Potentiel d'interaction médicament-médicament de Magovixafor

Critères d'inclusion clés:

• Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 32 ​​kilogrammes (kg) / mètre carré (m ^ 2), inclus et poids corporel pas moins de 50 kg au dépistage.
• Les non-fumeurs (ou d'autres produits contenant du tabac ou de la nicotine, sous quelque forme que ce soit, y compris les cigarettes électroniques et le vapotage) tels que déterminés par l'histoire (pas d'utilisation de la nicotine pendant 6 mois avant le dépistage) et par un test négatif de cotinine à la dépistage et à l'admission.
• Sain, déterminé par l'évaluation médicale pré-étude (antécédents médicaux, examen physique, signes vitaux, électrocardiogramme à 12 dérivations [ECG] et évaluations de laboratoire clinique) lors du dépistage et de l'admission. Un test de répétition (une seule fois par visite) pour les vitaux, l'ECG et / ou les évaluations de laboratoire clinique peut être effectuée à la discrétion de l'investigateur pour confirmer les résultats.

Critères d'exclusion clés:

• Le participant a utilisé un médicament recherché (y compris Magovixafor) dans les 30 jours (90 jours pour les biologiques), ou 5 demi-vies, selon les plus longues avant le dépistage.
• Le participant a des antécédents ou souffre actuellement d'une maladie active considérée comme cliniquement significative (CS) par l'investigateur ou toute autre maladie que l'investigatrice considère devrait exclure le participant de l'étude ou qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
• Le participant a des antécédents de CS ou des preuves de cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, rénal, gastro-intestinal, endocrinien, neurologique, immunologique, métabolique, allergique, hématologique ou psychiatrique des troubles déterminés par l'investigateur ou le concepteur.
• La participante allaitant, enceinte ou prévoit d'être enceinte pendant la durée de l'étude et jusqu'à 4 semaines après la fin de l'étude.
• Utilisez des médicaments d'abus (médicaux ou récréatifs) pendant au moins 30 jours avant la première étude de l'administration de l'intervention, tel que documenté par des antécédents et des résultats positifs pour le dépistage des médicaments urinaires (par exemple, la cocaïne, les amphétamines, les barbiturates, les opiacés, les benzodiazépines, les cannabinoïdes), à un dépistage et / ou à l'admission.
• Le participant a un test positif sur la maladie du coronavirus 2019 à l'admission confirmée par des tests rapides de l'antigène.
• Réception de tout vaccin dans les 30 jours avant l'intervention de l'étude ou prévoit de recevoir une vaccination au cours de l'étude.
• Toute autre raison qui, de l'avis de l'enquêteur, rendrait le participant inadapté à l'inscription à l'étude.

Critères d'exclusion spécifiques pour la cohorte 1:

• Participant ayant des antécédents de dépression de la moelle osseuse induite par le médicament, des troubles hépatiques (y compris des porphyrias), des réactions cutanées sévères, une dystrophie myotonique, des troubles psychiatriques (notamment la psychose, la dépression et le comportement ou le syndrome de rétention suicidaire), des crises d'épileptiques, une pression oculaire accrue ou un syndrome de rétention urinaire.
• Participants avec les antigènes leucocytaires humains (HLA) -A * 31: 01 ou HLA-B * 15: 02 Allèle, hypersensibilité connue ou intolérance pour étudier les interventions.
• Participant avec le nombre de sodium / leucocyte / thrombocyte en dessous de la limite inférieure de la normale au dépistage et à l'admission.
• Participants qui ont déjà subi une réaction d'hypersensibilité aux anticonvulsivants, notamment la phénytoïne, la primidone et le phénobarbital.

Critères d'exclusion spécifiques pour la cohorte 2:

• Les participants présentant une hypersensibilité CS précédemment démontrée (par exemple, le syndrome de Stevens-Johnson, l'érythème multiforme ou les éruptions cutanées toxiques) à Efavirenz.
• Les participants ayant des antécédents d'événements psychiatriques graves tels que la dépression sévère, les idées suicidaires, les tentatives de suicide non mortelles, les réactions paranoïaques et maniaques.

Remarque: D'autres critères d'inclusion et d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.