de perda de peso, quando um participante é inscrito pela primeira vez no procedimento de triagem (3, 6, 9, 12, 15 ou 18 meses), até que seja detetado um resultado positivo para perturbações alimentares.
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Proporção de pacientes elegíveis (isto é, aqueles diagnosticados com perturbação do comportamento alimentar após entrevista de diagnóstico) que optam por iniciar tratamento para perturbação do comportamento alimentar.
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Desde o momento pós-cirurgia de perda de peso, quando um participante é inscrito pela primeira vez no procedimento de triagem (3, 6, 9, 12, 15 ou 18 meses), até que seja detetado um resultado positivo para perturbações alimentares.
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Alteração na frequência dos sintomas de perturbação alimentar desde a linha de base até ao pós-tratamento.
Prazo: Desde a linha de base até ao pós-tratamento (Semana 10).
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Os doentes no tratamento TEAM-ED irão completar o Questionário de Exame de Perturbações Alimentares (EDE-Q) antes e depois das sessões centrais da terapia cognitivo-comportamental breve (ou seja, Semana 10).
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Desde a linha de base até ao pós-tratamento (Semana 10).
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Taxa de Não Resposta ao Tratamento
Prazo: Da linha de base (Semana 1) ao pós-tratamento (Semana 10).
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Percentagem de pacientes elegíveis (ou seja, aqueles que iniciam o tratamento para perturbações alimentares) que são considerados como não estando a progredir na terapia conforme esperado (de acordo com o manual de tratamento CBT-T, conforme determinado pelo clínico que conduz as suas sessões).
Para ser calculado com a equação: [Número de pacientes que iniciam CBT-T] / [Número de pacientes considerados 'não respondedores' pelo seu clínico.] |
Da linha de base (Semana 1) ao pós-tratamento (Semana 10).
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Taxa de Conclusão do Tratamento
Prazo: Da linha de base até ao seguimento de 3 meses (ou seja, 3 meses após a Semana 10)
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Percentagem de pacientes elegíveis (ou seja, aqueles que iniciam o tratamento para distúrbios alimentares) que completam o tratamento principal (ou seja, 10 sessões semanais) e que completam o tratamento principal mais os acompanhamentos (ou seja, sessões de 1 e 3 meses).
A ser calculada com a equação: [# de pacientes que iniciam a TCC-T] / [# de pacientes registados como tendo concluído o seu curso de tratamento prescrito pelo seu clínico.]
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Da linha de base até ao seguimento de 3 meses (ou seja, 3 meses após a Semana 10)
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Taxa de Abandono do Programa
Prazo: Desde o início do recrutamento (Mês 0) até ao fim do recrutamento (Mês 24).
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Percentagem de pacientes elegíveis (ou seja, aqueles que iniciam o procedimento de triagem) que desistem do programa TEAM-ED.
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Desde o início do recrutamento (Mês 0) até ao fim do recrutamento (Mês 24).
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Aceitabilidade do programa TEAM-ED por parte dos clínicos.
Prazo: Aos 12 e 18 meses.
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Os clínicos envolvidos no programa TEAM-ED serão convidados a preencher um questionário online às ~12 e 18 meses do estudo (ou seja, após o início do recrutamento).
Os objetivos destes grupos são: Avaliar a abordagem interdisciplinar; Identificar barreiras e facilitadores; Avaliar a eficácia percebida; e Refinar e otimizar o modelo.
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Aos 12 e 18 meses.
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Taxa de Início de Farmacoterapia Adjuvante
Prazo: Desde a linha de base até ao seguimento de 3 meses.
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Percentagem de pacientes elegíveis (ou seja, aqueles que iniciam o tratamento para perturbações alimentares) que iniciam farmacoterapia para sintomas relacionados durante o seu tratamento.
*Esta variável é observacional - o início da farmacoterapia não está a ser dirigido ou controlado pelo protocolo de investigação ou pela equipa de investigação.
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Desde a linha de base até ao seguimento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Keshen, MD, Nova Scotia Health Authority
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEAM-ED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .