Potencial de interacción de drogas de drogas de Mavorixafor

Criterios de inclusión clave:

• Índice de masa corporal (IMC) entre 18.5 y 32 kilogramos (kg)/metro cuadrado (M^2), inclusivo y peso corporal no menos de 50 kg en el detección.
• Los no fumadores (u otros productos que contienen tabaco o nicotina, en cualquier forma, incluidos los cigarrillos electrónicos y el vapeo) según lo determine la historia (sin uso de nicotina durante 6 meses antes de la detección) y mediante prueba de cotinina negativa en la detección y admisión.
• Saludable, determinado por la evaluación médica de prestudos (historial médico, examen físico, signos vitales, electrocardiograma de 12 derivaciones [ECG] y evaluaciones de laboratorio clínico) en la detección y admisión. Se puede realizar una prueba repetida (solo una vez por visita) para las evaluaciones de Laboratorio Vitales, ECG y/o de laboratorio clínico a discreción del investigador para confirmar los resultados.

Criterios de exclusión clave:

• El participante ha utilizado una droga de investigación (incluido Mavorixafor) dentro de los 30 días (90 días para Biologics), o 5 vidas medias, lo que sea más largo antes de la detección.
• El participante tiene antecedentes de o actualmente sufre una enfermedad activa considerada clínicamente significativa (CS) por el investigador o cualquier otra enfermedad que el investigador considera debería excluir al participante del estudio o que podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
• El participante tiene antecedentes de CS o evidencia de trastorno cardiovascular, respiratorio, hepático, renal, gastrointestinal, endocrino, neurológico, inmunológico, metabólico, alérgico, hematológico o psiquiátrico según lo determine el investigador o el designado.
• La participante femenina está amamantando, embarazada o planea estar embarazada dentro de la duración del estudio y hasta 4 semanas después de completar el estudio.
• Use cualquier droga de abuso (médico o recreativo) durante al menos 30 días antes de la administración de la intervención del primer estudio, según lo documentado por una historia y resultados positivos para la detección de drogas de orina (por ejemplo, cocaína, anfetaminas, barbitúricos, opiáceos, benzodiacepinas, cannabinoides), en la detección y admisión.
• El participante tiene una prueba positiva de la enfermedad del coronavirus 2019 al ingreso confirmada por las pruebas rápidas de antígeno.
• Recibo de cualquier vacuna dentro de los 30 días previos a la intervención del primer estudio o planea recibir cualquier vacunación durante el estudio.
• Cualquier otra razón para que, en opinión del investigador, haga que el participante sea inadecuado para la inscripción del estudio.

Criterios de exclusión específicos para la cohorte 1:

• Participante con antecedentes de depresión de la médula ósea inducida por fármacos, trastornos hepáticos (incluidas las porfirias), reacciones cutáneas severas, distrofia miotónica, trastornos psiquiátricos (incluida la psicosis, la depresión y el comportamiento suicida o la ideación), las incumplimientos epilépticos, el aumento de la presión ovana o el síndrome de retención urinaria.
• Participantes con los antígenos de leucocitos humanos (HLA) -A*31: 01 o HLA-B*15: 02 Alelo, hipersensibilidad conocida o intolerancia para estudiar intervenciones.
• Participante con recuento de sodio/leucocitos/trombocitos por debajo del límite inferior de lo normal en la detección y el ingreso.
• Participante que anteriormente experimentó una reacción de hipersensibilidad a los anticonvulsivos que incluyen fenitoína, primidona y fenobarbital.

Criterios de exclusión específicos para la cohorte 2:

• Los participantes con hipersensibilidad CS previamente demostrada (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme o erupciones de piel tóxica) a Efavirenz.
• Participantes con antecedentes de eventos psiquiátricos graves como depresión severa, ideación suicida, intentos de suicidio no fatales, reacciones paranoicas y maníacas.

Nota: Se pueden aplicar otros criterios de inclusión y exclusión definidos por el protocolo.