Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie interdyscyplinarnego programu badań przesiewowych i leczenia dla pacjentów po chirurgii po bariatrze w Nowej Szkocji (TEAM-ED)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Aaron Keshen

Celem tego badania interwencyjnego jest ocena leczenia i oceny po operacji metabolicznej z programem zaburzeń odżywiania (Team-ED), który jest połączonym programem badań przesiewowych i leczenia w celu zarządzania nieuporządkowanym jedzeniem u dorosłych, którzy niedawno mieli operację utraty wagi w Nowej Szkocji. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: „czy interdyscyplinarny program badań przesiewowych, diagnozowania i leczenia nieuporządkowanego jedzenia po operacji odchudzania w Nowej Szkocji zostanie wdrożony?

To badanie określi wykonalność i wpływ programu zespołu, oceniając następujące cele:

  1. Zasięg (jak skutecznie program angażuje populację docelową [pacjenci z operacją straty po powrocie]))
  2. Skuteczność (zakres wpływu programu na kluczowe wyniki kliniczne związane z nieuporządkowanym odżywianiem i zarządzaniem wagą)
  3. Adopcja (stopień, w jakim program jest przyjęty i akceptowany przez klinicystów)
  4. Wdrożenie (jak spójna dostarczanie programu i czynniki wpływające na spójną dostawę)

Uczestnicy wykona nieuporządkowany kwestionariusz przesiewowy online co 3 miesiące po operacji odchudzania, dopóki nie osiągną 18 miesięcy po operacji. Uczestnikom, którzy mieli nieuporządkowane jedzenie, otrzymają leczenie zespołowe (terapia behawioralna poznawcza i nadzór w planie leczenia zarówno przez specjalistów ds. Operacji odchudzania, jak i zaburzeń odżywiania). Standardowe pomiary wyników zostaną zebrane na początku, podczas leczenia zaburzeń odżywiania, po leczeniu i podczas obserwacji. Uczestnicy mogą również zostać poproszeni o przeprowadzenie wywiadu badawczego jeden na jednego na temat ich doświadczeń z programem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Rekrutacyjny
        • Abbie J Lane Memorial Building, QEII Health Sciences Centre, Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥19 lat
  • Od 3- do 18 miesięcy po operacji straty po wadze.
  • W stanie wypełnić angielskie kwestionariusze do samodzielnego raportowania oparte na komputerze (z odpowiednim zakwaterowaniem, jeśli to konieczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zespołu
Behawioralne: Program Leczenia i Oceny po Operacji Metabolicznej z Zaburzeniami Odżywiania (TEAM-ED)
Program, który łączy a) usprawniony dostęp do badań przesiewowych, diagnostycznej oceny i leczenia (krótkoterminowa terapia poznawczo-behawioralna [CBT-T]), b) interdyscyplinarne podejście zespołowe do planowania leczenia, w celu zarządzania zaburzeniami odżywiania u pacjentów po operacji bariatrycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zaangażowania w procesie kwalifikacji
Ramy czasowe: Od momentu po operacji odchudzającej, kiedy uczestnik zostaje po raz pierwszy włączony do procedury badań przesiewowych (3, 6, 9, 12, 15 lub 18 miesięcy), do 18 miesięcy po operacji lub do momentu uzyskania pozytywnego wyniku badania przesiewowego w kierunku zaburzeń odżywiania.
Odsetek kwalifikujących się pacjentów (tj. pacjentów po utracie wagi, którzy zostali włączeni do procedury badań przesiewowych), którzy wypełniają narzędzie do badań przesiewowych zaburzeń odżywiania (tj. Skalę Utraty Kontroli nad Jedzeniem [LOCES]) w każdym punkcie czasowym (3-, 6-, 9-, 12-, 15- i 18-miesięcznym).
Do obliczenia za pomocą równania: [Rzeczywista liczba wypełnionych kwestionariuszy LOCES w punkcie czasowym] / [Całkowita liczba kwalifikujących się pacjentów, którzy mogli wypełnić LOCES w tym punkcie czasowym]
Od momentu po operacji odchudzającej, kiedy uczestnik zostaje po raz pierwszy włączony do procedury badań przesiewowych (3, 6, 9, 12, 15 lub 18 miesięcy), do 18 miesięcy po operacji lub do momentu uzyskania pozytywnego wyniku badania przesiewowego w kierunku zaburzeń odżywiania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy przechodzą nieuporządkowany wywiad diagnostyczny.
Ramy czasowe: Z punktu czasowego zabiegów czasowych po powrocie, gdy uczestnik jest najpierw zapisany do procedury badań przesiewowych (3-, 6-, 9-, 12-, 15- lub 18 miesięcy), dopóki nie zasiada dodatni do nieuporządkowanego jedzenia.
Odsetek kwalifikujących się pacjentów (tj. Ci, którzy pozytywnie oceniają nieuporządkowane jedzenie), którzy ukończą nieuporządkowany wywiad diagnostyczny żywieniowy prowadzony przez klinicystę za pomocą badania zaburzeń odżywiania - wersja chirurgii bariatrycznej (EDE -BSV).
Z punktu czasowego zabiegów czasowych po powrocie, gdy uczestnik jest najpierw zapisany do procedury badań przesiewowych (3-, 6-, 9-, 12-, 15- lub 18 miesięcy), dopóki nie zasiada dodatni do nieuporządkowanego jedzenia.
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, u których zdiagnozowano nieuporządkowane jedzenie.
Ramy czasowe: Z punktu czasowego zabiegów czasowych po powrocie, gdy uczestnik jest najpierw zapisany do procedury badań przesiewowych (3-, 6-, 9-, 12-, 15- lub 18 miesięcy), dopóki nie zasiada dodatni do nieuporządkowanego jedzenia.
Odsetek kwalifikujących się pacjentów (tj. W procedurze badań przesiewowych, którzy wyróżniają się pozytywnie, a następnie uczestniczą w nieuporządkowanym wywiadzie diagnostycznym odżywiającym), u których zdiagnozowano nieuporządkowane jedzenie przez klinicystę przeprowadzającego wywiad w oparciu o wyniki tej oceny.
Z punktu czasowego zabiegów czasowych po powrocie, gdy uczestnik jest najpierw zapisany do procedury badań przesiewowych (3-, 6-, 9-, 12-, 15- lub 18 miesięcy), dopóki nie zasiada dodatni do nieuporządkowanego jedzenia.
Zmiana nieuporządkowanego nasilenia psychopatologii od wartości wyjściowej na 4 tygodnie.
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 tygodnia.
Pacjenci w leczeniu zespołowym zakończą kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczne obserwacje. Globalne wyniki EDE-Q wahają się od 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną ciężkość psychopatologii zaburzeń odżywiania.
Od linii bazowej do 4 tygodnia.
Zmiana nieuporządkowanego nasilenia psychopatologii od wartości wyjściowej na leczenie (tydzień 10).
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do leczenia (tydzień 10).
Pacjenci w leczeniu zespołowym zakończą kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczne obserwacje. Globalne wyniki EDE-Q wahają się od 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną ciężkość psychopatologii zaburzeń odżywiania.
Od wartości bazowej do leczenia (tydzień 10).
Zmiana nieuporządkowanego nasilenia psychopatologicznego od wartości wyjściowej na 1-miesięczną obserwację.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji (tj. 1 miesiąc po 10 tygodniu).
Pacjenci w leczeniu zespołowym zakończą kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczne obserwacje. Globalne wyniki EDE-Q wahają się od 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną ciężkość psychopatologii zaburzeń odżywiania.
Od wartości wyjściowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji (tj. 1 miesiąc po 10 tygodniu).
Zmiana nieuporządkowanego nasilenia psychopatologii od wartości wyjściowej na 3-miesięczną obserwację.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji (tj. 3 miesiące po 10 tygodniu).
Pacjenci w leczeniu zespołowym zakończą kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczne obserwacje. Globalne wyniki EDE-Q wahają się od 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną ciężkość psychopatologii zaburzeń odżywiania.
Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji (tj. 3 miesiące po 10 tygodniu).
Zmiana ciężkości objawów lękowych od wartości wyjściowej na 4 tydzień.
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 tygodnia.
Pacjenci w leczeniu zespołowym zakończą ogólną skalę zaburzeń lękowych (GAD-7) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczna obserwacja. Całkowite wyniki GAD-7 wynoszą od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie uogólnionych objawów lękowych.
Od linii bazowej do 4 tygodnia.
Zmiana ciężkości objawów lękowych od wartości wyjściowej na leczenie (tydzień 10).
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do leczenia (tydzień 10).
Pacjenci w leczeniu zespołowym zakończą ogólną skalę zaburzeń lękowych (GAD-7) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczna obserwacja. Całkowite wyniki GAD-7 wynoszą od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie uogólnionych objawów lękowych.
Od wartości bazowej do leczenia (tydzień 10).
Zmiana nasilenia objawów lękowych od wartości wyjściowej na 1-miesięczną obserwację.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji (tj. 1 miesiąc po 10 tygodniu).
Pacjenci w leczeniu zespołowym zakończą ogólną skalę zaburzeń lękowych (GAD-7) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczna obserwacja. Całkowite wyniki GAD-7 wynoszą od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie uogólnionych objawów lękowych.
Od wartości wyjściowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji (tj. 1 miesiąc po 10 tygodniu).
Zmiana nasilenia objawów lękowych od wartości wyjściowej na 3-miesięczną obserwację.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji (tj. 3 miesiące po 10 tygodniu).
Pacjenci w leczeniu zespołowym zakończą ogólną skalę zaburzeń lękowych (GAD-7) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczna obserwacja. Całkowite wyniki GAD-7 wynoszą od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie uogólnionych objawów lękowych.
Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji (tj. 3 miesiące po 10 tygodniu).
Zmiana nasilenia objawów depresji od wartości wyjściowej na 4 tydzień.
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 tygodnia.
Pacjenci w leczeniu zespołowym wypełnią kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczne obserwacje. Całkowite wyniki PHQ-9 wynoszą od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Od linii bazowej do 4 tygodnia.
Zmiana nasilenia objawów depresji od wartości wyjściowej na leczenie (tydzień 10).
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do leczenia (tydzień 10).
Pacjenci w leczeniu zespołowym wypełnią kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczne obserwacje. Całkowite wyniki PHQ-9 wynoszą od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Od wartości bazowej do leczenia (tydzień 10).
Zmiana nasilenia objawów depresji od wartości wyjściowej na 1-miesięczną obserwację.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji (tj. 1 miesiąc po 10 tygodniu).
Pacjenci w leczeniu zespołowym wypełnią kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczne obserwacje. Całkowite wyniki PHQ-9 wynoszą od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Od wartości wyjściowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji (tj. 1 miesiąc po 10 tygodniu).
Zmiana nasilenia objawów depresji od wartości wyjściowej na 3-miesięczną obserwację.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji (tj. 3 miesiące po 10 tygodniu).
Pacjenci w leczeniu zespołowym wypełnią kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczne obserwacje. Całkowite wyniki PHQ-9 wynoszą od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji (tj. 3 miesiące po 10 tygodniu).
Zmiana zaburzeń psychospołecznych od wartości wyjściowej na 4 tydzień.
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 tygodnia.
Pacjenci w leczeniu zespołowym zakończą ocenę utraty wartości klinicznej (CIA) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczne obserwacje. Całkowite wyniki CIA wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie psychospołeczne z powodu objawów zaburzeń odżywiania.
Od linii bazowej do 4 tygodnia.
Zmiana zaburzeń psychospołecznych od wartości wyjściowej na leczenie (tydzień 10).
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do leczenia (tydzień 10).
Pacjenci w leczeniu zespołowym zakończą ocenę utraty wartości klinicznej (CIA) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczne obserwacje. CAŁY CAŁY wyniki wynosi od 0 do 48, wyższe wyniki wskazujące na większe upośledzenie psychospołeczne z powodu objawów zaburzeń odżywiania.
Od wartości bazowej do leczenia (tydzień 10).
Zmiana zaburzeń psychospołecznych od wartości wyjściowej na 1-miesięczną obserwację.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji (tj. 1 miesiąc po 10 tygodniu).
Pacjenci w leczeniu zespołowym zakończą ocenę utraty wartości klinicznej (CIA) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczne obserwacje. CAŁY CAŁY wyniki wynosi od 0 do 48, wyższe wyniki wskazujące na większe upośledzenie psychospołeczne z powodu objawów zaburzeń odżywiania.
Od wartości wyjściowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji (tj. 1 miesiąc po 10 tygodniu).
Zmiana zaburzeń psychospołecznych od wartości wyjściowej na 3-miesięczną obserwację.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji (tj. 3 miesiące po 10 tygodniu).
Pacjenci w leczeniu zespołowym zakończą ocenę utraty wartości klinicznej (CIA) na początku, tydzień 4, po leczeniu (tydzień 10), 1-miesięczny obserwacja i 3-miesięczne obserwacje. CAŁY CAŁY wyniki wynosi od 0 do 48, wyższe wyniki wskazujące na większe upośledzenie psychospołeczne z powodu objawów zaburzeń odżywiania.
Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji (tj. 3 miesiące po 10 tygodniu).
Zmiana wagi od wartości wyjściowej na 4 tydzień.
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 4 tygodnia.
Waga pacjenta mierzona za pomocą standardowej skali.
Od linii bazowej do 4 tygodnia.
Zmiana wagi od wartości wyjściowej na leczenie (tydzień 10).
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do leczenia (tydzień 10).
Waga pacjenta mierzona za pomocą standardowej skali.
Od wartości bazowej do leczenia (tydzień 10).
Zmiana wagi od wartości wyjściowej na 1-miesięczną obserwację.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji (tj. 1 miesiąc po 10 tygodniu).
Waga pacjenta mierzona za pomocą standardowej skali.
Od wartości wyjściowej do 1-miesięcznego okresu obserwacji (tj. 1 miesiąc po 10 tygodniu).
Zmiana wagi od wartości wyjściowej na 3-miesięczną obserwację.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji (tj. 3 miesiące po 10 tygodniu).
Waga pacjenta mierzona za pomocą standardowej skali.
Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji (tj. 3 miesiące po 10 tygodniu).
Zadowolenie pacjenta z programu zespołowego.
Ramy czasowe: W 3-miesięcznym okresie obserwacji (tj. 3 miesiące po 10 tygodniu).
Pacjenci w leczeniu zespołowym wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie dla jeden na jednego z przeszkolonym asystentem badawczym. Celem wywiadów jest ocena ogólnej satysfakcji pacjenta z programu, w tym mocnych stron i słabości, postrzeganej skuteczności i obszarów wymagających udoskonalenia.
W 3-miesięcznym okresie obserwacji (tj. 3 miesiące po 10 tygodniu).
Wskaźnik Inicjacji Badań Przesiewowych
Ramy czasowe: Od 3 do 18 miesięcy po operacji utraty wagi.
Odsetek kwalifikujących się pacjentów (tj. osób 3–18 miesięcy po operacji bariatrycznej, które otrzymują opiekę kontrolną w klinikach badawczych), którzy rozpoczynają procedurę badań przesiewowych. Będzie to obliczane za pomocą równania: [liczba pacjentów, którzy wypełniają wstępny kwestionariusz badań przesiewowych] / [liczba pacjentów zarejestrowanych na opiekę kontrolną po operacji bariatrycznej w klinikach badawczych]. *Kwestionariusz badań przesiewowych to Skala Utraty Kontroli nad Jedzeniem (LOCES).
Od 3 do 18 miesięcy po operacji utraty wagi.
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, u których stwierdzono pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku utraty kontroli nad jedzeniem.
Ramy czasowe: Od 3 do 18 miesięcy po operacji utraty wagi.
Odsetek kwalifikujących się pacjentów (tj. tych zapisanych do procedury badań przesiewowych), u których za pomocą kwestionariusza przesiewowego zidentyfikowano utratę kontroli nad jedzeniem. Będzie to obliczone za pomocą równania: [liczba pacjentów z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku utraty kontroli nad jedzeniem] / [liczba pacjentów zapisanych do procedury badań przesiewowych]. *Kwestionariuszem przesiewowym jest Skala Utraty Kontroli nad Jedzeniem (LOCES).
Od 3 do 18 miesięcy po operacji utraty wagi.
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy rozpoczynają leczenie zaburzeń odżywiania.
Ramy czasowe: Od momentu pooperacyjnego, w którym uczestnik zostaje po raz pierwszy włączony do procedury badań przesiewowych (3-, 6-, 9-, 12-, 15- lub 18-miesięcznego), aż do momentu uzyskania pozytywnego wyniku badania przesiewowego na zaburzenia odżywiania.
Proporcja kwalifikujących się pacjentów (tj. osób z rozpoznanymi zaburzeniami odżywiania po przeprowadzonej diagnostycznej rozmowie), które decydują się na rozpoczęcie leczenia zaburzeń odżywiania.
Od momentu pooperacyjnego, w którym uczestnik zostaje po raz pierwszy włączony do procedury badań przesiewowych (3-, 6-, 9-, 12-, 15- lub 18-miesięcznego), aż do momentu uzyskania pozytywnego wyniku badania przesiewowego na zaburzenia odżywiania.
Zmiana częstotliwości objawów zaburzeń odżywiania od punktu wyjściowego do okresu po leczeniu.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do wartości po leczeniu (tydzień 10).
Pacjenci w leczeniu TEAM-ED wypełnią Kwestionariusz Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q) przed i po głównych sesjach krótkiej terapii poznawczo-behawioralnej (tj. w 10. tygodniu).
Od wartości początkowej do wartości po leczeniu (tydzień 10).
Wskaźnik Braku Odpowiedzi na Leczenie
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 1) do punktu po leczeniu (tydzień 10).
Odsetek kwalifikujących się pacjentów (tj. tych, którzy rozpoczynają leczenie zaburzeń odżywiania), którzy są uznawani za niepostępujących w terapii zgodnie z oczekiwaniami (zgodnie z podręcznikiem leczenia CBT-T, w ocenie klinicysty prowadzącego sesje). Do obliczenia za pomocą równania: [liczba pacjentów rozpoczynających CBT-T] / [liczba pacjentów uznanych przez ich klinicystę za "nieodpowiadających na leczenie"].
Od punktu wyjściowego (tydzień 1) do punktu po leczeniu (tydzień 10).
Wskaźnik ukończenia leczenia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do obserwacji po 3 miesiącach (tj. 3 miesiące po 10. tygodniu)
Odsetek kwalifikujących się pacjentów (tj. tych, którzy rozpoczynają leczenie zaburzeń odżywiania), którzy ukończą podstawowe leczenie (tj. 10 cotygodniowych sesji) oraz tych, którzy ukończą leczenie podstawowe wraz z wizytami kontrolnymi (tj. sesje po 1 i 3 miesiącach). Do obliczenia za pomocą równania: [# pacjentów rozpoczynających CBT-T] / [# pacjentów odnotowanych jako ukończyli przepisany przez klinicystę cykl leczenia.]
Od punktu wyjściowego do obserwacji po 3 miesiącach (tj. 3 miesiące po 10. tygodniu)
Wskaźnik rezygnacji z programu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia rekrutacji (Miesiąc 0) do zakończenia rekrutacji (Miesiąc 24).
Odsetek kwalifikujących się pacjentów (tj. tych, którzy rozpoczynają procedurę badań przesiewowych), którzy rezygnują z programu TEAM-ED.
Od rozpoczęcia rekrutacji (Miesiąc 0) do zakończenia rekrutacji (Miesiąc 24).
Akceptowalność programu TEAM-ED przez klinicystów.
Ramy czasowe: Po 12 i 18 miesiącach.
Klinicyści zaangażowani w program TEAM-ED zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety online po ~12 i 18 miesiącach od rozpoczęcia badania (tj. po rozpoczęciu rekrutacji). Celem tych grup jest: Ocena podejścia interdyscyplinarnego; Identyfikacja barier i ułatwień; Ocena postrzeganej skuteczności; oraz Doskonalenie i optymalizacja modelu.
Po 12 i 18 miesiącach.
Wskaźnik inicjacji farmakoterapii uzupełniającej
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia badania do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
Procent kwalifikujących się pacjentów (tj. tych, którzy rozpoczynają leczenie zaburzeń odżywiania) rozpoczynających farmakoterapię w związku z objawami w trakcie leczenia. *Ta zmienna jest obserwacyjna – rozpoczęcie farmakoterapii nie jest kierowane ani kontrolowane przez protokół badawczy lub zespół badawczy.
Od momentu rozpoczęcia badania do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aaron Keshen

Współpracownicy

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron Keshen, MD, Nova Scotia Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEAM-ED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj