Fit-Coach: Intervention Fitbit avec coaching de santé coordonné et support PCP (FIT-COACH)

Procédures AIM 1:

Une fois que le patient a signé son consentement avec le coordinateur de l'étude, le coordinateur planifiera le patient pour sa visite en personne de base. Ils feront également que Co-Pi Ayyaswami et Co-I subramanian sachent via Epic que le patient a consenti à l'étude. À ce stade, l'un des deux enquêteurs de cliniciens ordonnera le sheet de tracker de fitness MyChart à travers le DSE.

Au cours de la visite de référence, l'équipe d'étude effectuera des évaluations standard de taille et de poids. Ils effectueront également une évaluation du tour de taille, composé de deux mesures (prenant la moyenne des deux). Il y aura une analyse de composition corporelle en option auront lieu dans le centre de poids (Hôpital principal UMass Memorial). L'évaluation sera effectuée sur une SECA MBCA 554. L'analyse dure 1 à 2 minutes et implique le patient debout sur une échelle / plate-forme et s'accrochant aux balustrades à main. L'analyse sera effectuée par un membre membre de l'équipe d'étude, qui sera formée à l'utilisation de l'échelle. L'échelle imprimera ensuite les résultats de la composition corporelle des patients (% de masse corporelle maigre,% d'eau,% de graisse corporelle, y compris les zones de distribution). Cette lecture des données sera conservée par l'équipe d'étude et entrée dans RedCap, ainsi que numérisée dans le dossier médical des patients. La copie papier sera détruite une fois les données entrées dans RedCap. À la fin de la visite, le patient planifiera sa visite d'étude de suivi de 3 mois. La visite de suivi de 3 mois comprendra les mêmes mesures que ci-dessus. Le tableau 2 fournit un large aperçu de tous les éléments de données à collecter dans AIM 1 et AIM 2 pour les patients et les prestataires. Pour que des données quantitatives spécifiques soient collectées dans RedCap pour AIM 1.

Une fois les mesures de référence terminées, les patients sans dispositif Fitbit seront fournis pour la durée de l'étude, qu'ils peuvent conserver. La même option sera disponible pour les patients qui ont déjà un Fitbit mais qui souhaiteraient de toute façon une offre par l'équipe d'étude. Le participant recevra son appareil Fitbit lors de sa visite d'étude de base. Les participants seront également invités à porter leur Fitbit pendant un total de 12 semaines. Ils recevront un nombre de pas suggéré à accomplir de l'entraîneur de la santé une fois qu'ils se rencontreront pour la première session. Les patients installeront également l'application Fitbit et l'application MyChart comme décrit ci-dessus et synchroniseront le Fitbit avec leur téléphone. Si les patients ne souhaitent pas utiliser leur propre adresse e-mail ou n'ont pas déjà de compte Gmail pour la configuration du Fitbit, un compte Gmail (e-mail) sera créé par le coordinateur de l'étude pour le participant au patient. Le fait que le Fitbit est synchronisé avec le téléphone et l'application MyChart, permet au participant de pouvoir afficher ses propres données.

Les patients auront leur première réunion prévue avec le coach de santé (jusqu'à 60 minutes de longueur, à distance). Les patients rencontreront ensuite le coach de santé jusqu'à 5 fois de plus (à distance) jusqu'à 30 minutes par session au cours des 12 semaines de l'étude. Les entraîneurs de santé planifieront des réunions avec les patients et communiqueront via MyChart. Toutes les sessions seront de la télésanté, menées et enregistrées sur Zoom. Les patients participeront à l'étude jusqu'à 12 semaines. Les patients recevront le soutien de l'équipe de l'étude pendant la période d'étude pour dépanner tout problème lié à l'appareil.

Procédures AIM 2:

Protocole d'entrevue des patients et des fournisseurs: Des questions d'entrevue de patients et de prestataires inscrites seront élaborées en consultation avec Co-PI Faro, un expert en sciences de la mise en œuvre et des méthodes qualitatives. Les patients et les prestataires fourniront un consentement verbal et seront interrogés par le coordinateur de la recherche de l'étude pour évaluer l'acceptabilité du flux de travail, les perceptions, les domaines de modification du flux de travail, les préférences de formation initiale, les préférences de fréquence de révision des données de surveillance à distance et les interactions des coachs de santé. Nous interviewons au moins 10 patients à la fin de leurs 12 semaines pour comprendre leurs perceptions sur le programme et les soutiens nécessaires, tels que les objectifs d'activité, les commentaires, etc. Les entretiens seront de 30 minutes, enregistré audio uniquement.

Protocole d'entrevue de l'administrateur des soins de santé: les questions d'entrevue de l'administrateur des soins de santé seront élaborées en consultation avec Co-Pi Faro. Ils fourniront un consentement verbal et seront interrogés sur leur perception du programme et de la mise en œuvre sur leur site, y compris les ressources, les infrastructures et le potentiel de durabilité. Les entretiens seront de 30 minutes, enregistré audio.