硝子体フローターのYagレーザー硝子体分解 (YLV Protocol)
2026年9月10日 更新者：VMR Consulting, Inc.
硝子体浮遊物の治療的ネオジミウムドープイットトリウム - アルミニウム - ガーネット（ND：YAG）レーザー硝子体分解 - 視覚の視覚的品質、硝子体構造、視力を定量化するための研究。
この研究の目的は、一般的に「フローター」と呼ばれる視力障害を引き起こす目の中心を満たすゲル（硝子体）の不透明度の治療後に、生活の質、眼の構造、視覚の変化がどのように変化するかを測定することです。
この研究では、硝子体フローターは、ネオジムドープYttrium-Aluminum-Garnet（ND：YAG）レーザーを使用して処理されます。 FDAは、このレーザーの使用を目の中の膜の使用に承認しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- VMR Institute for Vitreous Macula Retina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- この研究には、患者ごとに片目のみが含まれます
- インフォームドコンセントを意欲的に提供することができます
- 18歳以上
- 症候性の硝子体フローターに苦しんでいます
どちらか/両方から生じるフローター：
- 近視の硝子体症
- 後部硝子体剥離
次の特性を満たすフローター：
- 3か月以上存在します
- 1つまたは複数の密度と明確に定義された硝子体の不透明度、
- 網膜から少なくとも3mm離れ、レンズから6mm離れた安全エリア内にあるワイスリングまたは不透明度
- コンタクトレンズ生体顕微鏡で見える
除外基準：
- 記述された安全エリアの外側に硝子体の不透明度を呈する患者（網膜から3mm以内またはレンズから6mm以内）
- 片方または両眼に臨床的に重要な白内障（レンズの不透明化）を持っている。これは、硝子体の不透明度と比較して視力に影響を与えるのにより重要な視覚においてより重要な視覚においてより重要であるという意見を持っている。または、研究期間中に白内障手術が必要になると予想される白内障
- 研究調査員の裁量で治療を必要とする未治療の網膜裂傷または網膜穴を紹介する
- 研究調査員の裁量で治療を必要とする末梢病変のリスクが高い
- シンクタイシスシンティラン（古い血からの異常な硝子体の不透明度）を持っている
- 小惑星咽頭（コレステロールからの異常な硝子体の混乱）がある
- 硝子体出血（目の中央に新鮮な血液）がある
- アクティブな光近代（点滅ライト）を持っている
- 以前のYAGレーザー硝子体溶解治療、またはあらゆる状態の硝子体切除術（網膜剥離、増殖性糖尿病性網膜症など）
- 過去3か月以内に、後部硝子体剥離（眼の内側の内側に網膜から離れて網膜から離れて分離）を持っています
- 勉強の任命に参加することはできません
- 研究調査員の裁量により、被験者を危険にさらすか、研究の結果に影響を与える他の重要な眼または非眼型の状態があります。
- 研究侵入から6か月以内の眼内手術の歴史
- 研究入力から2か月以内の網膜レーザーの歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ネオジムドープYttrium-Aluminum-Garnet（nd：yag）レーザー硝子体溶解
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ND：近視の硝子体症と後部硝子体剥離（PVD）により、硝子体の不透明度を持つ眼内筋筋（臨床的に重要な硝子体浮遊物）を分解する視力分解のYAGレーザー治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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定量的超音波検査による硝子体構造の測定
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントラスト感度を使用した視覚関数の測定
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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視覚機能アンケートを使用した生活の質の評価（VFQ-25）
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
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個々のスコア（NEI VFQ 25スコア）は、0から100までのスケールで再作成および変換されます。100は可能な限り最高のパフォーマンスを表し、0は最悪を表します
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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硝子体フローター機能アンケート（VFFQ）を使用した生活の質の評価
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
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個々のスコア（VFFQスコア）は、0から100までのスケールで再作成および変換されます。100は可能な限り最高のパフォーマンスを表し、0は最悪を表します
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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視力の評価（ETDRS logmar）
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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ほぼ視力の評価
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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網膜電気活動の評価電子項誌（ERG）を使用した光刺激（光の負の応答振幅）に対する応答（ERG）の評価
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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光学コヒーレンス断層撮影（OCT）を使用した矢状モードでの網膜構造の変化の視覚評価
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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マイクロペリメトリーを使用した中央の視野変化（中央値光感受性）の評価
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
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スケール0-36db（0最悪の状態、36dB最良の条件）
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月17日
一次修了 (実際)
2026年8月13日
研究の完了 (実際)
2026年8月13日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月3日
最初の投稿 (実際)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。