FIT-CAOCH : 조정 된 건강 코칭 및 PCP 지원을 통한 Fitbit 개입 (FIT-COACH)

목표 1 절차 :

환자가 연구 코디네이터와의 동의에 서명 한 후 코디네이터는 환자가 직접 방문 할 예정입니다. 그들은 또한 Co-Pi Ayyaswami와 Co-I Subramanian에게 환자가 연구에 동의 한 Epic을 통해 알리게 할 것입니다. 이 시점에서 두 임상의 조사관 중 하나는 EHR을 통해 Mychart Fitness 트래커 플로우 시트를 주문할 것입니다.

기준 방문 중에 학습 팀은 표준 높이 및 체중 평가를 수행합니다. 또한 두 가지 측정 (두 가지 평균을 취함)으로 구성된 허리 둘레 평가를 수행합니다. 체중 센터 (UMASS Memorial Main Hospital)에서 선택적인 체성분 분석이있을 것입니다. 평가는 SECA MBCA 554에서 수행됩니다. 분석은 1-2 분이 걸리며 환자가 규모/플랫폼에 서서 핸드 난간을 붙잡는 것을 포함합니다. 분석은 스케일 사용에 대한 교육을받는 연구팀의 회원에 의해 수행됩니다. 그런 다음 스케일은 환자의 신체 조성 ( % 마른 체질량, 물, 물, 체지방, 분포 영역을 포함한 체지방 %)의 결과를 인쇄합니다. 이 데이터 판독 값은 연구 팀이 보유하고 환자 의료 기록을 스캔 한 상태에서 REDCAP에 입력됩니다. 데이터가 RedCap에 입력되면 종이 사본이 파괴됩니다. 방문이 끝나면 환자는 3 개월 후속 연구 방문을 예약 할 것입니다. 3 개월 후속 방문에는 위에 나열된 것과 동일한 측정 값이 포함됩니다. 표 2는 환자와 제공자 모두에 대해 AIM 1 및 AIM 2에서 수집 할 모든 데이터 요소에 대한 광범위한 개요를 제공합니다. AIM 1의 REDCAP에서 특정 정량적 데이터를 수집 할 수 있습니다.

기준선 측정이 완료되면 Fitbit 장치가없는 환자는 연구 기간 동안 하나를 제공하여 유지해야합니다. Fitbit이 이미 있지만 어쨌든 연구 팀이 제공하는 환자에게도 동일한 옵션을 사용할 수 있습니다. 참가자는 기준 연구 방문에서 Fitbit 장치를 받게됩니다. 참가자들은 또한 총 12 주 동안 Fitbit을 착용하도록 지시받을 것입니다. 그들은 첫 번째 세션에서 만나면 건강 코치로부터 달성 할 제안 된 단계 수를 제공 받게됩니다. 환자는 위에서 설명한대로 Fitbit 애플리케이션 및 Mychart 응용 프로그램을 설치하고 Fitbit을 휴대 전화와 동기화합니다. 환자가 자신의 이메일 주소를 사용하고 싶지 않거나 Fitbit 설정에 대한 Gmail 계정이없는 경우 환자 참가자의 연구 코디네이터가 Gmail (이메일) 계정을 작성합니다. Fitbit을 전화 및 Mychart 응용 프로그램에 동기화하면 참가자는 자신의 데이터를 볼 수 있습니다.

환자는 건강 코치와 함께 첫 회의를 예약 할 것입니다 (원격으로 최대 60 분 길이). 그런 다음 환자는 연구에서 12 주 동안 세션 당 최대 30 분 동안 건강 코치를 최대 5 번 (원격으로) 만나게됩니다. 건강 코치는 환자와의 회의를 예약하고 Mychart를 통해 의사 소통 할 것입니다. 모든 세션은 원격 건강이며 줌 위로 수행 및 기록됩니다. 환자는 최대 12 주 동안 연구에 참여할 것입니다. 환자는 연구 기간 동안 연구 팀의 지원을받으며 장치 관련 문제를 해결합니다.

목표 2 절차 :

환자 및 제공자 인터뷰 프로토콜 : 등록 된 환자 및 제공자 인터뷰 질문은 구현 과학 및 질적 방법 전문가 인 Co-Pi Faro와 협의하여 개발 될 것입니다. 환자와 제공자는 구두 동의를 제공하고 연구 연구 코디네이터가 인터뷰하여 워크 플로 수용 가능성, 인식, 워크 플로 수정 영역, 초기 교육 선호도, 원격 모니터링 데이터 검토 빈도 및 건강 코치 상호 작용에 대한 선호도를 평가합니다. 우리는 프로그램에 대한 인식을 이해하고 활동 목표, 피드백 등과 같은 지원을 이해하기 위해 12 주를 완료 할 때 최소 10 명의 환자를 인터뷰 할 것입니다. 인터뷰는 길이가 30 분, 오디오 만 기록됩니다.

의료 관리자 인터뷰 프로토콜 : 의료 관리자 인터뷰 질문은 Co-Pi Faro와 협의하여 개발 될 것입니다. 그들은 언어 동의를 제공하고 자원, 인프라 및 지속 가능성에 대한 잠재력을 포함하여 프로그램에 대한 인식과 사이트에서의 구현에 대해 인터뷰 할 것입니다. 인터뷰는 30 분 길이이며 오디오가 녹음되었습니다.