Mavolixaforの薬物薬物相互作用の可能性

重要な包含基準：

• 18.5〜32キログラム（kg）/平方メートル（m^2）、包括的、および体重50 kg以上のボディマス指数（BMI）。
• 歴史（スクリーニング前に6か月間ニコチンの使用なし）およびスクリーニングと入院時の陰性コチニン検査によって決定される、eタバコやvapingを含む、あらゆる形式の他のタバコまたはニコチンを含む製品）。
• 健康的な医学的評価（病歴、身体検査、バイタルサイン、12リード心電図[ECG]、およびスクリーニングと入院時の臨床検査室評価）によって決定されます。 バイタル、ECG、および/または臨床検査室評価の繰り返しテスト（訪問ごとに1回だけ）を調査者の裁量で実施して、結果を確認できます。

主要な除外基準：

• 参加者は、30日以内に治験薬（Mavolixaforを含む）を使用して（生物学の場合は90日）、または5人の半減期のいずれか長いいずれか長いいずれの場合も。
• 参加者は、調査員または調査員が研究から参加者を除外すべきか、研究結果の解釈を妨害する可能性があると考えるその他の病気によって臨床的に重要であると考えられる活動性疾患（CS）の既往がある、または現在患者に苦しんでいます。
• 参加者には、CSの病歴または心血管、呼吸、肝臓、腎、胃腸、内分泌、神経学、免疫学、代謝、アレルギー、血液、または精神障害の証拠があります。
• 女性の参加者は、母乳育児、妊娠、または研究の期間内に妊娠し、研究の完了後最大4週間で妊娠する予定です。
• 尿の薬物スクリーニング（たとえば、コカイン、アンフェタミン、バルビツール酸塩、アヘン酸塩、ベンゾジアゼピン、カンナビノイドなど）の歴史と肯定的な結果によって記録された最初の研究介入投与の少なくとも30日前に、虐待の薬物（医療またはレクリエーション）を使用して、スクリーニングおよび/または入院時。
• 参加者は、迅速な抗原検査によって確認された入院時のコロナウイルス疾患2019陽性検査を受けています。
• 最初の研究介入の30日前にワクチンを受け取るか、研究中にワクチン接種を受ける計画。
• 調査員の意見では、参加者が研究登録に適していない他の理由。

コホート1の特定の除外基準：

• 薬物誘発性の骨髄抑うつ、肝障害（斑岩を含む）、重度の皮膚反応、筋緊張性ジストロフィー、精神症、抑うつ、自殺行動またはアイデアを含む）、てんかん発作、眼圧の増加、または尿路貯留症候群の既往歴のある参加者。
• ヒト白血球抗原（HLA）-A*31：01またはHLA-B*15：02対立遺伝子、既知の過敏症、または介入を研究するための不耐性を持つ参加者。
• ナトリウム/白血球/血小板を持つ参加者は、スクリーニングと入院時の通常の下限を下回っています。
• フェニトイン、プリミドン、フェノバルビタールなどの抗けいれんに対する過敏症反応を以前に経験した参加者。

コホート2の特定の除外基準：

• 以前にCS過敏症を実証した参加者（たとえば、スティーブンスジョンソン症候群、多形性紅斑、または毒性皮膚の噴火など）。
• 重度のうつ病、自殺念慮、非致命的な自殺未遂、妄想的およびman病な反応など、深刻な精神医学的出来事の歴史を持つ参加者。

注：他のプロトコル定義の包含および除外基準が適用される場合があります。