Fit-Coach：調整されたヘルスコーチングとPCPサポートを備えたFitbit介入 (FIT-COACH)

目的1の手順：

患者が研究コーディネーターと同意に署名した後、コーディネーターはベースラインの対面訪問のために患者をスケジュールします。 彼らはまた、患者が研究に同意した叙事詩を通じて、共同AyyaswamiとCo-I Subramanianに知らせます。 この時点で、2人の臨床医師の調査員のうちの1人が、EHRを介してMyChart Fitness Tracker Flowsheetを注文します。

ベースライン訪問中、調査チームは標準の高さと体重評価を実施します。 また、2つの測定値（2つの平均を取る）で構成されるウエスト周囲評価も実施します。 オプションの体組成分析がWeight Center（UMass Memorial Main Hospital）で行われます。 評価は、SECA MBCA 554で行われます。 分析には1〜2分かかり、患者がスケール/プラットフォームに立って、手すりを保持します。 分析は、メンバーが調査チームのメンバーによって実施され、スケールの使用の訓練を受けます。 その後、スケールは、患者の体組成の結果を印刷します（除脂肪体重、％水、％の体脂肪、分布領域を含む）。 このデータの読み取りは、調査チームによって保持され、患者の医療記録にスキャンされたレッドキャップに入ります。 データがRedcapに入力されると、紙のコピーが破壊されます。 訪問の終わりに、患者は3か月のフォローアップ研究訪問をスケジュールします。 3か月のフォローアップ訪問には、上記と同じ測定値が含まれます。 表2に、AIM 1で収集されるすべてのデータ要素の幅広い概要と、患者とプロバイダーの両方に対してAIM 2をAIM 2に示し​​ます。 AIM 1のためにRedCapで収集される特定の定量的データ。

ベースラインの測定が完了すると、Fitbitデバイスのない患者が研究期間中に提供され、保持することができます。 同じオプションは、すでにFitbitを持っているが、とにかく調査チームから提供されている患者に利用可能です。 参加者は、ベースラインスタディ訪問でFitbitデバイスを受け取ります。 また、参加者は、合計12週間Fitbitを着用するように指示されます。 彼らは、最初のセッションで会うと、ヘルスコーチから達成されるために提案されたステップカウントが提供されます。 また、患者は上記のようにFitbitアプリケーションとMyChartアプリケーションをインストールし、Fitbitを電話と同期します。 患者が自分のメールアドレスを使用したくない場合、またはFitbitのセットアップのGmailアカウントをまだ持っていない場合、患者参加者の研究コーディネーターによってGmail（電子メール）アカウントが作成されます。 Fitbitを電話とMyChartアプリケーションに同期させると、参加者が独自のデータを表示できるようになります。

患者は、ヘルスコーチとの最初の会議を予定しています（長さは最大60分、リモート）。 その後、患者は、研究の12週間の間に、セッションあたり最大30分間、最大5回（リモート）まで（リモート）さらに5回（リモート）会合します。 ヘルスコーチは、患者との会議をスケジュールし、Mychartを介してコミュニケーションを取ります。 すべてのセッションはテレヘルスになり、ズームを介して実施および記録されます。 患者は最大12週間研究に参加します。 患者は、研究期間中に研究チームからサポートを受けて、デバイス関連の問題をトラブルシューティングします。

AIM 2の手順：

患者とプロバイダーのインタビュープロトコル：登録された患者とプロバイダーのインタビューの質問は、実装科学と定性的方法の専門家であるCo-PI Faroと相談して開発されます。 患者と医療提供者は口頭での同意を提供し、研究研究コーディネーターによってインタビューを受けて、ワークフローの受容性、認識、ワークフローの変更の領域、初期トレーニングの選好、リモート監視データのレビュー頻度の好み、および健康コーチの相互作用を評価します。 12週間の完了時に少なくとも10人の患者にインタビューし、アクティビティの目標、フィードバックなどの必要なサポートに関する認識を理解します。インタビューの長さは30分で、オーディオは記録されます。

ヘルスケア管理者インタビュープロトコル：ヘルスケア管理者のインタビューの質問は、CO-PI FAROと相談して開発されます。 彼らは口頭での同意を提供し、リソース、インフラストラクチャ、持続可能性の可能性を含む、彼らのサイトでのプログラムと実装に対する彼らの認識についてインタビューされます。 インタビューの長さは30分で、オーディオが記録されます。