Fit-Coach: Fitbit Intervention z skoordynowaną coachingiem zdrowotnym i wsparciem PCP (FIT-COACH)

AIM 1 Procedury:

Po podpisaniu pacjenta z zgodą z koordynatorem badania koordynator zaplanuje pacjenta na wyjściową wizytę osobistą. Poinformują również, że współ-pi-Pi Ayyaswami i Subramanian Co-I za pośrednictwem Epic pacjent zgodził się na badanie. W tym momencie jeden z dwóch badaczy klinicystów zamówi arkusz MyChart Fitness Tracker przez EHR.

Podczas wizyty wyjściowej zespół badawczy przeprowadzi standardowe oceny wysokości i wagi. Przeprowadzą również ocenę obwodu talii, składającą się z dwóch pomiarów (przyjmując średnią z dwóch). W Centrum wagi odbędzie się opcjonalna analiza składu ciała (UMass Memorial Hospital). Ocena zostanie przeprowadzona na SECA MBCA 554. Analiza zajmuje 1-2 minuty i obejmuje pacjenta stojącego na skali/platformie i trzymaniu poręczy. Analiza zostanie przeprowadzona przez członka zespołu badawczego, który zostanie przeszkolony w zakresie korzystania z skali. Skala następnie wydrukuje wyniki składu ciała pacjentów ( % beztłuszczowej masy ciała, % wody, % tkanki tłuszczowej, w tym obszary dystrybucji). Ten odczyt danych zostanie zatrzymany przez zespół badawczy i wprowadzony do Redcap wraz ze zeskanowanym w dokumentacji medycznej pacjentów. Kopia papierowa zostanie zniszczona po wprowadzeniu danych do RedCap. Na zakończenie wizyty pacjent zaplanuje 3-miesięczną wizytę uzupełniającą. 3-miesięczna wizyta kontrolna będzie zawierać te same pomiary, co wymienione powyżej. Tabela 2 zawiera szeroki przegląd wszystkich elementów danych, które mają zostać zebrane w AIM 1 i AIM 2 zarówno dla pacjentów, jak i dostawców. Aby zebrać określone dane ilościowe w RedCap dla AIM 1.

Po zakończeniu środków wyjściowych pacjenci bez urządzenia Fitbit zostaną zapewnione jeden na czas trwania badania, który mogą zachować. Ta sama opcja będzie dostępna dla pacjentów, którzy już mają Fitbit, ale i tak chciałby, aby zespół badany. Uczestnik otrzyma urządzenie Fitbit podczas bazowej wizyty w badaniu. Uczestnicy zostaną również pouczeni, aby nosić Fitbit przez 12 tygodni. Otrzymają sugerowaną liczbę kroków, które zostaną zrealizowane od trenera zdrowia, gdy spotkają się na pierwszą sesję. Pacjenci zainstalują również aplikację Fitbit i aplikację MyChart, jak opisano powyżej, i zsynchronizują Fitbit z telefonem. Jeśli pacjenci nie chcą korzystać z własnego adresu e -mail lub nie mają jeszcze konta Gmail dla konfiguracji Fitbit, koordynator badania zostanie utworzone konto Gmaila (e -mail). Zsynchowanie Fitbit z telefonem i aplikacją MyChart pozwala uczestnikowi na przeglądanie własnych danych.

Pacjenci będą mieli pierwsze spotkanie zaplanowane z trenerem zdrowia (zdalnie do 60 minut). Następnie pacjenci spotkają się z trenerem zdrowia do 5 razy (zdalnie) przez maksymalnie 30 minut na sesję w ciągu 12 tygodni w badaniu. Trenerzy zdrowia zaplanują spotkania z pacjentami i komunikują się za pośrednictwem MyChart. Wszystkie sesje będą telezdrowia, prowadzona i rejestrowana nad Zoomem. Pacjenci będą uczestniczyć w badaniu przez okres do 12 tygodni. Pacjenci otrzymają wsparcie od zespołu badawczego w okresie badania, aby rozwiązywać problemy z każdym problemem związanym z urządzeniem.

AIM 2 Procedury:

Protokół wywiadu pacjenta i dostawcy: Zapisane pytania dotyczące wywiadu pacjentów i dostawcy zostaną opracowane w porozumieniu z CO-PI FARO, ekspertem w zakresie wdrażania nauk i metod jakościowych. Pacjenci i usługodawcy dostarczą ustną zgodę i zostaną przesłuchiwane przez koordynatora badań w celu oceny akceptowalności przepływu pracy, postrzegania, obszarów modyfikacji przepływu pracy, preferencji wstępnego szkolenia, preferencji dotyczących częstotliwości przeglądu danych monitorowania zdalnego i interakcji trenera zdrowia. Przeprowadzimy wywiad co najmniej 10 pacjentów po zakończeniu ich 12 tygodni, aby zrozumieć ich postrzeganie programu i potrzebne wsparcie, takie jak cele aktywności, informacje zwrotne itp. Wywiady będą miały długość 30 minut, tylko odnotowano dźwięk.

Protokół wywiadu administratora opieki zdrowotnej: Pytania wywiadu administratora opieki zdrowotnej zostaną opracowane w porozumieniu z CO-PI FARO. Wyrażą ustną zgodę i zostaną wywiadowi na temat ich postrzegania programu i wdrażania na ich stronie, w tym zasobów, infrastruktury i potencjału zrównoważonego rozwoju. Wywiady będą miały 30 minut długości, nagrane audio.