Реализация междисциплинарной программы скрининга и лечения расстройства пищевого поведения для пациентов с постбариатрической хирургией в Новой Шотландии (TEAM-ED)
17 марта 2026 г. обновлено: Aaron Keshen
Цель этого интервенционного исследования состоит в том, чтобы оценить программу лечения и оценки после метаболической хирургии с помощью программы расстройства пищевого поведения (команда), которая представляет собой комбинированную программу скрининга и лечения для управления беспорядочным питанием у взрослых, которые недавно перенесли операцию по снижению веса в Новой Шотландии. Основной вопрос, на который он стремится ответить, - это может ли междисциплинарная программа для скрининга, диагностики и лечения беспорядочного питания после операции по снижению веса в Новой Шотландии?
Это исследование будет определять осуществимость и влияние программы команды, оценивая следующие цели:
- Охват (насколько эффективно программа вовлекает целевую популяцию [пациентов после потери потерь.
- Эффективность (степень влияния программы на ключевые клинические результаты, связанные с неупорядоченным питанием и управлением весом)
- Усыновление (степень, в которой программа принята и принята клиницистами)
- Внедрение (насколько последовательная доставка программ является и факторы, влияющие на последовательную доставку)
Участники заполняют беспорядочную анкету для скрининга в Интернете каждые 3 месяца после операции по снижению веса, пока они не достигнут 18 месяцев после операции. Участники, обнаруженные, имели беспорядочное питание, будет предложено командное лечение (когнитивно-поведенческая терапия и надзор за планом лечения как с помощью хирургии по снижению веса, так и специалистов по расстройству пищевого поведения). Стандартные показатели результата будут собираться на исходном уровне, во время лечения расстройства пищевого поведения, после лечения и при последующих наблюдениях. Участники также могут быть предложены провести исследовательское интервью один на один об их опыте работы с программой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aaron Keshen, MD
- Номер телефона: 902-449-8228
- Электронная почта: aaron.keshen@nshealth.ca
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2E2
- Рекрутинг
- Abbie J Lane Memorial Building, QEII Health Sciences Centre, Nova Scotia Health Authority
-
Контакт:
- Aaron Keshen, MD
- Номер телефона: 902-449-8228
- Электронная почта: aaron.keshen@nshealth.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥19 лет
- Между 3-18 месяцами после операции потерь.
- Возможность заполнять английские компьютерные анкеты самоотчетов (с адекватным жильем, при необходимости).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Командная программа
|
Программа, сочетающая a) упрощённый доступ к скринингу, диагностической оценке и лечению (краткая когнитивно-поведенческая терапия [КПТ-Т]), b) междисциплинарный командный подход к планированию лечения для управления расстройствами пищевого поведения у пациентов после операции по снижению веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент вовлеченности при скрининге
Временное ограничение: С момента, когда участник впервые включается в процедуру скрининга после операции по снижению веса (3, 6, 9, 12, 15 или 18 месяцев), до 18 месяцев после операции или до тех пор, пока у него не будет выявлено расстройство пищевого поведения.
|
Процент подходящих пациентов (т.е. пациентов после потери веса, включенных в процедуру скрининга), которые заполняют шкалу оценки расстройства пищевого поведения (т.е. Шкалу потери контроля над питанием [LOCES]) на каждом временном этапе (3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев).
Рассчитывается по формуле: [Фактическое количество заполненных LOCES на временном этапе] / [Общее количество подходящих пациентов, которые могли бы заполнить LOCES на этом временном этапе]
|
С момента, когда участник впервые включается в процедуру скрининга после операции по снижению веса (3, 6, 9, 12, 15 или 18 месяцев), до 18 месяцев после операции или до тех пор, пока у него не будет выявлено расстройство пищевого поведения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля подходящих пациентов, которые подвергаются неупорядоченному диагностическому интервью.
Временное ограничение: С момента потери потерь после веса, когда участник сначала зарегистрируется в процедуру скрининга (3-, 6-, 9-, 12-, 15- или 18-месячных), пока они не скринируют положительное на неупорядоченное питание.
|
Доля подходящих пациентов (то есть тех, кто проверяет положительный результат на неупорядоченное питание), которые завершают неупорядоченное диагностическое интервью в пищевом поединке, проводимое врачом, используя экспертизу расстройства пищевого поведения - версия бариатрической хирургии (EDE -BSV).
|
С момента потери потерь после веса, когда участник сначала зарегистрируется в процедуру скрининга (3-, 6-, 9-, 12-, 15- или 18-месячных), пока они не скринируют положительное на неупорядоченное питание.
|
|
Доля подходящих пациентов, у которых диагностировано неупорядоченное питание.
Временное ограничение: С момента потери потерь после веса, когда участник сначала зарегистрируется в процедуру скрининга (3-, 6-, 9-, 12-, 15- или 18-месячных), пока они не скринируют положительное на неупорядоченное питание.
|
Доля подходящих пациентов (то есть пациентов в процедуре скрининга, которые проверяют положительный результат, а затем посещают неупорядоченное диагностическое интервью с питанием), у которых диагностировано неупорядоченное питание врачиком, проводившим интервью на основе результатов этой оценки.
|
С момента потери потерь после веса, когда участник сначала зарегистрируется в процедуру скрининга (3-, 6-, 9-, 12-, 15- или 18-месячных), пока они не скринируют положительное на неупорядоченное питание.
|
|
Изменения в беспорядочной пищевой психопатологии тяжести от базовой линии к 4 -й неделе.
Временное ограничение: От базовой линии до 4 -й недели.
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, заполнят анкету для осмотра расстройства пищевого поведения (EDE-Q) на исходном уровне, неделе 4, после лечения (10-месячная неделя), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Глобальные оценки EDE-Q варьируются от 0 до 6, причем более высокие оценки указывают на повышенную тяжесть психопатологии расстройства пищевого поведения.
|
От базовой линии до 4 -й недели.
|
|
Изменения в беспорядочной пищевой психопатологии тяжести от исходного уровня к после лечения (неделя 10).
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения (10-й неделе).
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, заполнят анкету для осмотра расстройства пищевого поведения (EDE-Q) на исходном уровне, неделе 4, после лечения (10-месячная неделя), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Глобальные оценки EDE-Q варьируются от 0 до 6, причем более высокие оценки указывают на повышенную тяжесть психопатологии расстройства пищевого поведения.
|
От исходного уровня до после лечения (10-й неделе).
|
|
Изменение в беспорядочной пищевой психопатологии тяжести от базового уровня до 1-месячного наблюдения.
Временное ограничение: От базового уровня до 1 месяца последующего наблюдения (то есть 1 месяц за неделей 10).
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, заполнят анкету для осмотра расстройства пищевого поведения (EDE-Q) на исходном уровне, неделе 4, после лечения (10-месячная неделя), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Глобальные оценки EDE-Q варьируются от 0 до 6, причем более высокие оценки указывают на повышенную тяжесть психопатологии расстройства пищевого поведения.
|
От базового уровня до 1 месяца последующего наблюдения (то есть 1 месяц за неделей 10).
|
|
Изменения в беспорядочной пищевой психопатологии тяжести от базового уровня до 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: От базового уровня до 3-месячного наблюдения (т.е. 3 месяца после 10-й недели).
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, заполнят анкету для осмотра расстройства пищевого поведения (EDE-Q) на исходном уровне, неделе 4, после лечения (10-месячная неделя), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Глобальные оценки EDE-Q варьируются от 0 до 6, причем более высокие оценки указывают на повышенную тяжесть психопатологии расстройства пищевого поведения.
|
От базового уровня до 3-месячного наблюдения (т.е. 3 месяца после 10-й недели).
|
|
Изменение тяжести симптомов тревоги от исходного уровня до 4 -й недели.
Временное ограничение: От базовой линии до 4 -й недели.
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, завершат генерализованную шкалу тревожного расстройства (GAD-7) на исходном уровне, неделя 4, после лечения (неделя 10), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Общие баллы GAD-7 варьируются от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть генерализованных симптомов тревоги.
|
От базовой линии до 4 -й недели.
|
|
Изменение тяжести симптомов тревоги от исходного уровня к после лечения (10-й неделе).
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения (10-й неделе).
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, завершат генерализованную шкалу тревожного расстройства (GAD-7) на исходном уровне, неделя 4, после лечения (неделя 10), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Общие баллы GAD-7 варьируются от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть генерализованных симптомов тревоги.
|
От исходного уровня до после лечения (10-й неделе).
|
|
Изменение тяжести симптомов тревоги от исходного уровня до 1-месячного наблюдения.
Временное ограничение: От базового уровня до 1 месяца последующего наблюдения (то есть 1 месяц за неделей 10).
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, завершат генерализованную шкалу тревожного расстройства (GAD-7) на исходном уровне, неделя 4, после лечения (неделя 10), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Общие баллы GAD-7 варьируются от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть генерализованных симптомов тревоги.
|
От базового уровня до 1 месяца последующего наблюдения (то есть 1 месяц за неделей 10).
|
|
Изменение тяжести симптомов тревоги от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: От базового уровня до 3-месячного наблюдения (т.е. 3 месяца после 10-й недели).
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, завершат генерализованную шкалу тревожного расстройства (GAD-7) на исходном уровне, неделя 4, после лечения (неделя 10), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Общие баллы GAD-7 варьируются от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть генерализованных симптомов тревоги.
|
От базового уровня до 3-месячного наблюдения (т.е. 3 месяца после 10-й недели).
|
|
Изменение тяжести симптомов депрессии от исходного уровня до 4 -й недели.
Временное ограничение: От базовой линии до 4 -й недели.
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, заполнят анкету для здоровья пациентов (PHQ-9) на исходном уровне, неделя 4, после лечения (10-месячная неделя), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Общие оценки PHQ-9 варьируются от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
От базовой линии до 4 -й недели.
|
|
Изменение тяжести симптомов депрессии от исходного уровня к после лечения (10-й неделе).
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения (10-й неделе).
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, заполнят анкету для здоровья пациентов (PHQ-9) на исходном уровне, неделя 4, после лечения (10-месячная неделя), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Общие оценки PHQ-9 варьируются от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
От исходного уровня до после лечения (10-й неделе).
|
|
Изменение тяжести симптомов депрессии от исходного уровня до 1-месячного наблюдения.
Временное ограничение: От базового уровня до 1 месяца последующего наблюдения (то есть 1 месяц за неделей 10).
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, заполнят анкету для здоровья пациентов (PHQ-9) на исходном уровне, неделя 4, после лечения (10-месячная неделя), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Общие оценки PHQ-9 варьируются от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
От базового уровня до 1 месяца последующего наблюдения (то есть 1 месяц за неделей 10).
|
|
Изменение тяжести симптомов депрессии от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: От базового уровня до 3-месячного наблюдения (т.е. 3 месяца после 10-й недели).
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, заполнят анкету для здоровья пациентов (PHQ-9) на исходном уровне, неделя 4, после лечения (10-месячная неделя), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Общие оценки PHQ-9 варьируются от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
От базового уровня до 3-месячного наблюдения (т.е. 3 месяца после 10-й недели).
|
|
Изменение психосоциальных нарушений от исходного уровня до 4 -й недели.
Временное ограничение: От базовой линии до 4 -й недели.
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, завершат оценку клинических нарушений (ЦРУ) на исходном уровне, неделя 4, после лечения (неделя 10), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Общие баллы ЦРУ варьируются от 0 до 48, причем более высокие оценки указывают на большие психосоциальные нарушения из -за симптомов расстройства пищевого поведения.
|
От базовой линии до 4 -й недели.
|
|
Изменение психосоциальных нарушений от исходного уровня к после лечения (неделя 10).
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения (10-й неделе).
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, завершат оценку клинических нарушений (ЦРУ) на исходном уровне, неделя 4, после лечения (неделя 10), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Общие баллы ЦРУ варьируются от 0 до 48, более высокие оценки указывают на большие психосоциальные нарушения из -за симптомов расстройства пищевого поведения.
|
От исходного уровня до после лечения (10-й неделе).
|
|
Изменение психосоциальных нарушений от базового уровня до 1-месячного наблюдения.
Временное ограничение: От базового уровня до 1 месяца последующего наблюдения (то есть 1 месяц за неделей 10).
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, завершат оценку клинических нарушений (ЦРУ) на исходном уровне, неделя 4, после лечения (неделя 10), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Общие баллы ЦРУ варьируются от 0 до 48, более высокие оценки указывают на большие психосоциальные нарушения из -за симптомов расстройства пищевого поведения.
|
От базового уровня до 1 месяца последующего наблюдения (то есть 1 месяц за неделей 10).
|
|
Изменение психосоциальных нарушений от базового уровня до 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: От базового уровня до 3-месячного наблюдения (т.е. 3 месяца после 10-й недели).
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, завершат оценку клинических нарушений (ЦРУ) на исходном уровне, неделя 4, после лечения (неделя 10), 1-месячное наблюдение и 3-месячное наблюдение.
Общие баллы ЦРУ варьируются от 0 до 48, более высокие оценки указывают на большие психосоциальные нарушения из -за симптомов расстройства пищевого поведения.
|
От базового уровня до 3-месячного наблюдения (т.е. 3 месяца после 10-й недели).
|
|
Изменение веса от исходного уровня на 4 неделю.
Временное ограничение: От базовой линии до 4 -й недели.
|
Вес пациента, измеренный по стандартной шкале.
|
От базовой линии до 4 -й недели.
|
|
Изменение веса от исходного уровня к после лечения (неделя 10).
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения (10-й неделе).
|
Вес пациента, измеренный по стандартной шкале.
|
От исходного уровня до после лечения (10-й неделе).
|
|
Изменение веса от базового уровня до 1-месячного наблюдения.
Временное ограничение: От базового уровня до 1 месяца последующего наблюдения (то есть 1 месяц за неделей 10).
|
Вес пациента, измеренный по стандартной шкале.
|
От базового уровня до 1 месяца последующего наблюдения (то есть 1 месяц за неделей 10).
|
|
Изменение веса от базового уровня до 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: От базового уровня до 3-месячного наблюдения (т.е. 3 месяца после 10-й недели).
|
Вес пациента, измеренный по стандартной шкале.
|
От базового уровня до 3-месячного наблюдения (т.е. 3 месяца после 10-й недели).
|
|
Удовлетворенность пациентом программой команды.
Временное ограничение: В 3-месячном наблюдении (то есть 3 месяца после 10-й недели).
|
Пациенты, находящиеся в командном лечении, будут участвовать в полуструктурированном интервью один на один с обученным исследовательским помощником.
Цели интервью состоит в том, чтобы оценить общую удовлетворенность пациентов с помощью программы, включая сильные и слабые стороны, воспринимаемую эффективность и области, требующие уточнения.
|
В 3-месячном наблюдении (то есть 3 месяца после 10-й недели).
|
|
Коэффициент инициации скрининга
Временное ограничение: От 3 до 18 месяцев после операции по снижению веса.
|
Процент соответствующих критериям пациентов (т.е., тех, кто перенес операцию по снижению веса 3–18 месяцев назад и получает последующее наблюдение в клиниках исследования), которые начинают процедуру скрининга.
Это будет рассчитано с использованием уравнения: [количество пациентов, заполнивших первоначальный опросник для скрининга] / [количество пациентов, зарегистрированных для последующего наблюдения после операции по снижению веса в клиниках исследования].
*Опросник для скрининга — это Шкала потери контроля над питанием (LOCES).
|
От 3 до 18 месяцев после операции по снижению веса.
|
|
Доля подходящих пациентов, у которых выявлены признаки потери контроля над питанием.
Временное ограничение: От 3 до 18 месяцев после операции по снижению веса.
|
Доля подходящих пациентов (т.е., включённых в процедуру скрининга), у которых по результатам скринингового опросника выявлено нарушение контроля пищевого поведения.
Это будет рассчитано по формуле: [количество пациентов с положительным результатом скрининга на нарушение контроля пищевого поведения] / [количество пациентов, включённых в процедуру скрининга].
*Скрининговый опросник — это Шкала потери контроля над едой (LOCES).
|
От 3 до 18 месяцев после операции по снижению веса.
|
|
Доля пациентов, соответствующих критериям, которые начинают лечение расстройств пищевого поведения.
Временное ограничение: С момента поступления участника на процедуру скрининга после операции по снижению веса (3, 6, 9, 12, 15 или 18 месяцев) до получения положительного результата скрининга на расстройства пищевого поведения.
|
Доля соответствующих критериям пациентов (т.е. тех, у кого после диагностического интервью выявлено расстройство пищевого поведения), которые выбирают начать лечение от расстройства пищевого поведения.
|
С момента поступления участника на процедуру скрининга после операции по снижению веса (3, 6, 9, 12, 15 или 18 месяцев) до получения положительного результата скрининга на расстройства пищевого поведения.
|
|
Изменение частоты симптомов расстройства пищевого поведения от исходного уровня до постлечебного периода.
Временное ограничение: С исходного уровня до постлечения (неделя 10).
|
Пациенты в лечении TEAM-ED заполнят Опросник обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) до и после основных сеансов краткосрочной когнитивно-поведенческой терапии (т.е., к 10-й неделе).
|
С исходного уровня до постлечения (неделя 10).
|
|
Частота отсутствия ответа на лечение
Временное ограничение: От исходного уровня (Неделя 1) до постлечебного периода (Неделя 10).
|
Процент подходящих пациентов (т.е. тех, кто начинает лечение расстройства пищевого поведения), которые считаются не прогрессирующими в терапии, как ожидалось (в соответствии с руководством по лечению КПТ-Т, как определяет клиницист, проводящий их сеансы).
Рассчитывается по формуле: [количество пациентов, начинающих КПТ-Т] / [количество пациентов, признанных их клиницистом «не отвечающими на лечение»].
|
От исходного уровня (Неделя 1) до постлечебного периода (Неделя 10).
|
|
Показатель завершения лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного визита через 3 месяца (т.е., через 3 месяца после 10-й недели)
|
Процент подходящих пациентов (т.е. тех, кто начинает лечение расстройств пищевого поведения), которые завершают основное лечение (т.е. 10 еженедельных сеансов), и тех, кто завершает основное лечение плюс контрольные наблюдения (т.е. сеансы через 1 и 3 месяца).
Рассчитывается по формуле: [количество пациентов, начавших КПТ-Т] / [количество пациентов, зарегистрированных клиницистом как завершивших предписанный курс лечения].
|
От исходного уровня до контрольного визита через 3 месяца (т.е., через 3 месяца после 10-й недели)
|
|
Коэффициент отсева участников программы
Временное ограничение: С момента начала набора (Месяц 0) до окончания набора (Месяц 24).
|
Процент подходящих пациентов (т.е. тех, кто начинает процедуру скрининга), которые выбывают из программы TEAM-ED.
|
С момента начала набора (Месяц 0) до окончания набора (Месяц 24).
|
|
Приемлемость программы TEAM-ED для клиницистов.
Временное ограничение: В 12 и 18 месяцев.
|
Клиницисты, участвующие в программе TEAM-ED, будут просить заполнить онлайн-опрос примерно через 12 и 18 месяцев после начала исследования (т.е. после старта набора участников).
Цели этих групп заключаются в следующем: оценить междисциплинарный подход; выявить барьеры и факторы, способствующие реализации; оценить воспринимаемую эффективность; а также усовершенствовать и оптимизировать модель.
|
В 12 и 18 месяцев.
|
|
Частота инициации адъювантной фармакотерапии
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного визита через 3 месяца.
|
Процент подходящих пациентов (т.е. тех, кто начинает лечение расстройств пищевого поведения), которые начинают фармакотерапию для связанных симптомов в ходе своего лечения.
*Эта переменная является наблюдательной - начало фармакотерапии не направляется и не контролируется исследовательским протоколом или исследовательской группой.
|
От исходного уровня до контрольного визита через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron Keshen, MD, Nova Scotia Health Authority
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEAM-ED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .