用于玻璃体漂浮物的YAG激光玻璃体解析 (YLV Protocol)
2026年9月10日 更新者：VMR Consulting, Inc.
用于玻璃体浮液的治疗性新近掺杂的Yttrium-aluminum-garnet（ND：YAG）激光玻璃体玻璃体 - 一项研究，旨在量化视觉质量，玻璃体结构，玻璃体结构以及ND：YAG激光玻璃体之前和之后的视觉降解肌无力的患者。
这项研究的目的是测量生活质量，眼睛的结构和视力在处理凝胶（玻璃体）中填充眼中中心的凝胶（玻璃体）后如何变化，这会导致视力干扰通常称为“浮动器”。
在这项研究中，玻璃体浮动器是使用掺杂的nododmium-yttrium-aluminum-garnet（ND：YAG）激光处理的。 FDA已批准使用该激光器来治疗眼睛的膜。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Huntington Beach、California、美国、92647
- VMR Institute for Vitreous Macula Retina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 本研究中只有每名患者只有一只眼睛
- 有能力并愿意给予知情同意
- 年龄≥18岁
- 患有玻璃体的玻璃体
两者兼有的浮子：
- 近视玻璃体病
- 后玻璃体脱离
符合以下特征的浮子：
- 存在≥3个月
- 一个或多个致密且定义明确的玻璃体泥质，
- 安全区域内的Weiss环或不透明度，距离视网膜至少3毫米，距离镜头6毫米
- 可见的隐形眼镜生物显微镜检查
排除标准：
- 患者在描述的安全区域以外（视网膜3mm以内或距镜头6mm）出现玻璃体不透明。
- 与玻璃体渗透相比，在一只或两只眼中具有临床上显着的白内障（镜头渗透），这在检查医生中更为重要。或预计在研究期间需要白内障手术
- 存在未经处理的视网膜撕裂或视网膜孔，需要由研究研究者酌情治疗
- 具有高风险的外围病变风险，需要由研究研究者酌情治疗
- 有同步闪烁体（旧血的异常玻璃体泥泞）
- 患有小行星透明症（胆固醇的异常玻璃体透视率）
- 有玻璃体出血（眼中的新鲜血液）
- 具有主动的光上型（闪烁的灯光）
- 以前的YAG激光玻璃体治疗或任何疾病的玻璃体切除术（视网膜脱离，增殖性糖尿病性视网膜病等）的病史
- 在过去的3个月内，具有后玻璃体脱离（将玻璃体脱离视网膜衬里的视网膜衬里在眼睛的背面）
- 无法参加学习任命
- 有任何其他重要的眼或非眼疾病，根据研究研究者的酌情决定，使受试者处于风险或影响研究结果的情况下
- 在研究入学后6个月内的眼内手术病史
- 在研究进入的2个月内，视网膜激光的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：掺杂新近米型Yttrium-Aluminum-Garnet（ND：YAG）激光玻璃体溶解
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Nd：由于近视玻璃体病和玻璃体后玻璃体脱离（PVD）而导致的眼睛渗透性（PVD），YAG激光治疗（S）在眼睛中降解肌无力（临床意义的玻璃体漂浮物）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过定量超声检查的玻璃体结构测量
大体时间：基线，3个月零6个月，12个月
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基线，3个月零6个月，12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用对比度灵敏度的视觉功能度量
大体时间：基线，3个月零6个月，12个月
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基线，3个月零6个月，12个月
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使用视觉功能问卷（VFQ-25）评估生活质量的评估
大体时间：基线，3个月零6个月，12个月
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单个分数（NEI VFQ 25分数）被重新编码并以0到100的比例转换，其中100代表最佳性能，0代表最坏的情况
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基线，3个月零6个月，12个月
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使用玻璃体浮点功能问卷（VFFQ）评估生活质量
大体时间：基线，3个月零6个月，12个月
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单个分数（VFFQ得分）被重新编码和转换为0到100，其中100代表最佳性能，0代表最坏的情况
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基线，3个月零6个月，12个月
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视力评估（ETDRS logmar）
大体时间：基线，3个月零6个月，12个月
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基线，3个月零6个月，12个月
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评估近视敏度
大体时间：基线，3个月零6个月，12个月
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基线，3个月零6个月，12个月
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使用电子模拟（ERG）评估视网膜电活动对光刺激的响应（光波负响应幅度）的变化
大体时间：基线，3个月零6个月，12个月
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基线，3个月零6个月，12个月
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使用以凹fea为中心
大体时间：基线，3个月零6个月，12个月
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基线，3个月零6个月，12个月
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使用微量工评估中央视野变化（中位光灵敏度）
大体时间：基线，3个月零6个月，12个月
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比例0-36DB（0最糟糕的状况； 36DB最佳状态）
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基线，3个月零6个月，12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月17日
初级完成 (实际的)
2026年8月13日
研究完成 (实际的)
2026年8月13日
研究注册日期
首次提交
2025年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月3日
首次发布 (实际的)
2025年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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