Implementatie van een interdisciplinair screening en behandelingsprogramma voor eetstoornissen voor patiënten na de bariatrische chirurgie in Nova Scotia (TEAM-ED)
17 maart 2026 bijgewerkt door: Aaron Keshen
Het doel van deze interventionele studie is om de behandeling en evaluatie te evalueren op na metabole chirurgie met eetstoornissen (team-ED) -programma, een gecombineerd screening- en behandelingsprogramma voor het beheren van wanordelijk eten bij volwassenen die recent een operatie van gewichtsverlies hebben ondergaan in Nova Scotia. De belangrijkste vraag die het beantwoordt is: 'Kan een interdisciplinair programma voor screening, diagnose en behandeling van wanordelijk eten na chirurgie voor gewichtsverlies worden geïmplementeerd in Nova Scotia?
Deze studie zal de haalbaarheid en impact van het team-ED-programma bepalen door de volgende doelstellingen te beoordelen:
- Bereik (hoe effectief het programma de doelpopulatie betreft [patiënten met een verlieschirurgie na het gewicht])))
- Effectiviteit (de omvang van de impact van het programma op belangrijke klinische resultaten met betrekking tot ongeordend eten en gewichtsbeheer)
- Adoptie (de mate waarin het programma wordt aangenomen en geaccepteerd door clinici)
- Implementatie (hoe consistente programmaflevering is en factoren die van invloed zijn op de consistente levering)
Deelnemers vullen een ongeordende vragenlijst van het eten van screening om de 3 maanden na een operatie van de gewichtsverlies online totdat ze 18 maanden na de operatie bereiken. Deelnemers die ongeordend eten hebben gevonden, zullen een teambehandeling worden aangeboden (cognitieve gedragstherapie en behandelplan toezicht door zowel gewichtsverlieschirurgie als specialisten op het gebied van eetstoornis). Standaard uitkomstmaten zullen worden verzameld bij aanvang, tijdens de behandeling van de eetstoornis, na de behandeling en bij follow-ups. Deelnemers kunnen ook worden gevraagd om een één-op-één onderzoeksinterview te doen over hun ervaringen met het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aaron Keshen, MD
- Telefoonnummer: 902-449-8228
- E-mail: aaron.keshen@nshealth.ca
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
- Werving
- Abbie J Lane Memorial Building, QEII Health Sciences Centre, Nova Scotia Health Authority
-
Contact:
- Aaron Keshen, MD
- Telefoonnummer: 902-449-8228
- E-mail: aaron.keshen@nshealth.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥19 jaar oud
- Tussen 3- en 18 maanden na het verlies van het verlies van het gewicht.
- In staat om Engelse computergebaseerde zelfrapportagevragenlijsten in te vullen (met voldoende accommodatie, indien nodig).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Team-ED-programma
|
Een programma dat combineert a) gestroomlijnde toegang tot screening, diagnostische beoordeling en behandeling (korte cognitieve gedragstherapie [CBT-T]), b) een interdisciplinair teamaanpak voor behandelplanning, voor het beheren van eetstoornissen bij patiënten na een gewichtsverliesoperatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening Engagement Rate
Tijdsspanne: Vanaf het moment na de gewichtsverliesoperatie wanneer een deelnemer voor het eerst wordt ingeschreven voor het screeningsproces (3, 6, 9, 12, 15 of 18 maanden) tot 18 maanden na de operatie of totdat ze positief testen op een eetstoornis.
|
Percentage van in aanmerking komende patiënten (d.w.z. patiënten na gewichtsverlies die zijn ingeschreven in de screeningsprocedure) die de screeningsmaat voor eetstoornissen (d.w.z. de Loss of Control Over Eating Scale [LOCES]) voltooien op elk tijdstip (3, 6, 9, 12, 15 en 18 maanden).
Te berekenen met de formule: [Werkelijk aantal voltooide LOCES op een tijdstip] / [Totaal aantal in aanmerking komende patiënten die LOCES op dat tijdstip hadden kunnen voltooien]
|
Vanaf het moment na de gewichtsverliesoperatie wanneer een deelnemer voor het eerst wordt ingeschreven voor het screeningsproces (3, 6, 9, 12, 15 of 18 maanden) tot 18 maanden na de operatie of totdat ze positief testen op een eetstoornis.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van in aanmerking komende patiënten die een ongeordend eetdiagnostisch interview ondergaan.
Tijdsspanne: Uit het tijdstip van het verliesoperatie na het gewicht wanneer een deelnemer voor het eerst wordt ingeschreven voor de screeningprocedure (3-, 6-, 9-, 12-, 15- of 18-maanden) totdat ze positief screenen op wanordelijk eten.
|
Aandeel van in aanmerking komende patiënten (d.w.z. degenen die positief screenen op ongeordend eten) die een ongeordend eetdiagnostisch interview voltooien onder leiding van een arts met behulp van de eetstoornisonderzoek - Bariatric Surgery -versie (EDE -BSV).
|
Uit het tijdstip van het verliesoperatie na het gewicht wanneer een deelnemer voor het eerst wordt ingeschreven voor de screeningprocedure (3-, 6-, 9-, 12-, 15- of 18-maanden) totdat ze positief screenen op wanordelijk eten.
|
|
Aandeel van in aanmerking komende patiënten met een diagnose van wanordelijk eten.
Tijdsspanne: Uit het tijdstip van het verliesoperatie na het gewicht wanneer een deelnemer voor het eerst wordt ingeschreven voor de screeningprocedure (3-, 6-, 9-, 12-, 15- of 18-maanden) totdat ze positief screenen op wanordelijk eten.
|
Het aandeel van in aanmerking komende patiënten (d.w.z. patiënten in de screeningprocedure die positief screenen en vervolgens een ongeordend eetdiagnostisch interview bijwonen) die de diagnose van wanordelijk eten door de arts het interview afleggen op basis van de resultaten van die beoordeling.
|
Uit het tijdstip van het verliesoperatie na het gewicht wanneer een deelnemer voor het eerst wordt ingeschreven voor de screeningprocedure (3-, 6-, 9-, 12-, 15- of 18-maanden) totdat ze positief screenen op wanordelijk eten.
|
|
Verandering in wanordelijke eetpsychopathologie ernst van basislijn tot week 4.
Tijdsspanne: Van basis tot week 4.
|
Patiënten in de behandeling van team-ED vullen de vragenlijst van de eetstoornissen (EDE-Q) in bij aanvang, week 4, na de behandeling (week 10), follow-up van 1 maand en een follow-up van 3 maanden.
EDE-Q globale scores variëren van 0-6, met hogere scores die wijzen op een verhoogde ernst van de psychopathologie van de eetstoornissen.
|
Van basis tot week 4.
|
|
Verandering in wanordelijke eetpsychopathologie ernst van basislijn tot na de behandeling (week 10).
Tijdsspanne: Van basislijn tot na de behandeling (week 10).
|
Patiënten in de behandeling van team-ED vullen de vragenlijst van de eetstoornissen (EDE-Q) in bij aanvang, week 4, na de behandeling (week 10), follow-up van 1 maand en een follow-up van 3 maanden.
EDE-Q globale scores variëren van 0-6, met hogere scores die wijzen op een verhoogde ernst van de psychopathologie van de eetstoornissen.
|
Van basislijn tot na de behandeling (week 10).
|
|
Verandering in wanordelijke eetpsychopathologie ernst van de basislijn tot 1 maand follow-up.
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 1 maand (d.w.z. 1 maand na week 10).
|
Patiënten in de behandeling van team-ED vullen de vragenlijst van de eetstoornissen (EDE-Q) in bij aanvang, week 4, na de behandeling (week 10), follow-up van 1 maand en een follow-up van 3 maanden.
EDE-Q globale scores variëren van 0-6, met hogere scores die wijzen op een verhoogde ernst van de psychopathologie van de eetstoornissen.
|
Van basislijn tot follow-up van 1 maand (d.w.z. 1 maand na week 10).
|
|
Verandering in wanordelijke eetpsychopathologie ernst van basislijn tot 3 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 3 maanden (d.w.z. 3 maanden na week 10).
|
Patiënten in de behandeling van team-ED vullen de vragenlijst van de eetstoornissen (EDE-Q) in bij aanvang, week 4, na de behandeling (week 10), follow-up van 1 maand en een follow-up van 3 maanden.
EDE-Q globale scores variëren van 0-6, met hogere scores die wijzen op een verhoogde ernst van de psychopathologie van de eetstoornissen.
|
Van basislijn tot follow-up van 3 maanden (d.w.z. 3 maanden na week 10).
|
|
Verandering van de ernst van angstsymptomen van basislijn tot week 4.
Tijdsspanne: Van basis tot week 4.
|
Patiënten in de behandeling van team-ED voltooien de gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7) bij aanvang, week 4, na de behandeling (week 10), follow-up van 1 maanden en follow-up van 3 maanden.
GAD-7 totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen.
|
Van basis tot week 4.
|
|
Verandering van de ernst van angstsymptomen van basislijn tot na de behandeling (week 10).
Tijdsspanne: Van basislijn tot na de behandeling (week 10).
|
Patiënten in de behandeling van team-ED voltooien de gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7) bij aanvang, week 4, na de behandeling (week 10), follow-up van 1 maanden en follow-up van 3 maanden.
GAD-7 totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen.
|
Van basislijn tot na de behandeling (week 10).
|
|
Verandering van de ernst van angstsymptomen van basislijn tot follow-up van 1 maanden.
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 1 maand (d.w.z. 1 maand na week 10).
|
Patiënten in de behandeling van team-ED voltooien de gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7) bij aanvang, week 4, na de behandeling (week 10), follow-up van 1 maanden en follow-up van 3 maanden.
GAD-7 totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen.
|
Van basislijn tot follow-up van 1 maand (d.w.z. 1 maand na week 10).
|
|
Verandering van de ernst van angstsymptomen van basislijn tot follow-up van 3 maanden.
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 3 maanden (d.w.z. 3 maanden na week 10).
|
Patiënten in de behandeling van team-ED voltooien de gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7) bij aanvang, week 4, na de behandeling (week 10), follow-up van 1 maanden en follow-up van 3 maanden.
GAD-7 totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen.
|
Van basislijn tot follow-up van 3 maanden (d.w.z. 3 maanden na week 10).
|
|
Verandering van de ernst van de depressiesymptoom van basislijn tot week 4.
Tijdsspanne: Van basis tot week 4.
|
Patiënten in de behandeling van team-ED vullen de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in bij aanvang, week 4, post-behandeling (week 10), follow-up van 1 maanden en follow-up van 3 maanden.
PHQ-9 totale scores variëren van 0 tot 27, met hogere scores die wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen.
|
Van basis tot week 4.
|
|
Verandering van de ernst van de depressiesymptoom van basislijn tot na de behandeling (week 10).
Tijdsspanne: Van basislijn tot na de behandeling (week 10).
|
Patiënten in de teambehandeling vullen de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in bij aanvang, week 4, na de behandeling (week 10), follow-up van 1 maanden en follow-up van 3 maanden.
PHQ-9 totale scores variëren van 0 tot 27, met hogere scores die wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen.
|
Van basislijn tot na de behandeling (week 10).
|
|
Verandering van de ernst van de depressiesymptoom van basislijn tot follow-up van 1 maanden.
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 1 maand (d.w.z. 1 maand na week 10).
|
Patiënten in de behandeling van team-ED vullen de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in bij aanvang, week 4, post-behandeling (week 10), follow-up van 1 maanden en follow-up van 3 maanden.
PHQ-9 totale scores variëren van 0 tot 27, met hogere scores die wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen.
|
Van basislijn tot follow-up van 1 maand (d.w.z. 1 maand na week 10).
|
|
Verandering van de ernst van de depressiesymptoom van basislijn tot follow-up van 3 maanden.
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 3 maanden (d.w.z. 3 maanden na week 10).
|
Patiënten in de behandeling van team-ED vullen de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in bij aanvang, week 4, post-behandeling (week 10), follow-up van 1 maanden en follow-up van 3 maanden.
PHQ-9 totale scores variëren van 0 tot 27, met hogere scores die wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen.
|
Van basislijn tot follow-up van 3 maanden (d.w.z. 3 maanden na week 10).
|
|
Verandering in psychosociale stoornissen van basislijn tot week 4.
Tijdsspanne: Van basis tot week 4.
|
Patiënten in de behandeling van team-ED voltooien de klinische stoornisbeoordeling (CIA) bij aanvang, week 4, post-behandeling (week 10), follow-up van 1 maanden en follow-up van 3 maanden.
De totale scores van CIA variëren van 0 tot 48, waarbij hogere scores een grotere psychosociale stoornissen aangeven als gevolg van symptomen van de eetstoornis.
|
Van basis tot week 4.
|
|
Verandering in psychosociale stoornissen van basislijn tot na de behandeling (week 10).
Tijdsspanne: Van basislijn tot na de behandeling (week 10).
|
Patiënten in de behandeling van team-ED voltooien de klinische stoornisbeoordeling (CIA) bij aanvang, week 4, post-behandeling (week 10), follow-up van 1 maanden en follow-up van 3 maanden.
CIA totale scores variëren van 0 tot 48, hogere scores die een grotere psychosociale stoornissen aangeven als gevolg van symptomen van de eetstoornis.
|
Van basislijn tot na de behandeling (week 10).
|
|
Verandering in psychosociale stoornissen van basislijn tot 1 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 1 maand (d.w.z. 1 maand na week 10).
|
Patiënten in de behandeling van team-ED voltooien de klinische stoornisbeoordeling (CIA) bij aanvang, week 4, post-behandeling (week 10), follow-up van 1 maanden en follow-up van 3 maanden.
CIA totale scores variëren van 0 tot 48, hogere scores die een grotere psychosociale stoornissen aangeven als gevolg van symptomen van de eetstoornis.
|
Van basislijn tot follow-up van 1 maand (d.w.z. 1 maand na week 10).
|
|
Verandering in psychosociale stoornissen van baseline tot follow-up van 3 maanden.
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 3 maanden (d.w.z. 3 maanden na week 10).
|
Patiënten in de behandeling van team-ED voltooien de klinische stoornisbeoordeling (CIA) bij aanvang, week 4, post-behandeling (week 10), follow-up van 1 maanden en follow-up van 3 maanden.
CIA totale scores variëren van 0 tot 48, hogere scores die een grotere psychosociale stoornissen aangeven als gevolg van symptomen van de eetstoornis.
|
Van basislijn tot follow-up van 3 maanden (d.w.z. 3 maanden na week 10).
|
|
Verandering in gewicht van basislijn tot week 4.
Tijdsspanne: Van basis tot week 4.
|
Patiëntgewicht zoals gemeten met een standaardschaal.
|
Van basis tot week 4.
|
|
Verandering in gewicht van basislijn naar post-behandeling (week 10).
Tijdsspanne: Van basislijn tot na de behandeling (week 10).
|
Patiëntgewicht zoals gemeten met een standaardschaal.
|
Van basislijn tot na de behandeling (week 10).
|
|
Verander in gewicht van basislijn tot follow-up van 1 maanden.
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 1 maand (d.w.z. 1 maand na week 10).
|
Patiëntgewicht zoals gemeten met een standaardschaal.
|
Van basislijn tot follow-up van 1 maand (d.w.z. 1 maand na week 10).
|
|
Verander in gewicht van basislijn tot follow-up van 3 maanden.
Tijdsspanne: Van basislijn tot follow-up van 3 maanden (d.w.z. 3 maanden na week 10).
|
Patiëntgewicht zoals gemeten met een standaardschaal.
|
Van basislijn tot follow-up van 3 maanden (d.w.z. 3 maanden na week 10).
|
|
Patiënttevredenheid met het team-ed-programma.
Tijdsspanne: Bij follow-up van 3 maanden (d.w.z. 3 maanden na week 10).
|
Patiënten bij de behandeling van teams zullen deelnemen aan een semi-gestructureerd, één-op-één interview met een getrainde onderzoeksassistent.
De doelstellingen van de interviews zijn om de algehele patiënttevredenheid met het programma te beoordelen, inclusief sterke en zwakke punten, waargenomen effectiviteit en gebieden die verfijning vereisen.
|
Bij follow-up van 3 maanden (d.w.z. 3 maanden na week 10).
|
|
Screening Initiatie Ratio
Tijdsspanne: Van 3 tot 18 maanden na een gewichtsverliesoperatie.
|
Percentage van in aanmerking komende patiënten (d.w.z. degenen die 3 tot 18 maanden na een gewichtsverliesoperatie zijn en follow-upzorg ontvangen in de onderzoeksklinieken) die het screeningsproces starten.
Dit wordt berekend met de vergelijking: [aantal patiënten dat hun initiële screeningsvragenlijst invult] / [aantal patiënten geregistreerd voor follow-upzorg na een gewichtsverliesoperatie in de onderzoeksklinieken].
*De screeningsvragenlijst is de Loss of Control Over Eating Scale (LOCES).
|
Van 3 tot 18 maanden na een gewichtsverliesoperatie.
|
|
Aandeel in aanmerking komende patiënten die positief testen op eetbuien zonder controle.
Tijdsspanne: Van 3 tot 18 maanden na een gewichtsverliesoperatie.
|
Aandeel van in aanmerking komende patiënten (d.w.z. degenen die zijn ingeschreven in de screeningsprocedure) die via de screeningsvragenlijst worden geïdentificeerd als verlies van controle over eten.
Dit wordt berekend met de formule: [aantal patiënten dat positief screent op verlies van controle over eten] / [aantal patiënten ingeschreven in de screeningsprocedure].
*De screeningsvragenlijst is de Loss of Control Over Eating Scale (LOCES).
|
Van 3 tot 18 maanden na een gewichtsverliesoperatie.
|
|
Aandeel van in aanmerking komende patiënten die een behandeling voor eetstoornissen starten.
Tijdsspanne: Vanaf het post-bariatrische-chirurgietijdstip wanneer een deelnemer voor het eerst wordt ingeschreven in de screeningsprocedure (3, 6, 9, 12, 15 of 18 maanden) totdat ze positief screenen op eetstoornissen.
|
Aandeel van in aanmerking komende patiënten (d.w.z. degenen bij wie na een diagnostisch interview een eetstoornis is vastgesteld) die ervoor kiezen om een behandeling voor een eetstoornis te starten.
|
Vanaf het post-bariatrische-chirurgietijdstip wanneer een deelnemer voor het eerst wordt ingeschreven in de screeningsprocedure (3, 6, 9, 12, 15 of 18 maanden) totdat ze positief screenen op eetstoornissen.
|
|
Verandering in frequentie van eetstoornissymptomen van baseline tot na de behandeling.
Tijdsspanne: Van baseline tot na de behandeling (Week 10).
|
Patiënten in de TEAM-ED-behandeling zullen de Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) invullen vóór en na de kernsessies van kortdurende cognitieve gedragstherapie (d.w.z., week 10).
|
Van baseline tot na de behandeling (Week 10).
|
|
Behandelingsnon-responspercentage
Tijdsspanne: Vanaf baseline (Week 1) tot na de behandeling (Week 10).
|
Percentage van in aanmerking komende patiënten (d.w.z. degenen die starten met een behandeling voor eetstoornissen) die als niet vorderend in therapie worden beschouwd zoals verwacht (volgens de CBT-T behandelhandleiding, zoals bepaald door de clinicus die hun sessies uitvoert).
Te berekenen met de vergelijking: [# patiënten die starten met CBT-T] / [# patiënten die door hun clinicus als 'non-responders' worden beschouwd.]
|
Vanaf baseline (Week 1) tot na de behandeling (Week 10).
|
|
Behandelingsvoltooiingspercentage
Tijdsspanne: Van baseline tot 3-maanden follow-up (d.w.z. 3 maanden na week 10)
|
Percentage van in aanmerking komende patiënten (d.w.z. degenen die starten met de behandeling voor eetstoornissen) die de kernbehandeling voltooien (d.w.z. 10 wekelijkse sessies) en die de kernbehandeling plus follow-ups voltooien (d.w.z. sessies na 1 en 3 maanden).
Te berekenen met de formule: [# patiënten die starten met CGT-T] / [# patiënten waarvan door hun clinicus is vastgelegd dat zij hun voorgeschreven behandelingskuur hebben voltooid.]
|
Van baseline tot 3-maanden follow-up (d.w.z. 3 maanden na week 10)
|
|
Programma Uitvalpercentage
Tijdsspanne: Vanaf start werving (Maand 0) tot einde werving (Maand 24).
|
Percentage van in aanmerking komende patiënten (d.w.z. degenen die het screeningsproces starten) die uitvallen uit het TEAM-ED-programma.
|
Vanaf start werving (Maand 0) tot einde werving (Maand 24).
|
|
Aanvaardbaarheid van het TEAM-ED-programma voor clinici.
Tijdsspanne: Na 12 en 18 maanden.
|
Klinisch onderzoekers die deelnemen aan het TEAM-ED-programma wordt gevraagd om een enquête online in te vullen na ongeveer 12 en 18 maanden van de studie (d.w.z. na de start van de werving).
De doelstellingen van deze groepen zijn: De interdisciplinaire aanpak evalueren; Barrières en faciliterende factoren identificeren; De ervaren effectiviteit beoordelen; en Het model verfijnen en optimaliseren.
|
Na 12 en 18 maanden.
|
|
Initiatiegraad van adjunctieve farmacotherapie
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden follow-up.
|
Percentage van in aanmerking komende patiënten (d.w.z. degenen die starten met behandeling voor eetstoornissen) die tijdens hun behandelingsperiode starten met farmacotherapie voor gerelateerde symptomen.
*Deze variabele is observationeel - het starten van farmacotherapie wordt niet gestuurd of gecontroleerd door het onderzoeksprotocol of het onderzoeksteam.
|
Van baseline tot 3 maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron Keshen, MD, Nova Scotia Health Authority
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEAM-ED
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .