出生前ストレス軽減と早産の予防のためのパーソナライズされたケア（PTB）格差 (PTBCARE+)

アクティブコンパレータ：パーソナライズされたツールキットの構築リソースへの包括的なアプローチ（PTBCARE+）サポートプログラム

UNCパーソナライズされたツールキット構築妊娠およびBeyond（PTBCARE+）プログラムにおけるリソースの最適化とエンパワーメントへの包括的なアプローチを構築することは、早産のリスクが高い妊娠中の人々を支援するために設計された多面的でパーソナライズされたサポートプログラムです。 広範なサポートリソースを追加することにより、出生前ケアエクスペリエンスを向上させます。

行動：ケアの調整

研究チームのメンバーは研究助手として機能し、周産期ケアコーディネーターとしても機能します。

ケア調整の役割では、チームメンバーは感情的なサポートを提供し、臨床スタッフと連絡を取り、各研究参加者と定期的にスケジュールされたチェックインを実行します。 また、チームメンバーは、ロジスティクスの参加者を支援し、処方薬やその他の同様の関連活動を採用することを覚えていることを支援します。 参加者は、テキスト、電子メール、電話、または電子医療記録参加者ポータルを通じて、研究助手 /ケアコーディネーターに連絡するためのアクセスを受け取ります。

- プロトコルごとに、研究スタッフは、妊娠中および産後（出産後0〜10週間、ほとんどの参加者の場合、少なくとも2回（1、訪問2を訪問））参加者と直接会合します。

研究スタッフは、採用/登録の目的で1を訪問する前に参加者と直接会うこともできます。

他の名前：

• Ptbcare+

行動：電子マッサージ

参加者には、（a）特殊なマッサージチェアを介して、クリニックで15分間の電子マッサージ /リラクゼーションセッションを受け取るオプションが与えられます。

• 電子マッサージは穏やかなマッサージを提供し、ほとんどの人が妊娠中に使用するのに安全です。
• 参加者は常にマッサージエクスペリエンスをコントロールしており、いつでもマッサージを停止する方法について指示が与えられます。
• 参加者は、特定の懸念や質問に関してマッサージチェアを使用する前に、一次産科プロバイダーに相談することをお勧めします

• セッション中、参加者はリラックスビデオを見ることができます（無料で公開されているサイトからオンラインで）。

  • 参加者は、訪問1から配達の間の診療所でのあらゆる産科訪問でマッサージにサインアップすることを選択できます。

他の名前：

• マッサージチェア
• リラクゼーションセッション

行動：サポートギフト＃1

• 励ましのアイテムを備えた小さなギフトパケット（アイテムの例=着色キット、ティーライト、ステッカー、ブックマーク、キーチェーンフィジェットおもちゃ、印刷されたサポートインデックスカード、その他の同様のアイテム）。
• 日常的な出生前の予約時に妊娠14+0から23+6週間の間に与えられます

他の名前：

• 冷静で収集されたサポートギフト

行動：サポートギフト＃2

• 励ましのアイテムを備えた小さなギフトパケット（アイテムの例=着色キット、ティーライト、ステッカー、ブックマーク、キーチェーンフィジェットおもちゃ、印刷されたサポートインデックスカード、その他の同様のアイテム）。
• 日常的な出生前の予約時に18+0から27+6週間の妊娠が与えられます

他の名前：

• 前進するサポートギフトを動かし続けます

行動：サポートギフト＃3

• 励ましのアイテムを備えた小さなギフトパケット（アイテムの例=着色キット、ティーライト、ステッカー、ブックマーク、キーチェーンフィジェットおもちゃ、印刷されたサポートインデックスカード、その他の同様のアイテム）。
• 日常的な出生前の予約時に妊娠22+0から29+6週間の間に与えられます

他の名前：

• 小さな行為、大きな影響：それを渡します

行動：サポートギフト＃4

• 励ましのアイテムを備えた小さなギフトパケット（アイテムの例=着色キット、ティーライト、ステッカー、ブックマーク、キーチェーンフィジェットおもちゃ、印刷されたサポートインデックスカード、その他の同様のアイテム）。
• 日常的な出生前の任命時に妊娠26+0から33+6週間の間に与えられます

行動：追加のPTBCARE+サポート

研究プロトコルごとに、追加の特典 /サポート項目およびサポートアイテムとサポート要素が「必要に応じて」ベースで一部の参加者に提供されます。

• 情報 /詳細は、研究の科学的妥当性を維持し、研究参加者の権利を保護するために、意図的に源泉徴収され、公開されていません
• PTBCARE+プログラムの一部としての追加リソースの参加者の適格性は、調査の最初のセットが完了した後、訪問の日に研究スタッフによって決定され、プロトコルごとに

行動：ストレス軽減ツールキット - 1（V1）にアクセス

研究チームのメンバーとの直接チェックインRE：参加者のニーズ。研究チームのメンバーはサポートを提供します。

この訪問の一環として含まれる物理的なアイテムには、以下が含まれます。

次のストレス軽減アイテムなどのトートバッグ：

• アイマスク
• 妊娠の健康に影響を与えるさまざまなトピックに、肉体から感情的/精神に至るまで、ポケットインデックスカードのセットは、妊娠の健康に影響を与えるさまざまなトピックに印刷されています
• 水筒
• 小さなノートブック
• ピルマインドケース
• 健康資源とサービス管理のためのマグネットと名刺（HRSA）国立母性メンタルヘルスホットライン
• 電子リソースのコードをログインします
• セルフケアプランを備えた初期配布資料、ストレス軽減ツールキットの紹介など。

他の名前：

• V1ストレスツールキット

行動：PTBCARE+モバイルアプリケーション（APP）およびWebサイト

ウェブサイトまたはダウンロード可能なアプリケーションとして利用できる、包括的で研究固有のアプリ。パーソナライズされたインタラクティブなモジュールやリソースを含みます。

• パスワードなしでは研究関連資料は利用できません
• オンラインでの調査を容易にするために信頼できる情報源をまとめることを目的としています
• 参加者向けのオプションの教育モジュールを含みます
• ストレス、ウェルビーイング、血糖値、血圧などの値を入力するオプションも含まれ、記録された値を患者の臨床チーム向けに簡単にダウンロードできます
• オンライン（コンピューター/ラップトップ）、タブレット、スマートフォンで利用可能。プログレッシブウェブアプリケーション（PWA）としてローカルデバイスにダウンロードし、インターネット接続なしで使用できます
• PTBCARE+ウェブサイトへの電子アクセスは、参加者が妊娠16週0日未満で出産した場合を除き、産後10週間まで継続します。その場合は産後4週間までアクセスが継続します

他の名前：

• Ptbcare+ウェブサイト
• Ptbcare+アプリ

行動：睡眠、瞑想、ウェルネスアプリ

• Auraへの無料の1年間のサブスクリプション - 瞑想、物語、呼吸、仕事の仕事、音楽、音などの巨大なライブラリーを含む「オールインワン」の福祉アプリ！
• 参加者は、妊娠中および登録日から最大1年間、必要に応じてこのアプリにアクセスできます

行動：緊急低血糖キット

ポーチには：

• 低血糖の兆候と症状に関する情報を含む印刷されたインデックスカード
• 血糖値が低い場合の情報を含む印刷されたインデックスカード
• 2-3生鮮不可能で、カウンターキャンディー /グルコースレーミングオプションに個別に包まれています。低血糖治療の使用はカードに記載されています

糖尿病またはグルコース不耐症の診断を受け、血糖コントロールのために経口薬を処方されているか、インスリンを処方されている参加者のみが、これを受け取る資格があります。

各参加者は、妊娠中に最大2つのキットを受け取ることができます。最初は登録で、もう1つは訪問2または配達まで

行動：低用量アスピリン（LDA）

• 90〜100錠のボトル（メーカーによって異なります）
• 訪問1（ランダム化後）に提供される
• 訪問1に低用量アスピリンのボトルを受け取った患者は、訪問2に2枚目のボトルを提供されます。

プロバイダーが妊娠中に81mgまたは162mgのLDAを推奨または処方するすべての患者は、本明細書に記載されているようにLDAを提供されます。 LDAは患者のMEDリストに載っている必要があります。または、患者の出生前プロバイダーからの特定のメモは、患者が妊娠中にLDAを服用して提供することを推奨することを明示的に指摘する必要があります。 別の研究への参加によりLDAを受けている個人は、PTBCARE+からLDAを受け取る資格がありません

これは「薬物」介入ではなく「行動」介入としてリストされていることに注意してください。これは、これをカウンターの薬を提供する合理的なものは、参加者の生活をより楽にするためであり、LDAの有効性に焦点が当てられていることに注意してください。 そのため、行動介入として提供されています。

行動：＃2ストレス軽減ツールキットにアクセスしてください

研究チームのメンバーとの直接チェックインRE：参加者のニーズ。研究チームのメンバーはサポートを提供します。

この訪問の一環として含まれる物理的なアイテムには、以下のストレス軽減項目が含まれます。

1. フレーム +超音波写真 +達成証明書！

   • 解剖学的超音波（または他の後続の超音波）の画像は、フレームにダウンロード、印刷、および配置されます。
   • 達成証明書が印刷され、超音波写真でフレームの反対側に配置されます
2. ステッカー、サポートするメッセージを備えた印刷されたインデックスカードなど、その他の小さなアイテム。

他の名前：

• 今日祝い、明日を信じてください

介入なし：通常の出生前ケア

通常のケアを受けるためにランダム化された参加者は、PTBCARE+プログラムを受け取りません。 研究チームのメンバーは、研究活動を思い出させるために参加者にのみ連絡し、研究プロトコルごとに標準的な対面のフォローアップ訪問を実施しますが、追加情報やサポートは提供しません。 通常のケア参加者は、臨床プロバイダーの裁量ごとに臨床臨床のすべての出生前患者に提供される標準化されたリソースを受け取ります。

自己報告されたストレススコア

知覚されたストレススケール参加者調査

• スコアの範囲0〜40
• より高いスコア=より高い応力

自己報告された回復力スコア

短いレジリエンススケールの検証済み参加者調査

• スコア範囲= 1-5
• より高いスコア=より高い回復力

母体の血液ベースのストレス関連遺伝子転写産物レベル

妊娠中の各参加者の血液ベースのストレス関連遺伝子転写産物レベルの倍数変化は、比率として計算されました。

早産または胎児死亡の参加者の数は0日以上で35週間未満で妊娠しています

14週間の0日から0日0日の妊娠35週間の妊娠年齢で胎児の死亡を出産または経験した参加者の数。 妊娠初期（妊娠の14週間前）で失われた妊娠は分析から除外されます。

自己申告（主観的）異球性負荷

アロスタティック負荷=ストレスとストレス防止因子のバランス。 これは、参加者調査からの加重正規化（0-1スケール）データからの包括的な研究固有の計算によって決定される単一の結果です。

主観的なアロスタティック負荷= [（正規化された応力 - 正規化された応力保護因子）/2]

• スコア範囲-1〜 +1
• より高いスコア=より高いアロスタティック負荷（保護因子よりもストレスが多い）

自己報告された複合「負」ストレス

主観的に報告された複合「負」ストレス。これは、3つの調査で参加者の回答を考慮することによって計算される単一の結果測定です。 各調査スコアの合計は、その調査の最大スコアに関連して、各個人のスコアに基づいて0-1スケールで正規化されます。 次に、3つの正規化されたスコアを平均化して、単一の複合負の応力スコア（範囲は0-1）を取得し、より高いスコア=より高い負の応力を取得します。

複合的な母体の罹患率を持つ参加者の数

妊娠中の重度の母親の罹患率または初期の産後期間の診断。疾病管理と予防の中心（CDC）による指標を使用して定義されています。 臨床医によって以下の1つまたは複数の診断と診断をサポートするための適切な放射線 /臨床検査所見を診断された個人は、この結果を持っていると考えられています。

急性心筋梗塞、動脈瘤、急性腎不全、成人呼吸困難症候群、羊水塞栓症、心停止 /心室細動、心臓のリズムの変換、播種性血管凝固、エクランプシア、心不全 /手術中の心不全、逮捕、術後障害、障害物障害、術後障害麻酔合併症、敗血症、ショック、危機、空気と血栓症の塞栓症、子宮摘出術、一時的な気管切除、または換気を伴う鎌状赤血球疾患。 輸血の必要性は、以前の作業に従って、個別に考慮されます。

認知されたソーシャルサポートスコア

ソーシャルサポートは、医療成果研究（MOS）ソーシャルサポート調査によって定量化されています

• スコア範囲：0〜100
• ハイスコ​​ア：ソーシャルサポートの強力な認識を示し、援助と感情的なサポートを提供するためにすぐに利用できる人々がいます。
• 低スコア：社会的サポートの欠如が認識されていることを示唆しており、追加の社会的つながりやサポートシステムの必要性を示唆しています。

医療に対する満足

自己管理された患者満足度アンケートによって決定される - 18の質問（PSQ-18）調査。これは、7つの異なるドメインにわたる医療に対する満足度を測定します。（1）一般的な満足度（2）技術的な質。 （3）対人的な方法。 （4）コミュニケーション。 （5）財務面。 （6）医師と過ごす時間。 （7）アクセシビリティと利便性

• スコア範囲= 18〜90
• スコア解釈：スコアが高いと、医療提供者に対する患者の満足度が向上します

自己報告された不安症状

各参加者が主観的に報告した不安は、自己管理された一般化不安障害-7（GAD-7）調査によって評価されました

スコア範囲：0〜21スコア解釈：スコアが高い=不安が高い

自己報告された周産期うつ病症状

うつ病の症状は、エジンバラ後出生後うつ病スケール（EPDS）によって評価されます。

スコアリング：範囲0〜30

解釈：スコアが高いほど、うつ病の可能性が高いことに関連付けられています

自己報告された妊娠経験

自己投与された妊娠体験スケールと：

• 0から30の範囲の合計面倒なスコアを備えた「手間」に関する10の質問。 より高いスコア：手間の寸法のスコアが高いほど、妊娠中のストレスと否定的な経験が大きいことを示しています。
• 「隆起」に関する10の質問があり、合計上昇スコアは0から30の範囲です。 隆起の次元のスコアが高いほど、より肯定的な経験と感情的な向上を示します。

コンポジットメジャースコア=合計アップリフトスコアスコタルハスルスコア。スコア範囲= -30〜 +30。 解釈：肯定的な複合スコアは、ポジティブな経験（隆起）がネガティブな経験（手間）を上回ることを示しており、より肯定的な妊娠経験を示唆しています。 逆に、負の複合スコアは、手間が隆起を上回ることを示しています。

自己評価された一般化された自己効力感

一般化された自己効力感スケール（GSE）は、さまざまな挑戦的な状況を処理する能力に対する個人の信念を評価するための10項目の広く使用されているツールです。 各アイテムは、4ポイントスケールで評価されています。

合計スコア：各アイテムのスコアは合計され、合計スコアが提供されます。これは10〜40の範囲です。

解釈：より高いスコア：困難な状況に対処し、目標を達成する能力に対するより強い信念を示します。

スコアの低下：課題を管理する能力に対する信頼度の低下を示唆しており、自己効力感を高めるための介入の必要性を示している可能性があります。

自己評価全体の健康

患者が報告した10の質問測定情報システム（PROMIS）Global Health Surveyで評価されているように、各参加者の全体的な身体的健康に対する認識における変化

評価：各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価されます。 応答は、身体的および精神的健康のための生のスコアを作成するために合計されています。 生のスコアは、標準化されたテーブルを使用してTスコアに変換されます。 Tスコアの平均は50、標準偏差（SD）は一般集団に基づいています。

解釈：

50のTスコアは、一般集団の平均スコアを代表しています。

50を超える：平均的な健康よりも優れていることを示します。 50未満：平均的な健康よりも悪いことを示します。

自己申告による対処戦略

対処戦略は、参加者に報告された調査、対処戦略在庫 - 短い形式（CSI -SF）によって評価されます。 CSI-SFには16のアイテムがあり、4つのサブスケールのそれぞれに4つのアイテムがあります。

1. 問題に焦点を当てたエンゲージメント
2. 問題に焦点を当てた解放
3. 感情に焦点を当てたエンゲージメント
4. 感情に焦点を当てた解放

各サブスケールの合計= 4-20。

• ポジティブな対処の範囲（2つの「エンゲージメント」サブスケールを追加）は8-40です
• 負の対処の範囲（2つの「解放」サブスケールの追加）は8-40です。 次に、正の対処スコアを負の対処スコアで除算して、0.2から5の範囲の陽性対負の対処率を提供します。

解釈：各サブスケールのスコアが高いことは、その対処戦略のより頻繁な使用を示しています。 したがって、より高い肯定的な：ネガティブな対処戦略比は、より適応的/ポジティブな対処スタイルを示唆していますが、低い比率は適応性が低いことを示唆しています。

全体的な幸福を自己評価しました

全体的な健康は、これらの5つの重要な幸福ドメインを測定する、ポジティブな感情、関与、関係、意味、および達成（Perma）プロファイラーによって自己評価されています。 5つのパーマドメインは、全体的な健康の評価を提供するために平均化されています。 この機器には、否定的な感情と健康のための手段も含まれています。

スコアリング範囲：各パーマドメインは、0（決して）から10（常に）までのスケールで評価された3つの項目を使用して評価されます。 各ドメインのスコアは平均化されており、ドメインスコアを提供します。 全体のパーマスコアは、すべてのスコアの平均であり、0〜10の範囲です。 ネガティブな感情と健康は、同じ0〜10スケールで評価され、平均化された3つのアイテムを使用して評価されます。

スコアリングの解釈：スコアが高いほど、それぞれのドメインでより高いレベルの幸福を示します。

身体活動の主観的な報告

身体活動は、妊娠身体活動アンケートの短い形式（PPAQ-SF）によって定量化されます。

スコアリング：10の質問PPAQ-SFは、いくつかのドメインで身体活動を測定します。（1）世帯/介護。 （2）職業; （3）スポーツ/エクササイズ。 （4）輸送。 （5）移動。 各アクティビティは強度によって分類されます。

光アクティビティ= 1.5-2.9 代謝同等物（METS）;中程度のアクティビティ= 3.0-5.9 メッツ;活発な活動=≥6.0メット。

スコアの計算 /範囲 /解釈：met時間 /週=そのアクティビティ /週に費やされたアクティビティx時間のMET値。 より高いスコア=よりアクティブ。 理論的には、最小スコアは週に0時間/週になり、身体活動がないことを示しています。厳密な上限はありませんが、非常に高いスコア（> 10,000）=珍しいことは、過剰報告を示している可能性があります。

配達妊娠年齢

参加者の出産妊娠年齢または妊娠年齢は、胎児内胎児の死亡と診断されました。

出産妊娠年齢は、妊娠の数週間と数日で継続的に見なされます。 妊娠初期（妊娠の14週間前）で失われた妊娠は分析から除外されます。 したがって、妊娠年齢のエントリの可能性のある範囲は、14週間の0日（初期）から43週0日（一般的に可能な妊娠期間）です。

客観的な同種負荷指数

各参加者の目的異積層負荷指数は、出版された文献に基づいて、血圧、脈圧、ボディマス指数などを含む臨床パラメーターを使用して計算されます。

スコア範囲=正規化、0〜100スケール。 スコア解釈=より高いアロスタティック負荷スコア=より高いアロスタティック負荷

早産または胎児死亡の参加者の数は37週間未満の妊娠

14週間の0日から37週0日の妊娠で妊娠年齢で胎児の死亡を出すか経験した参加者の数。 妊娠初期（妊娠の14週間前）で失われた妊娠は分析から除外されます。

早産または胎児死亡の参加者の数は妊娠32週未満

14週間の0日から32週間の妊娠32週間の妊娠年齢で胎児の死亡を出産または経験した参加者の数。 妊娠初期（妊娠の14週間前）で失われた妊娠は分析から除外されます。

早産または胎児死亡の参加者の数は28週間未満の妊娠

14週間の0日から28週間の妊娠28週間の妊娠年齢で胎児の死亡を出産または経験した参加者の数。 妊娠初期（妊娠の14週間前）で失われた妊娠は分析から除外されます。

早産または胎児死亡の参加者の数妊娠24週未満

14週間の0日から0日0日の妊娠24週間の妊娠年齢で胎児の死亡を出産または経験した参加者の数。 妊娠初期（妊娠の14週間前）で失われた妊娠は分析から除外されます。

複合胎盤合併症のある参加者の数

妊娠中の胎盤合併症の発生、次の1つ以上として定義されています。

1. 胎盤の突然（臨床的に診断）±出生体重<3％胎児の妊娠年齢±±
2. 妊娠の高血圧障害の診断（妊娠性高血圧、重症症前の慢性高血圧、子lamp前症、子lamp症を含む）±±
3. 子宮内胎児の死

副交感神経系指数

副交感神経系（PNS）機能は、公開されているKubios心拍数変動ソフトウェアを使用して、連続心拍数センサー（指または耳クリップ）を使用して収集された参加者心拍数の変動データを使用して評価されます。

PNSインデックス範囲：-5〜 +5。

解釈：ゼロのPNSインデックス値は、副交感神経活動を反映するパラメーターが平均して正常な母集団のパラメーターと同等であることを示しています。 正の指数値は、より高い副交感神経神経系の活動とストレスの低下を意味します。値が低いことは、副交感神経活動の低下とストレスの増加を示します。

交感神経系指数

交感神経系機能は、公開されているKubios心拍数の変動ソフトウェアを使用して、連続心拍数センサー（指または耳クリップ）を使用して収集された参加者心拍数の変動データを使用した交感神経系（SNS）インデックスを介して評価されます。

SNSインデックス範囲：通常-5〜 +5は、範囲外に収まる可能性があります。

解釈：ゼロのSNSインデックスは、標準と比較して平均交感神経活動を示します。 正の値は、標準を超える交感神経活動レベルを反映し、負の値は平均活動よりも低いことを示します。 ストレスまたは激しい運動中、SNSインデックスの範囲は大幅に高く、5〜35の値に達する可能性があります。

複合新生児の罹患率を持つ参加者の数

参加者から生まれた新生児は、生まれた新生児の罹患率が複合的であると考えられています。出産入院からの最初の入院退院の前に、次の診断の1つ以上の臨床医によって診断されている場合、

1. 気管支肺異形成
2. 脳室内出血グレードIIIまたはIV
3. 脳室周囲白血球症
4. 手術を必要とする壊死性腸炎
5. 死

心拍数の変動

心拍数変動（HRV）は、連続心拍数センサー（指または耳クリップ）によって参加者から収集されたデータを使用して評価され、公開されている心臓マス /エムウェーブプロの心拍数変動ソフトウェアを使用して計算されます。

HRV値は連続整数として報告され、1〜120（典型的な予想上の上限がありますが、孤立した状況では高くなる可能性があります）。

解釈：より高いHRV：一般に、心血管の健康の改善とストレスに対する回復力の向上に関連しています。

低いHRV：ストレスレベルが高いこと、心血管の健康状態が悪い、またはその他の健康問題を示すことができます

妊娠の高血圧障害と診断された参加者の数

妊娠性胎盤合併症の要素の1つである妊娠の高血圧障害の発症（結果＃24）は、妊娠高血圧の診断、子lamp前症前の慢性高血圧、子lamp前症、および/またはエクランプシアと定義されます。

PTBCARE+介入との関与のレベル

PTBCARE+介入に無作為化されたもののみを考慮すると、調査員は、連続変数と見なされる適格な活動の割合を評価します（範囲= 0-100、より高い参加と関与を示す数値が多い）。

自律機能の評価

自律神経機能は、交感神経系（SNS）関数指数（結果＃26）を副交感神経神経系（PNS）関数指数（結果＃27）によって分割することによって計算されます。 値は、公開されているKubios心拍数変動ソフトウェアを使用して、連続心拍数センサー（指または耳クリップ）を使用して収集された参加者心拍数の変動データを使用して取得されます。

この比率は、SNSインデックス値（予想-5〜 +5）およびPNSインデックス値（予想-5〜 +5）に基づいて変化する連続変数であるため、-25〜 +25の範囲になります。 より高い値=副交感神経活動（緩和）と比較して、より高い交感神経系活動（ストレス）。

研究の登録と配達または胎児胎児の死亡の間隔。

子宮内胎児の終mise（「レイテンシ」の期間）の研究登録と分娩または診断の間隔は、次の式で決定される連続変数（数日/週）と見なされます。

参加者の出産妊娠年齢または妊娠年齢は、研究登録時の妊娠年齢を差し引いて、妊娠中の胎児死亡と診断されます。

値の可能性のある範囲は、参加者が可能な限り早い妊娠年齢0日に登録し、43週間0日（一般的に可能な妊娠期間）に配達する場合、0日間（留学と同じ日と同じ日、勉強と同じ日、245日）になります。

妊娠体重増加の量

妊娠中にポンドで得られる体重の量。

検討によって計算：

妊娠中に最後に記録された体重は、前後期間（LMP）の3か月以内に医療施設 /診療所で測定された場合、または妊娠の最良の推定日（EDC）を使用して妊娠の開始を計算した場合、または妊娠中の医療施設 /臨床施設での初期の記録された体重を使用して妊娠開始を計算した場合です。

外れ値が発生する可能性がありますが、連続変数、典型的な予想範囲-20ポンド+100ポンドと見なされます。 数が多いことは、妊娠中の体重増加が高いことを示しています。 負の数は妊娠中の減量を反映しています。

PTBCARE+介入に対する満足度

PTBCARE+介入に無作為化されたもののみを考慮すると、研究者は、研究固有の調査を使用して、介入に対する全体的な参加者の満足度を評価します。 満足度スコアは合計され、0〜100のスケールで正規化され、より高いスコアはパッケージ化された介入に対する満足度が高いことを示します。

妊娠中または産後の期間中に輸血を必要とする参加者の数

輸血の必要性は、疾病管理と予防の中心に従って、重度の母親の罹患率を特定するために使用される21の指標の1つです。 ただし、輸血を受けると、それ自体が真の重度の合併症を正確に反映しない場合があります。 大きな有害事象がなくても、小さな輸血は日常的に投与される可能性があり、それ以上の文脈なしに含まれる場合、重度の母体の罹患率を潜在的に膨らませることができます。 したがって、妊娠中または産後の期間（出産入院からの退院時まで）中の輸血の必要性は、個別に評価されます。