Mavorixafor의 약물 약물 상호 작용 잠재력

주요 포함 기준 :

• 체질량 지수 (BMI)는 18.5 ~ 32 킬로그램 (kg)/제곱 미터 (m^2), 포용 적 및 스크리닝시 50kg 이상의 체중.
• 역사 (선별 전 6 개월 동안 니코틴 사용 없음) 및 스크리닝 및 입원시 음성 코티닌 검사에 의해 결정된 비 흡연기 (또는 기타 담배 또는 니코틴 함유 제품).
• 선별 및 입원시 Prestudy 의료 평가 (병력, 신체 검사, 활력 징후, 12- 리드 심전도 [ECG] 및 임상 실험실 평가)에 의해 결정됩니다. 결과, ECG 및/또는 임상 실험실 평가에 대한 반복 시험 (방문 당 한 번만)은 결과를 확인하기 위해 조사자의 재량에 따라 수행 될 수있다.

주요 제외 기준 :

• 참가자는 30 일 (생물 제제의 경우 90 일) 내에 조사 약물 (Mavorixafor 포함)을 사용했거나 검사하기 전에 더 긴 5 개의 반감기를 사용했습니다.
• 참가자는 조사자가 임상 적으로 유의 한 것으로 간주되는 활동적인 질병을 앓고 있거나 현재 조사자가 연구에서 참가자를 배제해야하거나 연구 결과의 해석을 방해 할 수있는 다른 질병으로 간주되는 활동적인 질병을 앓고 있습니다.
• 참가자는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장, 내분비, 신경 학적, 면역 학적, 대사, 알레르기, 혈액 학적 또는 정신과 적 장애의 CS 이력 또는 증거를 가지고 있습니다.
• 여성 참가자는 모유 수유, 임신 또는 연구 기간 내에 및 연구 완료 후 최대 4 주까지 임신 할 계획입니다.
• 선별 및 입원시 소변 약물 스크리닝 (예 : 코카인, 암페타민, 바비투 레이트, 아편 제, 벤조디아제핀, 칸 나비 노이드)에 대한 긍정적 인 결과 및 긍정적 인 결과에 의해 기록 된 최소한 연구 중재 투여 30 일 전에 남용 약물 (의료 또는 레크리에이션) 약물을 사용하십시오.
• 참가자는 빠른 항원 검사로 확인 된 입원에 대한 긍정적 인 코로나 바이러스 질병 2019 테스트를 받았습니다.
• 첫 번째 연구 중재 전 30 일 이내에 백신 수령 또는 연구 중 예방 접종을받을 계획입니다.
• 조사관의 의견에 따르면 참가자가 연구 등록에 부적합하게 만드는 다른 이유.

코호트 1에 대한 특정 제외 기준 :

• 약물로 인한 골수 우울증, 간 장애 (포르피아스 포함), 심한 피부 반응, 근시 영양 장애, 정신 장애 (정신병, 우울증 및 자살 행동 또는 자살 행동 또는 자살 행동 또는 자살 행동), 간질 발작, 안구 압력 증가 또는 비뇨기 보유 증후군의 병력이있는 참가자.
• 인간 백혈구 항원 (HLA) -A*31 : 01 또는 HLA-B*15 : 02 대립 유전자, 알려진 과민증 또는 중재 연구에 대한 편협한 참가자.
• 나트륨/백혈구/혈소판 세포에 참가한 참가자는 선별 및 입원시 정상의 하한 미만으로 수 있습니다.
• 이전에 페니토인, 프리미드 및 페노바르비탈을 포함한 항 경련제에 대한 과민 반응을 경험 한 참가자.

코호트 2에 대한 특정 제외 기준 :

• 이전에 CS 과민증 (예 : Stevens-Johnson 증후군, Erythema multiforme 또는 독성 피부 분출)이있는 참가자는 Efavirenz에 나타났습니다.
• 심각한 우울증, 자살 생각, 비 지방 자살 시도, 편집증 및 조증 반응과 같은 심각한 정신과 사건의 역사를 가진 참가자.

참고 : 기타 프로토콜 정의 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.