Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

YAG laserová vitreolýza pro skrz plováky (YLV Protocol)

23. února 2026 aktualizováno: VMR Consulting, Inc.

Terapeutický neodym dopovaný yttrium-aliminum-garnet (ND: YAG) laserová vitreolýza pro plovoucí plováky-studie pro kvantifikaci vizuální kvality života, skrz strukturu a vidění před a po nd: YAG laserové vitreolýze u pacientů s vizí degradem myodesopsie

Účelem této studie je měřit, jak se změna kvality života, struktura oka a vidění po ošetření opacit v gelu (skrz), které vyplňuje střed oka, které způsobují poruchy zraku, které se běžně nazývají „plováky“.

V této studii se skloničtí plováky ošetřují pomocí neodymium-dotovaného yttrium-aluminum-garnetu (ND: YAG) laseru. FDA schválila použití tohoto laseru k léčbě membrán v oku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dr Jerry Sebag, MD, FACS, FRCOphth, FARVO
  • Telefonní číslo: 714-901-7777
  • E-mail: JSebag@vmrinstitute.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Nábor
        • VMR Institute for Vitreous Macula Retina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie bude zahrnuto pouze jedno oko na pacienta
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas
  • Věk ≥ 18 let
  • Trpí symptomatickými skvrnitými plováky

  • Plováky vznikající z obou/obou:

    • myopická vitreopatie
    • Oddělení zadního sklivce

  • Plováky splňují následující vlastnosti:

    • Přítomný po dobu ≥ 3 měsíce
    • Jeden nebo více hustých a dobře definovaných sklivců,
    • Prsten Weiss nebo opacity, které jsou v oblasti bezpečnosti, nejméně 3 mm od sítnice a 6 mm od čočky
    • Viditelné na biomikroskopii kontaktních čoček

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient prezentoval skrzlivé opacity mimo popsanou bezpečnostní oblast (do 3 mm od sítnice nebo 6 mm od čočky)
  • Mají klinicky významný katarakta (okalecifikace čočky) v jednom nebo obou očích, které jsou podle názoru zkoušejícího lékaře významnější při ovlivňování vidění ve srovnání s tím, že je způsobeno skrzům; nebo katarakta očekává, že bude potřebovat operaci katarakty během trvání studie
  • Je přítomen s neošetřenými slzami sítnice nebo otvory sítnice vyžadující léčbu podle uvážení vyšetřovatele studie
  • Mají vysoké riziko periferních lézí vyžadující léčbu na uvážení vyšetřovatele studie
  • Mít synchézii scintillans (neobvyklé skrzské opacity ze staré krve)
  • Mají asteroidní hyalosis (neobvyklé skrzské opacity z cholesterolu)
  • Mít sklorné krvácení (čerstvá krev ve středu oka)
  • Mít aktivní fotopsii (blikající světla)
  • Historie předchozí léčby laserové vitreolýzy YAG nebo vitrektomie pro jakýkoli stav (oddělení sítnice, proliferativní diabetická retinopatie atd.)
  • Mít za poslední 3 měsíce odloučení zadní sklivce (oddělení sklonu od sítnice lemující vnitřek zadní části oka)
  • Nejsou schopni se zúčastnit jmenování studie
  • Mít jakýkoli další významný oční nebo neokulární stav, který podle uvážení vyšetřovatele studie ohrožuje subjekt nebo ovlivňuje výsledky studie
  • Historie nitrooční chirurgie do 6 měsíců od vstupu do studie
  • Historie laseru sítnice do 2 měsíců od vstupu do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Neodymium dopovaný yttrium-aluminum-garnet (ND: YAG) laserová vitreolýza
Přístroj: Yttrium-Aliminium-Garnet (ND: YAG) laserová terapie
ND: Léčba laserového laseru YAG pro myodesopsii z degradujícího vidění (klinicky významné plováky) v očích se sklivci opacity v důsledku myopické vitreopatie a zadního sklizelného oddělení (PVD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opatření sklivce podle kvantitativní ultrasonografie
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření vizuální funkce pomocí citlivosti kontrastu
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Hodnocení kvality života pomocí dotazníku vizuální funkce (VFQ-25)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Individuální skóre (skóre Nei VFQ 25) se překódují a transformují na stupnici od 0 do 100, kde 100 představuje nejlepší možný výkon a 0 představuje nejhorší
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Hodnocení kvality života pomocí dotazníku Stisl Floater Funkční dotazník (VFFQ)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Jednotlivá skóre (skóre VFFQ) se překódují a transformují na stupnici od 0 do 100, kde 100 představuje nejlepší možný výkon a 0 představuje nejhorší
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Vyhodnocení zrakové ostrosti (ETDRS LogMAR)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Hodnocení téměř zrakové ostrosti
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Hodnocení změn elektrické aktivity sítnice v reakci na světlé podněty (amplituda negativní odezvy fotopické negativní odezvy) pomocí elektroretinografie (ERG)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Vizuální hodnocení změn struktury sítnice v sagitálním režimu pomocí optické koherenční tomografie (OCT) zaměřené na fovea
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Vyhodnocení změn centrálního zorného pole (střední citlivost na světlo) pomocí mikroperimetrie
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřítko 0-36db (0 nejhorší podmínky; 36db nejlepší stav)
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VMR Consulting, Inc.

Spolupracovníci

The Retina Clinic - London Ophthalmic Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023000367

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oddělení zadního sklivce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit